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出境医 / 临床实验 / 手术胃癌的放射治疗结果
手术胃癌的放射治疗结果
研究描述
简要摘要：
- 有或没有化学疗法对手术胃癌的研究耐受性和放射疗法的毒性。
- 关于局部对照和整体生存，评估辅助放疗的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃腺癌 | 辐射：放疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 手术胃癌的放射治疗结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射疗法在手术胃癌中的功效[时间范围：基线]无疾病生存
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 放射疗法在手术胃癌中的功效[时间范围：基线] 无疾病生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手术胃癌的放射治疗结果 | ||||
| 官方头衔 | 手术胃癌的放射治疗结果 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者的年龄； ≥18年和≤75岁。组织学证明的胃或食管腺癌。 PT接受或不进行任何方案的化学疗法接受辅助放疗。 | ||||
| 健康）状况 | 胃腺癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 手术胃癌的辅助放疗 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 1- A. Schernberg，A E. Rivin del Campo，A B. Rousseau，B O. Matzinger，C M. Loi，D P. Maingon，E，F和F. Hugue。胃癌的辅助化学放疗：艺术状态和观点。 Clintranslradiatoncol。 2018年3月13日：13-22。 2- Karimi P.，Islami F.，Anandasabapathy S.，Freedman ND，Kamangar F.胃癌：描述性流行病学，危险因素，筛查和预防。癌症流行病生物标志物上升。 2014; 23（5）：700-713。 3- Forman D.，Burley VJ胃癌：疾病的全球模式和环境风险因素的概述。最佳实践固定腹酚。 2006; 20（4）：633-649。 4- Ferlay J，Soerjomataram I，Ervik M，Dikshit R，Eser S，Mathers C等。 Globocan 2012 V1.0，全球癌症的发病率和死亡率：IARC Cancerbase No.11。法国里昂：国际癌症研究机构； 2013年。[互联网]。 [引用2014年2月22日]。可从：<http://globocan.iarc.fr/pages/references.aspx>。 5-卫生和人口部。基于加尔比亚的癌症登记处，埃及。 。 2007年。MOH：埃及Tanta。 6-Alieldin N. N. NCI医院注册表2002-2010 [Internet]。 [引用2014年2月23日] .availablefrom：<http：//nci.cu.edu.eg/app_files/registry/registry/nci_registristion%202002-2010.pdf>。 7-Freedman L，Edwards B，Ries L，Young J，编辑。与美国先知相比，中东癌症联盟（MECC）的四个成员国（塞浦路斯，埃及，以色列和约旦）的癌症发生率。国家癌症研究所，2006年。NIHPub。第06-5873号。贝塞斯达，医学博士[互联网]。 [引用2014年2月22日]。 8- Zhou XM，Wong BC，Fan XM，Zhang HB，Lin MC，Kung HF等。非甾体类抗炎药通过上调BAX和BAK诱导胃癌细胞的凋亡。致癌作用。 2001; 22：1393-97 9-Sasazuki S，Inoue M，Iwasaki M，Otani T，Yamamoto S，Ikeda S等。幽门螺杆菌感染结合CAGA和胃蛋白原状况对日本男性和女性胃癌发展的影响：一项嵌套的病例对照研究。癌症流行病。生物标志物上一条。 2006; 15：1341-47。 10- Tomonaga M，Oka M，Narasaki F，Fukuda M，Nakano R，Takatani H等。多药耐药相关的蛋白基因赋予人类胃癌和结肠癌中的耐药性。 JPN J Cancer Res。 1996; 87：1263-70。 11-Buckland G，Travier N，Huerta JM等。健康的生活方式指数和胃腺癌的风险研究。 2015; 137（3）：598-606。 12 Massarrat S，Stolte M.胃癌及其预防的发展。伊朗拱门。 2014; 17（7）：514-520。 13-Zhang ZX，，Gu XZ，，Yin WB，Huang GJ，Zhang DW，，Zhang RG。术前照射和手术在370例患者治疗胃癌（AGC）报告中的随机临床试验。 Int J radiatoncolbiolphys 1998; 42：929-34。 14- MacDonald JS，Smalley SR，Benedetti J，，Hundahl SA，Estes NC，Stemmermann GN等。 。手术后的化学疗法与仅手术的胃癌或胃食管治疗相比。 N Engl J Med 2001； 345：725-30。 15-m粉丝W Hu Z Zhang。胃癌化学放疗：争议，更新和新技术。 BR J Radiol 2015年7月； （88（1051）。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04810663 | ||||
| 其他研究ID编号 | 胃癌的放疗 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 穆罕默德·艾哈迈德·埃扎特·穆罕默德（Assiut University） | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
- 有或没有化学疗法对手术胃癌的研究耐受性和放射疗法的毒性。
- 关于局部对照和整体生存，评估辅助放疗的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃腺癌 | 辐射：放疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 手术胃癌的放射治疗结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射疗法在手术胃癌中的功效[时间范围：基线]无疾病生存
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 放射疗法在手术胃癌中的功效[时间范围：基线] 无疾病生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手术胃癌的放射治疗结果 | ||||
| 官方头衔 | 手术胃癌的放射治疗结果 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者的年龄； ≥18年和≤75岁。组织学证明的胃或食管腺癌。 PT接受或不进行任何方案的化学疗法接受辅助放疗。 | ||||
| 健康）状况 | 胃腺癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 手术胃癌的辅助放疗 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 1- A. Schernberg，A E. Rivin del Campo，A B. Rousseau，B O. Matzinger，C M. Loi，D P. Maingon，E，F和F. Hugue。胃癌的辅助化学放疗：艺术状态和观点。 Clintranslradiatoncol。 2018年3月13日：13-22。 2- Karimi P.，Islami F.，Anandasabapathy S.，Freedman ND，Kamangar F.胃癌：描述性流行病学，危险因素，筛查和预防。癌症流行病生物标志物上升。 2014; 23（5）：700-713。 3- Forman D.，Burley VJ胃癌：疾病的全球模式和环境风险因素的概述。最佳实践固定腹酚。 2006; 20（4）：633-649。 4- Ferlay J，Soerjomataram I，Ervik M，Dikshit R，Eser S，Mathers C等。 Globocan 2012 V1.0，全球癌症的发病率和死亡率：IARC Cancerbase No.11。法国里昂：国际癌症研究机构； 2013年。[互联网]。 [引用2014年2月22日]。可从：<http://globocan.iarc.fr/pages/references.aspx>。 5-卫生和人口部。基于加尔比亚的癌症登记处，埃及。 。 2007年。MOH：埃及Tanta。 6-Alieldin N. N. NCI医院注册表2002-2010 [Internet]。 [引用2014年2月23日] .availablefrom：<http：//nci.cu.edu.eg/app_files/registry/registry/nci_registristion%202002-2010.pdf>。 7-Freedman L，Edwards B，Ries L，Young J，编辑。与美国先知相比，中东癌症联盟（MECC）的四个成员国（塞浦路斯，埃及，以色列和约旦）的癌症发生率。国家癌症研究所，2006年。NIHPub。第06-5873号。贝塞斯达，医学博士[互联网]。 [引用2014年2月22日]。 8- Zhou XM，Wong BC，Fan XM，Zhang HB，Lin MC，Kung HF等。非甾体类抗炎药通过上调BAX和BAK诱导胃癌细胞的凋亡。致癌作用。 2001; 22：1393-97 9-Sasazuki S，Inoue M，Iwasaki M，Otani T，Yamamoto S，Ikeda S等。幽门螺杆菌感染结合CAGA和胃蛋白原状况对日本男性和女性胃癌发展的影响：一项嵌套的病例对照研究。癌症流行病。生物标志物上一条。 2006; 15：1341-47。 10- Tomonaga M，Oka M，Narasaki F，Fukuda M，Nakano R，Takatani H等。多药耐药相关的蛋白基因赋予人类胃癌和结肠癌中的耐药性。 JPN J Cancer Res。 1996; 87：1263-70。 11-Buckland G，Travier N，Huerta JM等。健康的生活方式指数和胃腺癌的风险研究。 2015; 137（3）：598-606。 12 Massarrat S，Stolte M.胃癌及其预防的发展。伊朗拱门。 2014; 17（7）：514-520。 13-Zhang ZX，，Gu XZ，，Yin WB，Huang GJ，Zhang DW，，Zhang RG。术前照射和手术在370例患者治疗胃癌（AGC）报告中的随机临床试验。 Int J radiatoncolbiolphys 1998; 42：929-34。 14- MacDonald JS，Smalley SR，Benedetti J，，Hundahl SA，Estes NC，Stemmermann GN等。 。手术后的化学疗法与仅手术的胃癌或胃食管治疗相比。 N Engl J Med 2001； 345：725-30。 15-m粉丝W Hu Z Zhang。胃癌化学放疗：争议，更新和新技术。 BR J Radiol 2015年7月； （88（1051）。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04810663 | ||||
| 其他研究ID编号 | 胃癌的放疗 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 穆罕默德·艾哈迈德·埃扎特·穆罕默德（Assiut University） | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
