免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 芳香疗法按摩对症状控制的影响
芳香疗法按摩对症状控制的影响
研究描述
简要摘要：
尽管结直肠癌的发生率很高，但在早期诊断时通常可以治疗它。尽管治疗方案因许多因素而有所不同，例如癌症的类型和阶段，可能的副作用，患者的偏好以及一般的健康状况，但手术还是最常用的治疗方法。但是，除了在诊断和治疗过程中使用的方法和药物外，开放的临时或永久性Stomas可确保出院对个人的生活产生生物心理社会的影响并导致生活质量的恶化。在这种情况下，了解并解决了患者在术前和手术后（这是最常用的治疗方法）中遇到的问题，也将提高患者的生活质量。在文献中，据说患者在结直肠手术前经历了高水平的焦虑，这种情况引起了情绪和认知反应。在术后期间，可以看出他们遇到许多问题，例如焦虑，躁动，疲劳，胃肠道功能障碍，疼痛，失控（无法控制气体和粪便输出），食欲下降，失眠症，恶心，恶心，腹部伸直，腹部息息， 便秘。但是，用于控制这些症状的现代治疗方法，药物和非药物治疗在某些情况下无效。在此阶段，互补和替代医学应用起作用，其中一种或多种方法用于缓解传统治疗过程中的症状并增加幸福感。在这项研究中，计划评估结直肠手术后芳香疗法按摩对术后症状控制的影响（疼痛，焦虑，疲劳，睡眠质量，恶心呕吐，肠胃气胀）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：芳香疗法其他：古典足部按摩 | 不适用 |
详细说明：
该研究的人群将包括在2021年6月至2022年6月之间接受结直肠癌手术的患者，以及符合该研究中包含标准的患者样本样本。样本计划为90人，每人30名患者芳香疗法按摩，经典的足部按摩和对照组。但是，还进行了功率分析以计算要达到的最小样本量。在这项研究中，它的目的是评估三组之间的平均规模差异，包括一个对照和两个实验。当尚不知道组之间的差异单位很重要时，效应宽度值被视为0.35，如所使用的方法。效应宽度值可为结果提供0.10，中等水平为0.25，最大接受度约束为0.40。患者的总数为84，其中包括28例患者，误差率为5％，效应值的宽度为0.35，功率水平为81.19％。块随机技术将用于研究的样本选择。为了使随机化盲目，它是由与研究无关的统计学家制作的，小组排名是9个信封，并由与研究无关的另一个人编号。对于数据收集患者信息表，视觉模拟量表（VAS-PAIN），视觉模拟量表（VAS-FATIGUE），Richard-Campbell睡眠质量量表，州焦虑量表，术后恶心 - 恶心宣传效应量表将使用。对患者的访谈将在术前进行，并将提供有关该研究的信息。对于同意参加研究的患者，将填写患者信息表格，并使用块随机方法进行小组分配。在分配给芳香疗法按摩组的患者中，将对内部肘部区域进行斑块测试，以评估针对芳香油的过敏状态。在斑块测试中，建议将稀释的精油放入内部肘部区域，并在24小时后通过透明盖包裹过过敏反应的发展。测试后24小时将评估过敏发育状态，并将测试结果显示给皮肤科医生。该研究将根据收到的意见开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 评估结直肠手术后对患者的芳香疗法按摩对早期症状控制的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：芳香疗法按摩组 根据该Tisserand Institute指南图表，对于2％的稀释过程，将通过在20毫升甜杏仁油中添加4：4：4滴薰衣草，罗马洋甘菊和生姜精油，从而为稀释过程提供12滴。专家意见是从植物疗法和芳香疗法专家医师那里获得的，该专家是使用的油和稀释率是合适的。脚按摩将在术后1，第二和第三天进行，每只脚丢下5滴准备的油混合物。国家焦虑量表，理查德·坎贝尔睡眠质量量表，视觉模拟量表（VAS-F），视觉模拟量表（VAS-P），术后和30分钟后，将应用于术后和30分钟。足部按摩将进行20分钟。 | 其他：芳香疗法 芳香疗法；它是一种互补的治疗方法之一，被定义为从根，种子，叶子，花，贝壳等植物中获得的精油的治疗用途，并具有适当的方法。 |
| 实验：古典足部按摩组 婴儿油将作为按摩油在手术前分配给经典足部按摩组的患者。手术后，每只脚施加5滴婴儿油。步行按摩将在1日，第二和第3天进行20分钟。国家焦虑量表，理查德·坎贝尔睡眠质量量表，视觉模拟量表（VAS-F），视觉模拟量表（VAS-P），术后和30分钟后，将应用于术后和30分钟。 | 其他：古典足部按摩 古典足部按摩；它被定义为基于系统放松原理的按摩技术 |
| 没有干预：对照组 除了常规护理惯例外，分配给术前对照组的患者不会尝试。状态焦虑量表，理查德·坎贝尔的睡眠质量量表，视觉模拟量表（VAS-F），视觉模拟量表（VAS-P），术后恶心呕吐冲击量表将应用于术后的第一，第二和第3天。第一次测量后60分钟将重新评估相同的量表。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛水平[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用视觉模拟量表，一侧表现出无痛性的分数，另一侧表达了难以忍受的疼痛。它们的值范围为0-10。缺乏疼痛被定义为“ 0分”，无法忍受的疼痛定义为“ 10点”。
- 焦虑水平[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用状态焦虑量表进行测量。这个量表决定了个人在特定时刻和在某些条件下的感觉。
- 疲劳水平[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用视觉模拟量表。它们的值范围为0-10。
- 睡眠质量[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用Richard-Campbell睡眠质量量表。这个量表评估了夜间睡眠的深度，入睡的持续时间，觉醒的频率，觉醒时醒着的持续时间，睡眠质量以及环境中的噪音水平。
- 恶心呕吐[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的术后恶心呕吐冲击量表中有四个选择，由两个问题组成，每个问题为0、1、2、3分。第一个问题是是否存在呕吐或退缩，频率受到质疑，第二个问题是是否有恶心（胃和呕吐感到不适），如果有恶心的感觉，您可以下床，舒适地在床上移动，正常行走或您的日常生活活动，例如饮食。是否影响它是否受到质疑。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18岁
- 可以理解并说土耳其语
- 没有可能影响沟通技巧的心理或神经系统疾病
- 对芳香疗法按摩组的芳香油不会过敏（贴片测试阴性）
- I-II-III期患者
- 不使用抗抑郁药
- ASA得分为1-2-3
- 接受选修手术
- 临时造口开口
- 手术后的服务随访
- 没有继发性癌症和复发手术
- 没有脚按摩的禁忌症
- 在操作期内没有并发症
- 同意参加研究的个人将包括在内。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：欧兹·亚曼（ÖzgeYaman），硕士 | +90 5392031280 | ozgeyaman@sakarya.edu.tr | |
| 联系人：DilekAygín，博士 | +90 264 295 6600 | daygin@sakarya.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| 萨卡里亚大学 | |
| Sakarya，Serdivan，土耳其，54050 | |
| 联系人：ÖzgeYaman，MSC +90 5392031280 ozgeyaman@sakarya.edu.tr | |
| 首席研究员：欧兹·亚曼（ÖzgeYaman），MSC | |
| 次级评论者：DilekAygín，博士 | |
| 子注视器：MD Fatih Altintoprak | |
| 子注册者：MDErtuğrulGüçlü | |
赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
| 研究主任： | DilekAygín，博士 | 萨卡里亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 芳香疗法按摩对症状控制的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估结直肠手术后对患者的芳香疗法按摩对早期症状控制的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管结直肠癌的发生率很高，但在早期诊断时通常可以治疗它。尽管治疗方案因许多因素而有所不同，例如癌症的类型和阶段，可能的副作用，患者的偏好以及一般的健康状况，但手术还是最常用的治疗方法。但是，除了在诊断和治疗过程中使用的方法和药物外，开放的临时或永久性Stomas可确保出院对个人的生活产生生物心理社会的影响并导致生活质量的恶化。在这种情况下，了解并解决了患者在术前和手术后（这是最常用的治疗方法）中遇到的问题，也将提高患者的生活质量。在文献中，据说患者在结直肠手术前经历了高水平的焦虑，这种情况引起了情绪和认知反应。在术后期间，可以看出他们遇到许多问题，例如焦虑，躁动，疲劳，胃肠道功能障碍，疼痛，失控（无法控制气体和粪便输出），食欲下降，失眠症，恶心，恶心，腹部伸直，腹部息息， 便秘。但是，用于控制这些症状的现代治疗方法，药物和非药物治疗在某些情况下无效。在此阶段，互补和替代医学应用起作用，其中一种或多种方法用于缓解传统治疗过程中的症状并增加幸福感。在这项研究中，计划评估结直肠手术后芳香疗法按摩对术后症状控制的影响（疼痛，焦虑，疲劳，睡眠质量，恶心呕吐，肠胃气胀）。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的人群将包括在2021年6月至2022年6月之间接受结直肠癌手术的患者，以及符合该研究中包含标准的患者样本样本。样本计划为90人，每人30名患者芳香疗法按摩，经典的足部按摩和对照组。但是，还进行了功率分析以计算要达到的最小样本量。在这项研究中，它的目的是评估三组之间的平均规模差异，包括一个对照和两个实验。当尚不知道组之间的差异单位很重要时，效应宽度值被视为0.35，如所使用的方法。效应宽度值可为结果提供0.10，中等水平为0.25，最大接受度约束为0.40。患者的总数为84，其中包括28例患者，误差率为5％，效应值的宽度为0.35，功率水平为81.19％。块随机技术将用于研究的样本选择。为了使随机化盲目，它是由与研究无关的统计学家制作的，小组排名是9个信封，并由与研究无关的另一个人编号。对于数据收集患者信息表，视觉模拟量表（VAS-PAIN），视觉模拟量表（VAS-FATIGUE），Richard-Campbell睡眠质量量表，州焦虑量表，术后恶心 - 恶心宣传效应量表将使用。对患者的访谈将在术前进行，并将提供有关该研究的信息。对于同意参加研究的患者，将填写患者信息表格，并使用块随机方法进行小组分配。在分配给芳香疗法按摩组的患者中，将对内部肘部区域进行斑块测试，以评估针对芳香油的过敏状态。在斑块测试中，建议将稀释的精油放入内部肘部区域，并在24小时后通过透明盖包裹过过敏反应的发展。测试后24小时将评估过敏发育状态，并将测试结果显示给皮肤科医生。该研究将根据收到的意见开始。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810299 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ÖzgeYaman | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 萨卡里亚大学ÖzgeYaman | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨卡里亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 萨卡里亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
尽管结直肠癌的发生率很高，但在早期诊断时通常可以治疗它。尽管治疗方案因许多因素而有所不同，例如癌症的类型和阶段，可能的副作用，患者的偏好以及一般的健康状况，但手术还是最常用的治疗方法。但是，除了在诊断和治疗过程中使用的方法和药物外，开放的临时或永久性Stomas可确保出院对个人的生活产生生物心理社会的影响并导致生活质量的恶化。在这种情况下，了解并解决了患者在术前和手术后（这是最常用的治疗方法）中遇到的问题，也将提高患者的生活质量。在文献中，据说患者在结直肠手术前经历了高水平的焦虑，这种情况引起了情绪和认知反应。在术后期间，可以看出他们遇到许多问题，例如焦虑，躁动，疲劳，胃肠道功能障碍，疼痛，失控（无法控制气体和粪便输出），食欲下降，失眠症，恶心，恶心，腹部伸直，腹部息息， 便秘。但是，用于控制这些症状的现代治疗方法，药物和非药物治疗在某些情况下无效。在此阶段，互补和替代医学应用起作用，其中一种或多种方法用于缓解传统治疗过程中的症状并增加幸福感。在这项研究中，计划评估结直肠手术后芳香疗法按摩对术后症状控制的影响（疼痛，焦虑，疲劳，睡眠质量，恶心呕吐，肠胃气胀）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：芳香疗法其他：古典足部按摩 | 不适用 |
详细说明：
该研究的人群将包括在2021年6月至2022年6月之间接受结直肠癌手术的患者，以及符合该研究中包含标准的患者样本样本。样本计划为90人，每人30名患者芳香疗法按摩，经典的足部按摩和对照组。但是，还进行了功率分析以计算要达到的最小样本量。在这项研究中，它的目的是评估三组之间的平均规模差异，包括一个对照和两个实验。当尚不知道组之间的差异单位很重要时，效应宽度值被视为0.35，如所使用的方法。效应宽度值可为结果提供0.10，中等水平为0.25，最大接受度约束为0.40。患者的总数为84，其中包括28例患者，误差率为5％，效应值的宽度为0.35，功率水平为81.19％。块随机技术将用于研究的样本选择。为了使随机化盲目，它是由与研究无关的统计学家制作的，小组排名是9个信封，并由与研究无关的另一个人编号。对于数据收集患者信息表，视觉模拟量表（VAS-PAIN），视觉模拟量表（VAS-FATIGUE），Richard-Campbell睡眠质量量表，州焦虑量表，术后恶心 - 恶心宣传效应量表将使用。对患者的访谈将在术前进行，并将提供有关该研究的信息。对于同意参加研究的患者，将填写患者信息表格，并使用块随机方法进行小组分配。在分配给芳香疗法按摩组的患者中，将对内部肘部区域进行斑块测试，以评估针对芳香油的过敏状态。在斑块测试中，建议将稀释的精油放入内部肘部区域，并在24小时后通过透明盖包裹过过敏反应的发展。测试后24小时将评估过敏发育状态，并将测试结果显示给皮肤科医生。该研究将根据收到的意见开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 评估结直肠手术后对患者的芳香疗法按摩对早期症状控制的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：芳香疗法按摩组 | 其他：芳香疗法 芳香疗法；它是一种互补的治疗方法之一，被定义为从根，种子，叶子，花，贝壳等植物中获得的精油的治疗用途，并具有适当的方法。 |
| 实验：古典足部按摩组 | 其他：古典足部按摩 古典足部按摩；它被定义为基于系统放松原理的按摩技术 |
| 没有干预：对照组 除了常规护理惯例外，分配给术前对照组的患者不会尝试。状态焦虑量表，理查德·坎贝尔的睡眠质量量表，视觉模拟量表（VAS-F），视觉模拟量表（VAS-P），术后恶心呕吐冲击量表将应用于术后的第一，第二和第3天。第一次测量后60分钟将重新评估相同的量表。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛水平[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用视觉模拟量表，一侧表现出无痛性的分数，另一侧表达了难以忍受的疼痛。它们的值范围为0-10。缺乏疼痛被定义为“ 0分”，无法忍受的疼痛定义为“ 10点”。
- 焦虑水平[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用状态焦虑量表进行测量。这个量表决定了个人在特定时刻和在某些条件下的感觉。
- 疲劳水平[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的将使用视觉模拟量表。它们的值范围为0-10。
- 睡眠质量[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的
- 恶心呕吐[时间范围：将检查手术后第一，第二和第三天之间的变化。这是给予的术后恶心呕吐冲击量表中有四个选择，由两个问题组成，每个问题为0、1、2、3分。第一个问题是是否存在呕吐或退缩，频率受到质疑，第二个问题是是否有恶心（胃和呕吐感到不适），如果有恶心的感觉，您可以下床，舒适地在床上移动，正常行走或您的日常生活活动，例如饮食。是否影响它是否受到质疑。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18岁
- 可以理解并说土耳其语
- 没有可能影响沟通技巧的心理或神经系统疾病
- 对芳香疗法按摩组的芳香油不会过敏（贴片测试阴性）
- I-II-III期患者
- 不使用抗抑郁药
- ASA得分为1-2-3
- 接受选修手术
- 临时造口开口
- 手术后的服务随访
- 没有继发性癌症和复发手术
- 没有脚按摩的禁忌症
- 在操作期内没有并发症
- 同意参加研究的个人将包括在内。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：欧兹·亚曼（ÖzgeYaman），硕士 | +90 5392031280 | ozgeyaman@sakarya.edu.tr | |
| 联系人：DilekAygín，博士 | +90 264 295 6600 | daygin@sakarya.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| 萨卡里亚大学 | |
| Sakarya，Serdivan，土耳其，54050 | |
| 联系人：ÖzgeYaman，MSC +90 5392031280 ozgeyaman@sakarya.edu.tr | |
| 首席研究员：欧兹·亚曼（ÖzgeYaman），MSC | |
| 次级评论者：DilekAygín，博士 | |
| 子注视器：MD Fatih Altintoprak | |
| 子注册者：MDErtuğrulGüçlü | |
赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
| 研究主任： | DilekAygín，博士 | 萨卡里亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 芳香疗法按摩对症状控制的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估结直肠手术后对患者的芳香疗法按摩对早期症状控制的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管结直肠癌的发生率很高，但在早期诊断时通常可以治疗它。尽管治疗方案因许多因素而有所不同，例如癌症的类型和阶段，可能的副作用，患者的偏好以及一般的健康状况，但手术还是最常用的治疗方法。但是，除了在诊断和治疗过程中使用的方法和药物外，开放的临时或永久性Stomas可确保出院对个人的生活产生生物心理社会的影响并导致生活质量的恶化。在这种情况下，了解并解决了患者在术前和手术后（这是最常用的治疗方法）中遇到的问题，也将提高患者的生活质量。在文献中，据说患者在结直肠手术前经历了高水平的焦虑，这种情况引起了情绪和认知反应。在术后期间，可以看出他们遇到许多问题，例如焦虑，躁动，疲劳，胃肠道功能障碍，疼痛，失控（无法控制气体和粪便输出），食欲下降，失眠症，恶心，恶心，腹部伸直，腹部息息， 便秘。但是，用于控制这些症状的现代治疗方法，药物和非药物治疗在某些情况下无效。在此阶段，互补和替代医学应用起作用，其中一种或多种方法用于缓解传统治疗过程中的症状并增加幸福感。在这项研究中，计划评估结直肠手术后芳香疗法按摩对术后症状控制的影响（疼痛，焦虑，疲劳，睡眠质量，恶心呕吐，肠胃气胀）。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的人群将包括在2021年6月至2022年6月之间接受结直肠癌手术的患者，以及符合该研究中包含标准的患者样本样本。样本计划为90人，每人30名患者芳香疗法按摩，经典的足部按摩和对照组。但是，还进行了功率分析以计算要达到的最小样本量。在这项研究中，它的目的是评估三组之间的平均规模差异，包括一个对照和两个实验。当尚不知道组之间的差异单位很重要时，效应宽度值被视为0.35，如所使用的方法。效应宽度值可为结果提供0.10，中等水平为0.25，最大接受度约束为0.40。患者的总数为84，其中包括28例患者，误差率为5％，效应值的宽度为0.35，功率水平为81.19％。块随机技术将用于研究的样本选择。为了使随机化盲目，它是由与研究无关的统计学家制作的，小组排名是9个信封，并由与研究无关的另一个人编号。对于数据收集患者信息表，视觉模拟量表（VAS-PAIN），视觉模拟量表（VAS-FATIGUE），Richard-Campbell睡眠质量量表，州焦虑量表，术后恶心 - 恶心宣传效应量表将使用。对患者的访谈将在术前进行，并将提供有关该研究的信息。对于同意参加研究的患者，将填写患者信息表格，并使用块随机方法进行小组分配。在分配给芳香疗法按摩组的患者中，将对内部肘部区域进行斑块测试，以评估针对芳香油的过敏状态。在斑块测试中，建议将稀释的精油放入内部肘部区域，并在24小时后通过透明盖包裹过过敏反应的发展。测试后24小时将评估过敏发育状态，并将测试结果显示给皮肤科医生。该研究将根据收到的意见开始。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810299 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ÖzgeYaman | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 萨卡里亚大学ÖzgeYaman | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨卡里亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 萨卡里亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
