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出境医 / 临床实验 / 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究
消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究
研究描述
简要摘要：
接受幽门螺杆菌但未能根除幽门螺杆菌的幽门螺杆菌的四倍体根除计划的患者将被评估为幽门螺杆菌中最合适的重新矫正时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 幽门螺杆菌 | 药物：阿莫西林和四环素药物：阿莫西林和呋喃唑酮药物：四环素和呋喃唑酮 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2个月 |
| 官方标题： | 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿莫西林四环素四元素组 含阿莫西林四环素四环素四环素组的患者将接受奥美拉唑（NEXIUM）40mg PO BID，阿莫西林1000mg PO BID，Bismuth柠檬酸钾（Lizhudele）220mg PO BID和TETRACYCLACYCLECLACINCLACION PO BID和TETRACYCLACICEN 500MG PO QID for 14d。 | 药物：阿莫西林和四环素 奥美拉唑 - 苯甲氨基氨基林四环素四元素方案 |
| 含阿莫西林氟亚酮的四倍体组 含阿莫西林 - 氟亚酮四倍体组的患者将接受奥美拉唑（Nexium）40mg PO BID，阿莫西林1000mg PO BID，co酯柠檬酸钾（Lizhudele）220mg PO BID和100mg PO BID。 | 药物：阿莫西林和呋喃唑酮 奥美拉唑 - 苯并氨基氨基霉素氟亚素酮的四倍方案 |
| 四环素 - 氟亚酮含四倍体组 四环素 - 氟亚酮四倍体组的患者将接受奥美拉唑（Nexium）40mg PO BID，Tetracycline 500mg PO QID，Bismuth Po QID，Citrassium Citrasrate（Lizhudele）220mg PO BID和Furazolidone（LiteleNOne）100mg PO BID。 | 药物：四环素和呋喃唑酮 Omeprazole-Bismuth-四环素四环素氟亚酮四倍方案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最合适的重新整体时间[时间范围：1年]最合适的重新放映时间将通过配对比较方法评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
山东省的患者年龄在18至70岁之间，幽门螺杆菌感染阳性，被先前疗法消除但失败。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiuli Zuo，医学博士，博士 | 15588818685 EXT 053188369277 | zuoxiuli@sina.com |
位置
| 中国，山东 | |
| 山东大学Qilu医院 | 招募 |
| 吉南，中国山东，257000 | |
| 联系人：Xiuli Zuo，医学博士，博士155888818685 EXT 053188369277 zuoxiuli@sina.com | |
| 子注视器：医学博士Junnan Hu | |
| 子注视器：Yueyue Li，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
山东大学
调查人员
| 首席研究员： | Xiuli Zuo，医学博士，博士 | 山东大学Qilu医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 最合适的重新整体时间[时间范围：1年] 最合适的重新放映时间将通过配对比较方法评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究 | ||||
| 官方头衔 | 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究 | ||||
| 简要摘要 | 接受幽门螺杆菌但未能根除幽门螺杆菌的幽门螺杆菌的四倍体根除计划的患者将被评估为幽门螺杆菌中最合适的重新矫正时间。 | ||||
| 详细说明 | 幽门螺杆菌（HP）感染是一种常见的全球传染病，是慢性胃炎，消化性溃疡和胃癌的重要原因。 目前，由于临床工作中的非标准幽门螺杆菌根除计划，患者依从性差和其他原因，HP消除治疗失败的现象越来越普遍。但是，在根除HP衰竭患者的最合适的治疗时间上，仍然没有结论。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 山东省的患者年龄在18至70岁之间，幽门螺杆菌感染阳性，被先前疗法消除但失败。 | ||||
| 健康）状况 | 幽门螺杆菌 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04810793 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-Sdu-Qilu-G101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 山东大学十二 | ||||
| 研究赞助商 | 山东大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 山东大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
接受幽门螺杆菌但未能根除幽门螺杆菌的幽门螺杆菌的四倍体根除计划的患者将被评估为幽门螺杆菌中最合适的重新矫正时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 幽门螺杆菌 | 药物：阿莫西林和四环素药物：阿莫西林和呋喃唑酮药物：四环素和呋喃唑酮 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2个月 |
| 官方标题： | 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿莫西林四环素四元素组 | 药物：阿莫西林和四环素 |
| 含阿莫西林氟亚酮的四倍体组 | 药物：阿莫西林和呋喃唑酮 奥美拉唑 - 苯并氨基氨基霉素氟亚素酮的四倍方案 |
| 四环素 - 氟亚酮含四倍体组 四环素 - 氟亚酮四倍体组的患者将接受奥美拉唑（Nexium）40mg PO BID，Tetracycline 500mg PO QID，Bismuth Po QID，Citrassium Citrasrate（Lizhudele）220mg PO BID和Furazolidone（LiteleNOne）100mg PO BID。 | 药物：四环素和呋喃唑酮 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最合适的重新整体时间[时间范围：1年]最合适的重新放映时间将通过配对比较方法评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
山东省的患者年龄在18至70岁之间，幽门螺杆菌感染阳性，被先前疗法消除但失败。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 最合适的重新整体时间[时间范围：1年] 最合适的重新放映时间将通过配对比较方法评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究 | ||||
| 官方头衔 | 消除衰竭后幽门螺杆菌撤退时间的选择的研究 | ||||
| 简要摘要 | 接受幽门螺杆菌但未能根除幽门螺杆菌的幽门螺杆菌的四倍体根除计划的患者将被评估为幽门螺杆菌中最合适的重新矫正时间。 | ||||
| 详细说明 | 幽门螺杆菌（HP）感染是一种常见的全球传染病，是慢性胃炎，消化性溃疡和胃癌的重要原因。 目前，由于临床工作中的非标准幽门螺杆菌根除计划，患者依从性差和其他原因，HP消除治疗失败的现象越来越普遍。但是，在根除HP衰竭患者的最合适的治疗时间上，仍然没有结论。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 山东省的患者年龄在18至70岁之间，幽门螺杆菌感染阳性，被先前疗法消除但失败。 | ||||
| 健康）状况 | 幽门螺杆菌 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04810793 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-Sdu-Qilu-G101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 山东大学十二 | ||||
| 研究赞助商 | 山东大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 山东大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
