目的:未知(FUO)起源的发烧在老年患者中仍然具有挑战性。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制和免疫细胞反应。因此,在这个特定人群中,FUO可能不适当地命名,并且在未知来源(IUO)的炎症中可能会改变。此外,该组中FUO的研究已经过时了,诊断方法已经发展到了更好的敏感性和特异性。我们研究的目的是与年轻患者相比,评估老年患者FUO或IUO的疾病范围,并使用新的诊断研究来定义诊断方法。我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据和合并症的有用性,以区分FUO/IUO的原因。
设计:四年来,将在UZ医院的老年病房和内科医学部门前瞻性地招募FUO或IUO患者。人口,社会和医学数据将被筛选。将描述所有诊断方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 未知来源的发烧 | 其他:观察性研究 |
直到今天,对老年患者的起源未知发烧的诊断仍然具有挑战性。该疾病的表现通常是非典型的,这可能会延迟诊断和治疗。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制。例如,32%的老年患者在急诊服务处感染没有发育不全或在感染的情况下增加白细胞计数1,2。
因此,老年患者的FUO的定义与年轻患者不同。老年患者的FUO被定义为鼓膜或腋窝热> 37.2.0c,直肠热超过37.50c或在3周以上3周内从基础温度降低> 1.3厘米。
此外,FUO这个名字可能在该人群中不合适,应由未知来源的炎症取代。
Knockaert等人表明,与年轻患者相比,老年患者的FUO原因不同。与年轻患者相比,老年患者(> 65岁)(分别为87-95%和79%),FUO的原因更常见。一种解释是老年患者中经典疾病的非典型表现。感染,多系统疾病和肿瘤是最普遍的原因3-5,7,8。这些研究是旧的,目前使用的诊断方法的敏感性和特异性(例如FDG-PET-CT)已改变了9,10。因此,自Knockaert研究以来,老年患者的FUO或IUO疾病范围可能发生了变化。
我们研究的目的是评估老年患者中FUO和/或IUO的疾病范围,并使用新的诊断方法定义诊断方法。为此,我们想将年轻和老年患者与FUO进行比较。
我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据,合并症的有用性,以帮助区分FUO/IUO的原因。白细胞计数增加并不总是与感染有关,尤其是在老年患者中11-13
材料和方法
这项研究的设计是一项观察性的前瞻性研究,该研究将从2021年的朱莉(Juli)开始,直到纳入患者人数(两组中至少有50名患者)的开放日期。将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。
统计数据:
描述统计信息将被使用,例如手段,中值,标准偏差和四分位间范围。
机密性所有数据将由一个或多个调查人员收集。数据将以患者名称不会出现在数据库(Excel文件)中的方式中,并且通过检查收集的数据的检查将无法识别单个患者。数据库只能由调查人员访问并受密码保护。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 老年患者的未知来源发烧(FUO) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2028年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 更年轻 纳入标准是:
| 其他:观察性研究 没有干预。这是一项观察性研究 |
| 年龄较大 纳入标准是:
| 其他:观察性研究 没有干预。这是一项观察性研究 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。
CFR纳入和排除标准
纳入标准
| 联系人:医学博士NathalieCompté博士 | 024749159 EXT 9159 | nathalie.compte@uzbrussel.be | |
| 联系人:医学博士Johan van Laethem | 024749517 EXT 9517 | johan.vanlaethem@uzbrussel.be |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | FUO的疾病范围[时间范围:通过研究完成,平均1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 影响FUO的因素[时间范围:基线] 单变量和多元分析将用于衡量年龄,年龄,性别,婚姻状况,当前治疗,合并症,近期使用抗生素或皮质病的影响Charlson Index,GDS)关于两组的起源不明发烧的原因。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年患者的未知来源发烧(FUO) | ||||||||
| 官方头衔 | 老年患者的未知来源发烧(FUO) | ||||||||
| 简要摘要 | 目的:未知(FUO)起源的发烧在老年患者中仍然具有挑战性。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制和免疫细胞反应。因此,在这个特定人群中,FUO可能不适当地命名,并且在未知来源(IUO)的炎症中可能会改变。此外,该组中FUO的研究已经过时了,诊断方法已经发展到了更好的敏感性和特异性。我们研究的目的是与年轻患者相比,评估老年患者FUO或IUO的疾病范围,并使用新的诊断研究来定义诊断方法。我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据和合并症的有用性,以区分FUO/IUO的原因。 设计:四年来,将在UZ医院的老年病房和内科医学部门前瞻性地招募FUO或IUO患者。人口,社会和医学数据将被筛选。将描述所有诊断方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 直到今天,对老年患者的起源未知发烧的诊断仍然具有挑战性。该疾病的表现通常是非典型的,这可能会延迟诊断和治疗。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制。例如,32%的老年患者在急诊服务处感染没有发育不全或在感染的情况下增加白细胞计数1,2。 因此,老年患者的FUO的定义与年轻患者不同。老年患者的FUO被定义为鼓膜或腋窝热> 37.2.0c,直肠热超过37.50c或在3周以上3周内从基础温度降低> 1.3厘米。 此外,FUO这个名字可能在该人群中不合适,应由未知来源的炎症取代。 Knockaert等人表明,与年轻患者相比,老年患者的FUO原因不同。与年轻患者相比,老年患者(> 65岁)(分别为87-95%和79%),FUO的原因更常见。一种解释是老年患者中经典疾病的非典型表现。感染,多系统疾病和肿瘤是最普遍的原因3-5,7,8。这些研究是旧的,目前使用的诊断方法的敏感性和特异性(例如FDG-PET-CT)已改变了9,10。因此,自Knockaert研究以来,老年患者的FUO或IUO疾病范围可能发生了变化。 我们研究的目的是评估老年患者中FUO和/或IUO的疾病范围,并使用新的诊断方法定义诊断方法。为此,我们想将年轻和老年患者与FUO进行比较。 我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据,合并症的有用性,以帮助区分FUO/IUO的原因。白细胞计数增加并不总是与感染有关,尤其是在老年患者中11-13 材料和方法 这项研究的设计是一项观察性的前瞻性研究,该研究将从2021年的朱莉(Juli)开始,直到纳入患者人数(两组中至少有50名患者)的开放日期。将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。 统计数据: 描述统计信息将被使用,例如手段,中值,标准偏差和四分位间范围。 机密性所有数据将由一个或多个调查人员收集。数据将以患者名称不会出现在数据库(Excel文件)中的方式中,并且通过检查收集的数据的检查将无法识别单个患者。数据库只能由调查人员访问并受密码保护。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。 CFR纳入和排除标准 | ||||||||
| 健康)状况 | 未知来源的发烧 | ||||||||
| 干涉 | 其他:观察性研究 没有干预。这是一项观察性研究 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2028年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04810351 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | uzcompte2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NathalieCompté,Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
目的:未知(FUO)起源的发烧在老年患者中仍然具有挑战性。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制和免疫细胞反应。因此,在这个特定人群中,FUO可能不适当地命名,并且在未知来源(IUO)的炎症中可能会改变。此外,该组中FUO的研究已经过时了,诊断方法已经发展到了更好的敏感性和特异性。我们研究的目的是与年轻患者相比,评估老年患者FUO或IUO的疾病范围,并使用新的诊断研究来定义诊断方法。我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据和合并症的有用性,以区分FUO/IUO的原因。
设计:四年来,将在UZ医院的老年病房和内科医学部门前瞻性地招募FUO或IUO患者。人口,社会和医学数据将被筛选。将描述所有诊断方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 未知来源的发烧 | 其他:观察性研究 |
直到今天,对老年患者的起源未知发烧的诊断仍然具有挑战性。该疾病的表现通常是非典型的,这可能会延迟诊断和治疗。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制。例如,32%的老年患者在急诊服务处感染没有发育不全或在感染的情况下增加白细胞计数1,2。
因此,老年患者的FUO的定义与年轻患者不同。老年患者的FUO被定义为鼓膜或腋窝热> 37.2.0c,直肠热超过37.50c或在3周以上3周内从基础温度降低> 1.3厘米。
此外,FUO这个名字可能在该人群中不合适,应由未知来源的炎症取代。
Knockaert等人表明,与年轻患者相比,老年患者的FUO原因不同。与年轻患者相比,老年患者(> 65岁)(分别为87-95%和79%),FUO的原因更常见。一种解释是老年患者中经典疾病的非典型表现。感染,多系统疾病和肿瘤是最普遍的原因3-5,7,8。这些研究是旧的,目前使用的诊断方法的敏感性和特异性(例如FDG-PET-CT)已改变了9,10。因此,自Knockaert研究以来,老年患者的FUO或IUO疾病范围可能发生了变化。
我们研究的目的是评估老年患者中FUO和/或IUO的疾病范围,并使用新的诊断方法定义诊断方法。为此,我们想将年轻和老年患者与FUO进行比较。
我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据,合并症的有用性,以帮助区分FUO/IUO的原因。白细胞计数增加并不总是与感染有关,尤其是在老年患者中11-13
材料和方法
这项研究的设计是一项观察性的前瞻性研究,该研究将从2021年的朱莉(Juli)开始,直到纳入患者人数(两组中至少有50名患者)的开放日期。将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。
统计数据:
描述统计信息将被使用,例如手段,中值,标准偏差和四分位间范围。
机密性所有数据将由一个或多个调查人员收集。数据将以患者名称不会出现在数据库(Excel文件)中的方式中,并且通过检查收集的数据的检查将无法识别单个患者。数据库只能由调查人员访问并受密码保护。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 老年患者的未知来源发烧(FUO) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2028年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 更年轻 纳入标准是:
| 其他:观察性研究 没有干预。这是一项观察性研究 |
| 年龄较大 纳入标准是:
| 其他:观察性研究 没有干预。这是一项观察性研究 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。
CFR纳入和排除标准
纳入标准
| 联系人:医学博士NathalieCompté博士 | 024749159 EXT 9159 | nathalie.compte@uzbrussel.be | |
| 联系人:医学博士Johan van Laethem | 024749517 EXT 9517 | johan.vanlaethem@uzbrussel.be |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | FUO的疾病范围[时间范围:通过研究完成,平均1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 影响FUO的因素[时间范围:基线] 单变量和多元分析将用于衡量年龄,年龄,性别,婚姻状况,当前治疗,合并症,近期使用抗生素或皮质病的影响Charlson Index,GDS)关于两组的起源不明发烧的原因。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年患者的未知来源发烧(FUO) | ||||||||
| 官方头衔 | 老年患者的未知来源发烧(FUO) | ||||||||
| 简要摘要 | 目的:未知(FUO)起源的发烧在老年患者中仍然具有挑战性。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制和免疫细胞反应。因此,在这个特定人群中,FUO可能不适当地命名,并且在未知来源(IUO)的炎症中可能会改变。此外,该组中FUO的研究已经过时了,诊断方法已经发展到了更好的敏感性和特异性。我们研究的目的是与年轻患者相比,评估老年患者FUO或IUO的疾病范围,并使用新的诊断研究来定义诊断方法。我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据和合并症的有用性,以区分FUO/IUO的原因。 设计:四年来,将在UZ医院的老年病房和内科医学部门前瞻性地招募FUO或IUO患者。人口,社会和医学数据将被筛选。将描述所有诊断方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 直到今天,对老年患者的起源未知发烧的诊断仍然具有挑战性。该疾病的表现通常是非典型的,这可能会延迟诊断和治疗。老年患者的免疫反应负责改变发烧机制。例如,32%的老年患者在急诊服务处感染没有发育不全或在感染的情况下增加白细胞计数1,2。 因此,老年患者的FUO的定义与年轻患者不同。老年患者的FUO被定义为鼓膜或腋窝热> 37.2.0c,直肠热超过37.50c或在3周以上3周内从基础温度降低> 1.3厘米。 此外,FUO这个名字可能在该人群中不合适,应由未知来源的炎症取代。 Knockaert等人表明,与年轻患者相比,老年患者的FUO原因不同。与年轻患者相比,老年患者(> 65岁)(分别为87-95%和79%),FUO的原因更常见。一种解释是老年患者中经典疾病的非典型表现。感染,多系统疾病和肿瘤是最普遍的原因3-5,7,8。这些研究是旧的,目前使用的诊断方法的敏感性和特异性(例如FDG-PET-CT)已改变了9,10。因此,自Knockaert研究以来,老年患者的FUO或IUO疾病范围可能发生了变化。 我们研究的目的是评估老年患者中FUO和/或IUO的疾病范围,并使用新的诊断方法定义诊断方法。为此,我们想将年轻和老年患者与FUO进行比较。 我们研究的第二个目的是评估炎症标记,人口统计数据,合并症的有用性,以帮助区分FUO/IUO的原因。白细胞计数增加并不总是与感染有关,尤其是在老年患者中11-13 材料和方法 这项研究的设计是一项观察性的前瞻性研究,该研究将从2021年的朱莉(Juli)开始,直到纳入患者人数(两组中至少有50名患者)的开放日期。将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。 统计数据: 描述统计信息将被使用,例如手段,中值,标准偏差和四分位间范围。 机密性所有数据将由一个或多个调查人员收集。数据将以患者名称不会出现在数据库(Excel文件)中的方式中,并且通过检查收集的数据的检查将无法识别单个患者。数据库只能由调查人员访问并受密码保护。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将在UZ Brussel的老年病房和内科医学部门或老年门诊诊所中招募患者,并将在一年内进行。 CFR纳入和排除标准 | ||||||||
| 健康)状况 | 未知来源的发烧 | ||||||||
| 干涉 | 其他:观察性研究 没有干预。这是一项观察性研究 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2028年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04810351 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | uzcompte2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NathalieCompté,Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||