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出境医 / 临床实验 / PSIDII Guava提取物对Covid-19的功效19

PSIDII Guava提取物对Covid-19的功效19

研究描述
简要摘要:

这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。

在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。

基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:提取物psidii番石榴组合产品:COVID-19患者的标准疗法阶段3

详细说明:

将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。

治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。

符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。

将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19)
实际学习开始日期 2020年6月20日
实际的初级完成日期 2020年12月4日
实际 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:提取psidii guava
2个提取物psidii guava的胶囊,每天三次
药物:提取psidii guava
2胶囊提取物psidii番石榴,每天三次
其他名称:psidii

联合产品:COVID-19患者的标准疗法
(维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。)

主动比较器:标准疗法
COVID-19患者的标准疗法(维生素C,锌,临床症状的药物,例如:抗热聚剂,Decongestan和粘液溶剂。)
联合产品:COVID-19患者的标准疗法
(维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。)

结果措施
主要结果指标
  1. 炎症细胞和标记的变化[时间范围:7天(1周)]
    1. MM3中的白细胞计数
    2. 中性粒细胞计数为%
    3. 淋巴细胞计数为%
    4. 单核细胞计数为%
    5. 中性粒细胞 - 淋巴细胞比率
    6. Ng/mL中的高灵敏度C反应性蛋白


次要结果度量
  1. 恢复率[时间范围:14天(2周),最大28天(4周)]
    恢复比例患者在研究结束时患有19例轻度和症状病例的患者

  2. 血清转化的持续时间[时间范围:最大28天]
    SARS-COV-19的RT PCR RNA病毒从正到阴性检测到的转化率长度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 13年至59岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 确认阳性covid-19轻度和无症状
  • 年龄13-59岁
  • 愿意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 不愿意加入研究
  • 对研究药物过敏的历史(提取psidii guava)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Baiturrahmah大学医学院
印度尼西亚西苏格兰帕坦,25586
赞助商和合作者
医学院Baiturrahmah大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:弗雷迪亚·赫皮(Fredia Heppy),医学博士印度尼西亚西苏格兰帕坦市Baiturrahmah大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月20日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
炎症细胞和标记的变化[时间范围:7天(1周)]
  1. MM3中的白细胞计数
  2. 中性粒细胞计数为%
  3. 淋巴细胞计数为%
  4. 单核细胞计数为%
  5. 中性粒细胞 - 淋巴细胞比率
  6. Ng/mL中的高灵敏度C反应性蛋白
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月20日)
炎症细胞和标记的改善[时间范围:7天(1周)]
改善白细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,单核细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比率(NLR),高灵敏的C反应性蛋白(HS-CRP)水平
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 恢复率[时间范围:14天(2周),最大28天(4周)]
    恢复比例患者在研究结束时患有19例轻度和症状病例的患者
  • 血清转化的持续时间[时间范围:最大28天]
    SARS-COV-19的RT PCR RNA病毒从正到阴性检测到的转化率长度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PSIDII Guava提取物对Covid-19的功效19
官方标题ICMJE PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19)
简要摘要

这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。

在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。

基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间。

详细说明

将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。

治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。

符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。

将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物:提取psidii guava
    2胶囊提取物psidii番石榴,每天三次
    其他名称:psidii
  • 联合产品:COVID-19患者的标准疗法
    (维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。)
研究臂ICMJE
  • 实验:提取psidii guava
    2个提取物psidii guava的胶囊,每天三次
    干预措施:
    • 药物:提取psidii guava
    • 联合产品:COVID-19患者的标准疗法
  • 主动比较器:标准疗法
    COVID-19患者的标准疗法(维生素C,锌,临床症状的药物,例如:抗热聚剂,Decongestan和粘液溶剂。)
    干预:联合产品:COVID-19患者的标准疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月30日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 确认阳性covid-19轻度和无症状
  • 年龄13-59岁
  • 愿意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 不愿意加入研究
  • 对研究药物过敏的历史(提取psidii guava)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 13年至59岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810728
其他研究ID编号ICMJE PSIDII0520_COV19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方医学博士Fredia Heppy,SPD,Finasim,医学学院Baiturrahmah大学
研究赞助商ICMJE医学院Baiturrahmah大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:弗雷迪亚·赫皮(Fredia Heppy),医学博士印度尼西亚西苏格兰帕坦市Baiturrahmah大学医学院
PRS帐户医学院Baiturrahmah大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。

在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。

基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:提取物psidii番石榴组合产品:COVID-19患者的标准疗法阶段3

详细说明:

将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。

治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。

符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。

将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19)
实际学习开始日期 2020年6月20日
实际的初级完成日期 2020年12月4日
实际 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:提取psidii guava
2个提取物psidii guava的胶囊,每天三次
药物:提取psidii guava
2胶囊提取物psidii番石榴,每天三次
其他名称:psidii

联合产品:COVID-19患者的标准疗法
维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。)

主动比较器:标准疗法
COVID-19患者的标准疗法(维生素C,锌,临床症状的药物,例如:抗热聚剂,Decongestan和粘液溶剂。)
联合产品:COVID-19患者的标准疗法
维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。)

结果措施
主要结果指标
  1. 炎症细胞和标记的变化[时间范围:7天(1周)]
    1. MM3中的白细胞计数
    2. 中性粒细胞计数为%
    3. 淋巴细胞计数为%
    4. 单核细胞计数为%
    5. 中性粒细胞 - 淋巴细胞比率
    6. Ng/mL中的高灵敏度C反应性蛋白


次要结果度量
  1. 恢复率[时间范围:14天(2周),最大28天(4周)]
    恢复比例患者在研究结束时患有19例轻度和症状病例的患者

  2. 血清转化的持续时间[时间范围:最大28天]
    SARS-COV-19的RT PCR RNA病毒从正到阴性检测到的转化率长度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 13年至59岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 确认阳性covid-19轻度和无症状
  • 年龄13-59岁
  • 愿意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 不愿意加入研究
  • 对研究药物过敏的历史(提取psidii guava)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Baiturrahmah大学医学院
印度尼西亚西苏格兰帕坦,25586
赞助商和合作者
医学院Baiturrahmah大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:弗雷迪亚·赫皮(Fredia Heppy),医学博士印度尼西亚西苏格兰帕坦市Baiturrahmah大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月23日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月20日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
炎症细胞和标记的变化[时间范围:7天(1周)]
  1. MM3中的白细胞计数
  2. 中性粒细胞计数为%
  3. 淋巴细胞计数为%
  4. 单核细胞计数为%
  5. 中性粒细胞 - 淋巴细胞比率
  6. Ng/mL中的高灵敏度C反应性蛋白
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月20日)
炎症细胞和标记的改善[时间范围:7天(1周)]
改善白细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,单核细胞计数,中性粒细胞 - 淋巴细胞比率(NLR),高灵敏的C反应性蛋白(HS-CRP)水平
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月20日)
  • 恢复率[时间范围:14天(2周),最大28天(4周)]
    恢复比例患者在研究结束时患有19例轻度和症状病例的患者
  • 血清转化的持续时间[时间范围:最大28天]
    SARS-COV-19的RT PCR RNA病毒从正到阴性检测到的转化率长度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PSIDII Guava提取物对Covid-19的功效19
官方标题ICMJE PSIDII Guava提取物对轻度和无症状冠状病毒疾病的功效19(Covid-19)
简要摘要

这项研究是一项实验性的,随机的临床试验,具有平行的设计,目的是看到提取的psidii guava对白细胞(WBC)计数(WBC)计数,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞 - 淋巴细胞比例(NLR),高敏感性敏感的敏感性,高敏感性的有效性与对照组相比,c反应性蛋白(HS-CRP),比例和持续时间共同转化受试者。

在印度尼西亚常用的标准化的草药之一是提取的psidii番石榴,被称为番石榴叶提取物。提取物psidii Guava含有化学物质皂苷,稀醇酸,木糖吡喃糖苷,类黄酮,槲皮素,阿拉伯吡喃糖苷和瓜伊哈瓦林。先前关于Psidii Guava的研究表明,番石榴叶含有许多类黄酮,尤其是槲皮素。一项对登革热2型登革热病毒的体外研究发现,槲皮素显着抑制了DEN-2病毒的活性,而其他类黄酮看起来较弱。另一方面,在体外测试巴西的Guava叶子的Psidium geunesse的糖基化类黄酮中,在psidium geunesse中接受了黄酮类动物,以抑制HIV-1病毒活性,抑制50%的抑制浓度约为8.5μg, / ML与单个活性物质相比。槲皮素的抑制浓度约为53μg / ml。这些类黄酮还抑制酶逆转录酶HIV-1(RT),抑制浓度为7.2μm,而单一的槲皮素为0.6μm。另一项研究发现,紫杉醇在psidii guava中抑制RNA聚合酶,这在登革热病毒复制中很重要。另外,槲皮素可以抑制蛋白酶,解旋酶结构域和病毒ATPase酶。

基于有限的体外研究有抗病毒作用,但进行了大量文献研究,并且考虑到没有有效的抗病毒药对COVID-19,尤其是轻度和中度病例,也考虑了患者的愈合时间。 -19有隔离的风险。很长一段时间以来,研究人员都试图研究摘录psidii guava住院医师在西苏门答腊省政府检疫所在地的有效性。假设提取物psidii guava可以改善WBC,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,HS-CRP水平,以增加比例并缩短无轻度和无症状病例的Covid-19血清转化持续时间

详细说明

将有2组治疗;每组将由45名受试者组成,具有最大治疗方案4周。

治疗I:每天三次提取psidii guava的胶囊。治疗II:COVID-19患者的标准疗法(维生素C,Zink,用于临床症状的药物,例如抗屈光剂,减压和粘液溶解)。

符合条件的受试者将随机分配以接受研究药物(治疗1或治疗2)7天,如果结果后的治疗后拭子仍然呈阳性,则将为患者提取psidii guava胶囊,并以相同的剂量为止,直到最大4周。治疗小组1每天将接受2粒提取物psidii番石榴。虽然治疗组2将接受COVID-19患者的标准疗法。

将在治疗后7天和28天(4周)治疗的基线时评估受试者的治疗疗效。人口统计学特征(例如年龄和性别)将在基线时测量。白细胞计数,嗜中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞,NLR,基线时HS-CRP水平以及治疗后7天,而比例和持续时间Covid-19 Covid-19血清转化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物:提取psidii guava
    2胶囊提取物psidii番石榴,每天三次
    其他名称:psidii
  • 联合产品:COVID-19患者的标准疗法
    维生素C,锌,用于临床症状的药物,例如:抗染料剂,Decongestan和粘液溶解。)
研究臂ICMJE
  • 实验:提取psidii guava
    2个提取物psidii guava的胶囊,每天三次
    干预措施:
    • 药物:提取psidii guava
    • 联合产品:COVID-19患者的标准疗法
  • 主动比较器:标准疗法
    COVID-19患者的标准疗法(维生素C,锌,临床症状的药物,例如:抗热聚剂,Decongestan和粘液溶剂。)
    干预:联合产品:COVID-19患者的标准疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月20日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月30日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 确认阳性covid-19轻度和无症状
  • 年龄13-59岁
  • 愿意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 不愿意加入研究
  • 对研究药物过敏的历史(提取psidii guava)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 13年至59岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04810728
其他研究ID编号ICMJE PSIDII0520_COV19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方医学博士Fredia Heppy,SPD,Finasim,医学学院Baiturrahmah大学
研究赞助商ICMJE医学院Baiturrahmah大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:弗雷迪亚·赫皮(Fredia Heppy),医学博士印度尼西亚西苏格兰帕坦市Baiturrahmah大学医学院
PRS帐户医学院Baiturrahmah大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素