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出境医 / 临床实验 / 手术中可吸收或不可吸收的缝合线
手术中可吸收或不可吸收的缝合线
研究描述
简要摘要：
在所有手术程序之后，必须用某种形式的针迹闭合皮肤，在称为缝合线的医疗保健中。根据手术的传统，已经广泛使用了护理人员必须去除的缝合线，即不可吸收的线，并且在伤口破裂和感染形式的并发症频率很低。但是，对于许多程序，避免去除针迹可能是一个优势，因为这既适合患者，又是耗时的，并且对患者和医疗保健系统都耗时和资源消费。然后，您可以使用人体本身分解并吸收的线，即可吸收缝合线。在该项目中，我们将比较手术后第1-20天，将可吸收和不可吸收的缝合线与手术区域表面感染的主要结果进行比较。次要结局是术后2周更改2周时伤口破裂，疼痛VAS（视觉模拟量表）的发生，在2周和时间在术后2周内花费的时间在2周进行更改。该项目将包括所有18岁以上的连续患者，他们在手术诊所Södersjukhuset上进行操作，用于不符合排除标准的选修课或紧急手术。该项目将包括270名患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伤口并发症手术 | 步骤：皮肤闭合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 270名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 手术中可吸收或不可吸收的缝合线 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：不可吸收的缝合线 用非吸收缝线闭合伤口。尺寸和品牌由外科医生酌情决定。 | 步骤：皮肤闭合 皮肤闭合 |
| 实验：可吸收缝合线 用吸收缝合线闭合伤。尺寸和品牌由外科医生酌情决定。 | 步骤：皮肤闭合 皮肤闭合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 感染[时间范围：2周]手术后表面感染的迹象。发红，脓，肿胀。
次要结果度量 ：
- 破裂[时间范围：2周]手术后伤口破裂的患病
- VAS [时间范围：2周]视觉模拟量表
- 时间[时间范围：2周]消耗缝合线
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有在手术诊所进行操作的18岁患者Södersjukhuset进行选修或紧急手术，这些手术不符合任何排除标准。
排除标准：
- - 研究人员的年龄<18岁。
- 过去患有已知愈合问题的患者，例如烧伤患者或可可可的松治疗期间。
- 接受皮肤移植的手术患者。
- 急性伤害的患者包括创伤性伤口 - 通常称为“开放伤害” - 从一开始，感染的风险就会更高。
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| Södersjukhuset医院 | |
| 斯德哥尔摩，瑞典，118 83 | |
赞助商和合作者
手术系Södersjukhuset
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感染[时间范围：2周] 手术后表面感染的迹象。发红，脓，肿胀。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手术中可吸收或不可吸收的缝合线 | ||||
| 官方标题ICMJE | 手术中可吸收或不可吸收的缝合线 | ||||
| 简要摘要 | 在所有手术程序之后，必须用某种形式的针迹闭合皮肤，在称为缝合线的医疗保健中。根据手术的传统，已经广泛使用了护理人员必须去除的缝合线，即不可吸收的线，并且在伤口破裂和感染形式的并发症频率很低。但是，对于许多程序，避免去除针迹可能是一个优势，因为这既适合患者，又是耗时的，并且对患者和医疗保健系统都耗时和资源消费。然后，您可以使用人体本身分解并吸收的线，即可吸收缝合线。在该项目中，我们将比较手术后第1-20天，将可吸收和不可吸收的缝合线与手术区域表面感染的主要结果进行比较。次要结局是术后2周更改2周时伤口破裂，疼痛VAS（视觉模拟量表）的发生，在2周和时间在术后2周内花费的时间在2周进行更改。该项目将包括所有18岁以上的连续患者，他们在手术诊所Södersjukhuset上进行操作，用于不符合排除标准的选修课或紧急手术。该项目将包括270名患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 伤口并发症手术 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：皮肤闭合 皮肤闭合 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 270 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812275 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-06004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | MirjamHägg，手术系Södersjukhuset | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 手术系Södersjukhuset | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 手术系Södersjukhuset | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在所有手术程序之后，必须用某种形式的针迹闭合皮肤，在称为缝合线的医疗保健中。根据手术的传统，已经广泛使用了护理人员必须去除的缝合线，即不可吸收的线，并且在伤口破裂和感染形式的并发症频率很低。但是，对于许多程序，避免去除针迹可能是一个优势，因为这既适合患者，又是耗时的，并且对患者和医疗保健系统都耗时和资源消费。然后，您可以使用人体本身分解并吸收的线，即可吸收缝合线。在该项目中，我们将比较手术后第1-20天，将可吸收和不可吸收的缝合线与手术区域表面感染的主要结果进行比较。次要结局是术后2周更改2周时伤口破裂，疼痛VAS（视觉模拟量表）的发生，在2周和时间在术后2周内花费的时间在2周进行更改。该项目将包括所有18岁以上的连续患者，他们在手术诊所Södersjukhuset上进行操作，用于不符合排除标准的选修课或紧急手术。该项目将包括270名患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伤口并发症手术 | 步骤：皮肤闭合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 270名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 手术中可吸收或不可吸收的缝合线 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：不可吸收的缝合线 用非吸收缝线闭合伤口。尺寸和品牌由外科医生酌情决定。 | 步骤：皮肤闭合 皮肤闭合 |
| 实验：可吸收缝合线 用吸收缝合线闭合伤。尺寸和品牌由外科医生酌情决定。 | 步骤：皮肤闭合 皮肤闭合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 感染[时间范围：2周]手术后表面感染的迹象。发红，脓，肿胀。
次要结果度量 ：
- 破裂[时间范围：2周]手术后伤口破裂的患病
- VAS [时间范围：2周]视觉模拟量表
- 时间[时间范围：2周]消耗缝合线
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| Södersjukhuset医院 | |
| 斯德哥尔摩，瑞典，118 83 | |
赞助商和合作者
手术系Södersjukhuset
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感染[时间范围：2周] 手术后表面感染的迹象。发红，脓，肿胀。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手术中可吸收或不可吸收的缝合线 | ||||
| 官方标题ICMJE | 手术中可吸收或不可吸收的缝合线 | ||||
| 简要摘要 | 在所有手术程序之后，必须用某种形式的针迹闭合皮肤，在称为缝合线的医疗保健中。根据手术的传统，已经广泛使用了护理人员必须去除的缝合线，即不可吸收的线，并且在伤口破裂和感染形式的并发症频率很低。但是，对于许多程序，避免去除针迹可能是一个优势，因为这既适合患者，又是耗时的，并且对患者和医疗保健系统都耗时和资源消费。然后，您可以使用人体本身分解并吸收的线，即可吸收缝合线。在该项目中，我们将比较手术后第1-20天，将可吸收和不可吸收的缝合线与手术区域表面感染的主要结果进行比较。次要结局是术后2周更改2周时伤口破裂，疼痛VAS（视觉模拟量表）的发生，在2周和时间在术后2周内花费的时间在2周进行更改。该项目将包括所有18岁以上的连续患者，他们在手术诊所Södersjukhuset上进行操作，用于不符合排除标准的选修课或紧急手术。该项目将包括270名患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 伤口并发症手术 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：皮肤闭合 皮肤闭合 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 270 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812275 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-06004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | MirjamHägg，手术系Södersjukhuset | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 手术系Södersjukhuset | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 手术系Södersjukhuset | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
