病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
2019冠状病毒病疫苗 | 生物学:病毒载体疫苗 |
2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的新兴呼吸道传染病,已感染了超过1亿个个体,并于2021年2月13日在全球造成超过200万人死亡。迫切需要针对COVID-19的安全有效的疫苗接种试验。目前,全球开发中有160多个Covid-19候选疫苗,使用不同平台的临床试验不同。
疫苗的功效和免疫原性因研究队列而异。与欧洲血统或西班牙裔种族相比,种族和种族被证明会影响对风疹疫苗的抗体反应,非洲族裔儿童的滴度明显更高对于嗜血杆菌流感型B-tetanus毒素结合疫苗,或B型流感型嗜血杆菌型多糖 - 奈瑟氏菌脑膜炎,外膜外膜蛋白结合疫苗。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素,这促使我们估算了与灭活的Covid-19疫苗接种后埃及人口的免疫原性。
在许多研究中检测到疫苗接种后的血液学变化。在婴儿疫苗接种后不久发现了刺血细胞增多症,这主要是嗜中性粒细胞,但没有参与者接受抗生素,并且在随访中都保持良好。在一项案例系列研究中,肺炎球菌疫苗给药后也检测到发烧的白细胞增多。另一方面,在针对Shigella Sonnei的新疫苗后发现了中性粒细胞减少症。疫苗接种后也发现了血小板异常,以前的例子是特发性血小板减少紫红色,与含麻疹疫苗的给药有关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID 19疫苗对埃及人口的安全性,血液元素和免疫原性的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
询问可能记录的副作用
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 共同19疫苗对埃及人口的影响 | ||||||||
官方头衔 | COVID 19疫苗对埃及人口的安全性,血液元素和免疫原性的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是通过评估不良副作用,血液学值来确定COVID-19疫苗接种后的不良事件;埃及候选者的免疫原性响应于19 Covid-19疫苗,总结了在服用Covid-19-19疫苗后可能发生的。 | ||||||||
详细说明 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的新兴呼吸道传染病,已感染了超过1亿个个体,并于2021年2月13日在全球造成超过200万人死亡。迫切需要针对COVID-19的安全有效的疫苗接种试验。目前,全球开发中有160多个Covid-19候选疫苗,使用不同平台的临床试验不同。 疫苗的功效和免疫原性因研究队列而异。与欧洲血统或西班牙裔种族相比,种族和种族被证明会影响对风疹疫苗的抗体反应,非洲族裔儿童的滴度明显更高对于嗜血杆菌流感型B-tetanus毒素结合疫苗,或B型流感型嗜血杆菌型多糖 - 奈瑟氏菌脑膜炎,外膜外膜蛋白结合疫苗。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素,这促使我们估算了与灭活的Covid-19疫苗接种后埃及人口的免疫原性。 在许多研究中检测到疫苗接种后的血液学变化。在婴儿疫苗接种后不久发现了刺血细胞增多症,这主要是嗜中性粒细胞,但没有参与者接受抗生素,并且在随访中都保持良好。在一项案例系列研究中,肺炎球菌疫苗给药后也检测到发烧的白细胞增多。另一方面,在针对Shigella Sonnei的新疫苗后发现了中性粒细胞减少症。疫苗接种后也发现了血小板异常,以前的例子是特发性血小板减少紫红色,与含麻疹疫苗的给药有关。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 接受阿西特大学医院接受疫苗的HCW | ||||||||
健康)状况 | 2019冠状病毒病疫苗 | ||||||||
干涉 | 生物学:病毒载体疫苗 阿斯利康疫苗 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04809948 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2019冠状病毒病疫苗 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Mariam Roshdy Elkhayat,Assiut University | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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2019冠状病毒病疫苗 | 生物学:病毒载体疫苗 |
2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的新兴呼吸道传染病,已感染了超过1亿个个体,并于2021年2月13日在全球造成超过200万人死亡。迫切需要针对COVID-19的安全有效的疫苗接种试验。目前,全球开发中有160多个Covid-19候选疫苗,使用不同平台的临床试验不同。
疫苗的功效和免疫原性因研究队列而异。与欧洲血统或西班牙裔种族相比,种族和种族被证明会影响对风疹疫苗的抗体反应,非洲族裔儿童的滴度明显更高对于嗜血杆菌流感型B-tetanus毒素结合疫苗,或B型流感型嗜血杆菌型多糖 - 奈瑟氏菌脑膜炎,外膜外膜蛋白结合疫苗。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素,这促使我们估算了与灭活的Covid-19疫苗接种后埃及人口的免疫原性。
在许多研究中检测到疫苗接种后的血液学变化。在婴儿疫苗接种后不久发现了刺血细胞增多症,这主要是嗜中性粒细胞,但没有参与者接受抗生素,并且在随访中都保持良好。在一项案例系列研究中,肺炎球菌疫苗给药后也检测到发烧的白细胞增多。另一方面,在针对Shigella Sonnei的新疫苗后发现了中性粒细胞减少症。疫苗接种后也发现了血小板异常,以前的例子是特发性血小板减少紫红色,与含麻疹疫苗的给药有关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID 19疫苗对埃及人口的安全性,血液元素和免疫原性的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
询问可能记录的副作用
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 共同19疫苗对埃及人口的影响 | ||||||||
官方头衔 | COVID 19疫苗对埃及人口的安全性,血液元素和免疫原性的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是通过评估不良副作用,血液学值来确定COVID-19疫苗接种后的不良事件;埃及候选者的免疫原性响应于19 Covid-19疫苗,总结了在服用Covid-19-19疫苗后可能发生的。 | ||||||||
详细说明 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的新兴呼吸道传染病,已感染了超过1亿个个体,并于2021年2月13日在全球造成超过200万人死亡。迫切需要针对COVID-19的安全有效的疫苗接种试验。目前,全球开发中有160多个Covid-19候选疫苗,使用不同平台的临床试验不同。 疫苗的功效和免疫原性因研究队列而异。与欧洲血统或西班牙裔种族相比,种族和种族被证明会影响对风疹疫苗的抗体反应,非洲族裔儿童的滴度明显更高对于嗜血杆菌流感型B-tetanus毒素结合疫苗,或B型流感型嗜血杆菌型多糖 - 奈瑟氏菌脑膜炎,外膜外膜蛋白结合疫苗。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素。因此,使种族成为研究其对疫苗免疫原性的影响的重要因素,这促使我们估算了与灭活的Covid-19疫苗接种后埃及人口的免疫原性。 在许多研究中检测到疫苗接种后的血液学变化。在婴儿疫苗接种后不久发现了刺血细胞增多症,这主要是嗜中性粒细胞,但没有参与者接受抗生素,并且在随访中都保持良好。在一项案例系列研究中,肺炎球菌疫苗给药后也检测到发烧的白细胞增多。另一方面,在针对Shigella Sonnei的新疫苗后发现了中性粒细胞减少症。疫苗接种后也发现了血小板异常,以前的例子是特发性血小板减少紫红色,与含麻疹疫苗的给药有关。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 接受阿西特大学医院接受疫苗的HCW | ||||||||
健康)状况 | 2019冠状病毒病疫苗 | ||||||||
干涉 | 生物学:病毒载体疫苗 阿斯利康疫苗 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04809948 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2019冠状病毒病疫苗 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Mariam Roshdy Elkhayat,Assiut University | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |