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Singstrong：通过歌曲的强肺-Long Covid -19研究（SS）
研究描述
简要摘要：
有证据表明，许多从COVID-19中恢复过来的人正在遇到一系列残余问题。这些包括疲劳，疼痛，运动耐受性降低和呼吸问题。这项研究包括在肺部遇到问题的参与者，例如呼吸困难，呼吸急促和/或运动耐受性降低。干预措施是每周两次唱歌和呼吸再训练干预措施超过十个星期。一系列自我报告问卷措施将评估干预措施解决这些问题的功效。焦点小组和个人访谈也将用于收集有关该计划的影响和可接受性的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 长卷 | 其他：Singstrong：通过歌曲强肺 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Singstrong：通过歌曲强肺 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺纤维化的唱片 该项目的这个部门探索了唱歌，作为针对患有肺纤维化的人的干预措施。 这是一个为期10周的计划。干预的所有其他方面在交付和班级长度方面都是相同的。 该试验中使用了不同的结果指标，即圣乔治呼吸问卷。这是一种特定于疾病的仪器，旨在衡量对气道疾病患者的整体健康，日常生活和感知幸福感的影响。得分范围为0到100，得分较高，表明更多的局限性。 | 其他：Singstrong：通过歌曲强肺 被临床诊断为COVID-19，并继续对肺部健康造成残留不良影响的参与者将被邀请参加该研究。 干预措施将涉及每两周一次的呼吸和唱歌课程，旨在纠正呼吸呼吸，并重新训练主要呼吸肌肉。 将对参与者的生物心理社会健康和保健进行评估。干预结束后，将使用焦点小组对数据进行三角剖分，并进行单个访谈。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19约克郡康复屏幕（C19YRS）[时间范围：12周]C19yr是作为筛查工具开发的，用于监测COVID-19引起的长期症状。筛选工具涵盖了19个项目，结合了是/否答案和11点序数（0-10），其中较高的分数表示症状严重程度的增加。
次要结果度量 ：
- Depaul症状问卷 - 简短表格DSQ- SF [时间范围：12周]DPSQ -SF评估了ME/慢性疲劳综合征的关键症状，例如疲劳，锻炼后不适，睡眠，疼痛，神经系统/认知障碍以及自主神经，神经内分泌和免疫症状。在每个项目中，参与者必须将症状的频率和严重程度从0到4评估。较高的分数表示症状严重程度增加。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- COVID-19的先前临床诊断
- 任何或全部的持续问题：呼吸急促，呼吸无序，运动耐受性降低
- 良好的书写和口语英语
排除标准：
- 缺乏确认的COVID-19诊断
- 目前正在接受类似的唱歌或呼吸训练干预
- COVID-19的确认案件中没有残留问题
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roisin Cahalan，博士 | +35361 202959 | roisin.cahalan@ul.ie |
位置
| 爱尔兰 | |
| 利默里克大学 | 招募 |
| 爱尔兰利默里克 | |
| 联系人：Roisin Cahalan，博士 | |
赞助商和合作者
利默里克大学
调查人员
| 首席研究员： | Roisin Cahalan，博士 | 利默里克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19约克郡康复屏幕（C19YRS）[时间范围：12周] C19yr是作为筛查工具开发的，用于监测COVID-19引起的长期症状。筛选工具涵盖了19个项目，结合了是/否答案和11点序数（0-10），其中较高的分数表示症状严重程度的增加。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Depaul症状问卷 - 简短表格DSQ- SF [时间范围：12周] DPSQ -SF评估了ME/慢性疲劳综合征的关键症状，例如疲劳，锻炼后不适，睡眠，疼痛，神经系统/认知障碍以及自主神经，神经内分泌和免疫症状。在每个项目中，参与者必须将症状的频率和严重程度从0到4评估。较高的分数表示症状严重程度增加。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | Depaul症状问卷 - 简短表格DSQ- SF [时间范围：12周] DPSQ -SF评估了ME/慢性疲劳综合征的关键症状，例如疲劳，锻炼后不适，睡眠，疼痛，神经系统/认知障碍以及自主神经，神经内分泌和免疫症状。在每个项目中，参与者必须将症状的频率和严重程度从0到4评估 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SINGSTRONG：通过歌曲强烈的肺-Long covid -19研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Singstrong：通过歌曲强肺 | ||||
| 简要摘要 | 有证据表明，许多从COVID-19中恢复过来的人正在遇到一系列残余问题。这些包括疲劳，疼痛，运动耐受性降低和呼吸问题。这项研究包括在肺部遇到问题的参与者，例如呼吸困难，呼吸急促和/或运动耐受性降低。干预措施是每周两次唱歌和呼吸再训练干预措施超过十个星期。一系列自我报告问卷措施将评估干预措施解决这些问题的功效。焦点小组和个人访谈也将用于收集有关该计划的影响和可接受性的信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 长卷 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：Singstrong：通过歌曲强肺 被临床诊断为COVID-19，并继续对肺部健康造成残留不良影响的参与者将被邀请参加该研究。 干预措施将涉及每两周一次的呼吸和唱歌课程，旨在纠正呼吸呼吸，并重新训练主要呼吸肌肉。 将对参与者的生物心理社会健康和保健进行评估。干预结束后，将使用焦点小组对数据进行三角剖分，并进行单个访谈。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 肺纤维化的唱片 该项目的这个部门探索了唱歌，作为针对患有肺纤维化的人的干预措施。 这是一个为期10周的计划。干预的所有其他方面在交付和班级长度方面都是相同的。 该试验中使用了不同的结果指标，即圣乔治呼吸问卷。这是一种特定于疾病的仪器，旨在衡量对气道疾病患者的整体健康，日常生活和感知幸福感的影响。得分范围为0到100，得分较高，表明更多的局限性。 干预：其他：Singstrong：通过歌曲强肺 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 爱尔兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810065 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Singstrong | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 利默里克大学Roisin Cahalan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 利默里克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 利默里克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
有证据表明，许多从COVID-19中恢复过来的人正在遇到一系列残余问题。这些包括疲劳，疼痛，运动耐受性降低和呼吸问题。这项研究包括在肺部遇到问题的参与者，例如呼吸困难，呼吸急促和/或运动耐受性降低。干预措施是每周两次唱歌和呼吸再训练干预措施超过十个星期。一系列自我报告问卷措施将评估干预措施解决这些问题的功效。焦点小组和个人访谈也将用于收集有关该计划的影响和可接受性的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 长卷 | 其他：Singstrong：通过歌曲强肺 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Singstrong：通过歌曲强肺 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺纤维化的唱片 该项目的这个部门探索了唱歌，作为针对患有肺纤维化的人的干预措施。 这是一个为期10周的计划。干预的所有其他方面在交付和班级长度方面都是相同的。 该试验中使用了不同的结果指标，即圣乔治呼吸问卷。这是一种特定于疾病的仪器，旨在衡量对气道疾病患者的整体健康，日常生活和感知幸福感的影响。得分范围为0到100，得分较高，表明更多的局限性。 | 其他：Singstrong：通过歌曲强肺 被临床诊断为COVID-19，并继续对肺部健康造成残留不良影响的参与者将被邀请参加该研究。 干预措施将涉及每两周一次的呼吸和唱歌课程，旨在纠正呼吸呼吸，并重新训练主要呼吸肌肉。 将对参与者的生物心理社会健康和保健进行评估。干预结束后，将使用焦点小组对数据进行三角剖分，并进行单个访谈。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19约克郡康复屏幕（C19YRS）[时间范围：12周]C19yr是作为筛查工具开发的，用于监测COVID-19引起的长期症状。筛选工具涵盖了19个项目，结合了是/否答案和11点序数（0-10），其中较高的分数表示症状严重程度的增加。
次要结果度量 ：
- Depaul症状问卷 - 简短表格DSQ- SF [时间范围：12周]DPSQ -SF评估了ME/慢性疲劳综合征的关键症状，例如疲劳，锻炼后不适，睡眠，疼痛，神经系统/认知障碍以及自主神经，神经内分泌和免疫症状。在每个项目中，参与者必须将症状的频率和严重程度从0到4评估。较高的分数表示症状严重程度增加。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- COVID-19的先前临床诊断
- 任何或全部的持续问题：呼吸急促，呼吸无序，运动耐受性降低
- 良好的书写和口语英语
排除标准：
- 缺乏确认的COVID-19诊断
- 目前正在接受类似的唱歌或呼吸训练干预
- COVID-19的确认案件中没有残留问题
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roisin Cahalan，博士 | +35361 202959 | roisin.cahalan@ul.ie |
位置
| 爱尔兰 | |
| 利默里克大学 | 招募 |
| 爱尔兰利默里克 | |
| 联系人：Roisin Cahalan，博士 | |
赞助商和合作者
利默里克大学
调查人员
| 首席研究员： | Roisin Cahalan，博士 | 利默里克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19约克郡康复屏幕（C19YRS）[时间范围：12周] C19yr是作为筛查工具开发的，用于监测COVID-19引起的长期症状。筛选工具涵盖了19个项目，结合了是/否答案和11点序数（0-10），其中较高的分数表示症状严重程度的增加。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Depaul症状问卷 - 简短表格DSQ- SF [时间范围：12周] DPSQ -SF评估了ME/慢性疲劳综合征的关键症状，例如疲劳，锻炼后不适，睡眠，疼痛，神经系统/认知障碍以及自主神经，神经内分泌和免疫症状。在每个项目中，参与者必须将症状的频率和严重程度从0到4评估。较高的分数表示症状严重程度增加。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | Depaul症状问卷 - 简短表格DSQ- SF [时间范围：12周] DPSQ -SF评估了ME/慢性疲劳综合征的关键症状，例如疲劳，锻炼后不适，睡眠，疼痛，神经系统/认知障碍以及自主神经，神经内分泌和免疫症状。在每个项目中，参与者必须将症状的频率和严重程度从0到4评估 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SINGSTRONG：通过歌曲强烈的肺-Long covid -19研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Singstrong：通过歌曲强肺 | ||||
| 简要摘要 | 有证据表明，许多从COVID-19中恢复过来的人正在遇到一系列残余问题。这些包括疲劳，疼痛，运动耐受性降低和呼吸问题。这项研究包括在肺部遇到问题的参与者，例如呼吸困难，呼吸急促和/或运动耐受性降低。干预措施是每周两次唱歌和呼吸再训练干预措施超过十个星期。一系列自我报告问卷措施将评估干预措施解决这些问题的功效。焦点小组和个人访谈也将用于收集有关该计划的影响和可接受性的信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 长卷 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：Singstrong：通过歌曲强肺 被临床诊断为COVID-19，并继续对肺部健康造成残留不良影响的参与者将被邀请参加该研究。 干预措施将涉及每两周一次的呼吸和唱歌课程，旨在纠正呼吸呼吸，并重新训练主要呼吸肌肉。 将对参与者的生物心理社会健康和保健进行评估。干预结束后，将使用焦点小组对数据进行三角剖分，并进行单个访谈。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 肺纤维化的唱片 该项目的这个部门探索了唱歌，作为针对患有肺纤维化的人的干预措施。 这是一个为期10周的计划。干预的所有其他方面在交付和班级长度方面都是相同的。 该试验中使用了不同的结果指标，即圣乔治呼吸问卷。这是一种特定于疾病的仪器，旨在衡量对气道疾病患者的整体健康，日常生活和感知幸福感的影响。得分范围为0到100，得分较高，表明更多的局限性。 干预：其他：Singstrong：通过歌曲强肺 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 爱尔兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04810065 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Singstrong | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 利默里克大学Roisin Cahalan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 利默里克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 利默里克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
