| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后恶心和呕吐 | 药物:2%利多卡因HCL局部溶液药物:0.9%氯化钠 | 不适用 |
术后恶心和呕吐(PONV)是全身麻醉后的常见并发症。[1]在没有预防的情况下,它可以发生在手术中的三分之一以上,而患有易感危险因素的患者的发生率甚至更高。[2]已证明与PONV高发病率有关的手术程序包括乳腺癌,妇科,腹部和甲状腺手术。[3-5]尽管PONV通常通过治疗解决,但其发生可以增加术后发病率,增加医院成本,增加医院成本和增加医院成本和增加,以及增加医院的成本和增加。延长住院时间。[1-6]尽管有许多可用的预防治疗和提议的策略,但鉴于其复杂的发病机理,PONV的发生率仍然很高。[1]
利多卡因是一种局部麻醉,其静脉内给药已被用作治疗术后疼痛的辅助药。[7]鼻内利多卡因也已用于治疗疼痛,特别是偏头痛,可显着缓解恶心。[8]据报道,鼻内利多卡因对偏头痛释放的这种影响的理论基础是由于其对蝶骨神经节内钠受体的作用。[9]尽管PONV和偏头痛之间没有报道的关联,但事实证明,在蝶骨神经节中注射利多卡因可以有效地减少接受内窥镜鼻窦手术的患者的PONV。[10]
由于PONV的复杂机制,利多卡因在疼痛和可能的恶心上得到了证明的益处,并以前显示了蝶骨阻滞在减少PONV方面的好处,我们假设鼻腔内lidocaine可以为PONV提供有效的预防性预防。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 304名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 鼻内利多卡因可预防术后恶心和呕吐。一项前瞻性双盲随机对照研究。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测试药物 2%利多卡因 | 药物:2%利多卡因HCl局部溶液 0.5ml的2%利多卡因将用粘膜雾化装置在每个鼻孔中经鼻施用。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 0.9%普通盐水 | 药物:0.9%氯化钠 0.5ml的0.9%氯化钠(正常盐水)将用粘膜雾化装置在每个鼻孔中固定地给药。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发病率[时间范围:最多1天] 恶心和/或呕吐的发生率将通过询问护士和患者来衡量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻内利多卡因可预防术后恶心和呕吐。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 鼻内利多卡因可预防术后恶心和呕吐。一项前瞻性双盲随机对照研究。 | ||||
| 简要摘要 | 术后恶心和呕吐(PONV)很常见,并且在全身麻醉后仍然是持续的问题。鼻内利多卡因已用于治疗偏头痛。据报道,鼻内利多卡因对偏头痛释放的这种影响的理论基础是由于其对蝶神经节内钠受体的作用。尽管PONV和偏头痛之间没有报道的关联,但事实证明,在蝶骨神经节内注射利多卡因可以有效地减少内窥镜鼻窦手术中的PONV。这项研究的目的是研究鼻内2%利多卡因在预防PONV方面的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 术后恶心和呕吐(PONV)是全身麻醉后的常见并发症。[1]在没有预防的情况下,它可以发生在手术中的三分之一以上,而患有易感危险因素的患者的发生率甚至更高。[2]已证明与PONV高发病率有关的手术程序包括乳腺癌,妇科,腹部和甲状腺手术。[3-5]尽管PONV通常通过治疗解决,但其发生可以增加术后发病率,增加医院成本,增加医院成本和增加医院成本和增加,以及增加医院的成本和增加。延长住院时间。[1-6]尽管有许多可用的预防治疗和提议的策略,但鉴于其复杂的发病机理,PONV的发生率仍然很高。[1] 利多卡因是一种局部麻醉,其静脉内给药已被用作治疗术后疼痛的辅助药。[7]鼻内利多卡因也已用于治疗疼痛,特别是偏头痛,可显着缓解恶心。[8]据报道,鼻内利多卡因对偏头痛释放的这种影响的理论基础是由于其对蝶骨神经节内钠受体的作用。[9]尽管PONV和偏头痛之间没有报道的关联,但事实证明,在蝶骨神经节中注射利多卡因可以有效地减少接受内窥镜鼻窦手术的患者的PONV。[10] 由于PONV的复杂机制,利多卡因在疼痛和可能的恶心上得到了证明的益处,并以前显示了蝶骨阻滞在减少PONV方面的好处,我们假设鼻腔内lidocaine可以为PONV提供有效的预防性预防。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单个小组分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 304 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810494 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00016664 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marc Royo,Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后恶心和呕吐 | 药物:2%利多卡因HCL局部溶液药物:0.9%氯化钠 | 不适用 |
术后恶心和呕吐(PONV)是全身麻醉后的常见并发症。[1]在没有预防的情况下,它可以发生在手术中的三分之一以上,而患有易感危险因素的患者的发生率甚至更高。[2]已证明与PONV高发病率有关的手术程序包括乳腺癌,妇科,腹部和甲状腺手术。[3-5]尽管PONV通常通过治疗解决,但其发生可以增加术后发病率,增加医院成本,增加医院成本和增加医院成本和增加,以及增加医院的成本和增加。延长住院时间。[1-6]尽管有许多可用的预防治疗和提议的策略,但鉴于其复杂的发病机理,PONV的发生率仍然很高。[1]
利多卡因是一种局部麻醉,其静脉内给药已被用作治疗术后疼痛的辅助药。[7]鼻内利多卡因也已用于治疗疼痛,特别是偏头痛,可显着缓解恶心。[8]据报道,鼻内利多卡因对偏头痛释放的这种影响的理论基础是由于其对蝶骨神经节内钠受体的作用。[9]尽管PONV和偏头痛之间没有报道的关联,但事实证明,在蝶骨神经节中注射利多卡因可以有效地减少接受内窥镜鼻窦手术的患者的PONV。[10]
由于PONV的复杂机制,利多卡因在疼痛和可能的恶心上得到了证明的益处,并以前显示了蝶骨阻滞在减少PONV方面的好处,我们假设鼻腔内lidocaine可以为PONV提供有效的预防性预防。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 304名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 鼻内利多卡因可预防术后恶心和呕吐。一项前瞻性双盲随机对照研究。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测试药物 2%利多卡因 | 药物:2%利多卡因HCl局部溶液 0.5ml的2%利多卡因将用粘膜雾化装置在每个鼻孔中经鼻施用。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 0.9%普通盐水 | 药物:0.9%氯化钠 0.5ml的0.9%氯化钠(正常盐水)将用粘膜雾化装置在每个鼻孔中固定地给药。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发病率[时间范围:最多1天] 恶心和/或呕吐的发生率将通过询问护士和患者来衡量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻内利多卡因可预防术后恶心和呕吐。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 鼻内利多卡因可预防术后恶心和呕吐。一项前瞻性双盲随机对照研究。 | ||||
| 简要摘要 | 术后恶心和呕吐(PONV)很常见,并且在全身麻醉后仍然是持续的问题。鼻内利多卡因已用于治疗偏头痛。据报道,鼻内利多卡因对偏头痛释放的这种影响的理论基础是由于其对蝶神经节内钠受体的作用。尽管PONV和偏头痛之间没有报道的关联,但事实证明,在蝶骨神经节内注射利多卡因可以有效地减少内窥镜鼻窦手术中的PONV。这项研究的目的是研究鼻内2%利多卡因在预防PONV方面的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 术后恶心和呕吐(PONV)是全身麻醉后的常见并发症。[1]在没有预防的情况下,它可以发生在手术中的三分之一以上,而患有易感危险因素的患者的发生率甚至更高。[2]已证明与PONV高发病率有关的手术程序包括乳腺癌,妇科,腹部和甲状腺手术。[3-5]尽管PONV通常通过治疗解决,但其发生可以增加术后发病率,增加医院成本,增加医院成本和增加医院成本和增加,以及增加医院的成本和增加。延长住院时间。[1-6]尽管有许多可用的预防治疗和提议的策略,但鉴于其复杂的发病机理,PONV的发生率仍然很高。[1] 利多卡因是一种局部麻醉,其静脉内给药已被用作治疗术后疼痛的辅助药。[7]鼻内利多卡因也已用于治疗疼痛,特别是偏头痛,可显着缓解恶心。[8]据报道,鼻内利多卡因对偏头痛释放的这种影响的理论基础是由于其对蝶骨神经节内钠受体的作用。[9]尽管PONV和偏头痛之间没有报道的关联,但事实证明,在蝶骨神经节中注射利多卡因可以有效地减少接受内窥镜鼻窦手术的患者的PONV。[10] 由于PONV的复杂机制,利多卡因在疼痛和可能的恶心上得到了证明的益处,并以前显示了蝶骨阻滞在减少PONV方面的好处,我们假设鼻腔内lidocaine可以为PONV提供有效的预防性预防。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单个小组分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 304 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810494 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00016664 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marc Royo,Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||