病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
早期醒来的创伤ICU获得了弱点 | 行为:早期动员 | 不适用 |
目的:创伤通常伴随着与损伤相关的神经系统障碍,早期生理不稳定以及使用大量侵入性导管的使用。相关的是,创伤患者的严重残疾率很高,并且经常需要长时间康复的康复时间。最近,已经发现,进行性早期动员(EM)方案的使用可能最大程度地减少了重症监护病房(ICU)期间患者的功能下降,但很少有研究研究此类方案对此类方案对创伤患者的影响特别的。此外,先前的早期动员研究发现,与其他重症监护患者相比,创伤的幸存者通常经历更大的神经损伤发生率。但是,迄今为止,尚无随机对照试验利用客观评估来衡量进行性EM方案对创伤患者功能恢复的影响或影响。因此,我们旨在探索在创伤ICU中使用渐进式EM方案对创伤患者功能迁移率的影响。
目的:这项拟议的研究的目标是(1)调查为创伤ICU中创伤患者使用结构化渐进式EM方案的可行性和(2)确定渐进式EM方案的有效性,该方案设计用于在此类患者的功能和体内结局上,与创伤患者实施。
研究方法:该研究将是一项单盲,随机对照试验,并在后续期结束时进行盲目评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 渐进性早期动员对创伤患者功能恢复的影响:一项单盲,随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:早期动员(ER)组 EM组的参与者将以与我们的医院实践指南相一致的方式进行创伤ICU的渐进早期动员协议,这是由ICU住院期间进行的改性创伤ICU流动性量表所指示的。目标是在ICU停留期间至少达到至少III级(坐在床边)的动员水平 | 行为:早期动员 目的是在ICU住宿期间达到至少III级(坐在床边)的动员水平。 |
主动比较器:标准的早期康复(SER)组 SER组的患者将接受标准的物理疗法,包括在ICU住宿期间进行的动作运动,主动锻炼,卧床活动和呼吸疗法。在SER组中,将在ICU放电后尽快启动床外动员(> = ICU ICU移动量表中的III级III)。 | 行为:早期动员 目的是在ICU住宿期间达到至少III级(坐在床边)的动员水平。 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
hsiao-ching日元 | |
台北台北,台湾,100 |
首席研究员: | Wen-Shiang Chen博士 | 物理医学和康复部 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 验收ICU移动性评分的总得分变化[时间范围:基线;在ICU出院时,平均14天;住院时间,平均50天;发作后三个月] 验证ICU移动性得分范围从0到32分,可以通过求和15个项目的得分获得,每个分数从2分到4分。该分数反映了患者在特定情况下的移动状况。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 创伤患者进行性早期动员的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 渐进性早期动员对创伤患者功能恢复的影响:一项单盲,随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项拟议的研究的总体目标是(1)研究结构化和跨学科的渐进式EM方案的可行性,用于创伤性创伤性创伤和(2)确定渐进EM方案的有效性,该方案的有效性,这是设计的,这是设计的。用于创伤患者实施。 | ||||
详细说明 | 目的:创伤通常伴随着与损伤相关的神经系统障碍,早期生理不稳定以及使用大量侵入性导管的使用。相关的是,创伤患者的严重残疾率很高,并且经常需要长时间康复的康复时间。最近,已经发现,进行性早期动员(EM)方案的使用可能最大程度地减少了重症监护病房(ICU)期间患者的功能下降,但很少有研究研究此类方案对此类方案对创伤患者的影响特别的。此外,先前的早期动员研究发现,与其他重症监护患者相比,创伤的幸存者通常经历更大的神经损伤发生率。但是,迄今为止,尚无随机对照试验利用客观评估来衡量进行性EM方案对创伤患者功能恢复的影响或影响。因此,我们旨在探索在创伤ICU中使用渐进式EM方案对创伤患者功能迁移率的影响。 目的:这项拟议的研究的目标是(1)调查为创伤ICU中创伤患者使用结构化渐进式EM方案的可行性和(2)确定渐进式EM方案的有效性,该方案设计用于在此类患者的功能和体内结局上,与创伤患者实施。 研究方法:该研究将是一项单盲,随机对照试验,并在后续期结束时进行盲目评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:早期动员 目的是在ICU住宿期间达到至少III级(坐在床边)的动员水平。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 66 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04810273 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202012084rin | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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早期醒来的创伤ICU获得了弱点 | 行为:早期动员 | 不适用 |
目的:创伤通常伴随着与损伤相关的神经系统障碍,早期生理不稳定以及使用大量侵入性导管的使用。相关的是,创伤患者的严重残疾率很高,并且经常需要长时间康复的康复时间。最近,已经发现,进行性早期动员(EM)方案的使用可能最大程度地减少了重症监护病房(ICU)期间患者的功能下降,但很少有研究研究此类方案对此类方案对创伤患者的影响特别的。此外,先前的早期动员研究发现,与其他重症监护患者相比,创伤的幸存者通常经历更大的神经损伤发生率。但是,迄今为止,尚无随机对照试验利用客观评估来衡量进行性EM方案对创伤患者功能恢复的影响或影响。因此,我们旨在探索在创伤ICU中使用渐进式EM方案对创伤患者功能迁移率的影响。
目的:这项拟议的研究的目标是(1)调查为创伤ICU中创伤患者使用结构化渐进式EM方案的可行性和(2)确定渐进式EM方案的有效性,该方案设计用于在此类患者的功能和体内结局上,与创伤患者实施。
研究方法:该研究将是一项单盲,随机对照试验,并在后续期结束时进行盲目评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 渐进性早期动员对创伤患者功能恢复的影响:一项单盲,随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:早期动员(ER)组 EM组的参与者将以与我们的医院实践指南相一致的方式进行创伤ICU的渐进早期动员协议,这是由ICU住院期间进行的改性创伤ICU流动性量表所指示的。目标是在ICU停留期间至少达到至少III级(坐在床边)的动员水平 | 行为:早期动员 目的是在ICU住宿期间达到至少III级(坐在床边)的动员水平。 |
主动比较器:标准的早期康复(SER)组 SER组的患者将接受标准的物理疗法,包括在ICU住宿期间进行的动作运动,主动锻炼,卧床活动和呼吸疗法。在SER组中,将在ICU放电后尽快启动床外动员(> = ICU ICU移动量表中的III级III)。 | 行为:早期动员 目的是在ICU住宿期间达到至少III级(坐在床边)的动员水平。 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
hsiao-ching日元 | |
台北台北,台湾,100 |
首席研究员: | Wen-Shiang Chen博士 | 物理医学和康复部 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 验收ICU移动性评分的总得分变化[时间范围:基线;在ICU出院时,平均14天;住院时间,平均50天;发作后三个月] 验证ICU移动性得分范围从0到32分,可以通过求和15个项目的得分获得,每个分数从2分到4分。该分数反映了患者在特定情况下的移动状况。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 创伤患者进行性早期动员的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 渐进性早期动员对创伤患者功能恢复的影响:一项单盲,随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项拟议的研究的总体目标是(1)研究结构化和跨学科的渐进式EM方案的可行性,用于创伤性创伤性创伤和(2)确定渐进EM方案的有效性,该方案的有效性,这是设计的,这是设计的。用于创伤患者实施。 | ||||
详细说明 | 目的:创伤通常伴随着与损伤相关的神经系统障碍,早期生理不稳定以及使用大量侵入性导管的使用。相关的是,创伤患者的严重残疾率很高,并且经常需要长时间康复的康复时间。最近,已经发现,进行性早期动员(EM)方案的使用可能最大程度地减少了重症监护病房(ICU)期间患者的功能下降,但很少有研究研究此类方案对此类方案对创伤患者的影响特别的。此外,先前的早期动员研究发现,与其他重症监护患者相比,创伤的幸存者通常经历更大的神经损伤发生率。但是,迄今为止,尚无随机对照试验利用客观评估来衡量进行性EM方案对创伤患者功能恢复的影响或影响。因此,我们旨在探索在创伤ICU中使用渐进式EM方案对创伤患者功能迁移率的影响。 目的:这项拟议的研究的目标是(1)调查为创伤ICU中创伤患者使用结构化渐进式EM方案的可行性和(2)确定渐进式EM方案的有效性,该方案设计用于在此类患者的功能和体内结局上,与创伤患者实施。 研究方法:该研究将是一项单盲,随机对照试验,并在后续期结束时进行盲目评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:早期动员 目的是在ICU住宿期间达到至少III级(坐在床边)的动员水平。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 66 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04810273 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202012084rin | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |