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多器官炎症综合症共同研究（MOIS-COR）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） |
在儿科主持人国家顾问下，启动了回顾性的自愿监视（自3月4日起）和预期数据收集。来自全国各地的儿科医院的匿名患者数据是从电子和纸质记录中提取的，并通过为此目的开发的在线表格收集。在进行监视之前，报告临床医生接受了在线培训，其中包括有关儿童多系统炎症综合症的当前知识状态（MIS-C）。患者管理由相关治疗临床医生酌情决定。
根据美国心脏协会（AHA）指南定义了KD和AKD。
TSS是根据疾病控制和预防中心根据修改标准建立的。
MAS根据儿科风湿病学国际试验组织（PRINTO）标准进行MAS分类诊断。
炎症综合征的定义是基于WHO MIS-C定义，排除了SARS-COV-2确认。
对于符合纳入标准，人口统计数据，过去的病史，有关COVID-19暴露的数据，临床症状，体格检查结果，实验室，成像和心脏测试结果，治疗和结果数据的患者。
所有研究定义均根据相关指南定义，并根据使用专用软件自动评估。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 多器官炎症综合征COVID-19相关研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MIS-C | 其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） 如小组描述 |
- PICU [时间范围：5年]小儿重症监护病房需要
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 自2020年3月4日以来需要住院的患者；
- 被诊断出川崎疾病（KD）或不完全（非典型）川崎疾病（AKD）或毒性休克综合征（TSS）或巨噬细胞激活综合征（MAS）或未指定的炎症综合征；
排除标准：
- 其他可能导致该疾病的传染性和非感染原因
SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）或血清学结果可能是阳性或阴性。由于血清学测试的可用性和可靠性有限，因此经过证明或可能的COVID标准不是决定注册表的条件。
| 联系人：Magdalena Okarska-Napierała，博士 | +48503065849 | magda.okarska@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Natalia Dudek | natalia.dudek@gmail.com |
| 波兰 | |
| 华沙儿童医院医科大学 | 招募 |
| 波兰华沙，02091 | |
| 联系人：Magdalena Okarska-Napierala，MD +48 503 065 849 mnapierala@wum.edu.pl.pl | |
| 弗罗茨瓦夫医科大学 | 招募 |
| 波兰弗罗茨瓦夫，50-368 | |
| 联系人：kamila ludwikowska kama.ludwikowska@gmail.com | |
| 首席研究员： | Magdalena Okarska-Napierała | 华沙医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PICU [时间范围：5年] 小儿重症监护病房需要 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 多器官炎症综合征COVID-19相关研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 多器官炎症综合征COVID-19相关研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究包括一项全国自愿的，自愿的，在线调查儿童的回顾性炎症综合征（自2020年3月4日起）和预期数据收集。我们的目的是捕获和描述波兰儿童（MIS-C）的多系统炎症综合征。 | ||||||||
| 详细说明 | 在儿科主持人国家顾问下，启动了回顾性的自愿监视（自3月4日起）和预期数据收集。来自全国各地的儿科医院的匿名患者数据是从电子和纸质记录中提取的，并通过为此目的开发的在线表格收集。在进行监视之前，报告临床医生接受了在线培训，其中包括有关儿童多系统炎症综合症的当前知识状态（MIS-C）。患者管理由相关治疗临床医生酌情决定。 根据美国心脏协会（AHA）指南定义了KD和AKD。 TSS是根据疾病控制和预防中心根据修改标准建立的。 MAS根据儿科风湿病学国际试验组织（PRINTO）标准进行MAS分类诊断。 炎症综合征的定义是基于WHO MIS-C定义，排除了SARS-COV-2确认。 对于符合纳入标准，人口统计数据，过去的病史，有关COVID-19暴露的数据，临床症状，体格检查结果，实验室，成像和心脏测试结果，治疗和结果数据的患者。 所有研究定义均根据相关指南定义，并根据使用专用软件自动评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 0-18岁的儿童患有炎症状况 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） 如小组描述 | ||||||||
| 研究组/队列 | MIS-C 符合标准的案件： 干预：其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）或血清学结果可能是阳性或阴性。由于血清学测试的可用性和可靠性有限，因此经过证明或可能的COVID标准不是决定注册表的条件。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04811456 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | mois-cor | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 华沙医科大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） |
在儿科主持人国家顾问下，启动了回顾性的自愿监视（自3月4日起）和预期数据收集。来自全国各地的儿科医院的匿名患者数据是从电子和纸质记录中提取的，并通过为此目的开发的在线表格收集。在进行监视之前，报告临床医生接受了在线培训，其中包括有关儿童多系统炎症综合症的当前知识状态（MIS-C）。患者管理由相关治疗临床医生酌情决定。
根据美国心脏协会（AHA）指南定义了KD和AKD。
TSS是根据疾病控制和预防中心根据修改标准建立的。
MAS根据儿科风湿病' target='_blank'>风湿病学国际试验组织（PRINTO）标准进行MAS分类诊断。
炎症综合征的定义是基于WHO MIS-C定义，排除了SARS-COV-2确认。
对于符合纳入标准，人口统计数据，过去的病史，有关COVID-19暴露的数据，临床症状，体格检查结果，实验室，成像和心脏测试结果，治疗和结果数据的患者。
所有研究定义均根据相关指南定义，并根据使用专用软件自动评估。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 多器官炎症综合征COVID-19相关研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MIS-C | 其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） 如小组描述 |
- PICU [时间范围：5年]小儿重症监护病房需要
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 自2020年3月4日以来需要住院的患者；
- 被诊断出川崎疾病（KD）或不完全（非典型）川崎疾病（AKD）或毒性休克综合征（TSS）或巨噬细胞激活综合征（MAS）或未指定的炎症综合征；
排除标准：
- 其他可能导致该疾病的传染性和非感染原因
SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）或血清学结果可能是阳性或阴性。由于血清学测试的可用性和可靠性有限，因此经过证明或可能的COVID标准不是决定注册表的条件。
| 联系人：Magdalena Okarska-Napierała，博士 | +48503065849 | magda.okarska@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Natalia Dudek | natalia.dudek@gmail.com |
| 波兰 | |
| 华沙儿童医院医科大学 | 招募 |
| 波兰华沙，02091 | |
| 联系人：Magdalena Okarska-Napierala，MD +48 503 065 849 mnapierala@wum.edu.pl.pl | |
| 弗罗茨瓦夫医科大学 | 招募 |
| 波兰弗罗茨瓦夫，50-368 | |
| 联系人：kamila ludwikowska kama.ludwikowska@gmail.com | |
| 首席研究员： | Magdalena Okarska-Napierała | 华沙医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PICU [时间范围：5年] 小儿重症监护病房需要 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 多器官炎症综合征COVID-19相关研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 多器官炎症综合征COVID-19相关研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究包括一项全国自愿的，自愿的，在线调查儿童的回顾性炎症综合征（自2020年3月4日起）和预期数据收集。我们的目的是捕获和描述波兰儿童（MIS-C）的多系统炎症综合征。 | ||||||||
| 详细说明 | 在儿科主持人国家顾问下，启动了回顾性的自愿监视（自3月4日起）和预期数据收集。来自全国各地的儿科医院的匿名患者数据是从电子和纸质记录中提取的，并通过为此目的开发的在线表格收集。在进行监视之前，报告临床医生接受了在线培训，其中包括有关儿童多系统炎症综合症的当前知识状态（MIS-C）。患者管理由相关治疗临床医生酌情决定。 根据美国心脏协会（AHA）指南定义了KD和AKD。 TSS是根据疾病控制和预防中心根据修改标准建立的。 MAS根据儿科风湿病' target='_blank'>风湿病学国际试验组织（PRINTO）标准进行MAS分类诊断。 炎症综合征的定义是基于WHO MIS-C定义，排除了SARS-COV-2确认。 对于符合纳入标准，人口统计数据，过去的病史，有关COVID-19暴露的数据，临床症状，体格检查结果，实验室，成像和心脏测试结果，治疗和结果数据的患者。 所有研究定义均根据相关指南定义，并根据使用专用软件自动评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 0-18岁的儿童患有炎症状况 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） 如小组描述 | ||||||||
| 研究组/队列 | MIS-C 符合标准的案件： 干预：其他：儿童多系统炎症综合征（MIS-C） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）或血清学结果可能是阳性或阴性。由于血清学测试的可用性和可靠性有限，因此经过证明或可能的COVID标准不是决定注册表的条件。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04811456 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | mois-cor | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 华沙医科大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
