妇女肿瘤肿瘤（GTN）是育龄女性的一种恶性肿瘤。在早期通过血液系统转移很容易，因此它是一个相对恶性的肿瘤。该肿瘤对化学疗法高度敏感，低风险患者的预后良好，存活率和治愈率接近100％，但高危患者容易耐药或缓解后复发。对于复发，难治性的高风险GTN，文献中已经报道了多种疗法，但缓解率仅为75-80％。对于复发或难治性的高风险GTN，文献中已经报道了多种疗法，但缓解率仅为75-80％。

目前，有针对性的治疗和免疫疗法广泛用于各种难治性实体瘤。对于GTN，也有许多相关研究。在这项研究中，与贝伐单抗联合使用的PD-1抑制剂在接受以前的第二线或更高的多药结合疗法后，使用复发或耐药性治疗难治性的高风险GTN，以研究治疗方案的功效和安全性。

在这项研究中，与贝伐单抗联合使用的PD-1抑制剂用于治疗难治性的高危滋养细胞肿瘤（GTN），并在接受先前的两行或上述多药结合疗法后，具有复发或耐药性，以及两种药物的功效和安全性被评估。

满足要求的患者将签署知情同意书并自愿入学。该项目是一项没有对照组的单臂研究。预计将入学20名患者，并且有4个中心参加入学率。

所有患者至少接受了两线多药结合疗法，有些患者可能接受或计划的手术和/或放射治疗。通过HCG值和病变大小的可测量变化，我们可以理解疾病的变化。主要终点是PFS和ORR，无论何时出于任何原因，受试者都无法完成临床试验观察，被认为是脱落病例。当受试者掉落时，研究人员必须填写CRF下降的原因，并尽可能与受试者联系，完成可以评估的物品，并记录最后一次药物的时间以准备分析其功效和安全性。 CRF应保留以备将来参考

• Lurain JR，Singh DK，Schink JC。 EMA-CO化学疗法的转移性高危妊娠滋养细胞肿瘤的主要治疗。 J Reprod Med。 2006年10月； 51（10）：767-72。
• Alifrangis C，Agarwal R，Short D，Fisher RA，Sebire NJ，Harvey R，Savage PM，Seckl MJ。 EMA/CO用于高危妊娠滋养细胞肿瘤：诱导低剂量依托泊苷 - 铂和遗传分析的良好结果。 J Clin Oncol。 2013年1月10日； 31（2）：280-6。 doi：10.1200/jco.2012.43.1817。 Epub 2012年12月10日。
• Li J，Yue H，Wang X，Chen R，Lu X.妊娠滋养细胞肿瘤患者的化学疗法为12或更高的FIGO评分：多疗法分析。 EUR J Obstet Gynecol Reprod Biol。 2019年7月; 238：164-169。 doi：10.1016/j.ejogrb.2019.05.023。 EPUB 2019年5月20日。
• Anantharaju AA，Pallavi VR，Bafna UD，Rathod PS，R VC，KS，KundargiR。救助疗法在化学耐化学或复发性高危妊娠滋养性滋养细胞肿瘤中的作用。 Int J Gynecol癌。 2019年3月； 29（3）：547-553。 doi：10.1136/ijgc-2018-000050。 EPUB 2019年1月29日。
• Bianconi Mi，Otero S，Storino C，Jankilevich G.卡皮替滨在妊娠滋养细胞肿瘤管理中的作用：两种情况下的药物。 J Reprod Med。 2017年5月 - 62（5-6）：250-6。
• Wang J，Short D，Sebire NJ，Lindsay I，Newlands ES，Schmid P，Savage PM，Seckl MJ。与紫杉醇/顺铂与紫杉醇/依托泊糖苷（TP/TE）交替的复发或高风险妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的挽救化疗。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2008年9月； 19（9）：1578-83。 doi：10.1093/annonc/mdn181。 Epub 2008年5月2日。
• Bolze PA，Patier S，Massardier J，Hajri T，Abbas F，Schott AM，Allias F，Devouassoux-Shisheboran M，Freyer G，Golfier F，YouB。并且独立于临床结果。 Int J Gynecol癌。 2017年3月； 27（3）：554-561。 doi：10.1097/igc.0000000000000892。
• Veras E，Kurman RJ，Wang TL，Shih IM。人胎盘和妊娠滋养细胞疾病中的PD-L1表达。 Int J Gynecol Pathol。 2017年3月; 36（2）：146-153。 doi：10.1097/pgp.0000000000000305。

纳入标准：

1. 签署的知情同意
2. 临床被诊断为复发性或耐药性滋养细胞肿瘤
3. 用至少两个或多个多药化疗方案治疗后
4. 预计生存将超过3个月
5. 年龄≥18岁，年龄≤75岁
6. Karnofsky评分≥60分，ECOG评分≤2分
7. 没有严重的并发症
8. 在治疗期间服用有效的避孕药
9. 可以根据需要跟踪患者
10. 3天内的血液测试：ANC≥1.5×109/L，Pt≥100×109/L，HB≥90G/L，BIL≤1.5倍正常值的高极限，ALT/ALST/ALST≤1.5倍正常值，bun和cr≤正常值
11. 正常范围内的凝结功能，甲状腺功能和心肌酶

排除标准：

1. 以前，他曾接受过抗PD-1，抗PD-L1，贝伐单抗和其他药物。
2. 在第一次政府之前的2周内，他接受了中国抗癌药或免疫调节药物。
3. 在第一次管理之前的2年内，他接受了需要全身治疗的积极自身免疫性疾病。
4. 在初次给药前7天内接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法；
5. 存在临床上无法控制的胸腔积液/腹膜积液。
6. 对PD-1单抗体过敏，贝伐单抗和其他活性成分或赋形剂；
7. 未能完全从毒性和/或并发症中恢复
8. HIV感染的病史，未经治疗的活性丙型肝炎和活性HCV感染受试者；
9. 实时疫苗是在首次剂量之前30天内进行的。
10. 患有严重或无法控制的医疗状况的患者不适合化学疗法
11. 同时或在第一次给药之前或4周参加其他药物的临床试验。

妇女肿瘤肿瘤（GTN）是育龄女性的一种恶性肿瘤。在早期通过血液系统转移很容易，因此它是一个相对恶性的肿瘤。该肿瘤对化学疗法高度敏感，低风险患者的预后良好，存活率和治愈率接近100％，但高危患者容易耐药或缓解后复发。对于复发，难治性的高风险GTN，文献中已经报道了多种疗法，但缓解率仅为75-80％。对于复发或难治性的高风险GTN，文献中已经报道了多种疗法，但缓解率仅为75-80％。

目前，有针对性的治疗和免疫疗法广泛用于各种难治性实体瘤。对于GTN，也有许多相关研究。在这项研究中，与贝伐单抗联合使用的PD-1抑制剂在接受以前的第二线或更高的多药结合疗法后，使用复发或耐药性治疗难治性的高风险GTN，以研究治疗方案的功效和安全性。

在这项研究中，与贝伐单抗联合使用的PD-1抑制剂用于治疗难治性的高危滋养细胞肿瘤（GTN），并在接受先前的两行或上述多药结合疗法后，具有复发或耐药性，以及两种药物的功效和安全性被评估。

满足要求的患者将签署知情同意书并自愿入学。该项目是一项没有对照组的单臂研究。预计将入学20名患者，并且有4个中心参加入学率。

所有患者至少接受了两线多药结合疗法，有些患者可能接受或计划的手术和/或放射治疗。通过HCG值和病变大小的可测量变化，我们可以理解疾病的变化。主要终点是PFS和ORR，无论何时出于任何原因，受试者都无法完成临床试验观察，被认为是脱落病例。当受试者掉落时，研究人员必须填写CRF下降的原因，并尽可能与受试者联系，完成可以评估的物品，并记录最后一次药物的时间以准备分析其功效和安全性。 CRF应保留以备将来参考

• Lurain JR，Singh DK，Schink JC。 EMA-CO化学疗法的转移性高危妊娠滋养细胞肿瘤的主要治疗。 J Reprod Med。 2006年10月； 51（10）：767-72。
• Alifrangis C，Agarwal R，Short D，Fisher RA，Sebire NJ，Harvey R，Savage PM，Seckl MJ。 EMA/CO用于高危妊娠滋养细胞肿瘤：诱导低剂量依托泊苷 - 铂和遗传分析的良好结果。 J Clin Oncol。 2013年1月10日； 31（2）：280-6。 doi：10.1200/jco.2012.43.1817。 Epub 2012年12月10日。
• Li J，Yue H，Wang X，Chen R，Lu X.妊娠滋养细胞肿瘤患者的化学疗法为12或更高的FIGO评分：多疗法分析。 EUR J Obstet Gynecol Reprod Biol。 2019年7月; 238：164-169。 doi：10.1016/j.ejogrb.2019.05.023。 EPUB 2019年5月20日。
• Anantharaju AA，Pallavi VR，Bafna UD，Rathod PS，R VC，KS，KundargiR。救助疗法在化学耐化学或复发性高危妊娠滋养性滋养细胞肿瘤中的作用。 Int J Gynecol癌。 2019年3月； 29（3）：547-553。 doi：10.1136/ijgc-2018-000050。 EPUB 2019年1月29日。
• Bianconi Mi，Otero S，Storino C，Jankilevich G.卡皮替滨在妊娠滋养细胞肿瘤管理中的作用：两种情况下的药物。 J Reprod Med。 2017年5月 - 62（5-6）：250-6。
• Wang J，Short D，Sebire NJ，Lindsay I，Newlands ES，Schmid P，Savage PM，Seckl MJ。与紫杉醇/顺铂与紫杉醇/依托泊糖苷（TP/TE）交替的复发或高风险妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的挽救化疗。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2008年9月； 19（9）：1578-83。 doi：10.1093/annonc/mdn181。 Epub 2008年5月2日。
• Bolze PA，Patier S，Massardier J，Hajri T，Abbas F，Schott AM，Allias F，Devouassoux-Shisheboran M，Freyer G，Golfier F，YouB。并且独立于临床结果。 Int J Gynecol癌。 2017年3月； 27（3）：554-561。 doi：10.1097/igc.0000000000000892。
• Veras E，Kurman RJ，Wang TL，Shih IM。人胎盘和妊娠滋养细胞疾病中的PD-L1表达。 Int J Gynecol Pathol。 2017年3月; 36（2）：146-153。 doi：10.1097/pgp.0000000000000305。

纳入标准：

1. 签署的知情同意
2. 临床被诊断为复发性或耐药性滋养细胞肿瘤
3. 用至少两个或多个多药化疗方案治疗后
4. 预计生存将超过3个月
5. 年龄≥18岁，年龄≤75岁
6. Karnofsky评分≥60分，ECOG评分≤2分
7. 没有严重的并发症
8. 在治疗期间服用有效的避孕药
9. 可以根据需要跟踪患者
10. 3天内的血液测试：ANC≥1.5×109/L，Pt≥100×109/L，HB≥90G/L，BIL≤1.5倍正常值的高极限，ALT/ALST/ALST≤1.5倍正常值，bun和cr≤正常值
11. 正常范围内的凝结功能，甲状腺功能和心肌酶

排除标准：

1. 以前，他曾接受过抗PD-1，抗PD-L1，贝伐单抗和其他药物。
2. 在第一次政府之前的2周内，他接受了中国抗癌药或免疫调节药物。
3. 在第一次管理之前的2年内，他接受了需要全身治疗的积极自身免疫性疾病。
4. 在初次给药前7天内接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法；
5. 存在临床上无法控制的胸腔积液/腹膜积液。
6. 对PD-1单抗体过敏，贝伐单抗和其他活性成分或赋形剂；
7. 未能完全从毒性和/或并发症中恢复
8. HIV感染的病史，未经治疗的活性丙型肝炎和活性HCV感染受试者；
9. 实时疫苗是在首次剂量之前30天内进行的。
10. 患有严重或无法控制的医疗状况的患者不适合化学疗法
11. 同时或在第一次给药之前或4周参加其他药物的临床试验。