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出境医 / 临床实验 / 力量训练对肌肉骨骼健康的影响（肌肉：时间）
力量训练对肌肉骨骼健康的影响（肌肉：时间）
研究描述
简要摘要：
这里的目的是评估可变抗性肌肉训练对骨骼，睡眠参数和30岁以上男性健康人群的骨骼，睡眠参数和生活质量的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病 | 设备：肌肉力量训练 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 力量训练对肌肉骨骼健康，褪黑激素，静息节奏和生活质量的影响：肌肉：时间研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年6月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：运动A对肌肉骨骼健康的影响 | 设备：肌肉力量训练 使用运动设备A或B进行特定运动方案的力量训练 |
| 主动比较器：练习B对肌肉骨骼健康的影响 | 设备：肌肉力量训练 使用运动设备A或B进行特定运动方案的力量训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 瘦体重[时间范围：0-6个月]肌肉测量和脂肪成分将由塔尼塔（Tanita）在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉质量为从基线到第6个月的百分比变化表示，将在6个MOS的组内和组之间进行比较。
- 身体周长[时间范围：0-6个月]总体周长将通过基线（第0个月）和第6个月的陆军体内脂肪计算器来衡量，以从基线到第6个月的百分比变化表示，将在6个MOS的组内和之间比较。
- 功能测试1评估肌肉骨骼强度[时间范围：0-6个月]功能定时的UP和GO测试将评估基线（第0个月）和第6个月的肌肉骨骼强度，以从基线到第6个月的变化表示，将在6个MOS的组之间和之间进行比较。
- 功能测试2评估肌肉骨骼强度[时间范围：0-6个月]功能状态对立测试将评估基线（第0个月）和第6个月的肌肉骨骼强度，该功能静坐时间将在6个MOS的组内和组之间进行比较。
- 骨标记活性骨吸收[时间范围：0-6个月]将在基线（第0个月）和1月进行尿CTX水平评估。肌肉加强对从基线到第6个月的1型胶原蛋白C-联肽（CTX）水平的变化的影响将在6个组内和6个组之间进行比较。 mos。
- 骨标记活性骨形成[时间范围：0-6个月]尿P1NP水平将在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉加强对人类Procollagen 1型完整N末端丙肽的变化（总P1NP）的影响将比较基线内和6 MOS之间的基线之间的影响。 。
- 骨吸收与骨形成的比率[时间范围：0-6个月]尿液CTX：将在基线（第0个月）和第6个月进行评估P1NP水平。肌肉加强对CTX与P1NP比率变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月内和组之间进行比较。
- 激素水平 - 持平时间[时间范围：0-6个月]将在基线（第0个月）和第6个月进行尿睾丸激素水平进行评估。肌肉加强对睾丸激素水平变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月内和组之间进行比较。
- 激素水平皮质醇[时间范围：0-6个月]尿皮质醇水平将在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉加强对皮质醇水平变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月内和组之间进行比较。
- 炎症标记[时间范围：0-6个月]尿C反应蛋白水平将在基线（第0个月），然后在第6个月进行评估。肌肉加强对CRP变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月的组内和之间进行比较。
- 静息节律[时间范围：0-6个月]将在基线（第0个月）和第6个月进行REST活动节奏进行评估。肌肉加强对静息运动节律变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月的组内和之间进行比较。
- 褪黑激素[时间范围：0-6个月]唾液褪黑激素水平将在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉加强对褪黑激素节律变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月的组内和之间进行比较。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 30岁以上（男性或女性）
- 基线强度（例如，可以毫无问题地举起办公室椅子）
- 愿意参加6个月的RCT
- 愿意进行日常肌肉训练练习
- 愿意维持食物日记
- 愿意每天消耗〜2.2g/kg体重
- 愿意在6个月（0、3和6个月）中提交标本并进行3次测试
排除标准：
- 那些食用素食主义者或素食的人
- 患有高血压和不受控制的非药物血压等疾病的人；心血管疾病/心力衰竭（例如，心律失常，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）
- COPD
- 可能会增加跌倒风险或头晕的药物（例如，抗抑郁药，抗塞氏菌药物）
- 肌肉疾病（例如，肌无力，肌病，肌炎）
- 活跃的疝气
- 怀孕
- 肌肉萎缩（例如Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（DMD），贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（BMD），ALS）
- 神经退行性疾病
- 有限的移动性
- 那些食用蛋白质补充剂的人。
- 植入起搏器或除颤器的个人
- 受苦的人：Marfan综合征，偏头痛，甲状旁腺功能亢进，转移性骨病，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
- 慢性类固醇使用
- 受到运动和锻炼限制的个人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paula Witt-Enderby博士 | 412-396-4296 | wittp@duq.edu | |
| 联系人：Divya Shetty | 412-880-7250 | shettyd@duq.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 杜肯大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15282年 | |
赞助商和合作者
杜肯大学
jaquish生物医学
调查人员
| 首席研究员： | Paula Witt-Enderby博士 | 杜肯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 力量训练对肌肉骨骼健康的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 力量训练对肌肉骨骼健康，褪黑激素，静息节奏和生活质量的影响：肌肉：时间研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这里的目的是评估可变抗性肌肉训练对骨骼，睡眠参数和30岁以上男性健康人群的骨骼，睡眠参数和生活质量的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：肌肉力量训练 使用运动设备A或B进行特定运动方案的力量训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年6月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810975 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-12-15 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜肯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜肯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | jaquish生物医学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜肯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这里的目的是评估可变抗性肌肉训练对骨骼，睡眠参数和30岁以上男性健康人群的骨骼，睡眠参数和生活质量的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病 | 设备：肌肉力量训练 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 力量训练对肌肉骨骼健康，褪黑激素，静息节奏和生活质量的影响：肌肉：时间研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年6月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：运动A对肌肉骨骼健康的影响 | 设备：肌肉力量训练 使用运动设备A或B进行特定运动方案的力量训练 |
| 主动比较器：练习B对肌肉骨骼健康的影响 | 设备：肌肉力量训练 使用运动设备A或B进行特定运动方案的力量训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 瘦体重[时间范围：0-6个月]肌肉测量和脂肪成分将由塔尼塔（Tanita）在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉质量为从基线到第6个月的百分比变化表示，将在6个MOS的组内和组之间进行比较。
- 身体周长[时间范围：0-6个月]总体周长将通过基线（第0个月）和第6个月的陆军体内脂肪计算器来衡量，以从基线到第6个月的百分比变化表示，将在6个MOS的组内和之间比较。
- 功能测试1评估肌肉骨骼强度[时间范围：0-6个月]功能定时的UP和GO测试将评估基线（第0个月）和第6个月的肌肉骨骼强度，以从基线到第6个月的变化表示，将在6个MOS的组之间和之间进行比较。
- 功能测试2评估肌肉骨骼强度[时间范围：0-6个月]功能状态对立测试将评估基线（第0个月）和第6个月的肌肉骨骼强度，该功能静坐时间将在6个MOS的组内和组之间进行比较。
- 骨标记活性骨吸收[时间范围：0-6个月]将在基线（第0个月）和1月进行尿CTX水平评估。肌肉加强对从基线到第6个月的1型胶原蛋白C-联肽（CTX）水平的变化的影响将在6个组内和6个组之间进行比较。 mos。
- 骨标记活性骨形成[时间范围：0-6个月]尿P1NP水平将在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉加强对人类Procollagen 1型完整N末端丙肽的变化（总P1NP）的影响将比较基线内和6 MOS之间的基线之间的影响。 。
- 骨吸收与骨形成的比率[时间范围：0-6个月]尿液CTX：将在基线（第0个月）和第6个月进行评估P1NP水平。肌肉加强对CTX与P1NP比率变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月内和组之间进行比较。
- 激素水平 - 持平时间[时间范围：0-6个月]
- 激素水平皮质醇[时间范围：0-6个月]
- 炎症标记[时间范围：0-6个月]尿C反应蛋白水平将在基线（第0个月），然后在第6个月进行评估。肌肉加强对CRP变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月的组内和之间进行比较。
- 静息节律[时间范围：0-6个月]将在基线（第0个月）和第6个月进行REST活动节奏进行评估。肌肉加强对静息运动节律变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月的组内和之间进行比较。
- 褪黑激素[时间范围：0-6个月]唾液褪黑激素水平将在基线（第0个月）和第6个月进行评估。肌肉加强对褪黑激素节律变化的影响将在基线时评估，然后在第6个月的组内和之间进行比较。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 30岁以上（男性或女性）
- 基线强度（例如，可以毫无问题地举起办公室椅子）
- 愿意参加6个月的RCT
- 愿意进行日常肌肉训练练习
- 愿意维持食物日记
- 愿意每天消耗〜2.2g/kg体重
- 愿意在6个月（0、3和6个月）中提交标本并进行3次测试
排除标准：
- 那些食用素食主义者或素食的人
- 患有高血压和不受控制的非药物血压等疾病的人；心血管疾病/心力衰竭（例如，心律失常，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）
- COPD
- 可能会增加跌倒风险或头晕的药物（例如，抗抑郁药，抗塞氏菌药物）
- 肌肉疾病（例如，肌无力，肌病，肌炎）
- 活跃的疝气
- 怀孕
- 肌肉萎缩（例如Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（DMD），贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（BMD），ALS）
- 神经退行性疾病
- 有限的移动性
- 那些食用蛋白质补充剂的人。
- 植入起搏器或除颤器的个人
- 受苦的人：Marfan综合征，偏头痛，甲状旁腺功能亢进，转移性骨病，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
- 慢性类固醇使用
- 受到运动和锻炼限制的个人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paula Witt-Enderby博士 | 412-396-4296 | wittp@duq.edu | |
| 联系人：Divya Shetty | 412-880-7250 | shettyd@duq.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 杜肯大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15282年 | |
赞助商和合作者
杜肯大学
jaquish生物医学
调查人员
| 首席研究员： | Paula Witt-Enderby博士 | 杜肯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 力量训练对肌肉骨骼健康的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 力量训练对肌肉骨骼健康，褪黑激素，静息节奏和生活质量的影响：肌肉：时间研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这里的目的是评估可变抗性肌肉训练对骨骼，睡眠参数和30岁以上男性健康人群的骨骼，睡眠参数和生活质量的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：肌肉力量训练 使用运动设备A或B进行特定运动方案的力量训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年6月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810975 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-12-15 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜肯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜肯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | jaquish生物医学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜肯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
