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出境医 / 临床实验 / 复发前的潜在脑肿瘤的手术切除

复发前的潜在脑肿瘤的手术切除

研究描述
简要摘要:
该临床试验评估了肿瘤回来之前对脑肿瘤的副作用和可能的好处(复发)。了解何时对脑肿瘤患者最有用的手术很重要。一些患者可以接受化疗或放射线,但治疗后仍有可见的肿瘤。这项研究的目的是将化学疗法或放射治疗后接受手术但在肿瘤复发之前,在不同时间进行手术或根本没有手术的患者的结果进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑肿瘤程序:脑外科手术其他:生活质量评估不适用

详细说明:

主要目标:

I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。

次要目标:

I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。

ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。

iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。

iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。

相关研究目标:

I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。

ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。

iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。

iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。

大纲:

患者接受手术,如适用时在临床上所示。

手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:复发前的潜在脑肿瘤的手术切除
估计研究开始日期 2021年5月5日
估计初级完成日期 2025年3月1日
估计 学习完成日期 2026年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗(手术)
患者接受手术,如适用时在临床上所示。
程序:脑外科手术
进行手术

其他:生活质量评估
辅助研究
其他名称:生活质量评估

结果措施
主要结果指标
  1. 短期和长期结局的手术切除的可行性[时间范围:最多5年]
    可行性将通过满足入学标准来评估。

  2. 不良事件的发生率[时间范围:最多5年]
    将通过记录使用适当报告措施的不良事件来评估安全性。


次要结果度量
  1. 总生存期[时间范围:从初始诊断到死亡日期/或在最后一个已知活着时进行审查的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan-Meier方法将估算生存时间以及95%的置信区间。

  2. 无进展生存期[时间范围:从初始诊断到日期进展的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan Meier方法将估计无进度生存期以及95%置信区间的中值。

  3. 神经外科发病率[时间范围:直至完成手术]
    将记录术后并发症,例如伤口感染和神经系统缺陷。还将记录包括住院和入院率在内的其他指标。标准描述性统计信息将用于总结结果。

  4. 随后治疗的时间(即化学疗法/免疫疗法和/或放射线)[时间范围:从梅奥诊所手术切除的时间直至进行辅助治疗,评估长达5年]
    随后的治疗以及95%置信区间的中位时间将使用标准描述性统计估计。

  5. 局部复发的速度[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断局部复发性疾病。将记录到局部复发性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计来总结结果。

  6. 瘦脑脑疾病的发生率[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断脑膜脑疾病。将记录嗜睡性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计数据来总结结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 基于临床和放射学发现的脑肿瘤和/或可疑脑肿瘤的组织学或细胞学确认
  • 针对已知/疑似肿瘤的事先化学疗法和/或辐射治疗
  • 残留或先前未分离的肿瘤的射线照相证据
  • 愿意接受手术和签署知情同意
  • 患者目前尚不符合替代竞争性介入临床试验的资格
  • 神经系统肿瘤研究的梅奥临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处的入学率(IRB#12-003458)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 发现是弱势人群(例如怀孕,缺乏同意的能力)的成员
  • 事先总体切除脑肿瘤,导致缺乏可见的潜在疾病(可用于术后入学率)
  • 任何对手术的禁忌症,包括外科医生认为的任何人的伤口并发症风险不合理
  • 阿瓦斯汀在过去6个月内出于任何原因
  • 尚未接受手术或放射线的患者,但他们将是替代介入临床试验的合适候选者(例如,术后分数与单个分数辐射到手术腔的单位分数辐射)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu
首席研究员:Terry C. Burns,医学博士
赞助商和合作者
梅奥诊所
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Terence c燃烧罗切斯特的梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月5日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月19日)
  • 短期和长期结局的手术切除的可行性[时间范围:最多5年]
    可行性将通过满足入学标准来评估。
  • 不良事件的发生率[时间范围:最多5年]
    将通过记录使用适当报告措施的不良事件来评估安全性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月19日)
  • 总生存期[时间范围:从初始诊断到死亡日期/或在最后一个已知活着时进行审查的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan-Meier方法将估算生存时间以及95%的置信区间。
  • 无进展生存期[时间范围:从初始诊断到日期进展的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan Meier方法将估计无进度生存期以及95%置信区间的中值。
  • 神经外科发病率[时间范围:直至完成手术]
    将记录术后并发症,例如伤口感染和神经系统缺陷。还将记录包括住院和入院率在内的其他指标。标准描述性统计信息将用于总结结果。
  • 随后治疗的时间(即化学疗法/免疫疗法和/或放射线)[时间范围:从梅奥诊所手术切除的时间直至进行辅助治疗,评估长达5年]
    随后的治疗以及95%置信区间的中位时间将使用标准描述性统计估计。
  • 局部复发的速度[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断局部复发性疾病。将记录到局部复发性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计来总结结果。
  • 瘦脑脑疾病的发生率[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断脑膜脑疾病。将记录嗜睡性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计数据来总结结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE复发前的潜在脑肿瘤的手术切除
官方标题ICMJE复发前的潜在脑肿瘤的手术切除
简要摘要该临床试验评估了肿瘤回来之前对脑肿瘤的副作用和可能的好处(复发)。了解何时对脑肿瘤患者最有用的手术很重要。一些患者可以接受化疗或放射线,但治疗后仍有可见的肿瘤。这项研究的目的是将化学疗法或放射治疗后接受手术但在肿瘤复发之前,在不同时间进行手术或根本没有手术的患者的结果进行比较。
详细说明

主要目标:

I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。

次要目标:

I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。

ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。

iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。

iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。

相关研究目标:

I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。

ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。

iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。

iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。

大纲:

患者接受手术,如适用时在临床上所示。

手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑肿瘤
干预ICMJE
  • 程序:脑外科手术
    进行手术
  • 其他:生活质量评估
    辅助研究
    其他名称:生活质量评估
研究臂ICMJE实验:治疗(手术)
患者接受手术,如适用时在临床上所示。
干预措施:
  • 程序:脑外科手术
  • 其他:生活质量评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月19日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年3月1日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 基于临床和放射学发现的脑肿瘤和/或可疑脑肿瘤的组织学或细胞学确认
  • 针对已知/疑似肿瘤的事先化学疗法和/或辐射治疗
  • 残留或先前未分离的肿瘤的射线照相证据
  • 愿意接受手术和签署知情同意
  • 患者目前尚不符合替代竞争性介入临床试验的资格
  • 神经系统肿瘤研究的梅奥临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处的入学率(IRB#12-003458)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 发现是弱势人群(例如怀孕,缺乏同意的能力)的成员
  • 事先总体切除脑肿瘤,导致缺乏可见的潜在疾病(可用于术后入学率)
  • 任何对手术的禁忌症,包括外科医生认为的任何人的伤口并发症风险不合理
  • 阿瓦斯汀在过去6个月内出于任何原因
  • 尚未接受手术或放射线的患者,但他们将是替代介入临床试验的合适候选者(例如,术后分数与单个分数辐射到手术腔的单位分数辐射)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810871
其他研究ID编号ICMJE 20-013059
NCI-2021-01950(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
20-013059(其他标识符:罗切斯特的梅奥诊所)
P30CA015083(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方特里·伯恩斯(Terry Burns),梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员: Terence c燃烧罗切斯特的梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该临床试验评估了肿瘤回来之前对脑肿瘤的副作用和可能的好处(复发)。了解何时对脑肿瘤患者最有用的手术很重要。一些患者可以接受化疗或放射线,但治疗后仍有可见的肿瘤。这项研究的目的是将化学疗法或放射治疗后接受手术但在肿瘤复发之前,在不同时间进行手术或根本没有手术的患者的结果进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑肿瘤程序:脑外科手术其他:生活质量评估不适用

详细说明:

主要目标:

I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。

次要目标:

I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。

ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。

iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。

iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。

相关研究目标:

I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。

ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。

iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。

iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。

大纲:

患者接受手术,如适用时在临床上所示。

手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:复发前的潜在脑肿瘤的手术切除
估计研究开始日期 2021年5月5日
估计初级完成日期 2025年3月1日
估计 学习完成日期 2026年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗(手术)
患者接受手术,如适用时在临床上所示。
程序:脑外科手术
进行手术

其他:生活质量评估
辅助研究
其他名称:生活质量评估

结果措施
主要结果指标
  1. 短期和长期结局的手术切除的可行性[时间范围:最多5年]
    可行性将通过满足入学标准来评估。

  2. 不良事件的发生率[时间范围:最多5年]
    将通过记录使用适当报告措施的不良事件来评估安全性。


次要结果度量
  1. 总生存期[时间范围:从初始诊断到死亡日期/或在最后一个已知活着时进行审查的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan-Meier方法将估算生存时间以及95%的置信区间。

  2. 无进展生存期[时间范围:从初始诊断到日期进展的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan Meier方法将估计无进度生存期以及95%置信区间的中值。

  3. 神经外科发病率[时间范围:直至完成手术]
    将记录术后并发症,例如伤口感染和神经系统缺陷。还将记录包括住院和入院率在内的其他指标。标准描述性统计信息将用于总结结果。

  4. 随后治疗的时间(即化学疗法/免疫疗法和/或放射线)[时间范围:从梅奥诊所手术切除的时间直至进行辅助治疗,评估长达5年]
    随后的治疗以及95%置信区间的中位时间将使用标准描述性统计估计。

  5. 局部复发的速度[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断局部复发性疾病。将记录到局部复发性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计来总结结果。

  6. 瘦脑脑疾病的发生率[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断脑膜脑疾病。将记录嗜睡性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计数据来总结结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 基于临床和放射学发现的脑肿瘤和/或可疑脑肿瘤的组织学或细胞学确认
  • 针对已知/疑似肿瘤的事先化学疗法和/或辐射治疗
  • 残留或先前未分离的肿瘤的射线照相证据
  • 愿意接受手术和签署知情同意
  • 患者目前尚不符合替代竞争性介入临床试验的资格
  • 神经系统肿瘤研究的梅奥临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处的入学率(IRB#12-003458)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 发现是弱势人群(例如怀孕,缺乏同意的能力)的成员
  • 事先总体切除脑肿瘤,导致缺乏可见的潜在疾病(可用于术后入学率)
  • 任何对手术的禁忌症,包括外科医生认为的任何人的伤口并发症风险不合理
  • 阿瓦斯汀在过去6个月内出于任何原因
  • 尚未接受手术或放射线的患者,但他们将是替代介入临床试验的合适候选者(例如,术后分数与单个分数辐射到手术腔的单位分数辐射)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu
首席研究员:Terry C. Burns,医学博士
赞助商和合作者
梅奥诊所
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Terence c燃烧罗切斯特的梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月5日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月19日)
  • 短期和长期结局的手术切除的可行性[时间范围:最多5年]
    可行性将通过满足入学标准来评估。
  • 不良事件的发生率[时间范围:最多5年]
    将通过记录使用适当报告措施的不良事件来评估安全性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月19日)
  • 总生存期[时间范围:从初始诊断到死亡日期/或在最后一个已知活着时进行审查的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan-Meier方法将估算生存时间以及95%的置信区间。
  • 无进展生存期[时间范围:从初始诊断到日期进展的时间,评估长达5年]
    使用Kaplan Meier方法将估计无进度生存期以及95%置信区间的中值。
  • 神经外科发病率[时间范围:直至完成手术]
    将记录术后并发症,例如伤口感染和神经系统缺陷。还将记录包括住院和入院率在内的其他指标。标准描述性统计信息将用于总结结果。
  • 随后治疗的时间(即化学疗法/免疫疗法和/或放射线)[时间范围:从梅奥诊所手术切除的时间直至进行辅助治疗,评估长达5年]
    随后的治疗以及95%置信区间的中位时间将使用标准描述性统计估计。
  • 局部复发的速度[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断局部复发性疾病。将记录到局部复发性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计来总结结果。
  • 瘦脑脑疾病的发生率[时间范围:最多5年]
    将记录为分类价值和连续数据 - 终点是诊断脑膜脑疾病。将记录嗜睡性疾病的存在和时间,并将使用标准的描述性统计数据来总结结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE复发前的潜在脑肿瘤的手术切除
官方标题ICMJE复发前的潜在脑肿瘤的手术切除
简要摘要该临床试验评估了肿瘤回来之前对脑肿瘤的副作用和可能的好处(复发)。了解何时对脑肿瘤患者最有用的手术很重要。一些患者可以接受化疗或放射线,但治疗后仍有可见的肿瘤。这项研究的目的是将化学疗法或放射治疗后接受手术但在肿瘤复发之前,在不同时间进行手术或根本没有手术的患者的结果进行比较。
详细说明

主要目标:

I.评估手术切除术对前脑肿瘤的安全性和可行性。

次要目标:

I.与接受手术后接受RT或不接受手术的患者相比,手术前接受放射治疗(RT)的患者的总生存率差异。

ii。为了确定接受局部/区域进展的较长间隔的患者,与接受术后RT的患者相比,任何中枢神经系统(CNS)进展或需要随后进行颅内治疗的患者,每个人都会分别进行时间记录。

iii。与术前的患者相比,术前的患者与脑转移的术后分馏辐射(MetS)相比是否存在局部复发率降低。

iv。为了确定术前患者的脑MET与术后分级放射线相比,是否存在脑膜脑脑脑脑充血率降低。

相关研究目标:

I.确定与非辐射组织标本相比,在辐射脑和辐射肿瘤组织中发生的遗传和分子改变(受试者将与Mayo临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处相匹配,以进行神经系统肿瘤的研究12-003458)。

ii。为了研究辐射的人中枢神经系统肿瘤对靶向放射诱导的生物学的鼻溶剂或其他疗法的相对敏感性,使用冷冻保存或新鲜组织促进合成致死性。

iii。为了研究候选生物标志物的可用性和实用性,反映了肿瘤负担和治疗性敏感性,来自组织,脑脊液(CSF)和外周血。

iv。可以通过神经外科注册计划获得自我报告的结果。与匹配的对照相比,这些数据可获得有关对与试验参与相关的任何影响的任何影响的筛选工具。

大纲:

患者接受手术,如适用时在临床上所示。

手术完成后,患者在3和6个月后进行随访,然后每6个月进行一次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑肿瘤
干预ICMJE
  • 程序:脑外科手术
    进行手术
  • 其他:生活质量评估
    辅助研究
    其他名称:生活质量评估
研究臂ICMJE实验:治疗(手术)
患者接受手术,如适用时在临床上所示。
干预措施:
  • 程序:脑外科手术
  • 其他:生活质量评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月19日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年3月1日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 基于临床和放射学发现的脑肿瘤和/或可疑脑肿瘤的组织学或细胞学确认
  • 针对已知/疑似肿瘤的事先化学疗法和/或辐射治疗
  • 残留或先前未分离的肿瘤的射线照相证据
  • 愿意接受手术和签署知情同意
  • 患者目前尚不符合替代竞争性介入临床试验的资格
  • 神经系统肿瘤研究的梅奥临床癌症中心神经肿瘤学计划登记处的入学率(IRB#12-003458)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 发现是弱势人群(例如怀孕,缺乏同意的能力)的成员
  • 事先总体切除脑肿瘤,导致缺乏可见的潜在疾病(可用于术后入学率)
  • 任何对手术的禁忌症,包括外科医生认为的任何人的伤口并发症风险不合理
  • 阿瓦斯汀在过去6个月内出于任何原因
  • 尚未接受手术或放射线的患者,但他们将是替代介入临床试验的合适候选者(例如,术后分数与单个分数辐射到手术腔的单位分数辐射)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810871
其他研究ID编号ICMJE 20-013059
NCI-2021-01950(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
20-013059(其他标识符:罗切斯特的梅奥诊所)
P30CA015083(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方特里·伯恩斯(Terry Burns),梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员: Terence c燃烧罗切斯特的梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素