免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / ER的临床应用:YAG牙科激光系统

ER的临床应用:YAG牙科激光系统

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估ER:YAG牙科激光治疗方式对腔,敏感牙齿,异常frenum附着和植入物炎的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
激光疗法设备:ER:YAG牙科激光器不适用

详细说明:

该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示:

腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 129名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: ER的临床应用:YAG牙科激光系统
实际学习开始日期 2017年12月8日
实际的初级完成日期 2019年10月29日
实际 学习完成日期 2019年10月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腔组
35名参与者接受了ER:YAG激光治疗牙齿腔。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,X射线检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数检查,研究人员两周后的回程检查。
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

实验:敏感牙齿组
35名参与者接受了ER:YAG激光治疗敏感牙齿。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,研究人员两周后的回程检查。
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

实验:异常狂热附着组
35名参与者接受了ER:YAG激光治疗异常的Frenum附着。收集每个参与者的数据,包括历史记录,异常位置检查,照片,剪切,疼痛索引检查,三,五天和七天后退货检查。由研究人员。
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

实验:植入植入术干预组
12名参与者接受了ER:YAG激光治疗用于植入植入术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

没有干预:植入体炎对照组
12名参与者接受了植入植入术的机械清创术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛指数[时间范围:两周]
    数字评分量表(NRS-11)是患者自我报告疼痛的11分量表。它仅基于执行日常生活活动(ADL)的能力,可用于10岁或以上的成人和儿童

  2. 敏感检查[时间范围:两周]
    牙医询问了参与者关于牙科状况的几个问题。当您曾经认为是正常的热饮料时,您会感到牙齿突然不适吗?

  3. 异常的Frenum附件[时间范围:一周]
    伤口愈合状态

  4. 探测深度[时间范围:六个月]
    牙医的测量参与者的探测深度从牙龈边缘到袖珍底座的距离


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄:20岁及以上。
  • 在研究期间,患者可进行多次随访。
  • 具有表达知情同意的精神能力。
  • 临床诊断为患有空腔,敏感牙齿,异常frenum附着或植入植入术的患者。

排除标准:

  • 严重的糖尿病和慢性疾病被排除在外。
  • CVA患者或服用抗反应药物和骨质疏松药物长期服用的患者应排除。
  • 患者患有光胚炎和光敏患者(光(光(光过))。
  • 在排除健康教育和物理疗法之后,健康状况不佳。
  • 对血压系统严重疾病的患者(例如血友病白血病)进行手术。
  • 恶性肿瘤,强性癌性肿瘤,血管瘤
  • 排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 怀孕的女人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
Kaohsiung,台湾,807
赞助商和合作者
Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2017年12月8日
实际的初级完成日期2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 疼痛指数[时间范围:两周]
    数字评分量表(NRS-11)是患者自我报告疼痛的11分量表。它仅基于执行日常生活活动(ADL)的能力,可用于10岁或以上的成人和儿童
  • 敏感检查[时间范围:两周]
    牙医询问了参与者关于牙科状况的几个问题。当您曾经认为是正常的热饮料时,您会感到牙齿突然不适吗?
  • 异常的Frenum附件[时间范围:一周]
    伤口愈合状态
  • 探测深度[时间范围:六个月]
    牙医的测量参与者的探测深度从牙龈边缘到袖珍底座的距离
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ER的临床应用:YAG牙科激光系统
官方标题ICMJE ER的临床应用:YAG牙科激光系统
简要摘要该研究的目的是评估ER:YAG牙科激光治疗方式对腔,敏感牙齿,异常frenum附着和植入物炎的有效性。
详细说明

该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示:

腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE激光疗法
干预ICMJE设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术
研究臂ICMJE
  • 实验:腔组
    35名参与者接受了ER:YAG激光治疗牙齿腔。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,X射线检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数检查,研究人员两周后的回程检查。
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 实验:敏感牙齿组
    35名参与者接受了ER:YAG激光治疗敏感牙齿。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,研究人员两周后的回程检查。
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 实验:异常狂热附着组
    35名参与者接受了ER:YAG激光治疗异常的Frenum附着。收集每个参与者的数据,包括历史记录,异常位置检查,照片,剪切,疼痛索引检查,三,五天和七天后退货检查。由研究人员。
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 实验:植入植入术干预组
    12名参与者接受了ER:YAG激光治疗用于植入植入术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 没有干预:植入体炎对照组
    12名参与者接受了植入植入术的机械清创术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
129
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月29日
实际的初级完成日期2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄:20岁及以上。
  • 在研究期间,患者可进行多次随访。
  • 具有表达知情同意的精神能力。
  • 临床诊断为患有空腔,敏感牙齿,异常frenum附着或植入植入术的患者。

排除标准:

  • 严重的糖尿病和慢性疾病被排除在外。
  • CVA患者或服用抗反应药物和骨质疏松药物长期服用的患者应排除。
  • 患者患有光胚炎和光敏患者(光(光(光过))。
  • 在排除健康教育和物理疗法之后,健康状况不佳。
  • 对血压系统严重疾病的患者(例如血友病白血病)进行手术。
  • 恶性肿瘤,强性癌性肿瘤,血管瘤
  • 排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 怀孕的女人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04811144
其他研究ID编号ICMJE kmuhirb-f(ii)-20170083
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
研究赞助商ICMJE Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估ER:YAG牙科激光治疗方式对腔,敏感牙齿,异常frenum附着和植入物炎的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
激光疗法设备:ER:YAG牙科激光器不适用

详细说明:

该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示:

腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 129名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: ER的临床应用:YAG牙科激光系统
实际学习开始日期 2017年12月8日
实际的初级完成日期 2019年10月29日
实际 学习完成日期 2019年10月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腔组
35名参与者接受了ER:YAG激光治疗牙齿腔。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,X射线检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数检查,研究人员两周后的回程检查。
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

实验:敏感牙齿组
35名参与者接受了ER:YAG激光治疗敏感牙齿。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,研究人员两周后的回程检查。
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

实验:异常狂热附着组
35名参与者接受了ER:YAG激光治疗异常的Frenum附着。收集每个参与者的数据,包括历史记录,异常位置检查,照片,剪切,疼痛索引检查,三,五天和七天后退货检查。由研究人员。
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

实验:植入植入术干预组
12名参与者接受了ER:YAG激光治疗用于植入植入术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术

没有干预:植入体炎对照组
12名参与者接受了植入植入术的机械清创术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛指数[时间范围:两周]
    数字评分量表(NRS-11)是患者自我报告疼痛的11分量表。它仅基于执行日常生活活动(ADL)的能力,可用于10岁或以上的成人和儿童

  2. 敏感检查[时间范围:两周]
    牙医询问了参与者关于牙科状况的几个问题。当您曾经认为是正常的热饮料时,您会感到牙齿突然不适吗?

  3. 异常的Frenum附件[时间范围:一周]
    伤口愈合状态

  4. 探测深度[时间范围:六个月]
    牙医的测量参与者的探测深度从牙龈边缘到袖珍底座的距离


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄:20岁及以上。
  • 在研究期间,患者可进行多次随访。
  • 具有表达知情同意的精神能力。
  • 临床诊断为患有空腔,敏感牙齿,异常frenum附着或植入植入术的患者。

排除标准:

  • 严重的糖尿病和慢性疾病被排除在外。
  • CVA患者或服用抗反应药物和骨质疏松药物长期服用的患者应排除。
  • 患者患有光胚炎和光敏患者(光(光(光过))。
  • 在排除健康教育和物理疗法之后,健康状况不佳。
  • 对血压系统严重疾病的患者(例如血友病白血病)进行手术。
  • 恶性肿瘤,强性癌性肿瘤,血管瘤
  • 排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 怀孕的女人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
Kaohsiung,台湾,807
赞助商和合作者
Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2017年12月8日
实际的初级完成日期2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 疼痛指数[时间范围:两周]
    数字评分量表(NRS-11)是患者自我报告疼痛的11分量表。它仅基于执行日常生活活动(ADL)的能力,可用于10岁或以上的成人和儿童
  • 敏感检查[时间范围:两周]
    牙医询问了参与者关于牙科状况的几个问题。当您曾经认为是正常的热饮料时,您会感到牙齿突然不适吗?
  • 异常的Frenum附件[时间范围:一周]
    伤口愈合状态
  • 探测深度[时间范围:六个月]
    牙医的测量参与者的探测深度从牙龈边缘到袖珍底座的距离
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ER的临床应用:YAG牙科激光系统
官方标题ICMJE ER的临床应用:YAG牙科激光系统
简要摘要该研究的目的是评估ER:YAG牙科激光治疗方式对腔,敏感牙齿,异常frenum附着和植入物炎的有效性。
详细说明

该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示:

腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE激光疗法
干预ICMJE设备:ER:YAG牙科激光器
使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术
研究臂ICMJE
  • 实验:腔组
    35名参与者接受了ER:YAG激光治疗牙齿腔。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,X射线检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数检查,研究人员两周后的回程检查。
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 实验:敏感牙齿组
    35名参与者接受了ER:YAG激光治疗敏感牙齿。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,研究人员两周后的回程检查。
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 实验:异常狂热附着组
    35名参与者接受了ER:YAG激光治疗异常的Frenum附着。收集每个参与者的数据,包括历史记录,异常位置检查,照片,剪切,疼痛索引检查,三,五天和七天后退货检查。由研究人员。
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 实验:植入植入术干预组
    12名参与者接受了ER:YAG激光治疗用于植入植入术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
    干预:设备:ER:YAG牙科激光器
  • 没有干预:植入体炎对照组
    12名参与者接受了植入植入术的机械清创术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
129
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月29日
实际的初级完成日期2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄:20岁及以上。
  • 在研究期间,患者可进行多次随访。
  • 具有表达知情同意的精神能力。
  • 临床诊断为患有空腔,敏感牙齿,异常frenum附着或植入植入术的患者。

排除标准:

  • 严重的糖尿病和慢性疾病被排除在外。
  • CVA患者或服用抗反应药物和骨质疏松药物长期服用的患者应排除。
  • 患者患有光胚炎和光敏患者(光(光(光过))。
  • 在排除健康教育和物理疗法之后,健康状况不佳。
  • 对血压系统严重疾病的患者(例如血友病白血病)进行手术。
  • 恶性肿瘤,强性癌性肿瘤,血管瘤
  • 排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 怀孕的女人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04811144
其他研究ID编号ICMJE kmuhirb-f(ii)-20170083
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
研究赞助商ICMJE Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院