免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / NSTE-ACS中冠状动脉血管造影的时间（早期HF）

NSTE-ACS中冠状动脉血管造影的时间（早期HF）

研究描述
简要摘要：
研究人员假设，与非ST段急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）的患者相比，入院后2小时内立即进行冠状动脉血管造影（CAG）可以降低死亡率，而急性代偿性心力衰竭（ADHF）的延迟CAG则可以降低死亡率。由ADHF。 ADHF复杂的NSTE-AC患者将被随机分配为立即CAG（随机分组后冠状动脉血管造影<2小时）或稳定组后延迟CAG延迟以1：1时尚。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭急性冠状动脉综合征步骤：随机化手术后2小时内立即进行冠状动脉造影：心力衰竭稳定后冠状动脉血管造影不适用

详细说明：

研究目的在这项研究中，研究人员的目的是比较早期冠状动脉造影（随机分组后CAG <2小时）和急性非ST急性急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）急性代偿性心力衰竭（ADHF）稳定后的CAG延迟CAG（ADHF） ）ADHF复杂。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。

研究背景在NSTE-ACS患者中经常遇到ADHF。尽管在数十年中的发病率降低了，但在NSTE-ACS的初始呈现时，其发病率仍然高达8-12％。与没有心力衰竭的患者（HF）相比，ADHF复杂的NSTE-ACS患者与院内和长期临床结局相关。由于血运重建可以降低这些患者的死亡率，因此应在所有患有ADHF的NSTE-ACS患者中进行。当前的指南建议在ADHF复杂的NSTE-AC患者入院后2小时内立即进行CAG。但是，在这些高风险患者中很难确定冠状动脉血管造影的时机。

值得注意的是，关于NSTE-ACS中冠状动脉血管造影时间的大多数随机试验排除了这些高风险患者，因此缺乏在ADHF患有NSTE-ACS患者中2小时内2小时内立即进行冠状动脉血管造影的证据。

研究人员将在入院后2小时内立即进行CAG，并在ADHF稳定ADHF后通过随机对照试验稳定ADHF后的CAG。

与ADHF复杂的NSTE-ACS患者稳定ADHF后，与ADHF稳定后的CAG相比，研究假设在入院后2小时内立即立即减少死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 316名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：非ST段急性冠状动脉综合征患者的冠状动脉血管造影术与延迟冠状动脉造影
实际学习开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2024年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：直接冠状动脉造影组
立即的冠状动脉造影组将在随机分组后2小时内常规接收冠状动脉血管造影。
步骤：随机后2小时内立即进行冠状动脉造影
在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。随机分组后2小时内，即时CAG组将接收CAG。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。

主动比较器：延迟冠状动脉造影组
症状稳定和心力衰竭迹象后，延迟的冠状动脉血管造影组将在住院期间接受冠状动脉血管造影。
步骤：心力衰竭稳定后延迟冠状动脉造影
在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。 ADHF稳定后，延迟的CAG组将接收CAG；改善症状和心力衰竭迹象。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率


次要结果度量 ：
  1. 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的速度[时间范围：最多12个月]
    最初住院期间全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血

  2. 院内死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间全因死亡率

  3. 院内心脏死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的心脏死亡率

  4. 冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症率[时间范围：最多12个月]
    冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症发生率

  5. Troponin-I的峰值水平[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肌钙蛋白I的峰值水平

  6. 复发性缺血率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间复发性缺血率

  7. 非致命性心肌梗塞的速率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的非致命性心肌梗塞

  8. 中风率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间中风率

  9. 非侵入性正压通风的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间非侵入性正压通风的使用率

  10. 机械呼吸机的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械呼吸机的使用率

  11. 肾脏替代疗法的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肾脏替代疗法的使用率

  12. 机械循环支持的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械循环支持的使用率

  13. 急性肾脏损伤率[时间范围：最多12个月]
    初次住院期间急性肾脏受伤的率

  14. 支架血栓形成率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间支架血栓形成率

  15. 主要出血的速度[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的主要出血率（BARC分类3-5）

  16. 初始住院时间[时间范围：最多12个月]
    初始住院时间（天）

  17. 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率

  18. 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡的累积发生率

  19. 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心脏死亡的累积发生率

  20. 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率

  21. 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心源性休克的累积发生率

  22. 中风的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    中风的累积发生率

  23. 支架血栓形成的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    支架血栓形成的累积发生率

  24. 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多1个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）

  25. 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    复发性缺血的累积发生率

  26. 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：长达1个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率

  27. 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率

  28. 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    全因死亡的累积发生率

  29. 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心脏死亡的累积发生率

  30. 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率

  31. 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心源性休克的累积发生率

  32. 中风的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    中风的累积发生率

  33. 支架血栓形成的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    支架血栓形成的累积发生率

  34. 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多12个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）

  35. 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    复发性缺血的累积发生率

  36. 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率

  37. 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19岁及以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄超过18岁
  2. nste-acs*

  3. 肺部充血或胸部X射线水肿

    • NSTE-ACS的定义

在典型的心绞痛，呼吸困难或胸部不适的患者中，没有明确的非心脏原因，至少有1个齿状齿状的表现出来，这表明NSTE-ACS：

  1. 静止的心绞痛，持续时间通常超过20分钟
  2. 新的发病式装体，明显限制了体育锻炼
  3. 增加了更频繁，持续时间更长或以劳累少的心绞痛的增加

12铅心电图应没有ST段抬高。心脏肌钙蛋白可能会升高（非ST段升高心肌梗塞）或不升高（不稳定的心绞痛）。

排除标准：

1）心脏病性休克* 2）其他原因而不是NSTE-ACS 3）终末恶性肿瘤4）生命的实施率<1年5）怀孕或哺乳

*心源性休克的定义应满足所有这些标准

  1. 收缩压<90 mmHg持续30分钟，或需要肌力或加压剂保持收缩压>或= 90 mmHg
  2. 胸部X射线上的肺部充血或通过心脏导管增加左心室填充压力增加
  3. 至少有一个器官功能障碍的标准 - 精神厌恶，狂热滑雪，ogliuria，肾功能障碍，血液乳酸水平升高
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Min Chul Kim，教授82-62-220-6578 kmc3242@hanmail.net

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
春南国立大学医院招募
Gwangju，韩国，共和国
联系人：Min Chul Kim，医学博士
赞助商和合作者
春南国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Min Chul Kim，教授春南国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月30日）		全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月19日）		全因死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
全因死亡的累积发生率
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的速度[时间范围：最多12个月]
    最初住院期间全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血
  • 院内死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间全因死亡率
  • 院内心脏死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的心脏死亡率
  • 冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症率[时间范围：最多12个月]
    冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症发生率
  • Troponin-I的峰值水平[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肌钙蛋白I的峰值水平
  • 复发性缺血率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间复发性缺血率
  • 非致命性心肌梗塞的速率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的非致命性心肌梗塞
  • 中风率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间中风率
  • 非侵入性正压通风的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间非侵入性正压通风的使用率
  • 机械呼吸机的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械呼吸机的使用率
  • 肾脏替代疗法的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肾脏替代疗法的使用率
  • 机械循环支持的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械循环支持的使用率
  • 急性肾脏损伤率[时间范围：最多12个月]
    初次住院期间急性肾脏受伤的率
  • 支架血栓形成率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间支架血栓形成率
  • 主要出血的速度[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的主要出血率（BARC分类3-5）
  • 初始住院时间[时间范围：最多12个月]
    初始住院时间（天）
  • 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率
  • 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    支架血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多1个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    复发性缺血的累积发生率
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：长达1个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
  • 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    全因死亡的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    支架血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多12个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    复发性缺血的累积发生率
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月19日）
  • 院内死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间全因死亡率
  • 院内心脏死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的心脏死亡率
  • 冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症率[时间范围：最多12个月]
    冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症发生率
  • Troponin-I的峰值水平[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肌钙蛋白I的峰值水平
  • 复发性缺血率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间复发性缺血率
  • 中风率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间中风率
  • 非侵入性正压通风的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间非侵入性正压通风的使用率
  • 机械呼吸机的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械呼吸机的使用率
  • 肾脏替代疗法的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肾脏替代疗法的使用率
  • 机械循环支持的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械循环支持的使用率
  • 急性肾脏损伤率[时间范围：最多12个月]
    初次住院期间急性肾脏受伤的率
  • 支架血栓形成率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间支架血栓形成率
  • 主要出血的速度[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的主要出血率（BARC分类3-5）
  • 初始住院时间[时间范围：最多12个月]
    初始住院时间（天）
  • 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    支架血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多1个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：长达1个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    支架血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多12个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE NSTE-ACS中冠状动脉血管造影的时机与ADHF
官方标题ICMJE非ST段急性冠状动脉综合征患者的冠状动脉血管造影术与延迟冠状动脉造影
简要摘要研究人员假设，与非ST段急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）的患者相比，入院后2小时内立即进行冠状动脉血管造影（CAG）可以降低死亡率，而急性代偿性心力衰竭（ADHF）的延迟CAG则可以降低死亡率。由ADHF。 ADHF复杂的NSTE-AC患者将被随机分配为立即CAG（随机分组后冠状动脉血管造影<2小时）或稳定组后延迟CAG延迟以1：1时尚。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。
详细说明

研究目的在这项研究中，研究人员的目的是比较早期冠状动脉造影（随机分组后CAG <2小时）和急性非ST急性急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）急性代偿性心力衰竭（ADHF）稳定后的CAG延迟CAG（ADHF） ）ADHF复杂。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。

研究背景在NSTE-ACS患者中经常遇到ADHF。尽管在数十年中的发病率降低了，但在NSTE-ACS的初始呈现时，其发病率仍然高达8-12％。与没有心力衰竭的患者（HF）相比，ADHF复杂的NSTE-ACS患者与院内和长期临床结局相关。由于血运重建可以降低这些患者的死亡率，因此应在所有患有ADHF的NSTE-ACS患者中进行。当前的指南建议在ADHF复杂的NSTE-AC患者入院后2小时内立即进行CAG。但是，在这些高风险患者中很难确定冠状动脉血管造影的时机。

值得注意的是，关于NSTE-ACS中冠状动脉血管造影时间的大多数随机试验排除了这些高风险患者，因此缺乏在ADHF患有NSTE-ACS患者中2小时内2小时内立即进行冠状动脉血管造影的证据。

研究人员将在入院后2小时内立即进行CAG，并在ADHF稳定ADHF后通过随机对照试验稳定ADHF后的CAG。

与ADHF复杂的NSTE-ACS患者稳定ADHF后，与ADHF稳定后的CAG相比，研究假设在入院后2小时内立即立即减少死亡率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 步骤：随机后2小时内立即进行冠状动脉造影
    在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。随机分组后2小时内，即时CAG组将接收CAG。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。
  • 步骤：心力衰竭稳定后延迟冠状动脉造影
    在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。 ADHF稳定后，延迟的CAG组将接收CAG；改善症状和心力衰竭迹象。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。
研究臂ICMJE
  • 实验：直接冠状动脉造影组
    立即的冠状动脉造影组将在随机分组后2小时内常规接收冠状动脉血管造影。
    干预：程序：随机后2小时内立即进行冠状动脉造影
  • 主动比较器：延迟冠状动脉造影组
    症状稳定和心力衰竭迹象后，延迟的冠状动脉血管造影组将在住院期间接受冠状动脉血管造影。
    干预：步骤：心力衰竭稳定后的冠状动脉血管造影延迟
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月30日）		 316
原始估计注册ICMJE
（提交：2021年3月19日）		 466
估计的研究完成日期ICMJE 2025年8月31日
估计初级完成日期2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄超过18岁
  2. nste-acs*

  3. 肺部充血或胸部X射线水肿

    • NSTE-ACS的定义

在典型的心绞痛，呼吸困难或胸部不适的患者中，没有明确的非心脏原因，至少有1个齿状齿状的表现出来，这表明NSTE-ACS：

  1. 静止的心绞痛，持续时间通常超过20分钟
  2. 新的发病式装体，明显限制了体育锻炼
  3. 增加了更频繁，持续时间更长或以劳累少的心绞痛的增加

12铅心电图应没有ST段抬高。心脏肌钙蛋白可能会升高（非ST段升高心肌梗塞）或不升高（不稳定的心绞痛）。

排除标准：

1）心脏病性休克* 2）其他原因而不是NSTE-ACS 3）终末恶性肿瘤4）生命的实施率<1年5）怀孕或哺乳

*心源性休克的定义应满足所有这些标准

  1. 收缩压<90 mmHg持续30分钟，或需要肌力或加压剂保持收缩压>或= 90 mmHg
  2. 胸部X射线上的肺部充血或通过心脏导管增加左心室填充压力增加
  3. 至少有一个器官功能障碍的标准 - 精神厌恶，狂热滑雪，ogliuria，肾功能障碍，血液乳酸水平升高
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁及以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Min Chul Kim，教授82-62-220-6578 kmc3242@hanmail.net
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810806
其他研究ID编号ICMJE CNUH-2020-396
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Chonnam国立大学医院的Min Chul Kim
研究赞助商ICMJE春南国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Min Chul Kim，教授春南国立大学医院
PRS帐户春南国立大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员假设，与非ST段急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）的患者相比，入院后2小时内立即进行冠状动脉血管造影（CAG）可以降低死亡率，而急性代偿性心力衰竭（ADHF）的延迟CAG则可以降低死亡率。由ADHF。 ADHF复杂的NSTE-AC患者将被随机分配为立即CAG（随机分组后冠状动脉血管造影<2小时）或稳定组后延迟CAG延迟以1：1时尚。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭急性冠状动脉综合征步骤：随机化手术后2小时内立即进行冠状动脉造影：心力衰竭稳定后冠状动脉血管造影不适用

详细说明：

研究目的在这项研究中，研究人员的目的是比较早期冠状动脉造影（随机分组后CAG <2小时）和急性非ST急性急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）急性代偿性心力衰竭（ADHF）稳定后的CAG延迟CAG（ADHF） ）ADHF复杂。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。

研究背景在NSTE-ACS患者中经常遇到ADHF。尽管在数十年中的发病率降低了，但在NSTE-ACS的初始呈现时，其发病率仍然高达8-12％。与没有心力衰竭的患者（HF）相比，ADHF复杂的NSTE-ACS患者与院内和长期临床结局相关。由于血运重建可以降低这些患者的死亡率，因此应在所有患有ADHF的NSTE-ACS患者中进行。当前的指南建议在ADHF复杂的NSTE-AC患者入院后2小时内立即进行CAG。但是，在这些高风险患者中很难确定冠状动脉血管造影的时机。

值得注意的是，关于NSTE-ACS中冠状动脉血管造影时间的大多数随机试验排除了这些高风险患者，因此缺乏在ADHF患有NSTE-ACS患者中2小时内2小时内立即进行冠状动脉血管造影的证据。

研究人员将在入院后2小时内立即进行CAG，并在ADHF稳定ADHF后通过随机对照试验稳定ADHF后的CAG。

与ADHF复杂的NSTE-ACS患者稳定ADHF后，与ADHF稳定后的CAG相比，研究假设在入院后2小时内立即立即减少死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 316名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：非ST段急性冠状动脉综合征患者的冠状动脉血管造影术与延迟冠状动脉造影
实际学习开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2024年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：直接冠状动脉造影组
立即的冠状动脉造影组将在随机分组后2小时内常规接收冠状动脉血管造影。
步骤：随机后2小时内立即进行冠状动脉造影
在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。随机分组后2小时内，即时CAG组将接收CAG。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。

主动比较器：延迟冠状动脉造影组
症状稳定和心力衰竭迹象后，延迟的冠状动脉血管造影组将在住院期间接受冠状动脉血管造影。
步骤：心力衰竭稳定后延迟冠状动脉造影
在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。 ADHF稳定后，延迟的CAG组将接收CAG；改善症状和心力衰竭迹象。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率


次要结果度量 ：
  1. 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的速度[时间范围：最多12个月]
    最初住院期间全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血

  2. 院内死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间全因死亡率

  3. 院内心脏死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的心脏死亡率

  4. 冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症率[时间范围：最多12个月]
    冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症发生率

  5. Troponin-I的峰值水平[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肌钙蛋白I的峰值水平

  6. 复发性缺血率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间复发性缺血率

  7. 非致命性心肌梗塞的速率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的非致命性心肌梗塞

  8. 中风率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间中风率

  9. 非侵入性正压通风的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间非侵入性正压通风的使用率

  10. 机械呼吸机的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械呼吸机的使用率

  11. 肾脏替代疗法的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肾脏替代疗法的使用率

  12. 机械循环支持的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械循环支持的使用率

  13. 急性肾脏损伤率[时间范围：最多12个月]
    初次住院期间急性肾脏受伤的率

  14. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率

  15. 主要出血的速度[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的主要出血率（BARC分类3-5）

  16. 初始住院时间[时间范围：最多12个月]
    初始住院时间（天）

  17. 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率

  18. 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡的累积发生率

  19. 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心脏死亡的累积发生率

  20. 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率

  21. 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心源性休克的累积发生率

  22. 中风的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    中风的累积发生率

  23. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率

  24. 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多1个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）

  25. 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    复发性缺血的累积发生率

  26. 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：长达1个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率

  27. 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率

  28. 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    全因死亡的累积发生率

  29. 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心脏死亡的累积发生率

  30. 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率

  31. 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心源性休克的累积发生率

  32. 中风的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    中风的累积发生率

  33. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率

  34. 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多12个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）

  35. 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    复发性缺血的累积发生率

  36. 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率

  37. 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19岁及以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄超过18岁
  2. nste-acs*

  3. 肺部充血或胸部X射线水肿

    • NSTE-ACS的定义

在典型的心绞痛，呼吸困难或胸部不适的患者中，没有明确的非心脏原因，至少有1个齿状齿状的表现出来，这表明NSTE-ACS：

  1. 静止的心绞痛，持续时间通常超过20分钟
  2. 新的发病式装体，明显限制了体育锻炼
  3. 增加了更频繁，持续时间更长或以劳累少的心绞痛的增加

12铅心电图应没有ST段抬高。心脏肌钙蛋白可能会升高（非ST段升高心肌梗塞）或不升高（不稳定的心绞痛）。

排除标准：

1）心脏病性休克* 2）其他原因而不是NSTE-ACS 3）终末恶性肿瘤4）生命的实施率<1年5）怀孕或哺乳

*心源性休克的定义应满足所有这些标准

  1. 收缩压<90 mmHg持续30分钟，或需要肌力或加压剂保持收缩压>或= 90 mmHg
  2. 胸部X射线上的肺部充血或通过心脏导管增加左心室填充压力增加
  3. 至少有一个器官功能障碍的标准 - 精神厌恶，狂热滑雪，ogliuria，肾功能障碍，血液乳酸水平升高
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Min Chul Kim，教授82-62-220-6578 kmc3242@hanmail.net

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
春南国立大学医院招募
Gwangju，韩国，共和国
联系人：Min Chul Kim，医学博士
赞助商和合作者
春南国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Min Chul Kim，教授春南国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月30日）		全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月19日）		全因死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
全因死亡的累积发生率
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的速度[时间范围：最多12个月]
    最初住院期间全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血
  • 院内死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间全因死亡率
  • 院内心脏死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的心脏死亡率
  • 冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症率[时间范围：最多12个月]
    冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症发生率
  • Troponin-I的峰值水平[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肌钙蛋白I的峰值水平
  • 复发性缺血率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间复发性缺血率
  • 非致命性心肌梗塞的速率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的非致命性心肌梗塞
  • 中风率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间中风率
  • 非侵入性正压通风的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间非侵入性正压通风的使用率
  • 机械呼吸机的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械呼吸机的使用率
  • 肾脏替代疗法的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肾脏替代疗法的使用率
  • 机械循环支持的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械循环支持的使用率
  • 急性肾脏损伤率[时间范围：最多12个月]
    初次住院期间急性肾脏受伤的率
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率
  • 主要出血的速度[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的主要出血率（BARC分类3-5）
  • 初始住院时间[时间范围：最多12个月]
    初始住院时间（天）
  • 全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡，非致命性心肌梗塞或复发性缺血的累积发生率
  • 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多1个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    复发性缺血的累积发生率
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：长达1个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
  • 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    全因死亡的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多12个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 复发性缺血的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    复发性缺血的累积发生率
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月19日）
  • 院内死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间全因死亡率
  • 院内心脏死亡率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的心脏死亡率
  • 冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症率[时间范围：最多12个月]
    冠状动脉血管造影或经皮冠状动脉干预期间的程序并发症发生率
  • Troponin-I的峰值水平[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肌钙蛋白I的峰值水平
  • 复发性缺血率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间复发性缺血率
  • 中风率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间中风率
  • 非侵入性正压通风的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间非侵入性正压通风的使用率
  • 机械呼吸机的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械呼吸机的使用率
  • 肾脏替代疗法的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间肾脏替代疗法的使用率
  • 机械循环支持的使用率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间机械循环支持的使用率
  • 急性肾脏损伤率[时间范围：最多12个月]
    初次住院期间急性肾脏受伤的率
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率
  • 主要出血的速度[时间范围：最多12个月]
    初始住院期间的主要出血率（BARC分类3-5）
  • 初始住院时间[时间范围：最多12个月]
    初始住院时间（天）
  • 全因死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    全因死亡的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多1个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：长达1个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：最多1个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
  • 心脏死亡的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心脏死亡的累积发生率
  • 由于心力衰竭引起的重新宿舍的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    由于心力衰竭而导致的重新住院的累积发生率
  • 心源性休克的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    心源性休克的累积发生率
  • 中风的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    中风的累积发生率
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的累积发生率
  • 主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）[时间范围：最多12个月]
    主要出血的累积发生率（BARC分类3-5）
  • 非致命性心肌梗塞的累积发生率[时间范围：最多12个月]
    非致命心肌梗塞的累积发生率
  • 所有计划未计划的血运重建的累积发生率[时间范围：长达12个月]
    所有计划外血运重建的累积发生率
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE NSTE-ACS中冠状动脉血管造影的时机与ADHF
官方标题ICMJE非ST段急性冠状动脉综合征患者的冠状动脉血管造影术与延迟冠状动脉造影
简要摘要研究人员假设，与非ST段急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）的患者相比，入院后2小时内立即进行冠状动脉血管造影（CAG）可以降低死亡率，而急性代偿性心力衰竭（ADHF）的延迟CAG则可以降低死亡率。由ADHF。 ADHF复杂的NSTE-AC患者将被随机分配为立即CAG（随机分组后冠状动脉血管造影<2小时）或稳定组后延迟CAG延迟以1：1时尚。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。
详细说明

研究目的在这项研究中，研究人员的目的是比较早期冠状动脉造影（随机分组后CAG <2小时）和急性非ST急性急性急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）急性代偿性心力衰竭（ADHF）稳定后的CAG延迟CAG（ADHF） ）ADHF复杂。这项研究是一项前瞻性，非盲，随机试验。

研究背景在NSTE-ACS患者中经常遇到ADHF。尽管在数十年中的发病率降低了，但在NSTE-ACS的初始呈现时，其发病率仍然高达8-12％。与没有心力衰竭的患者（HF）相比，ADHF复杂的NSTE-ACS患者与院内和长期临床结局相关。由于血运重建可以降低这些患者的死亡率，因此应在所有患有ADHF的NSTE-ACS患者中进行。当前的指南建议在ADHF复杂的NSTE-AC患者入院后2小时内立即进行CAG。但是，在这些高风险患者中很难确定冠状动脉血管造影的时机。

值得注意的是，关于NSTE-ACS中冠状动脉血管造影时间的大多数随机试验排除了这些高风险患者，因此缺乏在ADHF患有NSTE-ACS患者中2小时内2小时内立即进行冠状动脉血管造影的证据。

研究人员将在入院后2小时内立即进行CAG，并在ADHF稳定ADHF后通过随机对照试验稳定ADHF后的CAG。

与ADHF复杂的NSTE-ACS患者稳定ADHF后，与ADHF稳定后的CAG相比，研究假设在入院后2小时内立即立即减少死亡率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 步骤：随机后2小时内立即进行冠状动脉造影
    在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。随机分组后2小时内，即时CAG组将接收CAG。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。
  • 步骤：心力衰竭稳定后延迟冠状动脉造影
    在ADHF复杂的NSTE-AC患者中获得知情同意后，将筛查和随机分组患者。患者将被随机分为即时CAG组或延迟CAG组。 ADHF稳定后，延迟的CAG组将接收CAG；改善症状和心力衰竭迹象。患者将根据CAG的结果接受治疗方法：经皮冠状动脉干预（PCI），冠状动脉搭桥移植物（CABG）或仅由操作员的酌处权。
研究臂ICMJE
  • 实验：直接冠状动脉造影组
    立即的冠状动脉造影组将在随机分组后2小时内常规接收冠状动脉血管造影。
    干预：程序：随机后2小时内立即进行冠状动脉造影
  • 主动比较器：延迟冠状动脉造影组
    症状稳定和心力衰竭迹象后，延迟的冠状动脉血管造影组将在住院期间接受冠状动脉血管造影。
    干预：步骤：心力衰竭稳定后的冠状动脉血管造影延迟
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月30日）		 316
原始估计注册ICMJE
（提交：2021年3月19日）		 466
估计的研究完成日期ICMJE 2025年8月31日
估计初级完成日期2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄超过18岁
  2. nste-acs*

  3. 肺部充血或胸部X射线水肿

    • NSTE-ACS的定义

在典型的心绞痛，呼吸困难或胸部不适的患者中，没有明确的非心脏原因，至少有1个齿状齿状的表现出来，这表明NSTE-ACS：

  1. 静止的心绞痛，持续时间通常超过20分钟
  2. 新的发病式装体，明显限制了体育锻炼
  3. 增加了更频繁，持续时间更长或以劳累少的心绞痛的增加

12铅心电图应没有ST段抬高。心脏肌钙蛋白可能会升高（非ST段升高心肌梗塞）或不升高（不稳定的心绞痛）。

排除标准：

1）心脏病性休克* 2）其他原因而不是NSTE-ACS 3）终末恶性肿瘤4）生命的实施率<1年5）怀孕或哺乳

*心源性休克的定义应满足所有这些标准

  1. 收缩压<90 mmHg持续30分钟，或需要肌力或加压剂保持收缩压>或= 90 mmHg
  2. 胸部X射线上的肺部充血或通过心脏导管增加左心室填充压力增加
  3. 至少有一个器官功能障碍的标准 - 精神厌恶，狂热滑雪，ogliuria，肾功能障碍，血液乳酸水平升高
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 19岁及以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Min Chul Kim，教授82-62-220-6578 kmc3242@hanmail.net
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810806
其他研究ID编号ICMJE CNUH-2020-396
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Chonnam国立大学医院的Min Chul Kim
研究赞助商ICMJE春南国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Min Chul Kim，教授春南国立大学医院
PRS帐户春南国立大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯