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出境医 / 临床实验 / 甲基强龙合并的作用的临床研究

甲基强龙合并的作用的临床研究

研究描述
简要摘要:
通过RCT研究的设计,术前使用药物(甲基丙糖酮 +二羟基丙糖叶茶碱)作为干预措施,通过将两组术中术中术后呼吸动力学指数和术后呼吸动力学指数和手术性呼吸动力学指数和术后患者进行比较,将接受胸腔镜检查的患者作为主要研究对象探索一种更有效的围手术期管理方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;药物:安慰剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年10月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;
在麻醉诱导之前,静脉注射80 mg甲基丙糖酮和100 mL盐水,并静脉注射0.25 g二羟基丙访和100 mL正常盐水。

安慰剂比较器:对照组药物:安慰剂
安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. pplat [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的气道压力

  2. ppeak [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的高峰气道压力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 1.完全了解试验的目的和意义之后,患者自愿参加了试验并签署了知情同意;

    2.手术类型是全身麻醉和胸腔镜叶切除术;

    3.年龄18-75岁,包括边界价值,性别不限;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA I-II级;没有精神障碍,正常意识,正常沟通;

    6.没有甲基泼尼松龙和二羟基丙烯叶茶碱的禁忌症。

排除标准:

  • 1.手术前有免疫,内分泌,神经和心理系统的疾病,心脏,肝脏和肾脏的严重功能障碍;

    2.手术前服用免疫抑制药物和非类固醇抗炎药;

    3.最近1个月的呼吸道感染(咳嗽,预期,窒息等); CT上的肺炎,支气管炎等;

    4.慢性肺疾病的病史,包括但不限于哮喘,肺脓肿结核病,慢性支气管炎等;

    5. FEV1 <50%;

    6.氧饱和度低于90%,气道压力高于40 cm H20;

    7.手术过程中连续低血压高血压;术中失血> 1000毫升;

    8.对甲基抗甲硅酮或二羟基丙烯叶茶碱过敏;

    9.研究人员认为还有其他情况不适合包容。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • pplat [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的气道压力
  • ppeak [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的高峰气道压力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲基强龙合并的作用的临床研究
官方标题ICMJE甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究
简要摘要通过RCT研究的设计,术前使用药物(甲基丙糖酮 +二羟基丙糖叶茶碱)作为干预措施,通过将两组术中术中术后呼吸动力学指数和术后呼吸动力学指数和手术性呼吸动力学指数和术后患者进行比较,将接受胸腔镜检查的患者作为主要研究对象探索一种更有效的围手术期管理方法。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学
干预ICMJE
  • 药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;
    在麻醉诱导之前,静脉注射80 mg甲基丙糖酮和100 mL盐水,并静脉注射0.25 g二羟基丙访和100 mL正常盐水。
  • 药物:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    干预措施:药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙酰胺茶碱;
  • 安慰剂比较器:对照组
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.完全了解试验的目的和意义之后,患者自愿参加了试验并签署了知情同意;

    2.手术类型是全身麻醉和胸腔镜叶切除术;

    3.年龄18-75岁,包括边界价值,性别不限;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA I-II级;没有精神障碍,正常意识,正常沟通;

    6.没有甲基泼尼松龙和二羟基丙烯叶茶碱的禁忌症。

排除标准:

  • 1.手术前有免疫,内分泌,神经和心理系统的疾病,心脏,肝脏和肾脏的严重功能障碍;

    2.手术前服用免疫抑制药物和非类固醇抗炎药;

    3.最近1个月的呼吸道感染(咳嗽,预期,窒息等); CT上的肺炎,支气管炎等;

    4.慢性肺疾病的病史,包括但不限于哮喘,肺脓肿结核病,慢性支气管炎等;

    5. FEV1 <50%;

    6.氧饱和度低于90%,气道压力高于40 cm H20;

    7.手术过程中连续低血压高血压;术中失血> 1000毫升;

    8.对甲基抗甲硅酮或二羟基丙烯叶茶碱过敏;

    9.研究人员认为还有其他情况不适合包容。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810819
其他研究ID编号ICMJE Contrast-2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商ICMJE Qianfoshan医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
通过RCT研究的设计,术前使用药物(甲基丙糖酮 +二羟基丙糖叶茶碱)作为干预措施,通过将两组术中术中术后呼吸动力学指数和术后呼吸动力学指数和手术性呼吸动力学指数和术后患者进行比较,将接受胸腔镜检查的患者作为主要研究对象探索一种更有效的围手术期管理方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;药物:安慰剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年10月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;
在麻醉诱导之前,静脉注射80 mg甲基丙糖酮和100 mL盐水,并静脉注射0.25 g二羟基丙访和100 mL正常盐水。

安慰剂比较器:对照组药物:安慰剂
安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. pplat [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的气道压力

  2. ppeak [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的高峰气道压力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 1.完全了解试验的目的和意义之后,患者自愿参加了试验并签署了知情同意;

    2.手术类型是全身麻醉和胸腔镜叶切除术;

    3.年龄18-75岁,包括边界价值,性别不限;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA I-II级;没有精神障碍,正常意识,正常沟通;

    6.没有甲基泼尼松龙和二羟基丙烯叶茶碱的禁忌症。

排除标准:

  • 1.手术前有免疫,内分泌,神经和心理系统的疾病,心脏,肝脏和肾脏的严重功能障碍;

    2.手术前服用免疫抑制药物和非类固醇抗炎药;

    3.最近1个月的呼吸道感染(咳嗽,预期,窒息等); CT上的肺炎,支气管炎等;

    4.慢性肺疾病的病史,包括但不限于哮喘,肺脓肿结核病,慢性支气管炎等;

    5. FEV1 <50%;

    6.氧饱和度低于90%,气道压力高于40 cm H20;

    7.手术过程中连续低血压高血压;术中失血> 1000毫升;

    8.对甲基抗甲硅酮或二羟基丙烯叶茶碱过敏;

    9.研究人员认为还有其他情况不适合包容。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • pplat [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的气道压力
  • ppeak [时间范围:操作过程中的5个不同时间点]
    操作过程中不同时间点的高峰气道压力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲基强龙合并的作用的临床研究
官方标题ICMJE甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究
简要摘要通过RCT研究的设计,术前使用药物(甲基丙糖酮 +二羟基丙糖叶茶碱)作为干预措施,通过将两组术中术中术后呼吸动力学指数和术后呼吸动力学指数和手术性呼吸动力学指数和术后患者进行比较,将接受胸腔镜检查的患者作为主要研究对象探索一种更有效的围手术期管理方法。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学
干预ICMJE
  • 药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;
    在麻醉诱导之前,静脉注射80 mg甲基丙糖酮和100 mL盐水,并静脉注射0.25 g二羟基丙访和100 mL正常盐水。
  • 药物:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    干预措施:药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙酰胺茶碱;
  • 安慰剂比较器:对照组
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月22日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.完全了解试验的目的和意义之后,患者自愿参加了试验并签署了知情同意;

    2.手术类型是全身麻醉和胸腔镜叶切除术;

    3.年龄18-75岁,包括边界价值,性别不限;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA I-II级;没有精神障碍,正常意识,正常沟通;

    6.没有甲基泼尼松龙和二羟基丙烯叶茶碱的禁忌症。

排除标准:

  • 1.手术前有免疫,内分泌,神经和心理系统的疾病,心脏,肝脏和肾脏的严重功能障碍;

    2.手术前服用免疫抑制药物和非类固醇抗炎药;

    3.最近1个月的呼吸道感染(咳嗽,预期,窒息等); CT上的肺炎,支气管炎等;

    4.慢性肺疾病的病史,包括但不限于哮喘,肺脓肿结核病,慢性支气管炎等;

    5. FEV1 <50%;

    6.氧饱和度低于90%,气道压力高于40 cm H20;

    7.手术过程中连续低血压高血压;术中失血> 1000毫升;

    8.对甲基抗甲硅酮或二羟基丙烯叶茶碱过敏;

    9.研究人员认为还有其他情况不适合包容。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810819
其他研究ID编号ICMJE Contrast-2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商ICMJE Qianfoshan医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素