病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胶质母细胞瘤多形 | 药物:雷戈非尼40毫克口服片剂[Stivarga] |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 重新促烯比复发性胶质母细胞瘤。一项观察性,多中心和前瞻性研究。 IOV-GB-1-2020 Regoma-oss |
实际学习开始日期 : | 2020年9月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
用再丙替尼治疗的胶质母细胞瘤患者 已确认诊断为胶质母细胞瘤的患者已通过治疗医生做出了对雷莫非尼进行治疗的患者。 | 药物:雷戈非尼40毫克口服片剂[Stivarga] 根据治疗医师的酌处权 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||
---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||
第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||
实际学习开始日期 | 2020年9月10日 | ||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||
当前的主要结果指标 | 总生存期(OS)[时间范围:从入学日期到死亡日期,任何原因或最后一次随访,评估长达18个月] 总体生存定义为从入学日期到由于任何原因而导致死亡日期的时间 | ||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
改变历史 | 没有发布更改 | ||
当前的次要结果指标 |
| ||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
描述性信息 | |||
简短标题 | 重新促烯比复发性胶质母细胞瘤患者。 IOV-GB-1-2020 Regoma-oss | ||
官方头衔 | 重新促烯比复发性胶质母细胞瘤。一项观察性,多中心和前瞻性研究。 IOV-GB-1-2020 Regoma-oss | ||
简要摘要 | 这项研究旨在分析雷莫非尼在延长手术后进展的胶质母细胞瘤多形患者和一线化学疗法治疗在“现实世界生活”中的角色。 | ||
详细说明 | 研究的主要目的 | ||
研究类型 | 观察 | ||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||
目标随访时间 | 不提供 | ||
生物测量 | 不提供 | ||
采样方法 | 概率样本 | ||
研究人群 | 胶质母细胞瘤(IV级)在手术和放射化学疗法第一线治疗后接受胶质母细胞瘤(IV级)的患者,并接受雷莫非尼治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 | ||
健康)状况 | 胶质母细胞瘤多形 | ||
干涉 | 药物:雷戈非尼40毫克口服片剂[Stivarga] 根据治疗医师的酌处权 | ||
研究组/队列 | 用再丙替尼治疗的胶质母细胞瘤患者 已确认诊断为胶质母细胞瘤的患者已通过治疗医生做出了对雷莫非尼进行治疗的患者。 干预:药物:雷戈非尼40 mg口服片剂[Stivarga] | ||
出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||
招聘信息 | |||
招聘状况 | 招募 | ||
估计入学人数 | 150 | ||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||
估计学习完成日期 | 2022年8月30日 | ||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||
性别/性别 |
| ||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||
接受健康的志愿者 | 不 | ||
联系人 | |||
列出的位置国家 | 意大利 | ||
删除了位置国家 | |||
管理信息 | |||
NCT编号 | NCT04810182 | ||
其他研究ID编号 | IOV-GB-1-2020 Regoma-oss | ||
有数据监测委员会 | 不 | ||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
IPD共享声明 | 不提供 | ||
责任方 | Istituto oncologico veneto irccs | ||
研究赞助商 | Istituto oncologico veneto irccs | ||
合作者 | 不提供 | ||
调查人员 | 不提供 | ||
PRS帐户 | Istituto oncologico veneto irccs | ||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胶质母细胞瘤多形 | 药物:雷戈非尼40毫克口服片剂[Stivarga] |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 重新促烯比复发性胶质母细胞瘤。一项观察性,多中心和前瞻性研究。 IOV-GB-1-2020 Regoma-oss |
实际学习开始日期 : | 2020年9月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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用再丙替尼治疗的胶质母细胞瘤患者 已确认诊断为胶质母细胞瘤的患者已通过治疗医生做出了对雷莫非尼进行治疗的患者。 | 药物:雷戈非尼40毫克口服片剂[Stivarga] 根据治疗医师的酌处权 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||
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首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||
第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||
实际学习开始日期 | 2020年9月10日 | ||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||
当前的主要结果指标 | 总生存期(OS)[时间范围:从入学日期到死亡日期,任何原因或最后一次随访,评估长达18个月] 总体生存定义为从入学日期到由于任何原因而导致死亡日期的时间 | ||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
改变历史 | 没有发布更改 | ||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
描述性信息 | |||
简短标题 | 重新促烯比复发性胶质母细胞瘤患者。 IOV-GB-1-2020 Regoma-oss | ||
官方头衔 | 重新促烯比复发性胶质母细胞瘤。一项观察性,多中心和前瞻性研究。 IOV-GB-1-2020 Regoma-oss | ||
简要摘要 | 这项研究旨在分析雷莫非尼在延长手术后进展的胶质母细胞瘤多形患者和一线化学疗法治疗在“现实世界生活”中的角色。 | ||
详细说明 | 研究的主要目的 | ||
研究类型 | 观察 | ||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||
目标随访时间 | 不提供 | ||
生物测量 | 不提供 | ||
采样方法 | 概率样本 | ||
研究人群 | 胶质母细胞瘤(IV级)在手术和放射化学疗法第一线治疗后接受胶质母细胞瘤(IV级)的患者,并接受雷莫非尼治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 | ||
健康)状况 | 胶质母细胞瘤多形 | ||
干涉 | 药物:雷戈非尼40毫克口服片剂[Stivarga] 根据治疗医师的酌处权 | ||
研究组/队列 | 用再丙替尼治疗的胶质母细胞瘤患者 已确认诊断为胶质母细胞瘤的患者已通过治疗医生做出了对雷莫非尼进行治疗的患者。 | ||
出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||
招聘信息 | |||
招聘状况 | 招募 | ||
估计入学人数 | 150 | ||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||
估计学习完成日期 | 2022年8月30日 | ||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||
接受健康的志愿者 | 不 | ||
联系人 | |||
列出的位置国家 | 意大利 | ||
删除了位置国家 | |||
管理信息 | |||
NCT编号 | NCT04810182 | ||
其他研究ID编号 | IOV-GB-1-2020 Regoma-oss | ||
有数据监测委员会 | 不 | ||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
IPD共享声明 | 不提供 | ||
责任方 | Istituto oncologico veneto irccs | ||
研究赞助商 | Istituto oncologico veneto irccs | ||
合作者 | 不提供 | ||
调查人员 | 不提供 | ||
PRS帐户 | Istituto oncologico veneto irccs | ||
验证日期 | 2021年3月 |