• NZ-DTX仓库的最大耐受剂量（MTD）作为固体，可触及，皮肤或皮下肿瘤病变的肿瘤内注射。 [时间范围：5周]
  MTD将由DLT的发生率确定
• NZ-DTX仓库的建议2期2剂量（RP2D）在固体，明显的皮肤或皮下肿瘤病变中给定为肿瘤内注射。 [时间范围：5周]
  RP2D将由不良事件的频率和严重程度确定

• 肿瘤内注射NZ-DTX Depot后，治疗急性不良事件的频率和严重性[安全性和耐受性] [时间范围：5周]
  治疗急性不良事件的频率和严重程度
• 在肿瘤内注射NZ-DTX仓库后，多西他赛的血浆浓度[时间范围：5周]
  多西他的血浆浓度
• 肿瘤内注射NZ-DTX仓库后的抗肿瘤效应[时间范围：5周]
  恢复肿瘤反应

• 在肿瘤内注射NZ-DTX仓库后，血浆中存在免疫生物标志物[时间范围：9周]
  血浆中细胞因子的分析
• 在肿瘤内注射NZ-DTX仓库后，组织中存在免疫生物标志物[时间范围：9周]
  组织中的免疫组织化学分析[PD-L1]

纳入标准：

1. 在进行任何特定研究程序之前，已签署了书面知情同意书；
2. 同意当天的男性或女性患者≥18岁；
3. 在组织学或细胞学上确认固体癌的诊断；

4. 至少有1个高级固体，明显，皮肤或皮下肿瘤病变具有以下特征：

   • 厚度≥4毫米的皮肤病变，直径≥25mm处最长的轴或
   • 直径≥20毫米的皮下病变，最长和最短的轴；
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0-2；

6. 病人从以下类别中：

   • 不存在标准疗法的患者或禁忌标准疗法或
   • 计划进行其他抗癌治疗的患者（例如放疗，免疫治疗，手术），该患者将在完成至少一个NZ-DTX的治疗周期后开始，即在研究结束后（EOS）访问后开始。

排除标准：

1. NZ-DTX配方中对任何赋形剂的已知过敏性（多西他赛，硫酸钙，羧甲基纤维素）；
2. 预期寿命<3个月；
3. 在研究人员的判断中，出血缺陷或正在进行的抗凝治疗疗法会使患者处于临床上明显出血的风险。如果患者的国际标准化比率（INR）低于1.2，则研究者可以判断是否有必要中断抗凝治疗；

4. 筛查时的任何以下异常实验室值；

   • 骨髓功能：

     • 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5 x 109/l;
     • 血小板计数<100 x 109/l;
     • 血红蛋白<9.0 mg/dL。

   • 凝血：

     - 国际标准化比率（INR）> 1.2。

   • 肝，肾脏和生物化学参数：

     • 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）> 2.5 x正常（ULN）的上限（如果存在肝转移，则> 5 x ULN）*;
     • 碱性磷酸酶（ALP）> 2.5 x ULN;
     • 总胆红素> 1.5 x ULN;

     • 估计的肾小球过滤率（EGFR）<40 ml/min/1.73平方米，使用改良的Cockcroft＆Gault公式。

       • 对于患有血清转氨酶水平（ALT和/或AST）的肝损伤患者，大于1.5倍X ULN的患者 - 剂量将限制在最大上。 75mg/m2。如果不可能，则不会包括患者。
5. 严重的液体保留率，例如肺水肿，胸腔积液，心包积液或腹水；
6. 临床意义的心脏病（即筛查后6个月内心力衰竭或心肌梗塞，不稳定的心绞痛）；
7. 筛查后6个月内，血栓栓塞或脑血管事件的历史；
8. 筛查后2周内进行大型手术，或者未从大手术中恢复过的患者；
9. 筛查后的7天内已知未治疗或不受控制的急性感染，包括尿路感染；
10. 除脱发外，由于先前的治疗而未从2级或更高的不良事件（AE）中回收；
11. 同时参加另一项研究研究；
12. 在研究治疗开始的14天内，在先前的研究研究中，上一次研究药物管理局是研究药物的半衰期的5倍，以较长者为准；
13. 在研究治疗开始后的14天内，最后一次给予其他抗肿瘤药物；
14. 在首次治疗NZ-DTX仓库后4周内注射病变的放射疗法，或在辐照以来没有疾病进展的迹象；
15. 对于有生育潜力的男人和女人：不愿遵循避孕要求；
16. 有计划或当前怀孕和/或目前母乳喂养的女性患者；
17. 在研究人员的判断中，任何其他严重，急性或慢性医学或精神病病或实验室异常都将使患者不适合研究参与。

• NZ-DTX仓库的最大耐受剂量（MTD）作为固体，可触及，皮肤或皮下肿瘤病变的肿瘤内注射。 [时间范围：5周]
  MTD将由DLT的发生率确定
• NZ-DTX仓库的建议2期2剂量（RP2D）在固体，明显的皮肤或皮下肿瘤病变中给定为肿瘤内注射。 [时间范围：5周]
  RP2D将由不良事件的频率和严重程度确定

• 肿瘤内注射NZ-DTX Depot后，治疗急性不良事件的频率和严重性[安全性和耐受性] [时间范围：5周]
  治疗急性不良事件的频率和严重程度
• 在肿瘤内注射NZ-DTX仓库后，多西他赛的血浆浓度[时间范围：5周]
  多西他的血浆浓度
• 肿瘤内注射NZ-DTX仓库后的抗肿瘤效应[时间范围：5周]
  恢复肿瘤反应

• 在肿瘤内注射NZ-DTX仓库后，血浆中存在免疫生物标志物[时间范围：9周]
  血浆中细胞因子的分析
• 在肿瘤内注射NZ-DTX仓库后，组织中存在免疫生物标志物[时间范围：9周]
  组织中的免疫组织化学分析[PD-L1]

纳入标准：

1. 在进行任何特定研究程序之前，已签署了书面知情同意书；
2. 同意当天的男性或女性患者≥18岁；
3. 在组织学或细胞学上确认固体癌的诊断；

4. 至少有1个高级固体，明显，皮肤或皮下肿瘤病变具有以下特征：

   • 厚度≥4毫米的皮肤病变，直径≥25mm处最长的轴或
   • 直径≥20毫米的皮下病变，最长和最短的轴；
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0-2；

6. 病人从以下类别中：

   • 不存在标准疗法的患者或禁忌标准疗法或
   • 计划进行其他抗癌治疗的患者（例如放疗，免疫治疗，手术），该患者将在完成至少一个NZ-DTX的治疗周期后开始，即在研究结束后（EOS）访问后开始。

排除标准：

1. NZ-DTX配方中对任何赋形剂的已知过敏性（多西他赛，硫酸钙，纤维素' target='_blank'>羧甲基纤维素）；
2. 预期寿命<3个月；
3. 在研究人员的判断中，出血缺陷或正在进行的抗凝治疗疗法会使患者处于临床上明显出血的风险。如果患者的国际标准化比率（INR）低于1.2，则研究者可以判断是否有必要中断抗凝治疗；

4. 筛查时的任何以下异常实验室值；

   • 骨髓功能：

     • 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5 x 109/l;
     • 血小板计数<100 x 109/l;
     • 血红蛋白<9.0 mg/dL。

   • 凝血：

     - 国际标准化比率（INR）> 1.2。

   • 肝，肾脏和生物化学参数：

     • 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）> 2.5 x正常（ULN）的上限（如果存在肝转移，则> 5 x ULN）*;
     • 碱性磷酸酶（ALP）> 2.5 x ULN;
     • 总胆红素> 1.5 x ULN;

     • 估计的肾小球过滤率（EGFR）<40 ml/min/1.73平方米，使用改良的Cockcroft＆Gault公式。

       • 对于患有血清转氨酶水平（ALT和/或AST）的肝损伤患者，大于1.5倍X ULN的患者 - 剂量将限制在最大上。 75mg/m2。如果不可能，则不会包括患者。
5. 严重的液体保留率，例如肺水肿，胸腔积液，心包积液或腹水；
6. 临床意义的心脏病（即筛查后6个月内心力衰竭或心肌梗塞，不稳定的心绞痛）；
7. 筛查后6个月内，血栓栓塞或脑血管事件的历史；
8. 筛查后2周内进行大型手术，或者未从大手术中恢复过的患者；
9. 筛查后的7天内已知未治疗或不受控制的急性感染，包括尿路感染；
10. 除脱发外，由于先前的治疗而未从2级或更高的不良事件（AE）中回收；
11. 同时参加另一项研究研究；
12. 在研究治疗开始的14天内，在先前的研究研究中，上一次研究药物管理局是研究药物的半衰期的5倍，以较长者为准；
13. 在研究治疗开始后的14天内，最后一次给予其他抗肿瘤药物；
14. 在首次治疗NZ-DTX仓库后4周内注射病变的放射疗法，或在辐照以来没有疾病进展的迹象；
15. 对于有生育潜力的男人和女人：不愿遵循避孕要求；
16. 有计划或当前怀孕和/或目前母乳喂养的女性患者；
17. 在研究人员的判断中，任何其他严重，急性或慢性医学或精神病病或实验室异常都将使患者不适合研究参与。