| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 其他:洗澡 | 不适用 |
这项研究旨在确定新生儿重症监护病房中新生儿的舒适水平和生理参数的浸入式沐浴和淋浴的影响。
这是一项随机对照实验研究。该样本由总共69名新生儿组成,他们在第37周及以上出生,被转介给培训和研究医院的新生儿重症监护室,并符合研究标准。通过抛弃骰子来确定研究组(浸泡组:35,淋浴组:34)。两组保持环境变量相同。在沐浴后,仅在刚刚和15分钟后,比较了两组的生理参数(呼吸,高心率,氧饱和度,体温)和新生儿的舒适水平。使用新生儿舒适行为量表(NCB)测量它们的舒适度。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 69名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 进行了功率分析以确定样本量,该样本量在0.05显着性水平,0.95置信区间和0.95功率的条件下计算为每个研究组的31个新生儿。由于可能丢失的数据,样本量增加了10%,研究完成了总共69个新生儿,其中包括35个浸入式沐浴组和34个淋浴组。在这项研究中,随机分配骰子。被用来将新生儿分配为研究小组。为每个符合研究包含标准的新生儿掷骰子,当观察到偶数时,新生儿被分配给沉浸式沐浴组,当观察到奇数时,均匀的淋浴组。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:沉浸式沐浴小组 浸入浸水是通过将婴儿的全身(除头部和颈部)放入深度为13-14厘米的温水浴缸中开始。婴儿被洗净并在浴缸里清洗。然后,婴儿被从水中取出并冲过浴缸。最终,婴儿用毛巾包裹,被带到光芒四射并干燥,从而完成了沐浴的过程。 | 其他:洗澡 秘密沐浴和淋浴 |
| 实验:淋浴小组 淋浴是通过保持婴儿的脸部,并牢牢地将婴儿从腋下握住,然后用一只护士的手将婴儿握住。婴儿用另一只手在流水下洗涤。第二名护士协助确保水流。婴儿冲洗后,他/她用毛巾包裹着,被带到光芒四射并干燥,从而完成了沐浴的过程。 | 其他:洗澡 秘密沐浴和淋浴 |
| 符合研究资格的年龄: | 37周到40周(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 新生 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 冈大学 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34959 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在确定新生儿重症监护病房中新生儿的舒适水平和生理参数的浸入式沐浴和淋浴的影响。 这是一项随机对照实验研究。该样本由总共69名新生儿组成,他们在第37周及以上出生,被转介给培训和研究医院的新生儿重症监护室,并符合研究标准。通过抛弃骰子来确定研究组(浸泡组:35,淋浴组:34)。两组保持环境变量相同。在沐浴后,仅在刚刚和15分钟后,比较了两组的生理参数(呼吸,高心率,氧饱和度,体温)和新生儿的舒适水平。使用新生儿舒适行为量表(NCB)测量它们的舒适度。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 进行了功率分析以确定样本量,该样本量在0.05显着性水平,0.95置信区间和0.95功率的条件下计算为每个研究组的31个新生儿。由于可能丢失的数据,样本量增加了10%,研究完成了总共69个新生儿,其中包括35个浸入式沐浴组和34个淋浴组。在这项研究中,随机分配骰子。被用来将新生儿分配为研究小组。为每个符合研究包含标准的新生儿掷骰子,当观察到偶数时,新生儿被分配给沉浸式沐浴组,当观察到奇数时,均匀的淋浴组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他:洗澡 秘密沐浴和淋浴 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 69 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 37周到40周(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811742 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 010 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 俄亥俄大学GülzadeUysal | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 冈大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 冈大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 其他:洗澡 | 不适用 |
这项研究旨在确定新生儿重症监护病房中新生儿的舒适水平和生理参数的浸入式沐浴和淋浴的影响。
这是一项随机对照实验研究。该样本由总共69名新生儿组成,他们在第37周及以上出生,被转介给培训和研究医院的新生儿重症监护室,并符合研究标准。通过抛弃骰子来确定研究组(浸泡组:35,淋浴组:34)。两组保持环境变量相同。在沐浴后,仅在刚刚和15分钟后,比较了两组的生理参数(呼吸,高心率,氧饱和度,体温)和新生儿的舒适水平。使用新生儿舒适行为量表(NCB)测量它们的舒适度。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 69名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 进行了功率分析以确定样本量,该样本量在0.05显着性水平,0.95置信区间和0.95功率的条件下计算为每个研究组的31个新生儿。由于可能丢失的数据,样本量增加了10%,研究完成了总共69个新生儿,其中包括35个浸入式沐浴组和34个淋浴组。在这项研究中,随机分配骰子。被用来将新生儿分配为研究小组。为每个符合研究包含标准的新生儿掷骰子,当观察到偶数时,新生儿被分配给沉浸式沐浴组,当观察到奇数时,均匀的淋浴组。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:沉浸式沐浴小组 浸入浸水是通过将婴儿的全身(除头部和颈部)放入深度为13-14厘米的温水浴缸中开始。婴儿被洗净并在浴缸里清洗。然后,婴儿被从水中取出并冲过浴缸。最终,婴儿用毛巾包裹,被带到光芒四射并干燥,从而完成了沐浴的过程。 | 其他:洗澡 秘密沐浴和淋浴 |
| 实验:淋浴小组 淋浴是通过保持婴儿的脸部,并牢牢地将婴儿从腋下握住,然后用一只护士的手将婴儿握住。婴儿用另一只手在流水下洗涤。第二名护士协助确保水流。婴儿冲洗后,他/她用毛巾包裹着,被带到光芒四射并干燥,从而完成了沐浴的过程。 | 其他:洗澡 秘密沐浴和淋浴 |
| 符合研究资格的年龄: | 37周到40周(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 新生 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 冈大学 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34959 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 沉浸式沐浴和淋浴应用对新生儿的舒适水平和生理参数的影响 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在确定新生儿重症监护病房中新生儿的舒适水平和生理参数的浸入式沐浴和淋浴的影响。 这是一项随机对照实验研究。该样本由总共69名新生儿组成,他们在第37周及以上出生,被转介给培训和研究医院的新生儿重症监护室,并符合研究标准。通过抛弃骰子来确定研究组(浸泡组:35,淋浴组:34)。两组保持环境变量相同。在沐浴后,仅在刚刚和15分钟后,比较了两组的生理参数(呼吸,高心率,氧饱和度,体温)和新生儿的舒适水平。使用新生儿舒适行为量表(NCB)测量它们的舒适度。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 进行了功率分析以确定样本量,该样本量在0.05显着性水平,0.95置信区间和0.95功率的条件下计算为每个研究组的31个新生儿。由于可能丢失的数据,样本量增加了10%,研究完成了总共69个新生儿,其中包括35个浸入式沐浴组和34个淋浴组。在这项研究中,随机分配骰子。被用来将新生儿分配为研究小组。为每个符合研究包含标准的新生儿掷骰子,当观察到偶数时,新生儿被分配给沉浸式沐浴组,当观察到奇数时,均匀的淋浴组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他:洗澡 秘密沐浴和淋浴 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 69 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 37周到40周(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811742 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 010 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 俄亥俄大学GülzadeUysal | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 冈大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 冈大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||