4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 视频帮助疼痛管理的正念深呼吸

视频帮助疼痛管理的正念深呼吸

研究描述
简要摘要:
慢性脚踝不稳定性(CAI)是运动中最常见的肌肉骨骼损伤,CAI率占踝关节损伤的85%。据估计,在美国,每天发生23,000个踝关节扭伤,每天约1人扭伤1人,近五分之一的脚踝受伤会导致慢性症状。许多研究人员都将正念应用于改善各种运动的表现,例如乒乓球,射击,板球,射箭,高尔夫,游泳和骑自行车。由于许多玩家没有有效的疼痛应对能力,因此他们有终身损害情绪,社交和身体机能的风险。以正念为中心的干预措施可能有助于减轻与疼痛相关的残疾。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,每种都与疼痛调节有关。由于正念已被证明有效地管理各种健康障碍并提高运动表现,因此我们的研究旨在将正念方法应用于康复最常见的运动损伤CAI。由于正念方法的改善,将通过坎伯兰脚踝不稳定性工具,功能踝关节残疾指数(FADI),视觉模拟量表(VAS),短暂疼痛清单(BPI),Y-BALANCE评估疼痛反应的改善来评估CAI的改善。测试,正念注意力意识评分(MAAS),牛津幸福问卷(OHQ)定量脑电图(Q-EEG)。这项研究发现将有助于评估正念在修复CAI中的有效性,并确定CAI疼痛反应与VAS和BPI的相关性,定量脑电图-Q -EEG。在这项临床试验中,研究人员希望使用无创方法,例如定量脑电图(脑电图)在正念干预的不同阶段(PER和POST)的不同阶段找到脑电波模式。这项研究的结果最终将导致鉴定出一种更好的评估方法,以表明适当的物理疗法管理的疼痛反应。正念技术在CAI管理中的应用和Q-EEG的使用在评估慢性踝关节损伤运动员中的疼痛反应是这项研究的新方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼疼痛关节不稳定其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题:大学运动员的慢性脚踝不稳定性的正念训练的影响
实际学习开始日期 2018年1月15日
实际的初级完成日期 2019年2月19日
实际 学习完成日期 2019年2月19日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
对照组的参与者每周接受5次黄金标准物理治疗干预6周
其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
6周的视频辅助干预措施的正念深呼吸和标准脚踝物理疗法为慢性脚踝不稳定的参与者恢复慢性脚踝不稳定
其他名称:视频辅助的正念深呼吸,具有标准的脚踝物理疗法或用于慢性脚踝不稳定性的康复

实验:实验组
3分钟的视频辅助呼吸(VAMDB)或视觉指导在深呼吸上,每分钟6次深呼吸,标准物理疗法(SP)方案(SP)方案,对照组获得标准的物理疗法(SP)协议,每周5次,持续6周
其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
6周的视频辅助干预措施的正念深呼吸和标准脚踝物理疗法为慢性脚踝不稳定的参与者恢复慢性脚踝不稳定
其他名称:视频辅助的正念深呼吸,具有标准的脚踝物理疗法或用于慢性脚踝不稳定性的康复

没有干预:健康控制
从事常规大学运动的活跃健康参与者
结果措施
主要结果指标
  1. 坎伯兰脚踝不稳定性工具(CAIT)的基线踝关节稳定性变化,第3周,第6周和第12周的9个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    Cumberland踝关节不稳定性工具(CAIT)是一种可靠且有效的工具,可以评估CAIT工具中参与者≤27的平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的脚踝稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  2. 在第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)中,通过Y-BALANCE测试(YBT)得分从基线动态脚踝稳定性变化。
    Y平衡测试(YBT)是一种有效且可靠的工具,可以衡量参与者在前,后外侧和后体方向的受影响踝距离的动态平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  3. 在第3周,第6周和第12周从疼痛中的基线从疼痛中的基线变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种有效且可靠的自我报告工具,可在10 cm线上记录参与者的疼痛强度,以指出疼痛水平。 0 cm处的点表示“无疼痛”,而10 cm表示“最严重的疼痛”,其中较高的分数代表了更好的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  4. 第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)从疼痛中的基线变化(BPI)(BPI)(BPI)
    简短的疼痛清单(BPI)是记录参与者疼痛强度和干扰4个项目(最严重的疼痛,最小疼痛,平均疼痛和疼痛)的有效且可靠的工具,可测量疼痛强度和7个项目(一般活动,情绪,步行,正常工作,关系,睡眠,生活享受),以评估疼痛干扰。指示参与者报告从0(无疼痛)到10的疼痛强度(就像参与者可以想象的那样疼痛)。同样,疼痛干扰记录为从0(不干预)到10(完全干扰)。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  5. 功能踝关节障碍指数(FADI)的基线踝关节稳定性的变化,第3周,第6周和第12周在第3周和第12周[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    功能性踝关节指数(FADI)是评估参与者在日常活动和运动特异性功能中的平衡的经过验证的工具,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,而更高的分数代表了“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  6. 从基线注意力从基线注意力转变为正念注意力量表(MAAS),第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)在第3周和第12周的15个项目得分。
    参与者思维适应的变化是从李克特量表从1(几乎总是)到6(几乎从未)获得的,Maas是可靠的工具。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  7. 牛津幸福问卷(OHQ)的基线关注改变,第3周,第6周和第12周的29个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    参与者的幸福水平是使用可靠的工具牛津幸福问卷(OHQ)评估的,该问卷由29个项目的问卷组成。 OHQ分数将以6分的李克特量表从1(强烈不同意)到6(完全同意)记录。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)



次要结果度量
  1. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线alpha波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的α波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  2. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线β波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的Beta波脑电图记录的增加或减少在闭上眼睛中记录在2分钟的眼睛中。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  3. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线theta波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的theta波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  4. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线三角波(EEG)变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的三角波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  5. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线伽马波(EEG)从基线伽马波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的伽马波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至25年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:大脑信号响应在性别和β和theta波的相对力之间有所不同
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • CAIT分数≤27
  • 年龄从18岁到25岁
  • 男性参与者
  • 脚踝扭伤的先前史
  • 引用的慢性踝关节疗法不稳定性

排除标准:

  • 先前手术的史
  • 在缓解疼痛的药物下
  • 在深呼吸或冥想下
  • 双侧脚踝扭伤
  • 下肢急性肌肉骨骼损伤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
马来西亚
Inti理疗中心,尼莱
Seremban,Negeri Sembilan,马来西亚,71800
赞助商和合作者
Tunku Abdul Rahman大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月15日
实际的初级完成日期2019年2月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月21日)
  • 坎伯兰脚踝不稳定性工具(CAIT)的基线踝关节稳定性变化,第3周,第6周和第12周的9个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    Cumberland踝关节不稳定性工具(CAIT)是一种可靠且有效的工具,可以评估CAIT工具中参与者≤27的平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的脚踝稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 在第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)中,通过Y-BALANCE测试(YBT)得分从基线动态脚踝稳定性变化。
    Y平衡测试(YBT)是一种有效且可靠的工具,可以衡量参与者在前,后外侧和后体方向的受影响踝距离的动态平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 在第3周,第6周和第12周从疼痛中的基线从疼痛中的基线变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种有效且可靠的自我报告工具,可在10 cm线上记录参与者的疼痛强度,以指出疼痛水平。 0 cm处的点表示“无疼痛”,而10 cm表示“最严重的疼痛”,其中较高的分数代表了更好的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)从疼痛中的基线变化(BPI)(BPI)(BPI)
    简短的疼痛清单(BPI)是记录参与者疼痛强度和干扰4个项目(最严重的疼痛,最小疼痛,平均疼痛和疼痛)的有效且可靠的工具,可测量疼痛强度和7个项目(一般活动,情绪,步行,正常工作,关系,睡眠,生活享受),以评估疼痛干扰。指示参与者报告从0(无疼痛)到10的疼痛强度(就像参与者可以想象的那样疼痛)。同样,疼痛干扰记录为从0(不干预)到10(完全干扰)。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 功能踝关节障碍指数(FADI)的基线踝关节稳定性的变化,第3周,第6周和第12周在第3周和第12周[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    功能性踝关节指数(FADI)是评估参与者在日常活动和运动特异性功能中的平衡的经过验证的工具,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,而更高的分数代表了“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 从基线注意力从基线注意力转变为正念注意力量表(MAAS),第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)在第3周和第12周的15个项目得分。
    参与者思维适应的变化是从李克特量表从1(几乎总是)到6(几乎从未)获得的,Maas是可靠的工具。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 牛津幸福问卷(OHQ)的基线关注改变,第3周,第6周和第12周的29个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    参与者的幸福水平是使用可靠的工具牛津幸福问卷(OHQ)评估的,该问卷由29个项目的问卷组成。 OHQ分数将以6分的李克特量表从1(强烈不同意)到6(完全同意)记录。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月21日)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线alpha波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的α波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线β波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的Beta波脑电图记录的增加或减少在闭上眼睛中记录在2分钟的眼睛中。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线theta波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的theta波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线三角波(EEG)变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的三角波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线伽马波(EEG)从基线伽马波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的伽马波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频帮助疼痛管理的正念深呼吸
官方标题ICMJE大学运动员的慢性脚踝不稳定性的正念训练的影响
简要摘要慢性脚踝不稳定性(CAI)是运动中最常见的肌肉骨骼损伤,CAI率占踝关节损伤的85%。据估计,在美国,每天发生23,000个踝关节扭伤,每天约1人扭伤1人,近五分之一的脚踝受伤会导致慢性症状。许多研究人员都将正念应用于改善各种运动的表现,例如乒乓球,射击,板球,射箭,高尔夫,游泳和骑自行车。由于许多玩家没有有效的疼痛应对能力,因此他们有终身损害情绪,社交和身体机能的风险。以正念为中心的干预措施可能有助于减轻与疼痛相关的残疾。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,每种都与疼痛调节有关。由于正念已被证明有效地管理各种健康障碍并提高运动表现,因此我们的研究旨在将正念方法应用于康复最常见的运动损伤CAI。由于正念方法的改善,将通过坎伯兰脚踝不稳定性工具,功能踝关节残疾指数(FADI),视觉模拟量表(VAS),短暂疼痛清单(BPI),Y-BALANCE评估疼痛反应的改善来评估CAI的改善。测试,正念注意力意识评分(MAAS),牛津幸福问卷(OHQ)定量脑电图(Q-EEG)。这项研究发现将有助于评估正念在修复CAI中的有效性,并确定CAI疼痛反应与VAS和BPI的相关性,定量脑电图-Q -EEG。在这项临床试验中,研究人员希望使用无创方法,例如定量脑电图(脑电图)在正念干预的不同阶段(PER和POST)的不同阶段找到脑电波模式。这项研究的结果最终将导致鉴定出一种更好的评估方法,以表明适当的物理疗法管理的疼痛反应。正念技术在CAI管理中的应用和Q-EEG的使用在评估慢性踝关节损伤运动员中的疼痛反应是这项研究的新方法。
详细说明

背景:

反转踝关节损伤(IAS)是运动中最常见的肌肉骨骼损伤之一,IAS率占踝关节损伤的85%。慢性脚踝不稳定性(CAI)的标志包括重复的脚踝扭伤,导致患者活动水平改变。重要因素包括持续的伤害,事件的频率,疼痛的定位和先前的治疗方式。患者所欣赏的残疾程度是最重要的因素之一,在高需求和低需求的个体中都可能很重要。 CAI的最常见特征包括让脚踝,机械不稳定性,疼痛和肿胀,强度损失,反复扭伤和功能不稳定性。残留问题可能会持续数十年,多达72%的人无法重返以前的活动水平,例如担心脚踝的屈服。功能性踝关节不稳定性包括感知的或实际的脚踝(或两者)以及先前与CAI相关的其他特征:疼痛,肿胀和经常性扭伤。通过量化踝关节神经肌肉反应时间,姿势控制和强度的缺陷,已经证明了CAI个体之间的功能不足。

研究人员发现,受伤的运动员经历了临床意义的抑郁症,是无伤的运动员的6倍。受伤的运动员还表现出比未造成的焦虑和自尊更大的自尊心。比未伤害的运动员更有可能变得沮丧。由于许多玩家没有有效的疼痛应对能力,因此他们有终身损害情绪,社交和身体机能的风险。以正念为中心的干预措施可能有助于减轻与疼痛有关的残疾。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,幸福每种都与疼痛调节有关。事实证明,正念可以有效地管理各种健康障碍和增强运动表现。这项研究旨在应用视频辅助的正念深呼吸训练(VAMDBT)方法来修复CAI,这是最常见的运动损伤。此外,应用定量脑电图(QEEG)是测量大学运动员疼痛反应的参数之一。

文献慢性脚踝疼痛会影响所有年龄组,从年轻运动员到退化性关节和软组织疾病的老年患者。尽管体育活动带来了一系列终身健康益处,但也可能导致受伤,对健康构成重大威胁。在18-37岁的90多名联赛排球运动员中,超过87%的受访者至少受伤。总共362次受伤,平均每名排球运动员4.02次受伤。最常见的运动损伤是脚踝扭伤(46次受伤),膝盖和下腿肌肉(30),手指的指向表达(30)以及肩关节。超过一半的伤害(57%)发生了两次或三次。

马来西亚羽毛球运动员遭受的肌肉骨骼损伤模式,他们参加了马来西亚吉隆坡国家体育研究所(NSI)诊所。参加诊所的球员的平均年龄为19.2(范围13-52)年。大约60%的伤害发生在20岁以下的球员中。大多数伤害(91.5%)被归类为轻度过度损伤,主要涉及膝盖和脚踝。来自科威特5个体育俱乐部的475名男性职业运动员参加了15岁及15岁以上的球体育体育运动的体育伤害患病率。这项研究包括了大约452名来自四场比赛(足球(足球),篮球,手球和排球)的运动员。研究发现,体育损伤的总体12个月和终生患病率分别为73.8%和89.8%。下肢(73.1%)是最常见的伤害部位,关节伤害(43.6%)是报告的最常见类型的伤害类型。该研究分析了两性年轻篮球运动员的伤害和相关的个人和训练特征。一项为期一年的回顾性横断面调查与581名篮球运动员(350名男性和231名女性)一起参加了巴西圣保罗州的学校运动会和高中奥运会。该研究使用了一份问卷,其中包含涉及人类测量数据和前12个月发生的伤害特征的项目。结果表明,总共有167名运动员报告受伤,男性性别的伤害风险比女性更大。受影响最大的解剖部位是脚踝/脚和膝盖。一项研究,研究了肌肉损伤的模式以及预测参加国家体育研究所诊所的马来西亚运动员的重返次数的因素。从2006年6月至2009年12月,在360名运动员中被诊断出约397人。肌肉损伤运动员的中位年龄为20.0岁。肌肉受伤大多是在国家级运动员中被诊断出的,并且经常涉及下肢。伤害后至少一年的脚踝损伤复发的风险增加了两倍。在所有情况中,多达50%的复发导致残疾并导致慢性疼痛或不稳定,需要长时间的医疗服务。因此,运动员的脚踝扭伤预防是必不可少的。一项测量季前焦虑和抑郁症的研究报告了597次受伤,季前损伤40.6%,28.8%和21.7%的运动员患有焦虑和抑郁症状。另一项研究表明,抑郁症焦虑症对主观幸福感具有负面影响。 284名患者的牛津幸福量表,生活满意度的反应表明,参与者被发现中等快乐和满意。

慢性脚踝损伤康复脚踝扭伤是初级保健医生,尤其是在青少年和年轻人中的常见问题。早期动员比长时间休息更有效地愈合并更有效地减轻疼痛。先前的踝关节扭伤是急性踝关节扭伤的最大危险因素,重要的是要根据预防策略为康复的患者提供咨询。事实证明,脚踝支撑和支撑,脚踝胶带,专注的神经肌肉训练计划以及定期运动的热身锻炼可以预防脚踝受伤,必须考虑返回运动或其他高风险活动的患者。

正念医疗研究中的最新关注已获得正念概念及其对临床实践的贡献。正念是指个人对自己的经历的关注方式,并以非判断性的态度来关注自己的经历。正念的培养需要定期进行正念呼吸和不同类型的冥想。已经发现正念冥想可以改善广泛的认知和健康结果。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,每种都与疼痛调节有关。因此,假设正念冥想本身会通过其中一些机制减轻疼痛似乎是合理的。表明八周的正念训练可改善下背部疼痛患者的疼痛接受。神经生理学的变化与反映与感觉和运动发现,心理特征以及与慢性肌肉骨骼条件相关的感知变化相关的生物心理社会制剂一致。因此,这些变化对慢性肌肉骨骼疾病的临床表现,病理生理学和康复治疗具有重要意义。肌肉骨骼康复专业人员具有处理这些神经塑性变化的处理工具,包括自上而下的基于认知的干预措施(例如教育,认知行为疗法,正念冥想和运动图像)以及自下而上的身体干预措施(例如运动,运动,运动,运动,运动,运动,运动,周围感觉刺激和手动疗法)诱导神经系统分布区域的神经塑性变化,并影响慢性肌肉骨骼疾病患者的结局。正念练习以深刻和无判断的关注对呼吸和对肌肉和运动的本体感知意识。

正念方法评估:

为了评估干预措施的可行性和有效性,以及一种称为丘脑皮质性运动障碍的脑电图模式的变化,使用了为期8周的正念压力减轻(MBSR)计划(MBSR)计划(MBSR)计划(MBSR)计划。与慢性疼痛有关。该研究涉及22例参加MBSR计划的慢性腰痛患者。结果显示出对心理功能,疼痛严重程度和生活质量的中等效果。但是,脑电图分析显示干预前后之间没有差异。关于参与者的合规性报告的上一张正念研究的主要关注点是时间限制和个人承诺。时间的高需求和教练的指导需求也可以阻止社区接受这些做法。对于完整的MBSR课程,最多可能需要八周的时间,每周会议持续约三个小时,每天的练习约为一个小时。这可能很难遵守,尤其是在当前年轻人的快节奏生活方式中。通过适当考虑参与者的依从性,本研究的正念干预实践已修改为5分钟视频辅助的正念深呼吸。此外,将使用智能手机应用程序来监视参与者家庭练习的后续措施,该应用程序具有将提醒作为短信发送练习日记或在线门户网站以记录我们干预的家庭练习频率的提醒的设施。在健康的年轻人中,一项关于短期的研究,视频辅助的深呼吸表明,与对照组相比,在随访课程中,参与者进行了5分钟深呼吸显示,与对照组相比,呼吸幅度很大。结果表明,通过视频辅助深呼吸以实现增强的冲突监测作为其他正念练习的替代方案,以进行视频辅助的深呼吸来进行短期深呼吸。因此,这项研究的目的是找到VAMDBT在大学运动员中恢复慢性脚踝不稳定性方面的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 脚踝受伤
  • 关节不稳定
干预ICMJE其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
6周的视频辅助干预措施的正念深呼吸和标准脚踝物理疗法为慢性脚踝不稳定的参与者恢复慢性脚踝不稳定
其他名称:视频辅助的正念深呼吸,具有标准的脚踝物理疗法或用于慢性脚踝不稳定性的康复
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    对照组的参与者每周接受5次黄金标准物理治疗干预6周
    干预:其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
  • 实验:实验组
    3分钟的视频辅助呼吸(VAMDB)或视觉指导在深呼吸上,每分钟6次深呼吸,标准物理疗法(SP)方案(SP)方案,对照组获得标准的物理疗法(SP)协议,每周5次,持续6周
    干预:其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
  • 没有干预:健康控制
    从事常规大学运动的活跃健康参与者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月21日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年2月19日
实际的初级完成日期2019年2月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • CAIT分数≤27
  • 年龄从18岁到25岁
  • 男性参与者
  • 脚踝扭伤的先前史
  • 引用的慢性踝关节疗法不稳定性

排除标准:

  • 先前手术的史
  • 在缓解疼痛的药物下
  • 在深呼吸或冥想下
  • 双侧脚踝扭伤
  • 下肢急性肌肉骨骼损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:大脑信号响应在性别和β和theta波的相对力之间有所不同
年龄ICMJE 18年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04812158
其他研究ID编号ICMJE VAMDB01
Inti-FHLS-04-01-2016(其他赠款/资金编号:Inti International University)
Emotiv,6251/L29(其他赠款/资金编号:Tunku Abdul Rahman大学)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:根据知情同意书,参与者数据未共享
责任方Lee Poh Foong,Tunku Abdul Rahman大学
研究赞助商ICMJE Tunku Abdul Rahman大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Tunku Abdul Rahman大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
慢性脚踝不稳定性(CAI)是运动中最常见的肌肉骨骼损伤,CAI率占踝关节损伤的85%。据估计,在美国,每天发生23,000个踝关节扭伤,每天约1人扭伤1人,近五分之一的脚踝受伤会导致慢性症状。许多研究人员都将正念应用于改善各种运动的表现,例如乒乓球,射击,板球,射箭,高尔夫,游泳和骑自行车。由于许多玩家没有有效的疼痛应对能力,因此他们有终身损害情绪,社交和身体机能的风险。以正念为中心的干预措施可能有助于减轻与疼痛相关的残疾。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,每种都与疼痛调节有关。由于正念已被证明有效地管理各种健康障碍并提高运动表现,因此我们的研究旨在将正念方法应用于康复最常见的运动损伤CAI。由于正念方法的改善,将通过坎伯兰脚踝不稳定性工具,功能踝关节残疾指数(FADI),视觉模拟量表(VAS),短暂疼痛清单(BPI),Y-BALANCE评估疼痛反应的改善来评估CAI的改善。测试,正念注意力意识评分(MAAS),牛津幸福问卷(OHQ)定量脑电图(Q-EEG)。这项研究发现将有助于评估正念在修复CAI中的有效性,并确定CAI疼痛反应与VAS和BPI的相关性,定量脑电图-Q -EEG。在这项临床试验中,研究人员希望使用无创方法,例如定量脑电图脑电图)在正念干预的不同阶段(PER和POST)的不同阶段找到脑电波模式。这项研究的结果最终将导致鉴定出一种更好的评估方法,以表明适当的物理疗法管理的疼痛反应。正念技术在CAI管理中的应用和Q-EEG的使用在评估慢性踝关节损伤运动员中的疼痛反应是这项研究的新方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼疼痛关节不稳定其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题:大学运动员的慢性脚踝不稳定性的正念训练的影响
实际学习开始日期 2018年1月15日
实际的初级完成日期 2019年2月19日
实际 学习完成日期 2019年2月19日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
对照组的参与者每周接受5次黄金标准物理治疗干预6周
其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
6周的视频辅助干预措施的正念深呼吸和标准脚踝物理疗法为慢性脚踝不稳定的参与者恢复慢性脚踝不稳定
其他名称:视频辅助的正念深呼吸,具有标准的脚踝物理疗法或用于慢性脚踝不稳定性的康复

实验:实验组
3分钟的视频辅助呼吸(VAMDB)或视觉指导在深呼吸上,每分钟6次深呼吸,标准物理疗法(SP)方案(SP)方案,对照组获得标准的物理疗法(SP)协议,每周5次,持续6周
其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
6周的视频辅助干预措施的正念深呼吸和标准脚踝物理疗法为慢性脚踝不稳定的参与者恢复慢性脚踝不稳定
其他名称:视频辅助的正念深呼吸,具有标准的脚踝物理疗法或用于慢性脚踝不稳定性的康复

没有干预:健康控制
从事常规大学运动的活跃健康参与者
结果措施
主要结果指标
  1. 坎伯兰脚踝不稳定性工具(CAIT)的基线踝关节稳定性变化,第3周,第6周和第12周的9个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    Cumberland踝关节不稳定性工具(CAIT)是一种可靠且有效的工具,可以评估CAIT工具中参与者≤27的平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的脚踝稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  2. 在第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)中,通过Y-BALANCE测试(YBT)得分从基线动态脚踝稳定性变化。
    Y平衡测试(YBT)是一种有效且可靠的工具,可以衡量参与者在前,后外侧和后体方向的受影响踝距离的动态平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  3. 在第3周,第6周和第12周从疼痛中的基线从疼痛中的基线变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种有效且可靠的自我报告工具,可在10 cm线上记录参与者的疼痛强度,以指出疼痛水平。 0 cm处的点表示“无疼痛”,而10 cm表示“最严重的疼痛”,其中较高的分数代表了更好的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  4. 第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)从疼痛中的基线变化(BPI)(BPI)(BPI)
    简短的疼痛清单(BPI)是记录参与者疼痛强度和干扰4个项目(最严重的疼痛,最小疼痛,平均疼痛和疼痛)的有效且可靠的工具,可测量疼痛强度和7个项目(一般活动,情绪,步行,正常工作,关系,睡眠,生活享受),以评估疼痛干扰。指示参与者报告从0(无疼痛)到10的疼痛强度(就像参与者可以想象的那样疼痛)。同样,疼痛干扰记录为从0(不干预)到10(完全干扰)。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  5. 功能踝关节障碍指数(FADI)的基线踝关节稳定性的变化,第3周,第6周和第12周在第3周和第12周[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    功能性踝关节指数(FADI)是评估参与者在日常活动和运动特异性功能中的平衡的经过验证的工具,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,而更高的分数代表了“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  6. 从基线注意力从基线注意力转变为正念注意力量表(MAAS),第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)在第3周和第12周的15个项目得分。
    参与者思维适应的变化是从李克特量表从1(几乎总是)到6(几乎从未)获得的,Maas是可靠的工具。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)

  7. 牛津幸福问卷(OHQ)的基线关注改变,第3周,第6周和第12周的29个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    参与者的幸福水平是使用可靠的工具牛津幸福问卷(OHQ)评估的,该问卷由29个项目的问卷组成。 OHQ分数将以6分的李克特量表从1(强烈不同意)到6(完全同意)记录。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)



次要结果度量
  1. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线alpha波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的α波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  2. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线β波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的Beta波脑电图记录的增加或减少在闭上眼睛中记录在2分钟的眼睛中。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  3. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线theta波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的theta波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  4. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线三角波(EEG)变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的三角波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)


  5. 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线伽马波(EEG)从基线伽马波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]

    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的伽马波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。

    更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至25年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:大脑信号响应在性别和β和theta波的相对力之间有所不同
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • CAIT分数≤27
  • 年龄从18岁到25岁
  • 男性参与者
  • 脚踝扭伤的先前史
  • 引用的慢性踝关节疗法不稳定性

排除标准:

  • 先前手术的史
  • 在缓解疼痛的药物下
  • 在深呼吸或冥想下
  • 双侧脚踝扭伤
  • 下肢急性肌肉骨骼损伤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
马来西亚
Inti理疗中心,尼莱
Seremban,Negeri Sembilan,马来西亚,71800
赞助商和合作者
Tunku Abdul Rahman大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月15日
实际的初级完成日期2019年2月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月21日)
  • 坎伯兰脚踝不稳定性工具(CAIT)的基线踝关节稳定性变化,第3周,第6周和第12周的9个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    Cumberland踝关节不稳定性工具(CAIT)是一种可靠且有效的工具,可以评估CAIT工具中参与者≤27的平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的脚踝稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 在第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)中,通过Y-BALANCE测试(YBT)得分从基线动态脚踝稳定性变化。
    Y平衡测试(YBT)是一种有效且可靠的工具,可以衡量参与者在前,后外侧和后体方向的受影响踝距离的动态平衡,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,较高的分数代表“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 在第3周,第6周和第12周从疼痛中的基线从疼痛中的基线变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种有效且可靠的自我报告工具,可在10 cm线上记录参与者的疼痛强度,以指出疼痛水平。 0 cm处的点表示“无疼痛”,而10 cm表示“最严重的疼痛”,其中较高的分数代表了更好的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)从疼痛中的基线变化(BPI)(BPI)(BPI)
    简短的疼痛清单(BPI)是记录参与者疼痛强度和干扰4个项目(最严重的疼痛,最小疼痛,平均疼痛和疼痛)的有效且可靠的工具,可测量疼痛强度和7个项目(一般活动,情绪,步行,正常工作,关系,睡眠,生活享受),以评估疼痛干扰。指示参与者报告从0(无疼痛)到10的疼痛强度(就像参与者可以想象的那样疼痛)。同样,疼痛干扰记录为从0(不干预)到10(完全干扰)。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 功能踝关节障碍指数(FADI)的基线踝关节稳定性的变化,第3周,第6周和第12周在第3周和第12周[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    功能性踝关节指数(FADI)是评估参与者在日常活动和运动特异性功能中的平衡的经过验证的工具,其中较低的分数代表“差”踝关节稳定性,而更高的分数代表了“更好”的踝关节稳定性。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 从基线注意力从基线注意力转变为正念注意力量表(MAAS),第3周,第6周和第12周(时间范围:基线,3周,6周,12周)在第3周和第12周的15个项目得分。
    参与者思维适应的变化是从李克特量表从1(几乎总是)到6(几乎从未)获得的,Maas是可靠的工具。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 牛津幸福问卷(OHQ)的基线关注改变,第3周,第6周和第12周的29个项目得分[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    参与者的幸福水平是使用可靠的工具牛津幸福问卷(OHQ)评估的,该问卷由29个项目的问卷组成。 OHQ分数将以6分的李克特量表从1(强烈不同意)到6(完全同意)记录。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月21日)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线alpha波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的α波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线β波改变[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的Beta波脑电图记录的增加或减少在闭上眼睛中记录在2分钟的眼睛中。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线theta波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的theta波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线三角波(EEG)变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的三角波脑电图的增加或减少记录在眼睛中,闭着眼睛,睁开了2分钟的眼睛。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
  • 第3周,第6周和第12周,通过非侵入性无线脑电图(EEG)从基线伽马波(EEG)从基线伽马波变化[时间范围:基线,3周,6周,12周]
    按照国际10-20系统命名法,将14通道电极的采样速率放置在128 Hz。参与者的伽马波脑电图记录的增加或减少记录在眼睛中,睁开眼睛2分钟。更改=(第3周得分 - 基线,第6周得分 - 基线,第12周得分 - 基线)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频帮助疼痛管理的正念深呼吸
官方标题ICMJE大学运动员的慢性脚踝不稳定性的正念训练的影响
简要摘要慢性脚踝不稳定性(CAI)是运动中最常见的肌肉骨骼损伤,CAI率占踝关节损伤的85%。据估计,在美国,每天发生23,000个踝关节扭伤,每天约1人扭伤1人,近五分之一的脚踝受伤会导致慢性症状。许多研究人员都将正念应用于改善各种运动的表现,例如乒乓球,射击,板球,射箭,高尔夫,游泳和骑自行车。由于许多玩家没有有效的疼痛应对能力,因此他们有终身损害情绪,社交和身体机能的风险。以正念为中心的干预措施可能有助于减轻与疼痛相关的残疾。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,每种都与疼痛调节有关。由于正念已被证明有效地管理各种健康障碍并提高运动表现,因此我们的研究旨在将正念方法应用于康复最常见的运动损伤CAI。由于正念方法的改善,将通过坎伯兰脚踝不稳定性工具,功能踝关节残疾指数(FADI),视觉模拟量表(VAS),短暂疼痛清单(BPI),Y-BALANCE评估疼痛反应的改善来评估CAI的改善。测试,正念注意力意识评分(MAAS),牛津幸福问卷(OHQ)定量脑电图(Q-EEG)。这项研究发现将有助于评估正念在修复CAI中的有效性,并确定CAI疼痛反应与VAS和BPI的相关性,定量脑电图-Q -EEG。在这项临床试验中,研究人员希望使用无创方法,例如定量脑电图脑电图)在正念干预的不同阶段(PER和POST)的不同阶段找到脑电波模式。这项研究的结果最终将导致鉴定出一种更好的评估方法,以表明适当的物理疗法管理的疼痛反应。正念技术在CAI管理中的应用和Q-EEG的使用在评估慢性踝关节损伤运动员中的疼痛反应是这项研究的新方法。
详细说明

背景:

反转踝关节损伤(IAS)是运动中最常见的肌肉骨骼损伤之一,IAS率占踝关节损伤的85%。慢性脚踝不稳定性(CAI)的标志包括重复的脚踝扭伤,导致患者活动水平改变。重要因素包括持续的伤害,事件的频率,疼痛的定位和先前的治疗方式。患者所欣赏的残疾程度是最重要的因素之一,在高需求和低需求的个体中都可能很重要。 CAI的最常见特征包括让脚踝,机械不稳定性,疼痛和肿胀,强度损失,反复扭伤和功能不稳定性。残留问题可能会持续数十年,多达72%的人无法重返以前的活动水平,例如担心脚踝的屈服。功能性踝关节不稳定性包括感知的或实际的脚踝(或两者)以及先前与CAI相关的其他特征:疼痛,肿胀和经常性扭伤。通过量化踝关节神经肌肉反应时间,姿势控制和强度的缺陷,已经证明了CAI个体之间的功能不足。

研究人员发现,受伤的运动员经历了临床意义的抑郁症,是无伤的运动员的6倍。受伤的运动员还表现出比未造成的焦虑和自尊更大的自尊心。比未伤害的运动员更有可能变得沮丧。由于许多玩家没有有效的疼痛应对能力,因此他们有终身损害情绪,社交和身体机能的风险。以正念为中心的干预措施可能有助于减轻与疼痛有关的残疾。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,幸福每种都与疼痛调节有关。事实证明,正念可以有效地管理各种健康障碍和增强运动表现。这项研究旨在应用视频辅助的正念深呼吸训练(VAMDBT)方法来修复CAI,这是最常见的运动损伤。此外,应用定量脑电图(QEEG)是测量大学运动员疼痛反应的参数之一。

文献慢性脚踝疼痛会影响所有年龄组,从年轻运动员到退化性关节和软组织疾病的老年患者。尽管体育活动带来了一系列终身健康益处,但也可能导致受伤,对健康构成重大威胁。在18-37岁的90多名联赛排球运动员中,超过87%的受访者至少受伤。总共362次受伤,平均每名排球运动员4.02次受伤。最常见的运动损伤是脚踝扭伤(46次受伤),膝盖和下腿肌肉(30),手指的指向表达(30)以及肩关节。超过一半的伤害(57%)发生了两次或三次。

马来西亚羽毛球运动员遭受的肌肉骨骼损伤模式,他们参加了马来西亚吉隆坡国家体育研究所(NSI)诊所。参加诊所的球员的平均年龄为19.2(范围13-52)年。大约60%的伤害发生在20岁以下的球员中。大多数伤害(91.5%)被归类为轻度过度损伤,主要涉及膝盖和脚踝。来自科威特5个体育俱乐部的475名男性职业运动员参加了15岁及15岁以上的球体育体育运动的体育伤害患病率。这项研究包括了大约452名来自四场比赛(足球(足球),篮球,手球和排球)的运动员。研究发现,体育损伤的总体12个月和终生患病率分别为73.8%和89.8%。下肢(73.1%)是最常见的伤害部位,关节伤害(43.6%)是报告的最常见类型的伤害类型。该研究分析了两性年轻篮球运动员的伤害和相关的个人和训练特征。一项为期一年的回顾性横断面调查与581名篮球运动员(350名男性和231名女性)一起参加了巴西圣保罗州的学校运动会和高中奥运会。该研究使用了一份问卷,其中包含涉及人类测量数据和前12个月发生的伤害特征的项目。结果表明,总共有167名运动员报告受伤,男性性别的伤害风险比女性更大。受影响最大的解剖部位是脚踝/脚和膝盖。一项研究,研究了肌肉损伤的模式以及预测参加国家体育研究所诊所的马来西亚运动员的重返次数的因素。从2006年6月至2009年12月,在360名运动员中被诊断出约397人。肌肉损伤运动员的中位年龄为20.0岁。肌肉受伤大多是在国家级运动员中被诊断出的,并且经常涉及下肢。伤害后至少一年的脚踝损伤复发的风险增加了两倍。在所有情况中,多达50%的复发导致残疾并导致慢性疼痛或不稳定,需要长时间的医疗服务。因此,运动员的脚踝扭伤预防是必不可少的。一项测量季前焦虑和抑郁症的研究报告了597次受伤,季前损伤40.6%,28.8%和21.7%的运动员患有焦虑和抑郁症状。另一项研究表明,抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症对主观幸福感具有负面影响。 284名患者的牛津幸福量表,生活满意度的反应表明,参与者被发现中等快乐和满意。

慢性脚踝损伤康复脚踝扭伤是初级保健医生,尤其是在青少年和年轻人中的常见问题。早期动员比长时间休息更有效地愈合并更有效地减轻疼痛。先前的踝关节扭伤是急性踝关节扭伤的最大危险因素,重要的是要根据预防策略为康复的患者提供咨询。事实证明,脚踝支撑和支撑,脚踝胶带,专注的神经肌肉训练计划以及定期运动的热身锻炼可以预防脚踝受伤,必须考虑返回运动或其他高风险活动的患者。

正念医疗研究中的最新关注已获得正念概念及其对临床实践的贡献。正念是指个人对自己的经历的关注方式,并以非判断性的态度来关注自己的经历。正念的培养需要定期进行正念呼吸和不同类型的冥想。已经发现正念冥想可以改善广泛的认知和健康结果。正念冥想的训练可以改善焦虑,抑郁,压力和认知。与正念相关的健康益处与认知控制,情绪调节,积极情绪和接受的增强有关,每种都与疼痛调节有关。因此,假设正念冥想本身会通过其中一些机制减轻疼痛似乎是合理的。表明八周的正念训练可改善下背部疼痛患者的疼痛接受。神经生理学的变化与反映与感觉和运动发现,心理特征以及与慢性肌肉骨骼条件相关的感知变化相关的生物心理社会制剂一致。因此,这些变化对慢性肌肉骨骼疾病的临床表现,病理生理学和康复治疗具有重要意义。肌肉骨骼康复专业人员具有处理这些神经塑性变化的处理工具,包括自上而下的基于认知的干预措施(例如教育,认知行为疗法,正念冥想和运动图像)以及自下而上的身体干预措施(例如运动,运动,运动,运动,运动,运动,运动,周围感觉刺激和手动疗法)诱导神经系统分布区域的神经塑性变化,并影响慢性肌肉骨骼疾病患者的结局。正念练习以深刻和无判断的关注对呼吸和对肌肉和运动的本体感知意识。

正念方法评估:

为了评估干预措施的可行性和有效性,以及一种称为丘脑皮质性运动障碍' target='_blank'>运动障碍脑电图模式的变化,使用了为期8周的正念压力减轻(MBSR)计划(MBSR)计划(MBSR)计划(MBSR)计划。与慢性疼痛有关。该研究涉及22例参加MBSR计划的慢性腰痛患者。结果显示出对心理功能,疼痛严重程度和生活质量的中等效果。但是,脑电图分析显示干预前后之间没有差异。关于参与者的合规性报告的上一张正念研究的主要关注点是时间限制和个人承诺。时间的高需求和教练的指导需求也可以阻止社区接受这些做法。对于完整的MBSR课程,最多可能需要八周的时间,每周会议持续约三个小时,每天的练习约为一个小时。这可能很难遵守,尤其是在当前年轻人的快节奏生活方式中。通过适当考虑参与者的依从性,本研究的正念干预实践已修改为5分钟视频辅助的正念深呼吸。此外,将使用智能手机应用程序来监视参与者家庭练习的后续措施,该应用程序具有将提醒作为短信发送练习日记或在线门户网站以记录我们干预的家庭练习频率的提醒的设施。在健康的年轻人中,一项关于短期的研究,视频辅助的深呼吸表明,与对照组相比,在随访课程中,参与者进行了5分钟深呼吸显示,与对照组相比,呼吸幅度很大。结果表明,通过视频辅助深呼吸以实现增强的冲突监测作为其他正念练习的替代方案,以进行视频辅助的深呼吸来进行短期深呼吸。因此,这项研究的目的是找到VAMDBT在大学运动员中恢复慢性脚踝不稳定性方面的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 脚踝受伤
  • 关节不稳定
干预ICMJE其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
6周的视频辅助干预措施的正念深呼吸和标准脚踝物理疗法为慢性脚踝不稳定的参与者恢复慢性脚踝不稳定
其他名称:视频辅助的正念深呼吸,具有标准的脚踝物理疗法或用于慢性脚踝不稳定性的康复
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    对照组的参与者每周接受5次黄金标准物理治疗干预6周
    干预:其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
  • 实验:实验组
    3分钟的视频辅助呼吸(VAMDB)或视觉指导在深呼吸上,每分钟6次深呼吸,标准物理疗法(SP)方案(SP)方案,对照组获得标准的物理疗法(SP)协议,每周5次,持续6周
    干预:其他:用于慢性脚踝不稳定性的标准脚踝理疗或康复
  • 没有干预:健康控制
    从事常规大学运动的活跃健康参与者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月21日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年2月19日
实际的初级完成日期2019年2月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • CAIT分数≤27
  • 年龄从18岁到25岁
  • 男性参与者
  • 脚踝扭伤的先前史
  • 引用的慢性踝关节疗法不稳定性

排除标准:

  • 先前手术的史
  • 在缓解疼痛的药物下
  • 在深呼吸或冥想下
  • 双侧脚踝扭伤
  • 下肢急性肌肉骨骼损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:大脑信号响应在性别和β和theta波的相对力之间有所不同
年龄ICMJE 18年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04812158
其他研究ID编号ICMJE VAMDB01
Inti-FHLS-04-01-2016(其他赠款/资金编号:Inti International University)
Emotiv,6251/L29(其他赠款/资金编号:Tunku Abdul Rahman大学)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:根据知情同意书,参与者数据未共享
责任方Lee Poh Foong,Tunku Abdul Rahman大学
研究赞助商ICMJE Tunku Abdul Rahman大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Tunku Abdul Rahman大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素