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对接受口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）（Saber-C）治疗的COVID-19患者的研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹泻covid-19 | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） | 第4阶段 |
随时可用的非处方药（OTC）药物可缓解症状和适当的口服水分，可以为受肠细菌和病毒感染影响的人们提供大量便利的健康措施。 BSS是美国和国外非处方（OTC）的非专有专着产品。在所有用于旅行者腹泻（TD）的OTC药物中，鞭毛甲状腺素（BSS）具有针对致病细菌的最大抗菌活性。BSS也表现出对宿主细胞病毒侵袭和病毒疗效的显着抑制。 BSS和含氧氯化物（Biocl，在摄入BSS后在胃中形成）低浓度（0.004-0.13mg/ml）显着降低了NOV RNA水平，表明一种体内抗病毒机制。 BSS还显示出具有抗病毒活性，因为它抑制了组织培养细胞中4种轮状病毒菌株的复制，并导致几种肠病毒的生长剂量依赖性降低。
从历史上看，BSS已被指示并有效地用于治疗TD或肠感染，主要是在发生呕吐时。尽管BSS的安全性和功效是众所周知的，但对BSS进行的一些研究位于行业内，尚未发布。我们最近使用未发表的有关BSS安全性和功效的临床研究完成了广泛的荟萃分析。对随机对照临床试验的荟萃分析进行了专门设计的研究，以捕获腹泻的表现和缓解。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对轻度至中度共同19岁+患者的苯甲酸酯甲酯（10例），然后进行安慰剂对照研究（25例患者）的开放标记试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究团队的成员不参与患者护理。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 试点和随机，对照研究，以评估用口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）治疗的Covid +患者的粪便频率：Saber-C和Lite-Saber-C（特异性施用了Bismuth，用于早期恢复Covid-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BSS和PBO 所有患者将被分配给接受开放标签BSS治疗的前10名患者的治疗组。 | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） Pepto Bismol（Bismuth salalicylate） |
| 安慰剂比较器：SOC对照组 随后的25名患者将被随机分为安慰剂或BSS。将通过不直接参与临床试验的研究小组的成员来通过包含有活性药物或安慰剂（或其他合适的随机事件）符号的信封分配患者。 | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） Pepto Bismol（Bismuth salalicylate） |
- 用鞭毛治疗的共vid患者的每日粪便频率的度量[时间范围：3或5天，并确定随访日期]每天排便的数量。
- 通过PCR检测唾液Covid病毒，以测量几天的清除时间。共vid测试和细菌菌群反应[时间范围：每天3或5天，并确定后续日期。这是给予的PCR对COVID-19的每日评估。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
要符合参与研究的资格，患者必须符合以下标准：提供书面或远程知情同意书（电话和记录）的能力，能够遵守研究要求，18至85岁的男性或女性，包括当前的当前诊断最初发生的非严重性，不复杂的COV+感染，定义为：
- 使用POC QRT-PCR测定法在唾液中的存在。
- 在门诊病人（即非医院）或住院环境中不在呼吸机上进行管理。
- 机敏并清醒
- 能够完全咀嚼研究药物。
- 妇女应符合以下标准之一：
- 回答“他们没有或不能怀孕”
- 绝经后；闭经≥12个月或卵泡刺激激素> 20 miU/ml
- 手术无菌；子宫切除术，双侧卵巢切除术或输卵管结扎。
- 育有潜力的妇女参加异性恋性关系必须愿意使用第10.2节从筛查到21天访问的适当避孕。
排除标准：
具有以下任何一项的患者将被排除在研究中：
- 存在腹腔内脓肿，肠瘘或症状性肠梗阻
- 对水杨酸盐过敏的历史。
- 短肠道综合征，活跃溃疡或近期胃肠道出血或梅琳娜的历史。
- 在研究期间同意或计划的60天内，全身化学疗法用于治疗癌症
- 积极使用remdisivir。
- 在30天内进行疫苗接种。
- 当前使用控制腹泻或影响蠕动的药物（例如，loperamide。阿片类药物可用于住院的患者以及患者处方（如果将患者处方为患者）或研究期间的任何预期用途
- 由研究者通过病史或尿液毒理学筛查确定的活性药物，化学或酒精依赖性
- 已知在胃肠道中，在胃道（第1天）的30天内或以前研究化合物的最后一个剂量以内的任何其他研究药物或装置研究都在胃肠道中干扰Pepto Bismol（Bismuth subsalylate）较长的人。疫苗不是排他性的，因为它们不会干扰研究药物的机制。
- 严重急性疾病与Covid-19无关
- 在研究期间怀孕，母乳喂养或考虑怀孕
- 研究期间计划的住院或手术
- 任何可能干扰研究结果的医学，精神病，社会或其他情况
| 联系人：医学博士Bruce Yacyshyn | 502-852-6991 | bruce.yacyshyn@louisville.edu | |
| 联系人：James T Collins-CO-PI，博士 | 502-852-3741 | james.collins.1@louisville.edu |
| 美国，肯塔基州 | |
| 路易斯维尔大学 | 招募 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔，40202 | |
| 联系人：Bruce Yacyshyn，MD 502-852-6991 bruce.yacyshyn@louisville.edu | |
| 首席研究员：布鲁斯·亚西辛（Bruce Yacyshyn），医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用鞭毛治疗的共vid患者的每日粪便频率的度量[时间范围：3或5天，并确定随访日期] 每天排便的数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 用鞭毛治疗的共vid患者的每日粪便频率的度量[时间范围：3或5天] 治疗前后的粪便标本分析了治疗效果。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过PCR检测唾液Covid病毒，以测量几天的清除时间。共vid测试和细菌菌群反应[时间范围：每天3或5天，并确定后续日期。这是给予的 PCR对COVID-19的每日评估。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 通过PCR检测唾液Covid病毒，以测量几天的清除时间。共vid测试和细菌菌群反应[时间范围：3或5天] 是通过PCR转换为共vid阴性状态检测唾液病毒的时间 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对接受口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）治疗的COVID-19患者的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点和随机，对照研究，以评估用口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）治疗的Covid +患者的粪便频率：Saber-C和Lite-Saber-C（特异性施用了Bismuth，用于早期恢复Covid-19） | ||||||||
| 简要摘要 | 疾病预防控制中心（CDC）并认为covid-19病毒在现代中是前所未有的严重程度的全球大流行。 2019年，这款新颖的冠状病毒（Covid-19）从亚洲大陆出现，现在在全球造成了100万多人的死亡和超过600万种感染。目前，估计的全球经济影响超过5万亿美元。了解宿主对病原体的反应，特别是细胞和体液反应，在新的非抗生素疗法中起着重要作用。鞭毛甲状腺素（Pepto-Bismol）在肠道病毒感染的清除和/或复发中具有潜在的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 随时可用的非处方药（OTC）药物可缓解症状和适当的口服水分，可以为受肠细菌和病毒感染影响的人们提供大量便利的健康措施。 BSS是美国和国外非处方（OTC）的非专有专着产品。在所有用于旅行者腹泻（TD）的OTC药物中，鞭毛甲状腺素（BSS）具有针对致病细菌的最大抗菌活性。BSS也表现出对宿主细胞病毒侵袭和病毒疗效的显着抑制。 BSS和含氧氯化物（Biocl，在摄入BSS后在胃中形成）低浓度（0.004-0.13mg/ml）显着降低了NOV RNA水平，表明一种体内抗病毒机制。 BSS还显示出具有抗病毒活性，因为它抑制了组织培养细胞中4种轮状病毒菌株的复制，并导致几种肠病毒的生长剂量依赖性降低。 从历史上看，BSS已被指示并有效地用于治疗TD或肠感染，主要是在发生呕吐时。尽管BSS的安全性和功效是众所周知的，但对BSS进行的一些研究位于行业内，尚未发布。我们最近使用未发表的有关BSS安全性和功效的临床研究完成了广泛的荟萃分析。对随机对照临床试验的荟萃分析进行了专门设计的研究，以捕获腹泻的表现和缓解。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对轻度至中度共同19岁+患者的苯甲酸酯甲酯（10例），然后进行安慰剂对照研究（25例患者）的开放标记试验。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 研究团队的成员不参与患者护理。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） Pepto Bismol（Bismuth salalicylate） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 要符合参与研究的资格，患者必须符合以下标准：提供书面或远程知情同意书（电话和记录）的能力，能够遵守研究要求，18至85岁的男性或女性，包括当前的当前诊断最初发生的非严重性，不复杂的COV+感染，定义为：
排除标准： 具有以下任何一项的患者将被排除在研究中：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811339 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Saber-C 20.0636 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学布鲁斯·亚西辛（Bruce Yacyshyn） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 宝洁 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹泻covid-19 | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） | 第4阶段 |
随时可用的非处方药（OTC）药物可缓解症状和适当的口服水分，可以为受肠细菌和病毒感染影响的人们提供大量便利的健康措施。 BSS是美国和国外非处方（OTC）的非专有专着产品。在所有用于旅行者腹泻（TD）的OTC药物中，鞭毛甲状腺素（BSS）具有针对致病细菌的最大抗菌活性。BSS也表现出对宿主细胞病毒侵袭和病毒疗效的显着抑制。 BSS和含氧氯化物（Biocl，在摄入BSS后在胃中形成）低浓度（0.004-0.13mg/ml）显着降低了NOV RNA水平，表明一种体内抗病毒机制。 BSS还显示出具有抗病毒活性，因为它抑制了组织培养细胞中4种轮状病毒菌株的复制，并导致几种肠病毒的生长剂量依赖性降低。
从历史上看，BSS已被指示并有效地用于治疗TD或肠感染，主要是在发生呕吐时。尽管BSS的安全性和功效是众所周知的，但对BSS进行的一些研究位于行业内，尚未发布。我们最近使用未发表的有关BSS安全性和功效的临床研究完成了广泛的荟萃分析。对随机对照临床试验的荟萃分析进行了专门设计的研究，以捕获腹泻的表现和缓解。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对轻度至中度共同19岁+患者的苯甲酸酯甲酯（10例），然后进行安慰剂对照研究（25例患者）的开放标记试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究团队的成员不参与患者护理。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 试点和随机，对照研究，以评估用口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）治疗的Covid +患者的粪便频率：Saber-C和Lite-Saber-C（特异性施用了Bismuth，用于早期恢复Covid-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BSS和PBO 所有患者将被分配给接受开放标签BSS治疗的前10名患者的治疗组。 | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） Pepto Bismol（Bismuth salalicylate） |
| 安慰剂比较器：SOC对照组 随后的25名患者将被随机分为安慰剂或BSS。将通过不直接参与临床试验的研究小组的成员来通过包含有活性药物或安慰剂（或其他合适的随机事件）符号的信封分配患者。 | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） Pepto Bismol（Bismuth salalicylate） |
- 用鞭毛治疗的共vid患者的每日粪便频率的度量[时间范围：3或5天，并确定随访日期]每天排便的数量。
- 通过PCR检测唾液Covid病毒，以测量几天的清除时间。共vid测试和细菌菌群反应[时间范围：每天3或5天，并确定后续日期。这是给予的PCR对COVID-19的每日评估。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
要符合参与研究的资格，患者必须符合以下标准：提供书面或远程知情同意书（电话和记录）的能力，能够遵守研究要求，18至85岁的男性或女性，包括当前的当前诊断最初发生的非严重性，不复杂的COV+感染，定义为：
- 使用POC QRT-PCR测定法在唾液中的存在。
- 在门诊病人（即非医院）或住院环境中不在呼吸机上进行管理。
- 机敏并清醒
- 能够完全咀嚼研究药物。
- 妇女应符合以下标准之一：
- 回答“他们没有或不能怀孕”
- 绝经后；闭经≥12个月或卵泡刺激激素> 20 miU/ml
- 手术无菌；子宫切除术，双侧卵巢切除术或输卵管结扎。
- 育有潜力的妇女参加异性恋性关系必须愿意使用第10.2节从筛查到21天访问的适当避孕。
排除标准：
具有以下任何一项的患者将被排除在研究中：
- 存在腹腔内脓肿，肠瘘或症状性肠梗阻
- 对水杨酸盐过敏' target='_blank'>水杨酸盐过敏的历史。
- 短肠道综合征，活跃溃疡或近期胃肠道出血或梅琳娜的历史。
- 在研究期间同意或计划的60天内，全身化学疗法用于治疗癌症
- 积极使用remdisivir。
- 在30天内进行疫苗接种。
- 当前使用控制腹泻或影响蠕动的药物（例如，loperamide。阿片类药物可用于住院的患者以及患者处方（如果将患者处方为患者）或研究期间的任何预期用途
- 由研究者通过病史或尿液毒理学筛查确定的活性药物，化学或酒精依赖性
- 已知在胃肠道中，在胃道（第1天）的30天内或以前研究化合物的最后一个剂量以内的任何其他研究药物或装置研究都在胃肠道中干扰Pepto Bismol（Bismuth subsalylate）较长的人。疫苗不是排他性的，因为它们不会干扰研究药物的机制。
- 严重急性疾病与Covid-19无关
- 在研究期间怀孕，母乳喂养或考虑怀孕
- 研究期间计划的住院或手术
- 任何可能干扰研究结果的医学，精神病，社会或其他情况
| 联系人：医学博士Bruce Yacyshyn | 502-852-6991 | bruce.yacyshyn@louisville.edu | |
| 联系人：James T Collins-CO-PI，博士 | 502-852-3741 | james.collins.1@louisville.edu |
| 美国，肯塔基州 | |
| 路易斯维尔大学 | 招募 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔，40202 | |
| 联系人：Bruce Yacyshyn，MD 502-852-6991 bruce.yacyshyn@louisville.edu | |
| 首席研究员：布鲁斯·亚西辛（Bruce Yacyshyn），医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用鞭毛治疗的共vid患者的每日粪便频率的度量[时间范围：3或5天，并确定随访日期] 每天排便的数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 用鞭毛治疗的共vid患者的每日粪便频率的度量[时间范围：3或5天] 治疗前后的粪便标本分析了治疗效果。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过PCR检测唾液Covid病毒，以测量几天的清除时间。共vid测试和细菌菌群反应[时间范围：每天3或5天，并确定后续日期。这是给予的 PCR对COVID-19的每日评估。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 通过PCR检测唾液Covid病毒，以测量几天的清除时间。共vid测试和细菌菌群反应[时间范围：3或5天] 是通过PCR转换为共vid阴性状态检测唾液病毒的时间 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对接受口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）治疗的COVID-19患者的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点和随机，对照研究，以评估用口服二藻甲酸酯（Pepto-Bismol）治疗的Covid +患者的粪便频率：Saber-C和Lite-Saber-C（特异性施用了Bismuth，用于早期恢复Covid-19） | ||||||||
| 简要摘要 | 疾病预防控制中心（CDC）并认为covid-19病毒在现代中是前所未有的严重程度的全球大流行。 2019年，这款新颖的冠状病毒（Covid-19）从亚洲大陆出现，现在在全球造成了100万多人的死亡和超过600万种感染。目前，估计的全球经济影响超过5万亿美元。了解宿主对病原体的反应，特别是细胞和体液反应，在新的非抗生素疗法中起着重要作用。鞭毛甲状腺素（Pepto-Bismol）在肠道病毒感染的清除和/或复发中具有潜在的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 随时可用的非处方药（OTC）药物可缓解症状和适当的口服水分，可以为受肠细菌和病毒感染影响的人们提供大量便利的健康措施。 BSS是美国和国外非处方（OTC）的非专有专着产品。在所有用于旅行者腹泻（TD）的OTC药物中，鞭毛甲状腺素（BSS）具有针对致病细菌的最大抗菌活性。BSS也表现出对宿主细胞病毒侵袭和病毒疗效的显着抑制。 BSS和含氧氯化物（Biocl，在摄入BSS后在胃中形成）低浓度（0.004-0.13mg/ml）显着降低了NOV RNA水平，表明一种体内抗病毒机制。 BSS还显示出具有抗病毒活性，因为它抑制了组织培养细胞中4种轮状病毒菌株的复制，并导致几种肠病毒的生长剂量依赖性降低。 从历史上看，BSS已被指示并有效地用于治疗TD或肠感染，主要是在发生呕吐时。尽管BSS的安全性和功效是众所周知的，但对BSS进行的一些研究位于行业内，尚未发布。我们最近使用未发表的有关BSS安全性和功效的临床研究完成了广泛的荟萃分析。对随机对照临床试验的荟萃分析进行了专门设计的研究，以捕获腹泻的表现和缓解。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对轻度至中度共同19岁+患者的苯甲酸酯甲酯（10例），然后进行安慰剂对照研究（25例患者）的开放标记试验。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 研究团队的成员不参与患者护理。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：开放标签BSS（Pepto Bismol） Pepto Bismol（Bismuth salalicylate） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 要符合参与研究的资格，患者必须符合以下标准：提供书面或远程知情同意书（电话和记录）的能力，能够遵守研究要求，18至85岁的男性或女性，包括当前的当前诊断最初发生的非严重性，不复杂的COV+感染，定义为：
排除标准： 具有以下任何一项的患者将被排除在研究中：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811339 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Saber-C 20.0636 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学布鲁斯·亚西辛（Bruce Yacyshyn） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 宝洁 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
