| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 程序:无创测量大脑自动调节 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在儿科重症监护病房(PICU)的心脏手术后,对新生儿和患有复杂先天性心脏疾病的新生儿和婴儿心脏疾病的婴儿进行无创测量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
发展得分的地标(Grenzsteine der entwicklung得分)AUS(Monatsschr Kinderheilkd_2013·161:898-910_·Doi 10.1007/s00112-012-012-2751-0 ratzel_·i._krägeloh-mann valierierte和teilvalidierte grenzsteine der entwicklung)。
该分数使用二分问题,要求是/否回答。该分数由16个问题组成,回答更多的问题是,结果越好,反之亦然。最小值为n = 0是,n = 16否答案,最大值为n = 16是,n = 0否答案。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 平均动脉血压的范围[时间范围:4Within在PICU时心脏手术后8小时] 用最佳血管反应性(MAPOPT)测量平均动脉血压(MAP)范围 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 无创测量的新生儿和患有复杂心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的婴儿的脑自动调节 | ||||||||
| 官方头衔 | 在儿科重症监护病房(PICU)的心脏手术后,对新生儿和患有复杂先天性心脏疾病的新生儿和婴儿心脏疾病的婴儿进行无创测量 | ||||||||
| 简要摘要 | 在PICU和氧气供应变化时,非侵入性脑自动调节测量的可行性 | ||||||||
| 详细说明 | 脑保护是治疗新生儿和患有复杂心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的婴儿的主要问题,因为新生儿心脏手术的最常见长期病毒性与心脏无关,而与该人群所经历的认知挑战有关。术后脑自动调节的破坏可能导致这些患者的脑损伤。血压管理,呼吸剂管理和红细胞输血管理使用终点后心肺旁路手术后进行局部自动调节监测可能会提供一种方法来优化器官灌注并改善术后易感性的心脏手术的神经系统外科。 主要目标:PICU时非侵入性脑自动调节测量的可行性:识别具有最佳血管反应性(MAPOPT)的平均动脉血压(MAP)范围,表明完整的大脑自动调节。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新生儿 | ||||||||
| 健康)状况 | 复杂的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 程序:无创测量大脑自动调节 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多1个月(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04810013 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CAR_FN_01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 程序:无创测量大脑自动调节 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在儿科重症监护病房(PICU)的心脏手术后,对新生儿和患有复杂先天性心脏疾病的新生儿和婴儿心脏疾病的婴儿进行无创测量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
发展得分的地标(Grenzsteine der entwicklung得分)AUS(Monatsschr Kinderheilkd_2013·161:898-910_·Doi 10.1007/s00112-012-012-2751-0 ratzel_·i._krägeloh-mann valierierte和teilvalidierte grenzsteine der entwicklung)。
该分数使用二分问题,要求是/否回答。该分数由16个问题组成,回答更多的问题是,结果越好,反之亦然。最小值为n = 0是,n = 16否答案,最大值为n = 16是,n = 0否答案。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 平均动脉血压的范围[时间范围:4Within在PICU时心脏手术后8小时] 用最佳血管反应性(MAPOPT)测量平均动脉血压(MAP)范围 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 无创测量的新生儿和患有复杂先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的婴儿的脑自动调节 | ||||||||
| 官方头衔 | 在儿科重症监护病房(PICU)的心脏手术后,对新生儿和患有复杂先天性心脏疾病的新生儿和婴儿心脏疾病的婴儿进行无创测量 | ||||||||
| 简要摘要 | 在PICU和氧气供应变化时,非侵入性脑自动调节测量的可行性 | ||||||||
| 详细说明 | 脑保护是治疗新生儿和患有复杂先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的婴儿的主要问题,因为新生儿心脏手术的最常见长期病毒性与心脏无关,而与该人群所经历的认知挑战有关。术后脑自动调节的破坏可能导致这些患者的脑损伤。血压管理,呼吸剂管理和红细胞输血管理使用终点后心肺旁路手术后进行局部自动调节监测可能会提供一种方法来优化器官灌注并改善术后易感性的心脏手术的神经系统外科。 主要目标:PICU时非侵入性脑自动调节测量的可行性:识别具有最佳血管反应性(MAPOPT)的平均动脉血压(MAP)范围,表明完整的大脑自动调节。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新生儿 | ||||||||
| 健康)状况 | 复杂的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 程序:无创测量大脑自动调节 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多1个月(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04810013 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CAR_FN_01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||