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出境医 / 临床实验 / 在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液,血肿形成和伤口并发症

在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液,血肿形成和伤口并发症

研究描述
简要摘要:

这项研究,观察释放止血带在总膝盖置换手术中的效果,然后闭合,与伤口闭合后释放。

通过HB Drop后手术和血肿形成(通过超声测量)以及伤口并发症评估该作用


病情或疾病 干预/治疗
血肿关节置换并发症设备:止血带

详细说明:

这项研究是在第三大学医院作为联合关节置换术的转诊医院进行的,在研究期间,患者已获悉该研究和同意,同一操作员,同一剧院和同一假体公司以及同一放射科医生。

患者随机分配给A组A(止血带闭合和止血之前,止血带释放)或B组(伤口关闭后止血带释放)

两组之间研究了手术后的HB下降,每位患者接受了关节内血肿的超声测量。还研究了两组之间的伤口并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 113名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液血肿形成和伤口并发症
实际学习开始日期 2018年12月3日
实际的初级完成日期 2021年3月1日
实际 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组
A组(止血带闭合前的止血带释放,并确保止血)
设备:止血带
止血带释放在伤口闭合之前/之后

b组
B组(伤口闭合后释放止血带)
设备:止血带
止血带释放在伤口闭合之前/之后

结果措施
主要结果指标
  1. 血红蛋白(HG)下降[时间范围:(术前和术后第2天)]
    HG下降的差异

  2. 关节内血肿的形成[时间范围:第三天手术后血肿形成]
    第3天手术后,组之间关节内(膝盖)血肿的差异


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
该研究是在首都大学医院进行的,患者来自全国各地 - 约旦 - 医院是高等教育医院,大多数患者都超过60岁,大多数是女性
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 类风湿关节炎
  • 创伤后关节炎
  • 修订膝盖更换
  • 抗凝剂/抗血小板的患者除乙酰水杨酸80-100 mg以外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
约旦
约旦大学
安曼,约旦,13046
赞助商和合作者
Yazan Saleh Rajab Hammad
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yazan S Hammad,医学博士约旦大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月18日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期2018年12月3日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 血红蛋白(HG)下降[时间范围:(术前和术后第2天)]
    HG下降的差异
  • 关节内血肿的形成[时间范围:第三天手术后血肿形成]
    第3天手术后,组之间关节内(膝盖)血肿的差异
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液血肿形成和伤口并发症
官方头衔在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液血肿形成和伤口并发症
简要摘要

这项研究,观察释放止血带在总膝盖置换手术中的效果,然后闭合,与伤口闭合后释放。

通过HB Drop后手术和血肿形成(通过超声测量)以及伤口并发症评估该作用

详细说明

这项研究是在第三大学医院作为联合关节置换术的转诊医院进行的,在研究期间,患者已获悉该研究和同意,同一操作员,同一剧院和同一假体公司以及同一放射科医生。

患者随机分配给A组A(止血带闭合和止血之前,止血带释放)或B组(伤口关闭后止血带释放)

两组之间研究了手术后的HB下降,每位患者接受了关节内血肿的超声测量。还研究了两组之间的伤口并发症。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间3年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究是在首都大学医院进行的,患者来自全国各地 - 约旦 - 医院是高等教育医院,大多数患者都超过60岁,大多数是女性
健康)状况
  • 血肿
  • 关节置换并发症
干涉设备:止血带
止血带释放在伤口闭合之前/之后
研究组/队列
  • A组
    A组(止血带闭合前的止血带释放,并确保止血)
    干预:设备:止血带
  • b组
    B组(伤口闭合后释放止血带)
    干预:设备:止血带
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月18日)
113
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 类风湿关节炎
  • 创伤后关节炎
  • 修订膝盖更换
  • 抗凝剂/抗血小板的患者除乙酰水杨酸80-100 mg以外
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04810000
其他研究ID编号10/2018/3489
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:超声测量血红蛋白滴和关节内血肿测量
责任方约旦大学的Yazan Saleh Rajab Hammad
研究赞助商Yazan Saleh Rajab Hammad
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Yazan S Hammad,医学博士约旦大学医院
PRS帐户约旦大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

这项研究,观察释放止血带在总膝盖置换手术中的效果,然后闭合,与伤口闭合后释放。

通过HB Drop后手术和血肿形成(通过超声测量)以及伤口并发症评估该作用


病情或疾病 干预/治疗
血肿关节置换并发症设备:止血带

详细说明:

这项研究是在第三大学医院作为联合关节置换术的转诊医院进行的,在研究期间,患者已获悉该研究和同意,同一操作员,同一剧院和同一假体公司以及同一放射科医生。

患者随机分配给A组A(止血带闭合和止血之前,止血带释放)或B组(伤口关闭后止血带释放)

两组之间研究了手术后的HB下降,每位患者接受了关节内血肿的超声测量。还研究了两组之间的伤口并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 113名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液血肿形成和伤口并发症
实际学习开始日期 2018年12月3日
实际的初级完成日期 2021年3月1日
实际 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组
A组(止血带闭合前的止血带释放,并确保止血)
设备:止血带
止血带释放在伤口闭合之前/之后

b组
B组(伤口闭合后释放止血带)
设备:止血带
止血带释放在伤口闭合之前/之后

结果措施
主要结果指标
  1. 血红蛋白(HG)下降[时间范围:(术前和术后第2天)]
    HG下降的差异

  2. 关节内血肿的形成[时间范围:第三天手术后血肿形成]
    第3天手术后,组之间关节内(膝盖)血肿的差异


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
该研究是在首都大学医院进行的,患者来自全国各地 - 约旦 - 医院是高等教育医院,大多数患者都超过60岁,大多数是女性
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
约旦
约旦大学
安曼,约旦,13046
赞助商和合作者
Yazan Saleh Rajab Hammad
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yazan S Hammad,医学博士约旦大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月18日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期2018年12月3日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 血红蛋白(HG)下降[时间范围:(术前和术后第2天)]
    HG下降的差异
  • 关节内血肿的形成[时间范围:第三天手术后血肿形成]
    第3天手术后,组之间关节内(膝盖)血肿的差异
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液血肿形成和伤口并发症
官方头衔在关闭之前,释放止血带释放止血带的影响对失血,关节积液血肿形成和伤口并发症
简要摘要

这项研究,观察释放止血带在总膝盖置换手术中的效果,然后闭合,与伤口闭合后释放。

通过HB Drop后手术和血肿形成(通过超声测量)以及伤口并发症评估该作用

详细说明

这项研究是在第三大学医院作为联合关节置换术的转诊医院进行的,在研究期间,患者已获悉该研究和同意,同一操作员,同一剧院和同一假体公司以及同一放射科医生。

患者随机分配给A组A(止血带闭合和止血之前,止血带释放)或B组(伤口关闭后止血带释放)

两组之间研究了手术后的HB下降,每位患者接受了关节内血肿的超声测量。还研究了两组之间的伤口并发症。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间3年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究是在首都大学医院进行的,患者来自全国各地 - 约旦 - 医院是高等教育医院,大多数患者都超过60岁,大多数是女性
健康)状况
  • 血肿
  • 关节置换并发症
干涉设备:止血带
止血带释放在伤口闭合之前/之后
研究组/队列
  • A组
    A组(止血带闭合前的止血带释放,并确保止血)
    干预:设备:止血带
  • b组
    B组(伤口闭合后释放止血带)
    干预:设备:止血带
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月18日)
113
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04810000
其他研究ID编号10/2018/3489
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:超声测量血红蛋白滴和关节内血肿测量
责任方约旦大学的Yazan Saleh Rajab Hammad
研究赞助商Yazan Saleh Rajab Hammad
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Yazan S Hammad,医学博士约旦大学医院
PRS帐户约旦大学
验证日期2021年3月

治疗医院