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神经和精神疾病的大脑感测
高频深脑刺激（DBS）是针对各种运动障碍的有效治疗策略综合征，癫痫和饮食失调6-11。目前使用治疗临床医生设定的参数以连续的方式应用。这种方法是非生理学的，因为它对功能障碍的神经元系统应用不变的疗法，通常会在瞬间瞬间显着波动，具体取决于外部压力源，认知载荷，体育活动和药物给药时间。
身体症状的波动反映了大脑活动的波动。实时跟踪和响应将允许通过适当的强度刺激DB的个性化方法，并且仅在必要时刺激DBS，从而提高治疗功效，保留电池寿命并潜在地限制副作用12。对于这种自适应/闭环DBS技术的开发至关重要的是识别可变高频深脑刺激的可变信号。
通过标准DBS电极记录的局部场电位（LFP）表示基底神经节内的同步神经元放电。在不同的疾病以及个体疾病中的不同临床状态中已经确定了不同的LFP特征。例如，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者经常遇到α/theta范围（4-12Hz）中的低频LFP（4-12Hz），而在帕金森氏病，beta（12-30Hz）Gamma（60-90Hz）的beta（12-30Hz）gamma（60-90Hz）频率可能都可以看到当患者关闭和运动障碍时，分别为15,16。同样，通过药物给药或高频DBS抑制这些异常的基底神经节信号与临床改善相关。因此，它们代表了有吸引力的电生理生物标志物，以基于自适应DBS接近。
直到最近，神经生理评估纯粹是一种研究工具，因为它们只能在术中或在短时间内使用外部化DBS电极记录。但是，DBS技术的进步现在允许实时的LFP录音简单地从完全植入的DBS系统中获得，例如Medtronic感知PC。
在这项研究中，我们将评估植入DBS系统的运动障碍和其他基底神经节电路的患者队列。 LFP和/或非侵入性数据的记录，例如脑电图，肢体肌肉激活和运动（表面EMG和运动跟踪）在各种条件下（例如自愿运动，开/关药，开/关）使我们能够评估他们的评估效用是潜在的疾病表型和严重程度的标志物，并评估其在自适应DBS方法中用作电生理生物标志物的潜力。在单个或多天评估期间，将进行具有和没有LFP感应功能的DBS系统患者的这些评估（取决于患者的偏好和研究人员的可用性）。这项研究不仅将推进对各种疾病中皮质生理的理解，而且还将提供有关如何使用神经生理和行为生物标志物来为个性化的，精确的闭环DBS方法提供信息的信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 运动障碍张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍帕金森病震颤 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用植入的DBS系统在神经和精神疾病中使用电生理学的大脑传感 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月1日 |
- 局部野外电势力（振幅）[时间范围：12个月]
- 局部场电位频率（Hz）[时间范围：12个月]
| 联系人：Patricia Limousin，博士 | 00442034567890 | p.limousin@ucl.ac.uk | |
| 联系人：汤姆·福蒂尼（Tom Foltynie），博士 | 00442034567890 | t.foltynie@ucl.ac.uk |
| 首席研究员： | Patricia Limousin，博士 | UCL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经和精神疾病的大脑感测 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用植入的DBS系统在神经和精神疾病中使用电生理学的大脑传感 | ||||||||
| 简要摘要 | 高频深脑刺激（DBS）是针对各种运动障碍的有效治疗策略综合征，癫痫和饮食失调6-11。目前使用治疗临床医生设定的参数以连续的方式应用。这种方法是非生理学的，因为它对功能障碍的神经元系统应用不变的疗法，通常会在瞬间瞬间显着波动，具体取决于外部压力源，认知载荷，体育活动和药物给药时间。 身体症状的波动反映了大脑活动的波动。实时跟踪和响应将允许通过适当的强度刺激DB的个性化方法，并且仅在必要时刺激DBS，从而提高治疗功效，保留电池寿命并潜在地限制副作用12。对于这种自适应/闭环DBS技术的开发至关重要的是识别可变高频深脑刺激的可变信号。 通过标准DBS电极记录的局部场电位（LFP）表示基底神经节内的同步神经元放电。在不同的疾病以及个体疾病中的不同临床状态中已经确定了不同的LFP特征。例如，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者经常遇到α/theta范围（4-12Hz）中的低频LFP（4-12Hz），而在帕金森氏病，beta（12-30Hz）Gamma（60-90Hz）的beta（12-30Hz）gamma（60-90Hz）频率可能都可以看到当患者关闭和运动障碍时，分别为15,16。同样，通过药物给药或高频DBS抑制这些异常的基底神经节信号与临床改善相关。因此，它们代表了有吸引力的电生理生物标志物，以基于自适应DBS接近。 直到最近，神经生理评估纯粹是一种研究工具，因为它们只能在术中或在短时间内使用外部化DBS电极记录。但是，DBS技术的进步现在允许实时的LFP录音简单地从完全植入的DBS系统中获得，例如Medtronic感知PC。 在这项研究中，我们将评估植入DBS系统的运动障碍和其他基底神经节电路的患者队列。 LFP和/或非侵入性数据的记录，例如脑电图，肢体肌肉激活和运动（表面EMG和运动跟踪）在各种条件下（例如自愿运动，开/关药，开/关）使我们能够评估他们的评估效用是潜在的疾病表型和严重程度的标志物，并评估其在自适应DBS方法中用作电生理生物标志物的潜力。在单个或多天评估期间，将进行具有和没有LFP感应功能的DBS系统患者的这些评估（取决于患者的偏好和研究人员的可用性）。这项研究不仅将推进对各种疾病中皮质生理的理解，而且还将提供有关如何使用神经生理和行为生物标志物来为个性化的，精确的闭环DBS方法提供信息的信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 过度运动和低主体运动障碍都与基底神经节回路中的异常时空活性有关。13,16,17。这可以通过测量局部场电位（LFP）来评估，该电位代表给定位点同步神经元活动的乘积（非同步，随机活性基本上被取消）13。许多其他疾病，例如强迫症，严重抑郁症，图雷特综合症，癫痫，饮食失调和簇头痛也可以使用DBS6-11成功调节。这些疾病可能还具有独特的特异性电生理学特征，其确切性质尚待彻底定义。异常的电生理活性不仅在描述这些疾病的病理生理基础上有用，而且对于自适应DBS系统的未来发展至关重要，这些系统实时响应以改善病理学脑作用。12。自适应DBS可以超出目前使用的连续DBS方法，提供进一步的临床益处，仅占能量需求的一小部分12。 在DBS铅放置时使用微电极记录以及外部DBS电极的记录的研究已经确定了不同疾病中不同的神经生理学特征。例子包括帕金森氏症，α和theta频率振荡的β-频率振荡过多的张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和γ振荡和γ振荡。这些疾病的神经生理生物标志物可能会受到高频DBS的应用。未来的闭环DBS系统可能依赖于这种异常基底神经节活性的实时抑制。 帕金森氏病的LFP 一项重要的工作已经证实，从丘脑下核和pallus pallidus的内部记录的β频率振荡与帕金森氏病的严重程度和刚性相关，帕金森氏病的严重程度为13,16-18。这些β-频率振荡在同一患者的不同核中的同时记录之间是连贯的，这意味着这些代表了帕金森氏病的网络级功能障碍16,19。异常β-频率LFP的幅度/功率与帕金森病的运动障碍严重程度相关。15,18。此外，Levodopa给药可以抑制Beta频率LFP，或通过应用高频DB0,21抑制；在这两种情况下，β振荡的抑制程度都与临床运动改善的程度相关。因此，β振荡可能代表电生理帕金森氏症状相关，可以充当运动状态的生物标志物。因此，它们可能是使用自适应DBS技术基础刺激的有用信号。但是，某些观察结果，例如在震颤期间抑制β频率振荡，对这种潜在生物标志物的稳健性表示怀疑。 还观察到其他LFP频率改变与PD中的临床症状相关。例如，在伽马范围（60-90Hz）中的频率上的同步已与运动障碍相关，在较低频率（4-8Hz）22,23处同步。还发现250Hz范围内的高频振荡与帕金森氏症临床状态相关，并在左旋多巴管理后转移到更高的频率（350Hz）24。与β频率相反，高频LFP的变化似乎与Tremor25相关。 除纯频率特征外，在不同疾病状态下还检查了β频率振荡的时间分布。建议长期β同步（β爆发）可能导致帕金森氏病患者在非状态下的β功率总体上升，并且在STATE26上可能发生较短的同步持续时间。 LFP在张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者在pallidum13,14中显示出不同的LFP改变模式，尤其是在低频3-12 Hz Band13中过量的同步振荡活性。张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍13,27患者的3-12Hz带中的苍白球LFP功率不仅在3-12Hz带中突出，而且与28相关，并且可能与（尤其是对侧的）张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍肌肉活性相一致29。此外，苍白的低频振荡与张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍严重程度30之间存在直接关联。 在各种张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍表型中都可以看到低频带中的LFP功率增加。在宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍中，尽管尚未建立与方向头部运动的明显相关性31,32。在Myoclonus-dystonia患者中，在3-15Hz范围内的苍白球LFP增加与肌肌肉活性33相关。次级或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍合并的振荡活性可能不同，并且根据基因组成34-36也可能有所不同。 基本震颤中的LFP 来自ET中丘脑DBS患者的LFP记录已经确定了不同的丘脑LFP频率特征，通常与这些组的表面EMG记录相一致，在震颤频率的谐波或次呼术的频率下，频率为37。 在其他条件下，来自Tourette综合征患者的电生理记录的LFP显示出丘脑和苍白球靶标的低频活性过多（2-13Hz），而Tourette综合征中的自发性TICS则在丘脑综合征中有相干性的丘脑丘脑皮层释放39。在许多神经精神疾病中也发现了独特的特异性LFP模式。例如，已经建议在基底神经节中显着的α活性作为主要抑郁症的电生理相关性40 完全植入的DBS系统的连续录制直到最近才成为可能，例如使用Medtronic感知PC电池系统。使用该系统记录的信号质量以及与临床特征的相关性以及与皮质和运动活性的连贯性，但仍未开发。此外，先前LFP研究基于的患者数量很少。因此，它们在闭环DBS系统的未来开发中的实用性仍然不确定。 我们的研究将解决与LFP记录在神经系统疾病中的效用有关的许多未解决问题，包括： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 用深脑刺激装置治疗的神经系统疾病的患者能够进行神经生理记录 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04810325 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 296010 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
高频深脑刺激（DBS）是针对各种运动障碍' target='_blank'>运动障碍的有效治疗策略综合征，癫痫和饮食失调6-11。目前使用治疗临床医生设定的参数以连续的方式应用。这种方法是非生理学的，因为它对功能障碍的神经元系统应用不变的疗法，通常会在瞬间瞬间显着波动，具体取决于外部压力源，认知载荷，体育活动和药物给药时间。
身体症状的波动反映了大脑活动的波动。实时跟踪和响应将允许通过适当的强度刺激DB的个性化方法，并且仅在必要时刺激DBS，从而提高治疗功效，保留电池寿命并潜在地限制副作用12。对于这种自适应/闭环DBS技术的开发至关重要的是识别可变高频深脑刺激的可变信号。
通过标准DBS电极记录的局部场电位（LFP）表示基底神经节内的同步神经元放电。在不同的疾病以及个体疾病中的不同临床状态中已经确定了不同的LFP特征。例如，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者经常遇到α/theta范围（4-12Hz）中的低频LFP（4-12Hz），而在帕金森氏病，beta（12-30Hz）Gamma（60-90Hz）的beta（12-30Hz）gamma（60-90Hz）频率可能都可以看到当患者关闭和运动障碍' target='_blank'>运动障碍时，分别为15,16。同样，通过药物给药或高频DBS抑制这些异常的基底神经节信号与临床改善相关。因此，它们代表了有吸引力的电生理生物标志物，以基于自适应DBS接近。
直到最近，神经生理评估纯粹是一种研究工具，因为它们只能在术中或在短时间内使用外部化DBS电极记录。但是，DBS技术的进步现在允许实时的LFP录音简单地从完全植入的DBS系统中获得，例如Medtronic感知PC。
在这项研究中，我们将评估植入DBS系统的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和其他基底神经节电路的患者队列。 LFP和/或非侵入性数据的记录，例如脑电图，肢体肌肉激活和运动（表面EMG和运动跟踪）在各种条件下（例如自愿运动，开/关药，开/关）使我们能够评估他们的评估效用是潜在的疾病表型和严重程度的标志物，并评估其在自适应DBS方法中用作电生理生物标志物的潜力。在单个或多天评估期间，将进行具有和没有LFP感应功能的DBS系统患者的这些评估（取决于患者的偏好和研究人员的可用性）。这项研究不仅将推进对各种疾病中皮质生理的理解，而且还将提供有关如何使用神经生理和行为生物标志物来为个性化的，精确的闭环DBS方法提供信息的信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 运动障碍' target='_blank'>运动障碍张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍帕金森病' target='_blank'>帕金森病震颤 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用植入的DBS系统在神经和精神疾病中使用电生理学的大脑传感 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月1日 |
- 局部野外电势力（振幅）[时间范围：12个月]
- 局部场电位频率（Hz）[时间范围：12个月]
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经和精神疾病的大脑感测 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用植入的DBS系统在神经和精神疾病中使用电生理学的大脑传感 | ||||||||
| 简要摘要 | 高频深脑刺激（DBS）是针对各种运动障碍' target='_blank'>运动障碍的有效治疗策略综合征，癫痫和饮食失调6-11。目前使用治疗临床医生设定的参数以连续的方式应用。这种方法是非生理学的，因为它对功能障碍的神经元系统应用不变的疗法，通常会在瞬间瞬间显着波动，具体取决于外部压力源，认知载荷，体育活动和药物给药时间。 身体症状的波动反映了大脑活动的波动。实时跟踪和响应将允许通过适当的强度刺激DB的个性化方法，并且仅在必要时刺激DBS，从而提高治疗功效，保留电池寿命并潜在地限制副作用12。对于这种自适应/闭环DBS技术的开发至关重要的是识别可变高频深脑刺激的可变信号。 通过标准DBS电极记录的局部场电位（LFP）表示基底神经节内的同步神经元放电。在不同的疾病以及个体疾病中的不同临床状态中已经确定了不同的LFP特征。例如，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者经常遇到α/theta范围（4-12Hz）中的低频LFP（4-12Hz），而在帕金森氏病，beta（12-30Hz）Gamma（60-90Hz）的beta（12-30Hz）gamma（60-90Hz）频率可能都可以看到当患者关闭和运动障碍' target='_blank'>运动障碍时，分别为15,16。同样，通过药物给药或高频DBS抑制这些异常的基底神经节信号与临床改善相关。因此，它们代表了有吸引力的电生理生物标志物，以基于自适应DBS接近。 直到最近，神经生理评估纯粹是一种研究工具，因为它们只能在术中或在短时间内使用外部化DBS电极记录。但是，DBS技术的进步现在允许实时的LFP录音简单地从完全植入的DBS系统中获得，例如Medtronic感知PC。 在这项研究中，我们将评估植入DBS系统的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和其他基底神经节电路的患者队列。 LFP和/或非侵入性数据的记录，例如脑电图，肢体肌肉激活和运动（表面EMG和运动跟踪）在各种条件下（例如自愿运动，开/关药，开/关）使我们能够评估他们的评估效用是潜在的疾病表型和严重程度的标志物，并评估其在自适应DBS方法中用作电生理生物标志物的潜力。在单个或多天评估期间，将进行具有和没有LFP感应功能的DBS系统患者的这些评估（取决于患者的偏好和研究人员的可用性）。这项研究不仅将推进对各种疾病中皮质生理的理解，而且还将提供有关如何使用神经生理和行为生物标志物来为个性化的，精确的闭环DBS方法提供信息的信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 过度运动和低主体运动障碍' target='_blank'>运动障碍都与基底神经节回路中的异常时空活性有关。13,16,17。这可以通过测量局部场电位（LFP）来评估，该电位代表给定位点同步神经元活动的乘积（非同步，随机活性基本上被取消）13。许多其他疾病，例如强迫症，严重抑郁症，图雷特综合症，癫痫，饮食失调和簇头痛也可以使用DBS6-11成功调节。这些疾病可能还具有独特的特异性电生理学特征，其确切性质尚待彻底定义。异常的电生理活性不仅在描述这些疾病的病理生理基础上有用，而且对于自适应DBS系统的未来发展至关重要，这些系统实时响应以改善病理学脑作用。12。自适应DBS可以超出目前使用的连续DBS方法，提供进一步的临床益处，仅占能量需求的一小部分12。 在DBS铅放置时使用微电极记录以及外部DBS电极的记录的研究已经确定了不同疾病中不同的神经生理学特征。例子包括帕金森氏症，α和theta频率振荡的β-频率振荡过多的张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和γ振荡和γ振荡。这些疾病的神经生理生物标志物可能会受到高频DBS的应用。未来的闭环DBS系统可能依赖于这种异常基底神经节活性的实时抑制。 帕金森氏病的LFP 一项重要的工作已经证实，从丘脑下核和pallus pallidus的内部记录的β频率振荡与帕金森氏病的严重程度和刚性相关，帕金森氏病的严重程度为13,16-18。这些β-频率振荡在同一患者的不同核中的同时记录之间是连贯的，这意味着这些代表了帕金森氏病的网络级功能障碍16,19。异常β-频率LFP的幅度/功率与帕金森病' target='_blank'>帕金森病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍严重程度相关。15,18。此外，Levodopa给药可以抑制Beta频率LFP，或通过应用高频DB0,21抑制；在这两种情况下，β振荡的抑制程度都与临床运动改善的程度相关。因此，β振荡可能代表电生理帕金森氏症状相关，可以充当运动状态的生物标志物。因此，它们可能是使用自适应DBS技术基础刺激的有用信号。但是，某些观察结果，例如在震颤期间抑制β频率振荡，对这种潜在生物标志物的稳健性表示怀疑。 还观察到其他LFP频率改变与PD中的临床症状相关。例如，在伽马范围（60-90Hz）中的频率上的同步已与运动障碍' target='_blank'>运动障碍相关，在较低频率（4-8Hz）22,23处同步。还发现250Hz范围内的高频振荡与帕金森氏症临床状态相关，并在左旋多巴管理后转移到更高的频率（350Hz）24。与β频率相反，高频LFP的变化似乎与Tremor25相关。 除纯频率特征外，在不同疾病状态下还检查了β频率振荡的时间分布。建议长期β同步（β爆发）可能导致帕金森氏病患者在非状态下的β功率总体上升，并且在STATE26上可能发生较短的同步持续时间。 LFP在张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者在pallidum13,14中显示出不同的LFP改变模式，尤其是在低频3-12 Hz Band13中过量的同步振荡活性。张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍13,27患者的3-12Hz带中的苍白球LFP功率不仅在3-12Hz带中突出，而且与28相关，并且可能与（尤其是对侧的）张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍肌肉活性相一致29。此外，苍白的低频振荡与张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍严重程度30之间存在直接关联。 在各种张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍表型中都可以看到低频带中的LFP功率增加。在宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍中，尽管尚未建立与方向头部运动的明显相关性31,32。在Myoclonus-dystonia患者中，在3-15Hz范围内的苍白球LFP增加与肌肌肉活性33相关。次级或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍合并的振荡活性可能不同，并且根据基因组成34-36也可能有所不同。 基本震颤中的LFP 来自ET中丘脑DBS患者的LFP记录已经确定了不同的丘脑LFP频率特征，通常与这些组的表面EMG记录相一致，在震颤频率的谐波或次呼术的频率下，频率为37。 在其他条件下，来自Tourette综合征患者的电生理记录的LFP显示出丘脑和苍白球靶标的低频活性过多（2-13Hz），而Tourette综合征中的自发性TICS则在丘脑综合征中有相干性的丘脑丘脑皮层释放39。在许多神经精神疾病中也发现了独特的特异性LFP模式。例如，已经建议在基底神经节中显着的α活性作为主要抑郁症的电生理相关性40 完全植入的DBS系统的连续录制直到最近才成为可能，例如使用Medtronic感知PC电池系统。使用该系统记录的信号质量以及与临床特征的相关性以及与皮质和运动活性的连贯性，但仍未开发。此外，先前LFP研究基于的患者数量很少。因此，它们在闭环DBS系统的未来开发中的实用性仍然不确定。 我们的研究将解决与LFP记录在神经系统疾病中的效用有关的许多未解决问题，包括：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 用深脑刺激装置治疗的神经系统疾病的患者能够进行神经生理记录 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04810325 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 296010 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
