在一项前瞻性多中心观察研究中,将招募200名接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗的HIV感染患者,并患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。将与所有参与者一起收集生物学参数的血液样本:脂质谱和全身性炎症的标记(脂多糖结合蛋白;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-8,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,TNF-) α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP)。
所有这些都将接受功能测试(如有必要,静止和应力)以及使用QCA,FFR,QFR,OCT,IVUS,IVUS,VH-IVUS,NIRS进行侵入性成像。
患者将根据当前和先前的建议进行治疗。有或没有支架置于支架的情况下,医疗和经皮式冠状动脉血管成形术(PTCA)均应进行。
将分析收集的数据:ART,血液测试结果,冠状动脉血管造影结果之间的相关性,包括表演的PTCA,心肌梗死史和其他心血管事件。
随访期将通过收集的临床事件和成像结果前瞻性达到12个月,这些结果将在基线和12个月的随访中确定。
独立的道德专业知识将由俄罗斯科学院中央临床医院(俄罗斯莫斯科)提供。俄罗斯科学院中央临床医院伦理委员会将提供对临床数据的监测。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉粥样硬化,冠状动脉HIV HIV感染稳定的慢性心绞痛 | 辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | HIV患者的动脉粥样硬化的全身性炎症和进展,进行了无创和侵入性多模式成像 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月5日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
所有HIV阳性患者患有慢性冠状动脉综合征 | 辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 冠状动脉将与Axiom Artis DFC(西门子,慕尼黑,德国)或其他任何供应商一起拍摄。如有必要,该过程将延迟进行血管内成像(OCT,IVUS,VH-IVUS,NIRS)和/或经皮干预(使用医疗设备的植入)。 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
俄罗斯联邦 | |
俄罗斯科学院中央临床医院 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,117593 | |
莫斯科艾滋病毒护理与预防区域中心 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,129110 |
首席研究员: | 医学博士Diana Izimarieva | 俄罗斯科学院中央临床医院 | |
研究主任: | 亚历山大·哈拉莫夫(Alexander Kharlamov),医学博士,FESC FACC FEACVI | 德哈尔研究工作队 | |
研究主任: | Elena Orlova-Morozova,医学博士,博士 | 莫斯科艾滋病毒护理与预防区域中心 | |
学习主席: | Alexey Sozykin,医学博士,D.SC | 俄罗斯科学院中央临床医院 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月12日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月5日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | HIV感染和动脉粥样硬化斑块的发展 | ||||||||||||
官方头衔 | HIV患者的动脉粥样硬化的全身性炎症和进展,进行了无创和侵入性多模式成像 | ||||||||||||
简要摘要 | 在一项前瞻性多中心观察研究中,将招募200名接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗的HIV感染患者,并患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。将与所有参与者一起收集生物学参数的血液样本:脂质谱和全身性炎症的标记(脂多糖结合蛋白;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-8,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,TNF-) α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP)。 所有这些都将接受功能测试(如有必要,静止和应力)以及使用QCA,FFR,QFR,OCT,IVUS,IVUS,VH-IVUS,NIRS进行侵入性成像。 患者将根据当前和先前的建议进行治疗。有或没有支架置于支架的情况下,医疗和经皮式冠状动脉血管成形术(PTCA)均应进行。 将分析收集的数据:ART,血液测试结果,冠状动脉血管造影结果之间的相关性,包括表演的PTCA,心肌梗死史和其他心血管事件。 随访期将通过收集的临床事件和成像结果前瞻性达到12个月,这些结果将在基线和12个月的随访中确定。 独立的道德专业知识将由俄罗斯科学院中央临床医院(俄罗斯莫斯科)提供。俄罗斯科学院中央临床医院伦理委员会将提供对临床数据的监测。 | ||||||||||||
详细说明 | 艾滋病毒是引起艾滋病的病毒(获得的免疫缺陷综合症),是世界上最严重的健康与发展挑战之一。自流行病开始以来,大约有3800万人患有艾滋病毒,数以千计的人死于与艾滋病有关的事业。 但是,随着越来越多的预防HIV,诊断,治疗和护理的机会,包括机会性感染,HIV感染已从不可逆的绝症转变为慢性病。不幸的是,预期寿命的增加增加了其他慢性疾病(例如心血管疾病(CVD))的风险。实际上,CVD已成为艾滋病毒感染者中最常见的死亡原因。心肌梗塞和冠状动脉粥样硬化患病率的风险几乎是HIV患者的两倍,是普通人群的高度。他汀类药物是CAD事件的有效原发性预防;但是,艾滋病毒中没有特定的他汀类药物使用指南。此外,关于系统性炎症标记及其与动脉粥样硬化严重程度的相关性没有足够的信息。 如今,使用侵入性成像,包括有或没有进一步的经皮冠状动脉干预,光学相干断层扫描/ OCT的定量冠状动脉造影,可以预测和预测和预防心血管内超声/ IVU,VH-IVUS,VH-IVUS,VH-IVUS,近递送光谱/ NIR,心血管事件。 在一项前瞻性多中心观察研究中,将招募200名接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗的HIV感染患者,并患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。将与所有参与者一起收集生物学参数的血液样本:脂质谱和全身性炎症的标记(脂多糖结合蛋白;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-8,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,TNF-) α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP)。 所有这些都将接受功能测试(如有必要,静止和应力)以及使用QCA(定量冠状动脉造影),FFR(分数流动储备),QFR(定量流量储备),OCT(光学相干层造影)(光学相干层造影)(Optical Cooherence Sholography ashopraphy ashopraphy shopraphichy),侵入性成像)和侵入性成像。 ,IVU(血管内超声),VH -IVU(虚拟组织学 -IVU),NIRS(近红外光谱)。 将根据当前和以前的建议对患者进行治疗:2019年HIV俄罗斯国家准则; EACS指南2020; AHA科学陈述的特征,预防和管理艾滋病毒患者的心血管疾病的特征,美国心脏协会的科学陈述。 2019年流通; ESC/EACTS关于2018年心肌血运重建指南; 2019年慢性冠状动脉综合征指南。 将提供或不带有置于支架的情况下,医疗和经皮式冠状动脉血管成形术(PTCA)。 随访期将通过收集的临床事件和成像结果前瞻性达到12个月,这些结果将在基线和12个月的随访中确定。 独立的道德专业知识将由俄罗斯科学院中央临床医院(俄罗斯莫斯科)提供。俄罗斯科学院中央临床医院伦理委员会将提供对临床数据的监测。 Hive试验的临床数据包括复杂检查的信息:
预期的患者将通过心脏,得分,杜克ACC/ AHA,DUKE -DCS,DIAMOND -FORTERSTER -DFM,SEATTLE ANGINA问卷调查 - SAQ,DUKEACEACTIVITY状态指数-DASI和EQ -5D -5L测试。艾滋病毒:欧罗西达艾滋病/死亡风险评分,围栏评分,CSRFENCE评分。将筛选患者的主要危险因素及其修饰:不健康的血液胆固醇水平,高血压,吸烟,胰岛素抵抗,糖尿病,超重或肥胖,缺乏体育锻炼,不健康的饮食,老年,遗传或生活方式因素,家庭因素,家庭,家庭早期心脏病的历史。 PCI和PTCA将通过2020年的ESC/EACTS心肌血运重建指南进行。来自非侵入性(CMR,ECHO)和侵入性(QCA,FFR,QFR,OCT,ICT,IVUS,VH-IVUS,NIRS)方法的成像数据将通过专家级后处理成像软件(Medis Suite(Medis Suite)(Medis Suite)进行处理和分析。解决方案:MEDIS Medical Imaging Systems BV(荷兰莱顿)MR,XA,QFR,CT,血管内,超声波)。 我们的研究旨在评估CAD中HIV患者中冠状动脉粥样硬化的严重程度及其与HIV感染特异性的全身性炎症标志物的相关性(LBP;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-6,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10, TNF-α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP),并估计其在预防心血管事件中的价值。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液样本检验主要假设 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 所有稳定的胸痛操,患有慢性冠状动脉综合征,没有急性心绞痛,他们接受了QCA,适用的血管内成像(OCT,IVUS,VH-IVUS,NIRS,NIRS),带有或没有其他PCI。 | ||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||
干涉 | 辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 冠状动脉将与Axiom Artis DFC(西门子,慕尼黑,德国)或其他任何供应商一起拍摄。如有必要,该过程将延迟进行血管内成像(OCT,IVUS,VH-IVUS,NIRS)和/或经皮干预(使用医疗设备的植入)。 其他名称:
| ||||||||||||
研究组/队列 | 所有HIV阳性患者患有慢性冠状动脉综合征 该组包括所有胸痛稳定的HIV阳性患者。动脉粥样硬化的进展将以病变的参数(例如斑块负担,帽厚度,动脉重塑,侵蚀或破裂的存在,支架的不良,支架,血管损伤评分等)进行定量特征。成像数据将使用专家级的后处理软件来处理。 干预:辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月5日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 21岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04810364 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 蜂巢 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||
责任方 | 俄罗斯科学院中央临床医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 俄罗斯科学院中央临床医院 | ||||||||||||
合作者 | 莫斯科艾滋病毒护理与预防区域中心 | ||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||
PRS帐户 | 俄罗斯科学院中央临床医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
在一项前瞻性多中心观察研究中,将招募200名接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗的HIV感染患者,并患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。将与所有参与者一起收集生物学参数的血液样本:脂质谱和全身性炎症的标记(脂多糖结合蛋白;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-8,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,TNF-) α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP)。
所有这些都将接受功能测试(如有必要,静止和应力)以及使用QCA,FFR,QFR,OCT,IVUS,IVUS,VH-IVUS,NIRS进行侵入性成像。
患者将根据当前和先前的建议进行治疗。有或没有支架置于支架的情况下,医疗和经皮式冠状动脉血管成形术(PTCA)均应进行。
将分析收集的数据:ART,血液测试结果,冠状动脉血管造影结果之间的相关性,包括表演的PTCA,心肌梗死史和其他心血管事件。
随访期将通过收集的临床事件和成像结果前瞻性达到12个月,这些结果将在基线和12个月的随访中确定。
独立的道德专业知识将由俄罗斯科学院中央临床医院(俄罗斯莫斯科)提供。俄罗斯科学院中央临床医院伦理委员会将提供对临床数据的监测。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉粥样硬化,冠状动脉HIV HIV感染稳定的慢性心绞痛 | 辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | HIV患者的动脉粥样硬化的全身性炎症和进展,进行了无创和侵入性多模式成像 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月5日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
所有HIV阳性患者患有慢性冠状动脉综合征 | 辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 冠状动脉将与Axiom Artis DFC(西门子,慕尼黑,德国)或其他任何供应商一起拍摄。如有必要,该过程将延迟进行血管内成像(OCT,IVUS,VH-IVUS,NIRS)和/或经皮干预(使用医疗设备的植入)。 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
俄罗斯联邦 | |
俄罗斯科学院中央临床医院 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,117593 | |
莫斯科艾滋病毒护理与预防区域中心 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,129110 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月12日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月5日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | HIV感染和动脉粥样硬化斑块的发展 | ||||||||||||
官方头衔 | HIV患者的动脉粥样硬化的全身性炎症和进展,进行了无创和侵入性多模式成像 | ||||||||||||
简要摘要 | 在一项前瞻性多中心观察研究中,将招募200名接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗的HIV感染患者,并患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。将与所有参与者一起收集生物学参数的血液样本:脂质谱和全身性炎症的标记(脂多糖结合蛋白;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-8,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,TNF-) α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP)。 所有这些都将接受功能测试(如有必要,静止和应力)以及使用QCA,FFR,QFR,OCT,IVUS,IVUS,VH-IVUS,NIRS进行侵入性成像。 患者将根据当前和先前的建议进行治疗。有或没有支架置于支架的情况下,医疗和经皮式冠状动脉血管成形术(PTCA)均应进行。 将分析收集的数据:ART,血液测试结果,冠状动脉血管造影结果之间的相关性,包括表演的PTCA,心肌梗死史和其他心血管事件。 随访期将通过收集的临床事件和成像结果前瞻性达到12个月,这些结果将在基线和12个月的随访中确定。 独立的道德专业知识将由俄罗斯科学院中央临床医院(俄罗斯莫斯科)提供。俄罗斯科学院中央临床医院伦理委员会将提供对临床数据的监测。 | ||||||||||||
详细说明 | 艾滋病毒是引起艾滋病的病毒(获得的免疫缺陷综合症),是世界上最严重的健康与发展挑战之一。自流行病开始以来,大约有3800万人患有艾滋病毒,数以千计的人死于与艾滋病有关的事业。 但是,随着越来越多的预防HIV,诊断,治疗和护理的机会,包括机会性感染,HIV感染已从不可逆的绝症转变为慢性病。不幸的是,预期寿命的增加增加了其他慢性疾病(例如心血管疾病(CVD))的风险。实际上,CVD已成为艾滋病毒感染者中最常见的死亡原因。心肌梗塞和冠状动脉粥样硬化患病率的风险几乎是HIV患者的两倍,是普通人群的高度。他汀类药物是CAD事件的有效原发性预防;但是,艾滋病毒中没有特定的他汀类药物使用指南。此外,关于系统性炎症标记及其与动脉粥样硬化严重程度的相关性没有足够的信息。 如今,使用侵入性成像,包括有或没有进一步的经皮冠状动脉干预,光学相干断层扫描/ OCT的定量冠状动脉造影,可以预测和预测和预防心血管内超声/ IVU,VH-IVUS,VH-IVUS,VH-IVUS,近递送光谱/ NIR,心血管事件。 在一项前瞻性多中心观察研究中,将招募200名接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗的HIV感染患者,并患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。将与所有参与者一起收集生物学参数的血液样本:脂质谱和全身性炎症的标记(脂多糖结合蛋白;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-8,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,TNF-) α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP)。 所有这些都将接受功能测试(如有必要,静止和应力)以及使用QCA(定量冠状动脉造影),FFR(分数流动储备),QFR(定量流量储备),OCT(光学相干层造影)(光学相干层造影)(Optical Cooherence Sholography ashopraphy ashopraphy shopraphichy),侵入性成像)和侵入性成像。 ,IVU(血管内超声),VH -IVU(虚拟组织学 -IVU),NIRS(近红外光谱)。 将根据当前和以前的建议对患者进行治疗:2019年HIV俄罗斯国家准则; EACS指南2020; AHA科学陈述的特征,预防和管理艾滋病毒患者的心血管疾病的特征,美国心脏协会的科学陈述。 2019年流通; ESC/EACTS关于2018年心肌血运重建指南; 2019年慢性冠状动脉综合征指南。 将提供或不带有置于支架的情况下,医疗和经皮式冠状动脉血管成形术(PTCA)。 随访期将通过收集的临床事件和成像结果前瞻性达到12个月,这些结果将在基线和12个月的随访中确定。 独立的道德专业知识将由俄罗斯科学院中央临床医院(俄罗斯莫斯科)提供。俄罗斯科学院中央临床医院伦理委员会将提供对临床数据的监测。 Hive试验的临床数据包括复杂检查的信息:
预期的患者将通过心脏,得分,杜克ACC/ AHA,DUKE -DCS,DIAMOND -FORTERSTER -DFM,SEATTLE ANGINA问卷调查 - SAQ,DUKEACEACTIVITY状态指数-DASI和EQ -5D -5L测试。艾滋病毒:欧罗西达艾滋病/死亡风险评分,围栏评分,CSRFENCE评分。将筛选患者的主要危险因素及其修饰:不健康的血液胆固醇水平,高血压,吸烟,胰岛素抵抗,糖尿病,超重或肥胖,缺乏体育锻炼,不健康的饮食,老年,遗传或生活方式因素,家庭因素,家庭,家庭早期心脏病的历史。 PCI和PTCA将通过2020年的ESC/EACTS心肌血运重建指南进行。来自非侵入性(CMR,ECHO)和侵入性(QCA,FFR,QFR,OCT,ICT,IVUS,VH-IVUS,NIRS)方法的成像数据将通过专家级后处理成像软件(Medis Suite(Medis Suite)(Medis Suite)进行处理和分析。解决方案:MEDIS Medical Imaging Systems BV(荷兰莱顿)MR,XA,QFR,CT,血管内,超声波)。 我们的研究旨在评估CAD中HIV患者中冠状动脉粥样硬化的严重程度及其与HIV感染特异性的全身性炎症标志物的相关性(LBP;细胞因子:IL-1β,IL-6,IL-6,IL-8,IL-8,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10,IL-10, TNF-α,INF-γ,INF-α; procalciton;炎症HSCRP),并估计其在预防心血管事件中的价值。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液样本检验主要假设 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 所有稳定的胸痛操,患有慢性冠状动脉综合征,没有急性心绞痛,他们接受了QCA,适用的血管内成像(OCT,IVUS,VH-IVUS,NIRS,NIRS),带有或没有其他PCI。 | ||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||
干涉 | 辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 冠状动脉将与Axiom Artis DFC(西门子,慕尼黑,德国)或其他任何供应商一起拍摄。如有必要,该过程将延迟进行血管内成像(OCT,IVUS,VH-IVUS,NIRS)和/或经皮干预(使用医疗设备的植入)。 其他名称:
| ||||||||||||
研究组/队列 | 所有HIV阳性患者患有慢性冠状动脉综合征 该组包括所有胸痛稳定的HIV阳性患者。动脉粥样硬化的进展将以病变的参数(例如斑块负担,帽厚度,动脉重塑,侵蚀或破裂的存在,支架的不良,支架,血管损伤评分等)进行定量特征。成像数据将使用专家级的后处理软件来处理。 干预:辐射:定量冠状动脉造影,经皮干预的血管内成像 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月5日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 21岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04810364 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 蜂巢 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||
责任方 | 俄罗斯科学院中央临床医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 俄罗斯科学院中央临床医院 | ||||||||||||
合作者 | 莫斯科艾滋病毒护理与预防区域中心 | ||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||
PRS帐户 | 俄罗斯科学院中央临床医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |