这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。
在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。
基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:提取物psidii番石榴组合产品:COVID-19患者的标准疗法 | 阶段3 |
将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。
治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。
符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。
将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19) |
实际学习开始日期 : | 2020年6月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月4日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:提取psidii guava 2个提取物psidii guava的胶囊,每天三次 | 药物:提取psidii guava 2胶囊提取物psidii番石榴,每天三次 其他名称:psidii 联合产品:COVID-19患者的标准疗法 (维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。) |
主动比较器:标准疗法 COVID-19患者的标准疗法(维生素C,锌,临床症状的药物,例如:抗热聚剂,Decongestan和粘液溶剂。) | 联合产品:COVID-19患者的标准疗法 (维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。) |
符合研究资格的年龄: | 13年至59岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
印度尼西亚 | |
Baiturrahmah大学医学院 | |
印度尼西亚西苏格兰帕坦,25586 |
首席研究员: | 弗雷迪亚·赫皮(Fredia Heppy),医学博士 | 印度尼西亚西苏格兰帕坦市Baiturrahmah大学医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 炎症细胞和标记的变化[时间范围:7天(1周)]
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 炎症细胞和标记的改善[时间范围:7天(1周)] 改善白细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,单核细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比率(NLR),高灵敏的C反应性蛋白(HS-CRP)水平 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | PSIDII Guava提取物对Covid-19的功效19 | ||||
官方标题ICMJE | PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19) | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。 在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。 基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间。 | ||||
详细说明 | 将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。 治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。 符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。 将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 90 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 13年至59岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04810728 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PSIDII0520_COV19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 医学博士Fredia Heppy,SPD,Finasim,医学学院Baiturrahmah大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 医学院Baiturrahmah大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 医学院Baiturrahmah大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。
在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。
基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:提取物psidii番石榴组合产品:COVID-19患者的标准疗法 | 阶段3 |
将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。
治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。
符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。
将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19) |
实际学习开始日期 : | 2020年6月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月4日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:提取psidii guava 2个提取物psidii guava的胶囊,每天三次 | 药物:提取psidii guava 2胶囊提取物psidii番石榴,每天三次 其他名称:psidii 联合产品:COVID-19患者的标准疗法 (维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。) |
主动比较器:标准疗法 COVID-19患者的标准疗法(维生素C,锌,临床症状的药物,例如:抗热聚剂,Decongestan和粘液溶剂。) | 联合产品:COVID-19患者的标准疗法 (维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。) |
符合研究资格的年龄: | 13年至59岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
印度尼西亚 | |
Baiturrahmah大学医学院 | |
印度尼西亚西苏格兰帕坦,25586 |
首席研究员: | 弗雷迪亚·赫皮(Fredia Heppy),医学博士 | 印度尼西亚西苏格兰帕坦市Baiturrahmah大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 炎症细胞和标记的变化[时间范围:7天(1周)]
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原始主要结果措施ICMJE | 炎症细胞和标记的改善[时间范围:7天(1周)] 改善白细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,单核细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比率(NLR),高灵敏的C反应性蛋白(HS-CRP)水平 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | PSIDII Guava提取物对Covid-19的功效19 | ||||
官方标题ICMJE | PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19) | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。 在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。 基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间。 | ||||
详细说明 | 将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。 治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。 符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。 将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 90 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 13年至59岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04810728 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PSIDII0520_COV19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 医学博士Fredia Heppy,SPD,Finasim,医学学院Baiturrahmah大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 医学院Baiturrahmah大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 医学院Baiturrahmah大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |