| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 激光疗法 | 设备:ER:YAG牙科激光器 | 不适用 |
该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示:
腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 129名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | ER的临床应用:YAG牙科激光系统 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年12月8日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年10月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年10月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:腔组 35名参与者接受了ER:YAG激光治疗牙齿腔。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,X射线检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数检查,研究人员两周后的回程检查。 | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 实验:敏感牙齿组 35名参与者接受了ER:YAG激光治疗敏感牙齿。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,研究人员两周后的回程检查。 | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 实验:异常狂热附着组 35名参与者接受了ER:YAG激光治疗异常的Frenum附着。收集每个参与者的数据,包括历史记录,异常位置检查,照片,剪切,疼痛索引检查,三,五天和七天后退货检查。由研究人员。 | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 实验:植入植入术干预组 12名参与者接受了ER:YAG激光治疗用于植入植入术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 没有干预:植入体炎对照组 12名参与者接受了植入植入术的机械清创术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 台湾 | |
| Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | |
| Kaohsiung,台湾,807 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ER的临床应用:YAG牙科激光系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | ER的临床应用:YAG牙科激光系统 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估ER:YAG牙科激光治疗方式对腔,敏感牙齿,异常frenum附着和植入物炎的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示: 腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 激光疗法 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 129 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811144 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | kmuhirb-f(ii)-20170083 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 激光疗法 | 设备:ER:YAG牙科激光器 | 不适用 |
该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示:
腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 129名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | ER的临床应用:YAG牙科激光系统 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年12月8日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年10月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年10月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:腔组 35名参与者接受了ER:YAG激光治疗牙齿腔。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,X射线检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数检查,研究人员两周后的回程检查。 | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 实验:敏感牙齿组 35名参与者接受了ER:YAG激光治疗敏感牙齿。每个参与者都收集他们的数据,包括历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,研究人员两周后的回程检查。 | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 实验:异常狂热附着组 35名参与者接受了ER:YAG激光治疗异常的Frenum附着。收集每个参与者的数据,包括历史记录,异常位置检查,照片,剪切,疼痛索引检查,三,五天和七天后退货检查。由研究人员。 | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 实验:植入植入术干预组 12名参与者接受了ER:YAG激光治疗用于植入植入术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 |
| 没有干预:植入体炎对照组 12名参与者接受了植入植入术的机械清创术。收集每个参与者的数据,包括历史记录,测量牙周口袋深度,Anaerobes收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月和六个月份检查有效性并在每次返回访问期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 台湾 | |
| Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | |
| Kaohsiung,台湾,807 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ER的临床应用:YAG牙科激光系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | ER的临床应用:YAG牙科激光系统 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估ER:YAG牙科激光治疗方式对腔,敏感牙齿,异常frenum附着和植入物炎的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 该计划将包含四个迹象。它们是空腔,敏感的牙齿,异常的frenum附着和植入植入术。每个指示都有不同的过程,如下所示: 腔:历史记录,受影响的范围检查,X射线和照片,治疗,疼痛索引检查,两周后退货检查。敏感的牙齿:历史记录,敏感检查,X射线和照片,治疗,疼痛指数和有效性检查,两周后回程检查。异常的Frenum附件:历史记录,异常位置检查,照片,切割,疼痛索引检查,三,五天和七天后返回检查。植入植入术:历史记录,测量牙周口袋深度,厌氧菌收集,X射线,照片,CT,治疗,治疗,疼痛指数检查,一周,两周,四个星期和三个月,六个月后检查有效性并在每次返回期间收集厌氧菌。在上次返回访问中,将包括X射线和CT。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 激光疗法 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:ER:YAG牙科激光器 使用ER:YAG牙科激光系统治疗腔,敏感的牙齿,异常的Frenum附着和植入植入术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 129 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04811144 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | kmuhirb-f(ii)-20170083 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||