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Expreson-In：P3A对表达自己名称的响应（Expreson-In）的脑内记录
意识障碍（DOC）患者的神经生理学评估不密集护理部门包括晚期听觉引起的潜力。它允许医生记录患者对听觉刺激的脑反应，尤其是他们自己的名字（作为P3A反应）。许多研究试图改善该范式中使用的听觉刺激的相关性，并尤其是使用更具表现力的刺激。
在这里，研究人员研究了在头皮上记录的脑内相关性，并具有中性和表达性刺激。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 顽固性癫痫 | 其他：唤起相关潜力 | 不适用 |
晚期听觉引起的电位（AS P3波）用于神经生理学来评估DOC（意识障碍）患者的意识水平。 P3波是通过听力标准和偏差刺激引起的，对应于额叶网络的激活，被认为反映了认知注意力的任务。由于这种刺激对患者特别相关，因此使用自己的名称作为异常刺激提高了检测P3波的能力。
在人类的认知中，确定声音的表达性价至关重要。表达性声音的神经处理应涉及大脑区域比中性声音处理更广泛。
在这里，研究人员研究了成人药物抑制性癫痫患者中中性和表现力的声音（正面：微笑的声音或负面声音：粗糙的声音：否定的声音：粗糙的声音），在头皮上记录的P3A反应与所有名称刺激的P3A反应的相关性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 开放和前瞻性研究。 诱发的相关电位记录在头皮上，并在每个参与者的颅内电极上记录，而他们依次和随机的顺序收听3个范式： i）他们自己的名字是由微笑的声音说出的ii）他们的名字是由中性的声音说出的iii）他们自己的名字是由粗糙的声音说出的 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | Expreson Intra：P3A对所有名称的脑内记录，在药物抑制癫痫成年患者中表达和中性声音说明 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：整个小组 整个小组都经历了研究的两个阶段：
| 其他：唤起相关潜力 在每个范式中，每个患者都会对每个患者进行诱发的相关电位（中性的声音和表达声音）：
|
- 中性声音说出的颅内反应的lantecies制图[时间范围：1年]分析由中性声音说出的颅内反应的潜伏期，以构建大脑过程的图表
- 表达声音说出的颅内反应的潜伏期制图[时间范围：1年]分析表达式声音所说的颅内响应的潜伏期，以构建该反应的大脑过程
- 通过用脑电极与头皮eltrodes记录的表达声音说出的大脑对所有名称的响应[时间范围：1年]头皮和颅内记录与表达性声音范式之间的定性比较（记录响应的潜伏期的比较）
- 用脑电极与头皮eltrodes记录的中性声音所说的大脑对所有名称的响应之间的比较[时间范围：1年]头皮和颅内记录与中性声音范式之间的定性比较（记录响应的潜伏期的比较）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 法国 | |
| 华氏巴黎 - 圣安妮 | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Expreson-In：P3A对表达自己名称的响应的脑内记录 | ||||
| 官方标题ICMJE | Expreson Intra：P3A对所有名称的脑内记录，在药物抑制癫痫成年患者中表达和中性声音说明 | ||||
| 简要摘要 | 意识障碍（DOC）患者的神经生理学评估不密集护理部门包括晚期听觉引起的潜力。它允许医生记录患者对听觉刺激的脑反应，尤其是他们自己的名字（作为P3A反应）。许多研究试图改善该范式中使用的听觉刺激的相关性，并尤其是使用更具表现力的刺激。 在这里，研究人员研究了在头皮上记录的脑内相关性，并具有中性和表达性刺激。 | ||||
| 详细说明 | 晚期听觉引起的电位（AS P3波）用于神经生理学来评估DOC（意识障碍）患者的意识水平。 P3波是通过听力标准和偏差刺激引起的，对应于额叶网络的激活，被认为反映了认知注意力的任务。由于这种刺激对患者特别相关，因此使用自己的名称作为异常刺激提高了检测P3波的能力。 在人类的认知中，确定声音的表达性价至关重要。表达性声音的神经处理应涉及大脑区域比中性声音处理更广泛。 在这里，研究人员研究了成人药物抑制性癫痫患者中中性和表现力的声音（正面：微笑的声音或负面声音：粗糙的声音：否定的声音：粗糙的声音），在头皮上记录的P3A反应与所有名称刺激的P3A反应的相关性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 开放和前瞻性研究。 诱发的相关电位记录在头皮上，并在每个参与者的颅内电极上记录，而他们依次和随机的顺序收听3个范式： i）他们自己的名字是由微笑的声音说出的ii）他们的名字是由中性的声音说出的iii）他们自己的名字是由粗糙的声音说出的 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 顽固性癫痫 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：唤起相关潜力 在每个范式中，每个患者都会对每个患者进行诱发的相关电位（中性的声音和表达声音）：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：整个小组 整个小组都经历了研究的两个阶段：
干预：其他：诱发的相关潜力 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810832 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A01340-39 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院圣安妮 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
意识障碍（DOC）患者的神经生理学评估不密集护理部门包括晚期听觉引起的潜力。它允许医生记录患者对听觉刺激的脑反应，尤其是他们自己的名字（作为P3A反应）。许多研究试图改善该范式中使用的听觉刺激的相关性，并尤其是使用更具表现力的刺激。
在这里，研究人员研究了在头皮上记录的脑内相关性，并具有中性和表达性刺激。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 顽固性癫痫 | 其他：唤起相关潜力 | 不适用 |
晚期听觉引起的电位（AS P3波）用于神经生理学来评估DOC（意识障碍）患者的意识水平。 P3波是通过听力标准和偏差刺激引起的，对应于额叶网络的激活，被认为反映了认知注意力的任务。由于这种刺激对患者特别相关，因此使用自己的名称作为异常刺激提高了检测P3波的能力。
在人类的认知中，确定声音的表达性价至关重要。表达性声音的神经处理应涉及大脑区域比中性声音处理更广泛。
在这里，研究人员研究了成人药物抑制性癫痫患者中中性和表现力的声音（正面：微笑的声音或负面声音：粗糙的声音：否定的声音：粗糙的声音），在头皮上记录的P3A反应与所有名称刺激的P3A反应的相关性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 开放和前瞻性研究。 诱发的相关电位记录在头皮上，并在每个参与者的颅内电极上记录，而他们依次和随机的顺序收听3个范式： i）他们自己的名字是由微笑的声音说出的ii）他们的名字是由中性的声音说出的iii）他们自己的名字是由粗糙的声音说出的 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | Expreson Intra：P3A对所有名称的脑内记录，在药物抑制癫痫成年患者中表达和中性声音说明 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：整个小组 整个小组都经历了研究的两个阶段：
| 其他：唤起相关潜力 在每个范式中，每个患者都会对每个患者进行诱发的相关电位（中性的声音和表达声音）：
|
- 中性声音说出的颅内反应的lantecies制图[时间范围：1年]分析由中性声音说出的颅内反应的潜伏期，以构建大脑过程的图表
- 表达声音说出的颅内反应的潜伏期制图[时间范围：1年]分析表达式声音所说的颅内响应的潜伏期，以构建该反应的大脑过程
- 通过用脑电极与头皮eltrodes记录的表达声音说出的大脑对所有名称的响应[时间范围：1年]头皮和颅内记录与表达性声音范式之间的定性比较（记录响应的潜伏期的比较）
- 用脑电极与头皮eltrodes记录的中性声音所说的大脑对所有名称的响应之间的比较[时间范围：1年]头皮和颅内记录与中性声音范式之间的定性比较（记录响应的潜伏期的比较）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 法国 | |
| 华氏巴黎 - 圣安妮 | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Expreson-In：P3A对表达自己名称的响应的脑内记录 | ||||
| 官方标题ICMJE | Expreson Intra：P3A对所有名称的脑内记录，在药物抑制癫痫成年患者中表达和中性声音说明 | ||||
| 简要摘要 | 意识障碍（DOC）患者的神经生理学评估不密集护理部门包括晚期听觉引起的潜力。它允许医生记录患者对听觉刺激的脑反应，尤其是他们自己的名字（作为P3A反应）。许多研究试图改善该范式中使用的听觉刺激的相关性，并尤其是使用更具表现力的刺激。 在这里，研究人员研究了在头皮上记录的脑内相关性，并具有中性和表达性刺激。 | ||||
| 详细说明 | 晚期听觉引起的电位（AS P3波）用于神经生理学来评估DOC（意识障碍）患者的意识水平。 P3波是通过听力标准和偏差刺激引起的，对应于额叶网络的激活，被认为反映了认知注意力的任务。由于这种刺激对患者特别相关，因此使用自己的名称作为异常刺激提高了检测P3波的能力。 在人类的认知中，确定声音的表达性价至关重要。表达性声音的神经处理应涉及大脑区域比中性声音处理更广泛。 在这里，研究人员研究了成人药物抑制性癫痫患者中中性和表现力的声音（正面：微笑的声音或负面声音：粗糙的声音：否定的声音：粗糙的声音），在头皮上记录的P3A反应与所有名称刺激的P3A反应的相关性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 开放和前瞻性研究。 诱发的相关电位记录在头皮上，并在每个参与者的颅内电极上记录，而他们依次和随机的顺序收听3个范式： i）他们自己的名字是由微笑的声音说出的ii）他们的名字是由中性的声音说出的iii）他们自己的名字是由粗糙的声音说出的 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 顽固性癫痫 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：唤起相关潜力 在每个范式中，每个患者都会对每个患者进行诱发的相关电位（中性的声音和表达声音）：
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| 研究臂ICMJE | 实验：整个小组 整个小组都经历了研究的两个阶段：
干预：其他：诱发的相关潜力 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810832 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A01340-39 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院圣安妮 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
