• 更改6分钟的步行测试（6MWT）[时间范围：基线至3和6个月]
• 类癌瓣膜心脏病（CVHD）评分的变化[时间范围：基线至3和6个月]
• 左心室和右心室的全球纵向心肌应变评估的变化（重大变化或不重要的变化）[时间范围：基线至3和6个月]
• 三尖瓣环平面收缩期偏移的变化（正常与异常）[时间范围：基线至3和6个月]
• 血浆5-HIAA水平的变化[时间范围：基线至3和6个月]
• 高灵敏度肌钙蛋白T [时间范围：基线至3和6个月]
• 生活质量调查表的变化[时间范围：基线至3和6个月]
• 不良事件的发生率[时间范围：最多6个月]

主要目标：

I.为了估计N末端B型Natriaret肽（NT-ProBNP）在每个ARM中启动研究药物后6个月的访问的百分比变化，并比较两个研究组之间的变化百分比。

次要目标：

I.要评估3和6个月访问的基线功能的变化，每只手臂的6分钟步行测试（6MWT）评估。

ii。为了评估超声心动图参数的变化（类癌瓣膜心脏病[CVHD]评分，从基线到3和6个月的左心室/三尖端环形平面收缩期（TAPSE]），左室和右心室/三尖瓣环平面的左室/右心心肌应变评估。

iii。为了评估从基线到3个月和6个月访问的变化，每只手臂的血浆5-羟基丁乙酸（5-HIAA）水平的变化。

iv。评估每个手臂中高灵敏度肌钙蛋白T的基线到3个月访问的变化。

V.评估从基线到3个月和6个月访问健康相关生活质量的变化，每只手臂中使用MD Anderson症状清单（MDASI）。

vi。评估药物的依从性。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM A：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天三次（TID）和生长抑素模拟疗法（SSA）接受口服端粒体（PO）（PO）（pO）6个月。

手臂B：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO TID和SSA 6个月。

完成研究治疗后，随访患者30天。

• 局部高级分化的神经内分泌肿瘤
• 转移性分化良好的神经内分泌肿瘤

• 药物：安慰剂管理
  给定po
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 药物：端粒体乙基
  给定po

• 实验：ARM A（端晶乙基，SSA）
  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受端晶乙基PO TID和SSA 6个月。
  干预措施：

  • 其他：问卷管理
  • 药物：端粒体乙基
• 主动比较器：A臂B（安慰剂，SSA）
  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO TID和SSA 6个月。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂管理
  • 其他：问卷管理

纳入标准：

• > = 18岁的患者将有资格进行研究
• 组织病理学确定的，差异化的转移性神经内分泌肿瘤和/或局部/区域晚期神经内分泌肿瘤
• 基于临床参数的类癌综合征的历史记录

• 目前接受稳定的剂量生长抑素类似物（SSA）疗法定义为> = 2个月

  • 长效释放（LAR）或仓库SSA疗法的剂量至少在：

    • 每4周30毫克的Octreotide lar
    • 每4周以120毫克的兰链肽仓库
    • 无法忍受上述水平的SSA治疗的患者将被允许以最高耐受剂量进入
• 提供书面知情同意的能力和意愿

• 生育潜力的患者必须同意在研究期间使用足够的避孕方法，并在最后剂量的端粒乙基乙基剂量后30天

  • 生育潜力被定义为没有手术灭菌的人（例如，记录的子宫切除术，输卵管结扎或双侧salpingo-opophorophoropophororyophorophorophorycomento）或不被视为绝经后的（定义为自发性闭经12个月）的人。
  • Adequate methods of contraception, defined as having a failure rate of < 1% per year, for patients or their partner include the following: condom with spermicidal gel, diaphragm with spermicidal gel, intrauterine device, surgical sterilization, vasectomy, oral contraceptive pill, depo - 预注射，孕酮植入物（IE，植物），斑块（Ortho evra），nuvaring和禁欲。如果患者没有性活跃而活跃，则他或他的伴侣应使用医学上接受的避孕形式
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）0-2

排除标准：

• 先前接触端粒体乙基（Xermelo）
• 除神经内分泌肿瘤以外，主动治疗的恶性治疗史（研究人员认为治愈的恶性肿瘤可能会参与）
• 用任何肿瘤定向疗法的治疗，包括干扰素，化学疗法，雷帕霉素（MTOR）抑制剂的机理靶标（筛查前4周），或肝栓塞，放射疗法，肽受体放射性核素疗法和/或肿瘤pepulking前筛查前筛查<12周<12周
• 短肠综合征或其他已知腹泻原因与类癌综合征无关的病史
• 临床意义（根据主要研究者的判断）心律不齐，心动过缓，心动过速，会损害患者的安全性或研究结果
• 估计的肾小球滤过率估计肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min

• 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的肝实验室值：

  • > 5 x正常（ULN）的上限，如果患者记录了肝转移史；或者
  • > 2.5 x ULN如果不存在肝转移
• 怀孕或哺乳的患者
• 由于对SSA的反应不佳而接受依维莫司的患者
• 预期寿命<6个月
• 根据主要研究者的判决

• 任何具有临床意义和/或不受控制的心脏相关异常，都会损害患者安全或研究结果，包括根据主要研究者的判断，但不限于：

  • 心律不齐，导致血流动力学妥协
  • 有症状的严重瓣膜疾病
  • 纽约心脏协会（NYHA）IV级分类的有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 胸痛的心电图（ECG）缺血（ECG）的证据
  • 不稳定的心绞痛
• 过去6个月内持续的便秘或慢性便秘，肠梗阻或粪便史的当前投诉
• 研究者评估已知史和/或不受控制的丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体（HCV AB）或人类免疫缺陷病毒（HIV）-1或HIV-2
• 在过去的两年中
• 半乳糖不耐症的病史，LAPP乳糖酶或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的病史
• 在过去30天内，接受任何研究剂或研究治疗（其他治疗方法[FDA]）在过去30天内接受类癌综合征或类癌心脏病的批准
• 在研究人员的判断中，存在任何手术或医疗状况，可能会损害患者的安全或研究结果
• 在审查病史期间，在研究人员认为的情况下，存在任何临床上重要的发现（相对于患者人群）的存在将损害患者的安全或研究结果（例如，精神病/社交状况会限制合规性有研究要求）
• 由于任何原因，无法或不愿意与调查员进行沟通或合作

• 更改6分钟的步行测试（6MWT）[时间范围：基线至3和6个月]
• 类癌瓣膜心脏病（CVHD）评分的变化[时间范围：基线至3和6个月]
• 左心室和右心室的全球纵向心肌应变评估的变化（重大变化或不重要的变化）[时间范围：基线至3和6个月]
• 三尖瓣环平面收缩期偏移的变化（正常与异常）[时间范围：基线至3和6个月]
• 血浆5-HIAA水平的变化[时间范围：基线至3和6个月]
• 高灵敏度肌钙蛋白T [时间范围：基线至3和6个月]
• 生活质量调查表的变化[时间范围：基线至3和6个月]
• 不良事件的发生率[时间范围：最多6个月]

主要目标：

I.为了估计N末端B型Natriaret肽（NT-ProBNP）在每个ARM中启动研究药物后6个月的访问的百分比变化，并比较两个研究组之间的变化百分比。

次要目标：

I.要评估3和6个月访问的基线功能的变化，每只手臂的6分钟步行测试（6MWT）评估。

ii。为了评估超声心动图参数的变化（类癌瓣膜心脏病[CVHD]评分，从基线到3和6个月的左心室/三尖端环形平面收缩期（TAPSE]），左室和右心室/三尖瓣环平面的左室/右心心肌应变评估。

iii。为了评估从基线到3个月和6个月访问的变化，每只手臂的血浆5-羟基丁乙酸（5-HIAA）水平的变化。

iv。评估每个手臂中高灵敏度肌钙蛋白T的基线到3个月访问的变化。

V.评估从基线到3个月和6个月访问健康相关生活质量的变化，每只手臂中使用MD Anderson症状清单（MDASI）。

vi。评估药物的依从性。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM A：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天三次（TID）和生长抑素模拟疗法（SSA）接受口服端粒体（PO）（PO）（pO）6个月。

手臂B：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO TID和SSA 6个月。

完成研究治疗后，随访患者30天。

• 局部高级分化的神经内分泌肿瘤
• 转移性分化良好的神经内分泌肿瘤

• 药物：安慰剂管理
  给定po
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 药物：端粒体乙基
  给定po

• 实验：ARM A（端晶乙基，SSA）
  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受端晶乙基PO TID和SSA 6个月。
  干预措施：

  • 其他：问卷管理
  • 药物：端粒体乙基
• 主动比较器：A臂B（安慰剂，SSA）
  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO TID和SSA 6个月。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂管理
  • 其他：问卷管理

纳入标准：

• > = 18岁的患者将有资格进行研究
• 组织病理学确定的，差异化的转移性神经内分泌肿瘤和/或局部/区域晚期神经内分泌肿瘤
• 基于临床参数的类癌综合征的历史记录

• 目前接受稳定的剂量生长抑素类似物（SSA）疗法定义为> = 2个月

  • 长效释放（LAR）或仓库SSA疗法的剂量至少在：

    • 每4周30毫克的Octreotide lar
    • 每4周以120毫克的兰链肽仓库
    • 无法忍受上述水平的SSA治疗的患者将被允许以最高耐受剂量进入
• 提供书面知情同意的能力和意愿

• 生育潜力的患者必须同意在研究期间使用足够的避孕方法，并在最后剂量的端粒乙基乙基剂量后30天

  • 生育潜力被定义为没有手术灭菌的人（例如，记录的子宫切除术，输卵管结扎或双侧salpingo-opophorophoropophororyophorophorophorycomento）或不被视为绝经后的（定义为自发性闭经12个月）的人。
  • Adequate methods of contraception, defined as having a failure rate of < 1% per year, for patients or their partner include the following: condom with spermicidal gel, diaphragm with spermicidal gel, intrauterine device, surgical sterilization, vasectomy, oral contraceptive pill, depo - 预注射，孕酮植入物（IE，植物），斑块（Ortho evra），nuvaring和禁欲。如果患者没有性活跃而活跃，则他或他的伴侣应使用医学上接受的避孕形式
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）0-2

排除标准：

• 先前接触端粒体乙基（Xermelo）
• 除神经内分泌肿瘤以外，主动治疗的恶性治疗史（研究人员认为治愈的恶性肿瘤可能会参与）
• 用任何肿瘤定向疗法的治疗，包括干扰素，化学疗法，雷帕霉素（MTOR）抑制剂的机理靶标（筛查前4周），或肝栓塞，放射疗法，肽受体放射性核素疗法和/或肿瘤pepulking前筛查前筛查<12周<12周
• 短肠综合征或其他已知腹泻原因与类癌综合征无关的病史
• 临床意义（根据主要研究者的判断）心律不齐，心动过缓，心动过速' target='_blank'>心动过速，会损害患者的安全性或研究结果
• 估计的肾小球滤过率估计肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min

• 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的肝实验室值：

  • > 5 x正常（ULN）的上限，如果患者记录了肝转移史；或者
  • > 2.5 x ULN如果不存在肝转移
• 怀孕或哺乳的患者
• 由于对SSA的反应不佳而接受依维莫司的患者
• 预期寿命<6个月
• 根据主要研究者的判决

• 任何具有临床意义和/或不受控制的心脏相关异常，都会损害患者安全或研究结果，包括根据主要研究者的判断，但不限于：

  • 心律不齐，导致血流动力学妥协
  • 有症状的严重瓣膜疾病
  • 纽约心脏协会（NYHA）IV级分类的有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 胸痛的心电图（ECG）缺血（ECG）的证据
  • 不稳定的心绞痛
• 过去6个月内持续的便秘或慢性便秘，肠梗阻或粪便史的当前投诉
• 研究者评估已知史和/或不受控制的丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体（HCV AB）或人类免疫缺陷病毒（HIV）-1或HIV-2
• 在过去的两年中
• 半乳糖不耐症的病史，LAPP乳糖酶或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的病史
• 在过去30天内，接受任何研究剂或研究治疗（其他治疗方法[FDA]）在过去30天内接受类癌综合征或类癌心脏病的批准
• 在研究人员的判断中，存在任何手术或医疗状况，可能会损害患者的安全或研究结果
• 在审查病史期间，在研究人员认为的情况下，存在任何临床上重要的发现（相对于患者人群）的存在将损害患者的安全或研究结果（例如，精神病/社交状况会限制合规性有研究要求）
• 由于任何原因，无法或不愿意与调查员进行沟通或合作