正在进行这项研究以测量活肾脏供体中的骨骼健康,并将其与非kidney捐助者进行比较,以了解活着的肾脏供体在肾脏捐赠后是否有较高的骨骼骨折风险(断裂)。体内某些有助于维持骨骼健康的化学物质已显示出在活体捐赠者的肾脏捐赠后发生了变化,无论这些变化是否导致骨质质量降低并增加骨折的风险。
这项研究的目的是将活肾脏供体的骨骼健康与非凯尼捐赠者的骨骼健康进行比较。这些信息将有助于告知未来的肾脏捐助者捐赠的风险以及创建治疗方法以防止这些并发症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 左肾脏肾移植供体的肾移植供体右肾脏 |
这是一项观察性研究,包括两个目标:
AIM 1是发送给3000名先前活肾脏捐赠者和3000个匹配对照的调查。该调查包含有关骨折病史和一般骨骼健康的问题。将在明尼苏达州三个中心进行识别和调查的先前肾脏捐助者:罗切斯特梅奥诊所; Hennepin县医疗中心(HCMC);和明尼苏达大学(UMN)。
这项研究的目标2包括评估捐赠者和匹配对照组中的骨结构和骨转换标记。将邀请200名先前的活肾脏捐献者和200个匹配的对照组来梅奥诊所罗切斯特的CRTU评估骨骼健康。每个受试者将通过VFA评估,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT对远端半径和胫骨进行骨骼结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤老化以及血液的测量和血液收集,对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,骨骼结构评估,测量和血液收集。测量骨形成和吸收的标记。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 6000名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 活肾脏供体中的骨折和骨骼疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年6月25日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 活着的肾脏捐赠者 AIM 1:有关裂缝和一般骨骼健康的调查将发送给3000名先前的活肾脏捐献者。 AIM 2:在这3000名受试者中,肾脏捐赠后≥10岁的200名活着的肾脏供体将被邀请到Mayo Clinic Rochester评估骨骼健康。每个受试者将通过椎骨骨折评估(VFA)进行外侧DXA,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT评估远端半径和胫骨,骨结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤年龄测量测量,以及收集血液以测量骨形成和吸收的标志物。 |
| 匹配的控件 AIM 1:有关裂缝和一般骨骼健康的调查将被发送到3000岁,性别,种族和合并症匹配的受试者,他们本来可以捐赠但没有捐赠肾脏。 AIM 2:在这3000名受试者中,有200名有资格捐款但尚未捐款的控制科目,并且在捐赠时与捐赠者的年龄,性别,种族和合并症相匹配,将邀请到Mayo Clinic Rochester评估骨骼健康。每个受试者将通过椎骨骨折评估(VFA)进行外侧DXA,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT评估远端半径和胫骨,骨结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤年龄测量测量,以及收集血液以测量骨形成和吸收的标志物。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件):
目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
排除标准:
目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件):
目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
| 美国,明尼苏达州 | |
| Hennepin Healthcare | |
| 明尼苏达州明尼苏达州,美国,55415 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
| 首席研究员: | Rajiv Kumar,医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 活肾脏供体中的骨折和骨骼疾病 | ||||
| 官方头衔 | 活肾脏供体中的骨折和骨骼疾病 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究以测量活肾脏供体中的骨骼健康,并将其与非kidney捐助者进行比较,以了解活着的肾脏供体在肾脏捐赠后是否有较高的骨骼骨折风险(断裂)。体内某些有助于维持骨骼健康的化学物质已显示出在活体捐赠者的肾脏捐赠后发生了变化,无论这些变化是否导致骨质质量降低并增加骨折的风险。 这项研究的目的是将活肾脏供体的骨骼健康与非凯尼捐赠者的骨骼健康进行比较。这些信息将有助于告知未来的肾脏捐助者捐赠的风险以及创建治疗方法以防止这些并发症。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项观察性研究,包括两个目标: AIM 1是发送给3000名先前活肾脏捐赠者和3000个匹配对照的调查。该调查包含有关骨折病史和一般骨骼健康的问题。将在明尼苏达州三个中心进行识别和调查的先前肾脏捐助者:罗切斯特梅奥诊所; Hennepin县医疗中心(HCMC);和明尼苏达大学(UMN)。 这项研究的目标2包括评估捐赠者和匹配对照组中的骨结构和骨转换标记。将邀请200名先前的活肾脏捐献者和200个匹配的对照组来梅奥诊所罗切斯特的CRTU评估骨骼健康。每个受试者将通过VFA评估,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT对远端半径和胫骨进行骨骼结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤老化以及血液的测量和血液收集,对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,骨骼结构评估,测量和血液收集。测量骨形成和吸收的标记。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 捐赠后10年以上,在学习入学和匹配对照时年龄超过50岁以上的活肾脏捐助者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件):
目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
排除标准: 目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件): 目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04810884 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-004432 R01DK125252(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Rajiv Kumar,医学博士,Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK) | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
正在进行这项研究以测量活肾脏供体中的骨骼健康,并将其与非kidney捐助者进行比较,以了解活着的肾脏供体在肾脏捐赠后是否有较高的骨骼骨折风险(断裂)。体内某些有助于维持骨骼健康的化学物质已显示出在活体捐赠者的肾脏捐赠后发生了变化,无论这些变化是否导致骨质质量降低并增加骨折的风险。
这项研究的目的是将活肾脏供体的骨骼健康与非凯尼捐赠者的骨骼健康进行比较。这些信息将有助于告知未来的肾脏捐助者捐赠的风险以及创建治疗方法以防止这些并发症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 左肾脏肾移植供体的肾移植供体右肾脏 |
这是一项观察性研究,包括两个目标:
AIM 1是发送给3000名先前活肾脏捐赠者和3000个匹配对照的调查。该调查包含有关骨折病史和一般骨骼健康的问题。将在明尼苏达州三个中心进行识别和调查的先前肾脏捐助者:罗切斯特梅奥诊所; Hennepin县医疗中心(HCMC);和明尼苏达大学(UMN)。
这项研究的目标2包括评估捐赠者和匹配对照组中的骨结构和骨转换标记。将邀请200名先前的活肾脏捐献者和200个匹配的对照组来梅奥诊所罗切斯特的CRTU评估骨骼健康。每个受试者将通过VFA评估,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT对远端半径和胫骨进行骨骼结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤老化以及血液的测量和血液收集,对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,骨骼结构评估,测量和血液收集。测量骨形成和吸收的标记。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 6000名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 活肾脏供体中的骨折和骨骼疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年6月25日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 活着的肾脏捐赠者 AIM 1:有关裂缝和一般骨骼健康的调查将发送给3000名先前的活肾脏捐献者。 AIM 2:在这3000名受试者中,肾脏捐赠后≥10岁的200名活着的肾脏供体将被邀请到Mayo Clinic Rochester评估骨骼健康。每个受试者将通过椎骨骨折评估(VFA)进行外侧DXA,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT评估远端半径和胫骨,骨结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤年龄测量测量,以及收集血液以测量骨形成和吸收的标志物。 |
| 匹配的控件 AIM 1:有关裂缝和一般骨骼健康的调查将被发送到3000岁,性别,种族和合并症匹配的受试者,他们本来可以捐赠但没有捐赠肾脏。 AIM 2:在这3000名受试者中,有200名有资格捐款但尚未捐款的控制科目,并且在捐赠时与捐赠者的年龄,性别,种族和合并症相匹配,将邀请到Mayo Clinic Rochester评估骨骼健康。每个受试者将通过椎骨骨折评估(VFA)进行外侧DXA,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT评估远端半径和胫骨,骨结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤年龄测量测量,以及收集血液以测量骨形成和吸收的标志物。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件):
目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
排除标准:
目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件):
目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
| 美国,明尼苏达州 | |
| Hennepin Healthcare | |
| 明尼苏达州明尼苏达州,美国,55415 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
| 首席研究员: | Rajiv Kumar,医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 活肾脏供体中的骨折和骨骼疾病 | ||||
| 官方头衔 | 活肾脏供体中的骨折和骨骼疾病 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究以测量活肾脏供体中的骨骼健康,并将其与非kidney捐助者进行比较,以了解活着的肾脏供体在肾脏捐赠后是否有较高的骨骼骨折风险(断裂)。体内某些有助于维持骨骼健康的化学物质已显示出在活体捐赠者的肾脏捐赠后发生了变化,无论这些变化是否导致骨质质量降低并增加骨折的风险。 这项研究的目的是将活肾脏供体的骨骼健康与非凯尼捐赠者的骨骼健康进行比较。这些信息将有助于告知未来的肾脏捐助者捐赠的风险以及创建治疗方法以防止这些并发症。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项观察性研究,包括两个目标: AIM 1是发送给3000名先前活肾脏捐赠者和3000个匹配对照的调查。该调查包含有关骨折病史和一般骨骼健康的问题。将在明尼苏达州三个中心进行识别和调查的先前肾脏捐助者:罗切斯特梅奥诊所; Hennepin县医疗中心(HCMC);和明尼苏达大学(UMN)。 这项研究的目标2包括评估捐赠者和匹配对照组中的骨结构和骨转换标记。将邀请200名先前的活肾脏捐献者和200个匹配的对照组来梅奥诊所罗切斯特的CRTU评估骨骼健康。每个受试者将通过VFA评估,通过DXA扫描对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,通过HRPQCT对远端半径和胫骨进行骨骼结构评估,有限元评估(µFEA),皮肤老化以及血液的测量和血液收集,对每个髋关节,半径和脊柱进行骨密度评估,骨骼结构评估,测量和血液收集。测量骨形成和吸收的标记。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 捐赠后10年以上,在学习入学和匹配对照时年龄超过50岁以上的活肾脏捐助者。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件):
目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
排除标准: 目标1:调查(捐助者):
目标1:调查(控件): 目标2:骨骼健康评估(捐助者和对照):
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04810884 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-004432 R01DK125252(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Rajiv Kumar,医学博士,Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK) | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||