免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
经皮冠状动脉干预后焦虑，抑郁和支架再狭窄之间的关系
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠心病经皮冠状动脉介入 |
经皮冠状动脉干预目前是治疗ACS的有效方法之一。不幸的是，术后内再狭窄（ISR）仍然是不可避免的。 PCI后3-6个月，ISR的发生率高达10％-20％。它的预防和治疗是非常困难的临床问题。因此，有必要确定潜在的风险因素，以提供预防ISR的证据。当前的研究表明，焦虑和抑郁与急性心肌梗塞患者发生重大不良心脏事件和死亡率的风险增加有关。但是，仍然相对缺乏证据表明焦虑与抑郁症与内部再狭窄（ISR）之间的关联。
2015 - 2020年在Qinhuangdao的第一家医院进行了一项回顾性队列研究。从2015年1月至2020年9月，PCI在PCI后1年进行了冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。每3个月至12个月，患者被连续招募和跟进。在每个随访时间点，使用Zung自我评价焦虑量表（SAS），自我评价抑郁量表（SD）和心身症状量表评估焦虑和抑郁。记录并分析了相对临床信息。逻辑回归模型用于分析PCI之后的抑郁和焦虑与支架内再狭窄（ISR）的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉干预后，焦虑和抑郁对急性冠状动脉综合征患者的支架再狭窄的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
- 内部再狭窄[时间范围：1年]由于症状的复发，我们医院的冠状动脉血管造影超过12个月。分配了两名干预主义者以记录冠状动脉血管造影并以独立的方式完成相应的诊断。如果诊断有差异，则分配了第三名医生来通过盲方法进行相关分析，并分析和处理研究对象的其他数据。静脉内病被定义为管腔直径的静脉内变性≥50％发生在患病的血管中，包括支架中的冠状动脉和支架两端≤5mm的两端距支架边缘≤5mm。
- 其他不良心脏事件[时间范围：1年]包括死亡，复发性心肌梗塞和经常性心绞痛
| 符合研究资格的年龄： | 55年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：刘朱，医学博士 | +86-03355908581 | liuzhuo_2008@yeah.net | |
| 联系人：Ximing Qi | +86-03355908500 | ximingqi123@sina.com |
| 中国，hebei | |
| 中国 | 招募 |
| Qinhuangdao，中国河北，066000 | |
| 联系人：liu +8603355908581 liuzhuo2011@yeah.net | |
| 联系人：中国+8603355908581 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 内部再狭窄[时间范围：1年] 由于症状的复发，我们医院的冠状动脉血管造影超过12个月。分配了两名干预主义者以记录冠状动脉血管造影并以独立的方式完成相应的诊断。如果诊断有差异，则分配了第三名医生来通过盲方法进行相关分析，并分析和处理研究对象的其他数据。静脉内病被定义为管腔直径的静脉内变性≥50％发生在患病的血管中，包括支架中的冠状动脉和支架两端≤5mm的两端距支架边缘≤5mm。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 内部再狭窄[时间范围：1年] PCI之后，患病的血管内管道直径≥50％发生，包括支架中的冠状动脉和支架两端≤5mm的两端距支架的边缘≤5mm。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 其他不良心脏事件[时间范围：1年] 包括死亡，复发性心肌梗塞和经常性心绞痛 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 经皮冠状动脉干预后焦虑，抑郁和支架再狭窄之间的关系 | ||||||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉干预后，焦虑和抑郁对急性冠状动脉综合征患者的支架再狭窄的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 经皮冠状动脉干预目前是治疗ACS的有效方法之一。不幸的是，在PCI后3-6个月，ISR的发病率高达10％-20％。因此，有必要确定潜在的风险因素，以提供预防ISR的证据。当前的研究表明，焦虑和抑郁与急性心肌梗塞患者发生重大不良心脏事件和死亡率的风险增加有关。但是，仍然相对缺乏证据表明焦虑与抑郁症与支架内再狭窄（ISR）的相关性。从2015年1月至2020年9月，PCI在PCI后1年进行了冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。逻辑回归模型用于分析PCI之后的抑郁和焦虑与支架内再狭窄（ISR）的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 经皮冠状动脉干预目前是治疗ACS的有效方法之一。不幸的是，术后内再狭窄（ISR）仍然是不可避免的。 PCI后3-6个月，ISR的发生率高达10％-20％。它的预防和治疗是非常困难的临床问题。因此，有必要确定潜在的风险因素，以提供预防ISR的证据。当前的研究表明，焦虑和抑郁与急性心肌梗塞患者发生重大不良心脏事件和死亡率的风险增加有关。但是，仍然相对缺乏证据表明焦虑与抑郁症与内部再狭窄（ISR）之间的关联。 2015 - 2020年在Qinhuangdao的第一家医院进行了一项回顾性队列研究。从2015年1月至2020年9月，PCI在PCI后1年进行了冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。每3个月至12个月，患者被连续招募和跟进。在每个随访时间点，使用Zung自我评价焦虑量表（SAS），自我评价抑郁量表（SD）和心身症状量表评估焦虑和抑郁。记录并分析了相对临床信息。逻辑回归模型用于分析PCI之后的抑郁和焦虑与支架内再狭窄（ISR）的关联。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2015年1月至2020年9月，PCI在Qinhuangdao的第一家医院进行了PCI后1年接受冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。每3个月至12个月，患者被连续招募和跟进。在每个随访时间点，使用Zung自我评价焦虑量表（SAS），自我评价抑郁量表（SD）和心身症状量表评估焦虑和抑郁。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 第一次没有接受支架的患者，患有冠状动脉旁路的患者因支架狭窄的患者而导致支架植入的患者植入支架，这些患者患有支架，患有慢性全冠状动脉肿瘤患者患有自身免疫性疾病的慢性全冠状动脉阻塞患者，患有严重肝和严重肝和肝和性疾病肾功能不全患者患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者瓣膜病患者患有急性应激事件 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 55年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04811976 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021W123 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Qinhuangdao的第一家医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Qinhuangdao的第一家医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Qinhuangdao的第一家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠心病经皮冠状动脉介入 |
经皮冠状动脉干预目前是治疗ACS的有效方法之一。不幸的是，术后内再狭窄（ISR）仍然是不可避免的。 PCI后3-6个月，ISR的发生率高达10％-20％。它的预防和治疗是非常困难的临床问题。因此，有必要确定潜在的风险因素，以提供预防ISR的证据。当前的研究表明，焦虑和抑郁与急性心肌梗塞患者发生重大不良心脏事件和死亡率的风险增加有关。但是，仍然相对缺乏证据表明焦虑与抑郁症与内部再狭窄（ISR）之间的关联。
2015 - 2020年在Qinhuangdao的第一家医院进行了一项回顾性队列研究。从2015年1月至2020年9月，PCI在PCI后1年进行了冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。每3个月至12个月，患者被连续招募和跟进。在每个随访时间点，使用Zung自我评价焦虑量表（SAS），自我评价抑郁量表（SD）和心身症状量表评估焦虑和抑郁。记录并分析了相对临床信息。逻辑回归模型用于分析PCI之后的抑郁和焦虑与支架内再狭窄（ISR）的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉干预后，焦虑和抑郁对急性冠状动脉综合征患者的支架再狭窄的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 符合研究资格的年龄： | 55年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 内部再狭窄[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 内部再狭窄[时间范围：1年] PCI之后，患病的血管内管道直径≥50％发生，包括支架中的冠状动脉和支架两端≤5mm的两端距支架的边缘≤5mm。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 其他不良心脏事件[时间范围：1年] 包括死亡，复发性心肌梗塞和经常性心绞痛 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 经皮冠状动脉干预后焦虑，抑郁和支架再狭窄之间的关系 | ||||||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉干预后，焦虑和抑郁对急性冠状动脉综合征患者的支架再狭窄的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 经皮冠状动脉干预目前是治疗ACS的有效方法之一。不幸的是，在PCI后3-6个月，ISR的发病率高达10％-20％。因此，有必要确定潜在的风险因素，以提供预防ISR的证据。当前的研究表明，焦虑和抑郁与急性心肌梗塞患者发生重大不良心脏事件和死亡率的风险增加有关。但是，仍然相对缺乏证据表明焦虑与抑郁症与支架内再狭窄（ISR）的相关性。从2015年1月至2020年9月，PCI在PCI后1年进行了冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。逻辑回归模型用于分析PCI之后的抑郁和焦虑与支架内再狭窄（ISR）的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 经皮冠状动脉干预目前是治疗ACS的有效方法之一。不幸的是，术后内再狭窄（ISR）仍然是不可避免的。 PCI后3-6个月，ISR的发生率高达10％-20％。它的预防和治疗是非常困难的临床问题。因此，有必要确定潜在的风险因素，以提供预防ISR的证据。当前的研究表明，焦虑和抑郁与急性心肌梗塞患者发生重大不良心脏事件和死亡率的风险增加有关。但是，仍然相对缺乏证据表明焦虑与抑郁症与内部再狭窄（ISR）之间的关联。 2015 - 2020年在Qinhuangdao的第一家医院进行了一项回顾性队列研究。从2015年1月至2020年9月，PCI在PCI后1年进行了冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。每3个月至12个月，患者被连续招募和跟进。在每个随访时间点，使用Zung自我评价焦虑量表（SAS），自我评价抑郁量表（SD）和心身症状量表评估焦虑和抑郁。记录并分析了相对临床信息。逻辑回归模型用于分析PCI之后的抑郁和焦虑与支架内再狭窄（ISR）的关联。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2015年1月至2020年9月，PCI在Qinhuangdao的第一家医院进行了PCI后1年接受冠状动脉血管造影的患者。根据随访冠状动脉造影结果，将患者分为ISR和非ISR组。每3个月至12个月，患者被连续招募和跟进。在每个随访时间点，使用Zung自我评价焦虑量表（SAS），自我评价抑郁量表（SD）和心身症状量表评估焦虑和抑郁。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 第一次没有接受支架的患者，患有冠状动脉旁路的患者因支架狭窄的患者而导致支架植入的患者植入支架，这些患者患有支架，患有慢性全冠状动脉肿瘤患者患有自身免疫性疾病的慢性全冠状动脉阻塞患者，患有严重肝和严重肝和肝和性疾病肾功能不全患者患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者瓣膜病患者患有急性应激事件 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 55年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04811976 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021W123 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Qinhuangdao的第一家医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Qinhuangdao的第一家医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Qinhuangdao的第一家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
