病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑肿瘤 | 程序:脑外科手术其他:生活质量评估 | 不适用 |
主要目标:
I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。
次要目标:
I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。
ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。
iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。
iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。
相关研究目标:
I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。
ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。
iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。
iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。
大纲:
患者接受手术,如适用时在临床上所示。
手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月5日 |
估计初级完成日期 : | 2025年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗(手术) 患者接受手术,如适用时在临床上所示。 | 程序:脑外科手术 进行手术 其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
联系人:临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu | |
首席研究员:Terry C. Burns,医学博士 |
首席研究员: | Terence c燃烧 | 罗切斯特的梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除 | ||||
官方标题ICMJE | 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除 | ||||
简要摘要 | 该临床试验评估了肿瘤回来之前对脑肿瘤的副作用和可能的好处(复发)。了解何时对脑肿瘤患者最有用的手术很重要。一些患者可以接受化疗或放射线,但治疗后仍有可见的肿瘤。这项研究的目的是将化学疗法或放射治疗后接受手术但在肿瘤复发之前,在不同时间进行手术或根本没有手术的患者的结果进行比较。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。 次要目标: I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。 ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。 iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。 iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。 相关研究目标: I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。 ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。 iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。 iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。 大纲: 患者接受手术,如适用时在临床上所示。 手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗(手术) 患者接受手术,如适用时在临床上所示。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04810871 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-013059 NCI-2021-01950(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 20-013059(其他标识符:罗切斯特的梅奥诊所) P30CA015083(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 特里·伯恩斯(Terry Burns),梅奥诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑肿瘤 | 程序:脑外科手术其他:生活质量评估 | 不适用 |
主要目标:
I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。
次要目标:
I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。
ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。
iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。
iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。
相关研究目标:
I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。
ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。
iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。
iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。
大纲:
患者接受手术,如适用时在临床上所示。
手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月5日 |
估计初级完成日期 : | 2025年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗(手术) 患者接受手术,如适用时在临床上所示。 | 程序:脑外科手术 进行手术 其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
联系人:临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu | |
首席研究员:Terry C. Burns,医学博士 |
首席研究员: | Terence c燃烧 | 罗切斯特的梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除 | ||||
官方标题ICMJE | 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除 | ||||
简要摘要 | 该临床试验评估了肿瘤回来之前对脑肿瘤的副作用和可能的好处(复发)。了解何时对脑肿瘤患者最有用的手术很重要。一些患者可以接受化疗或放射线,但治疗后仍有可见的肿瘤。这项研究的目的是将化学疗法或放射治疗后接受手术但在肿瘤复发之前,在不同时间进行手术或根本没有手术的患者的结果进行比较。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。 次要目标: I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。 ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。 iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。 iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。 相关研究目标: I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。 ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。 iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。 iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。 大纲: 患者接受手术,如适用时在临床上所示。 手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(手术) 患者接受手术,如适用时在临床上所示。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04810871 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-013059 NCI-2021-01950(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 20-013059(其他标识符:罗切斯特的梅奥诊所) P30CA015083(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 特里·伯恩斯(Terry Burns),梅奥诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |