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Dotate Petmri AAA研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹主动脉瘤 | 诊断测试：GA-核PETMRI扫描 | 不适用 |
65年以上的腹部主动脉瘤（AAA）的患病率为4-8％，并且上升。目前，AAA大小是确定生长/破裂风险的唯一度量。我们无法成像潜在的疾病过程。仅使用尺寸是有问题的。对于小型AAA，在适当的监视间隔内，手术社会之间没有共识。 AAA的生长是非线性的，因此一些小的AAA可能在筛选间隔之间破裂。
巨噬细胞介导的炎症导致主动脉壁减弱。我们自己的实验室工作表明巨噬细胞与小鼠的AAA严重程度相关。在人类中，活化的巨噬细胞表达生长抑素受体2（SSTR2）。有史以来第一次，使用针对SSTR 2（镀耐加速度）的放射性示波器探针，我们将使用正电子发射断层扫描 - 磁共振成像（PET-MRI）检测AAA中的活化巨噬细胞。接受超声监测的大学卫生网络（UHN）血管诊所的患者将通过GA-核PET-MRI成像，该血管诊所接受超声监测。我们将将动脉瘤的大小和解剖信息与用GA-磷酸盐检测到的主动脉巨噬细胞的体内成像相关联，以确定动脉瘤生长的风险。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 55名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | GA-核PETMRI扫描 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 凝固型PET-MR成像以检测腹主动脉瘤中的巨噬细胞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GA-核PET/MRI扫描 腹主动脉瘤患者将接受GA-核PET/MRI扫描 | 诊断测试：GA-核PETMRI扫描 AAA至少2年监视的患者将进行一次GA-核PETMRI扫描 |
- 68-GA Dotatate摄取[时间范围：在获得同意后6个月内]使用PET/MRI作为巨噬细胞积累的标记，测量AAA患者的68-GA Dotatate摄取
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：虹膜 | 416-946-4501 EXT 4816 | iris.zhong@uhn.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学卫生网络 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多，M5G 2N2 | |
| 联系人：Iris Zhong 416-946-4501 Ext 4816 Iris.zhong@uhn.ca | |
| 首席研究员： | 帕特里克·维特·哈巴赫（Patrick Veit-Haibach） | 多伦多大学健康网络 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 68-GA Dotatate摄取[时间范围：在获得同意后6个月内] 使用PET/MRI作为巨噬细胞积累的标记，测量AAA患者的68-GA Dotatate摄取 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Dotatate Petmri AAA研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 凝固型PET-MR成像以检测腹主动脉瘤中的巨噬细胞 | ||||
| 简要摘要 | 腹部主动脉瘤（AAA）筛查和衰老人群的诊断患病率增加了。用超声监测小的AAA（<5.5厘米）。大的AAA可能破裂，这通常是致命的。当年破裂风险达到5％时，将手术视为5.5厘米的粗阈值。 AAA的大小是可用的生长和破裂的唯一预测指标，但生长是非线性的，有些小小的AAAS破裂。因此，在手术后的一年中，只有20例以5.5厘米治疗的患者中只有1个受益于预防破裂，而其他人可能会错过挽救生命的手术。这项研究将开发具有具有较高临床实用性的放射性刺激剂的成像工具PETMRI，以改善对动脉瘤生长和风险的预测。 | ||||
| 详细说明 | 65年以上的腹部主动脉瘤（AAA）的患病率为4-8％，并且上升。目前，AAA大小是确定生长/破裂风险的唯一度量。我们无法成像潜在的疾病过程。仅使用尺寸是有问题的。对于小型AAA，在适当的监视间隔内，手术社会之间没有共识。 AAA的生长是非线性的，因此一些小的AAA可能在筛选间隔之间破裂。 巨噬细胞介导的炎症导致主动脉壁减弱。我们自己的实验室工作表明巨噬细胞与小鼠的AAA严重程度相关。在人类中，活化的巨噬细胞表达生长抑素受体2（SSTR2）。有史以来第一次，使用针对SSTR 2（镀耐加速度）的放射性示波器探针，我们将使用正电子发射断层扫描 - 磁共振成像（PET-MRI）检测AAA中的活化巨噬细胞。接受超声监测的大学卫生网络（UHN）血管诊所的患者将通过GA-核PET-MRI成像，该血管诊所接受超声监测。我们将将动脉瘤的大小和解剖信息与用GA-磷酸盐检测到的主动脉巨噬细胞的体内成像相关联，以确定动脉瘤生长的风险。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： GA-核PETMRI扫描 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 腹主动脉瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：GA-核PETMRI扫描 AAA至少2年监视的患者将进行一次GA-核PETMRI扫描 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：GA-核PET/MRI扫描 腹主动脉瘤患者将接受GA-核PET/MRI扫描 干预：诊断测试：GA-核PETMRI扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811222 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-5802 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹主动脉瘤 | 诊断测试：GA-核PETMRI扫描 | 不适用 |
65年以上的腹部主动脉瘤（AAA）的患病率为4-8％，并且上升。目前，AAA大小是确定生长/破裂风险的唯一度量。我们无法成像潜在的疾病过程。仅使用尺寸是有问题的。对于小型AAA，在适当的监视间隔内，手术社会之间没有共识。 AAA的生长是非线性的，因此一些小的AAA可能在筛选间隔之间破裂。
巨噬细胞介导的炎症导致主动脉壁减弱。我们自己的实验室工作表明巨噬细胞与小鼠的AAA严重程度相关。在人类中，活化的巨噬细胞表达生长抑素受体2（SSTR2）。有史以来第一次，使用针对SSTR 2（镀耐加速度）的放射性示波器探针，我们将使用正电子发射断层扫描 - 磁共振成像（PET-MRI）检测AAA中的活化巨噬细胞。接受超声监测的大学卫生网络（UHN）血管诊所的患者将通过GA-核PET-MRI成像，该血管诊所接受超声监测。我们将将动脉瘤的大小和解剖信息与用GA-磷酸盐检测到的主动脉巨噬细胞的体内成像相关联，以确定动脉瘤生长的风险。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 55名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | GA-核PETMRI扫描 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 凝固型PET-MR成像以检测腹主动脉瘤中的巨噬细胞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GA-核PET/MRI扫描 腹主动脉瘤患者将接受GA-核PET/MRI扫描 | 诊断测试：GA-核PETMRI扫描 AAA至少2年监视的患者将进行一次GA-核PETMRI扫描 |
- 68-GA Dotatate摄取[时间范围：在获得同意后6个月内]使用PET/MRI作为巨噬细胞积累的标记，测量AAA患者的68-GA Dotatate摄取
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：虹膜 | 416-946-4501 EXT 4816 | iris.zhong@uhn.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学卫生网络 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多，M5G 2N2 | |
| 联系人：Iris Zhong 416-946-4501 Ext 4816 Iris.zhong@uhn.ca | |
| 首席研究员： | 帕特里克·维特·哈巴赫（Patrick Veit-Haibach） | 多伦多大学健康网络 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 68-GA Dotatate摄取[时间范围：在获得同意后6个月内] 使用PET/MRI作为巨噬细胞积累的标记，测量AAA患者的68-GA Dotatate摄取 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Dotatate Petmri AAA研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 凝固型PET-MR成像以检测腹主动脉瘤中的巨噬细胞 | ||||
| 简要摘要 | 腹部主动脉瘤（AAA）筛查和衰老人群的诊断患病率增加了。用超声监测小的AAA（<5.5厘米）。大的AAA可能破裂，这通常是致命的。当年破裂风险达到5％时，将手术视为5.5厘米的粗阈值。 AAA的大小是可用的生长和破裂的唯一预测指标，但生长是非线性的，有些小小的AAAS破裂。因此，在手术后的一年中，只有20例以5.5厘米治疗的患者中只有1个受益于预防破裂，而其他人可能会错过挽救生命的手术。这项研究将开发具有具有较高临床实用性的放射性刺激剂的成像工具PETMRI，以改善对动脉瘤生长和风险的预测。 | ||||
| 详细说明 | 65年以上的腹部主动脉瘤（AAA）的患病率为4-8％，并且上升。目前，AAA大小是确定生长/破裂风险的唯一度量。我们无法成像潜在的疾病过程。仅使用尺寸是有问题的。对于小型AAA，在适当的监视间隔内，手术社会之间没有共识。 AAA的生长是非线性的，因此一些小的AAA可能在筛选间隔之间破裂。 巨噬细胞介导的炎症导致主动脉壁减弱。我们自己的实验室工作表明巨噬细胞与小鼠的AAA严重程度相关。在人类中，活化的巨噬细胞表达生长抑素受体2（SSTR2）。有史以来第一次，使用针对SSTR 2（镀耐加速度）的放射性示波器探针，我们将使用正电子发射断层扫描 - 磁共振成像（PET-MRI）检测AAA中的活化巨噬细胞。接受超声监测的大学卫生网络（UHN）血管诊所的患者将通过GA-核PET-MRI成像，该血管诊所接受超声监测。我们将将动脉瘤的大小和解剖信息与用GA-磷酸盐检测到的主动脉巨噬细胞的体内成像相关联，以确定动脉瘤生长的风险。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： GA-核PETMRI扫描 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 腹主动脉瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：GA-核PETMRI扫描 AAA至少2年监视的患者将进行一次GA-核PETMRI扫描 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：GA-核PET/MRI扫描 腹主动脉瘤患者将接受GA-核PET/MRI扫描 干预：诊断测试：GA-核PETMRI扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811222 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-5802 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
