| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学 | 药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;药物:安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 110名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 | 药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱; 在麻醉诱导之前,静脉注射80 mg甲基丙糖酮和100 mL盐水,并静脉注射0.25 g二羟基丙访和100 mL正常盐水。 |
| 安慰剂比较器:对照组 | 药物:安慰剂 安慰剂 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
1.完全了解试验的目的和意义之后,患者自愿参加了试验并签署了知情同意;
2.手术类型是全身麻醉和胸腔镜叶切除术;
3.年龄18-75岁,包括边界价值,性别不限;
4. BMI 18-26kg / m2;
5. ASA I-II级;没有精神障碍,正常意识,正常沟通;
6.没有甲基泼尼松龙和二羟基丙烯叶茶碱的禁忌症。
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 甲基强龙合并的作用的临床研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 通过RCT研究的设计,术前使用药物(甲基丙糖酮 +二羟基丙糖叶茶碱)作为干预措施,通过将两组术中术中术后呼吸动力学指数和术后呼吸动力学指数和手术性呼吸动力学指数和术后患者进行比较,将接受胸腔镜检查的患者作为主要研究对象探索一种更有效的围手术期管理方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810819 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Contrast-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Qianfoshan医院Lili Cao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Qianfoshan医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学 | 药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱;药物:安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 110名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 | 药物:甲基强酮40毫克注射;二羟基丙基茶碱; |
| 安慰剂比较器:对照组 | 药物:安慰剂 安慰剂 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 甲基强龙合并的作用的临床研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 甲基强酮与两种羟丙基茶碱对胸腔镜叶切除术期间呼吸动力学的影响的临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 通过RCT研究的设计,术前使用药物(甲基丙糖酮 +二羟基丙糖叶茶碱)作为干预措施,通过将两组术中术中术后呼吸动力学指数和术后呼吸动力学指数和手术性呼吸动力学指数和术后患者进行比较,将接受胸腔镜检查的患者作为主要研究对象探索一种更有效的围手术期管理方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 甲基丙糖酮;二羟基丙酰氨基氨基林;一种肺通风;呼吸动力学 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810819 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Contrast-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Qianfoshan医院Lili Cao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Qianfoshan医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||