| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产延迟分离脐带 | 步骤:延迟的脐带夹具程序:早期脐带夹具:脐带挤奶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 210名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 前瞻性随机 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 前瞻性随机比较,在剖宫产术中脐带的早期夹紧,延迟夹紧和挤奶的结果 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:延迟夹具 在这组中,婴儿出生后60秒钟将填充脐带。 | 步骤:延迟脐带夹具 婴儿出生后,脐带将夹紧60秒。 |
| 主动比较器:早期夹具 在这组中,婴儿出生后15秒钟将填充脐带。 | 程序:早期脐带夹具 婴儿出生后,脐带将夹紧15秒钟。 |
| 主动比较器:挤奶夹具 在将脐带挤奶的这组中,将用2秒钟的挤奶挤奶5次,然后让2秒钟的自发血流。 | 程序:脐带挤奶 绳索将用2秒钟的挤奶5次,然后让2秒钟的自发血流。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Esra Ozbasli | 00905325120114 | esraizmit@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Acibadem Maslak医院 | |
| 伊斯坦布尔,萨里耶,土耳其,34457 | |
| 研究主任: | 医学博士Mete Gungor教授 | AcıbademMehmet AliAydınlar大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 产后出血[时间范围:在术后第0和第2天] 将记录术前和术后血红蛋白值。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 剖腹产的脐带夹紧时机 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性随机比较,在剖宫产术中脐带的早期夹紧,延迟夹紧和挤奶的结果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是表明,接受选修剖宫产的孕妇的脐带夹紧或挤奶的脐带可能比早期夹具具有更好的作用,而不会引起孕产妇出血或负面影响新生儿的结果,并影响新生儿的结果,以及对新生儿的结果。比较这三种方法的优越性。 | ||||
| 详细说明 | 已显示脐带的晚夹具具有积极作用,例如新生儿血红蛋白水平较高,新生儿中的铁储存较高,大约三到六个月,以及更好的神经系统发育。 2017年,美国产科医生和妇科医生(ACOG)建议至少30-60秒延迟了在至少30-60秒之后的绳子夹紧,无论交付方法如何,在学期和早产新生儿中,绳子。此外,由于阴道递送中的子宫肿块,可以实现最佳的胎盘输血。但是,由于子宫托内斯和剖宫产的时间限制,这是不可能的。脐带延迟夹紧和挤奶的主要关注点是,由于短期内母亲失血过多,母体输血或母体重症监护支持以及诸如高胆红素血症等疾病的可能性,可能导致母亲性贫血。有症状的多余性心血症和长期住院住院,可能导致新生儿需要光疗。尽管文献中有许多关于脐带夹紧时间的新生儿结果的研究,但有关接受学期剖宫产的患者的结果的文章数量有限。这项研究的目的是表明,接受选修剖宫产的孕妇的脐带夹紧或挤奶的脐带可能比早期夹具具有更好的作用,而不会引起孕产妇出血或负面影响新生儿的结果,并影响新生儿的结果,以及对新生儿的结果。比较这三种方法的优越性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性随机 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812223 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Atadek 2021-01/44 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Esra Ozbasli,阿西比德大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西比德大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产延迟分离脐带 | 步骤:延迟的脐带夹具程序:早期脐带夹具:脐带挤奶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 210名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 前瞻性随机 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 前瞻性随机比较,在剖宫产术中脐带的早期夹紧,延迟夹紧和挤奶的结果 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:延迟夹具 在这组中,婴儿出生后60秒钟将填充脐带。 | 步骤:延迟脐带夹具 婴儿出生后,脐带将夹紧60秒。 |
| 主动比较器:早期夹具 在这组中,婴儿出生后15秒钟将填充脐带。 | 程序:早期脐带夹具 婴儿出生后,脐带将夹紧15秒钟。 |
| 主动比较器:挤奶夹具 在将脐带挤奶的这组中,将用2秒钟的挤奶挤奶5次,然后让2秒钟的自发血流。 | 程序:脐带挤奶 绳索将用2秒钟的挤奶5次,然后让2秒钟的自发血流。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Esra Ozbasli | 00905325120114 | esraizmit@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Acibadem Maslak医院 | |
| 伊斯坦布尔,萨里耶,土耳其,34457 | |
| 研究主任: | 医学博士Mete Gungor教授 | AcıbademMehmet AliAydınlar大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 产后出血[时间范围:在术后第0和第2天] 将记录术前和术后血红蛋白值。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 剖腹产的脐带夹紧时机 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性随机比较,在剖宫产术中脐带的早期夹紧,延迟夹紧和挤奶的结果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是表明,接受选修剖宫产的孕妇的脐带夹紧或挤奶的脐带可能比早期夹具具有更好的作用,而不会引起孕产妇出血或负面影响新生儿的结果,并影响新生儿的结果,以及对新生儿的结果。比较这三种方法的优越性。 | ||||
| 详细说明 | 已显示脐带的晚夹具具有积极作用,例如新生儿血红蛋白水平较高,新生儿中的铁储存较高,大约三到六个月,以及更好的神经系统发育。 2017年,美国产科医生和妇科医生(ACOG)建议至少30-60秒延迟了在至少30-60秒之后的绳子夹紧,无论交付方法如何,在学期和早产新生儿中,绳子。此外,由于阴道递送中的子宫肿块,可以实现最佳的胎盘输血。但是,由于子宫托内斯和剖宫产的时间限制,这是不可能的。脐带延迟夹紧和挤奶的主要关注点是,由于短期内母亲失血过多,母体输血或母体重症监护支持以及诸如高胆红素血症等疾病的可能性,可能导致母亲性贫血。有症状的多余性心血症和长期住院住院,可能导致新生儿需要光疗。尽管文献中有许多关于脐带夹紧时间的新生儿结果的研究,但有关接受学期剖宫产的患者的结果的文章数量有限。这项研究的目的是表明,接受选修剖宫产的孕妇的脐带夹紧或挤奶的脐带可能比早期夹具具有更好的作用,而不会引起孕产妇出血或负面影响新生儿的结果,并影响新生儿的结果,以及对新生儿的结果。比较这三种方法的优越性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性随机 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04812223 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Atadek 2021-01/44 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Esra Ozbasli,阿西比德大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西比德大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||