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出境医 / 临床实验 / 肝硬化患者的食管切除术

肝硬化患者的食管切除术

研究描述
简要摘要:
回顾性和混杂因素调整了需要食管切除术的围手术期和长期结局的比较,这些患者需要食管癌,有无伴有肝性肝硬化食管癌

病情或疾病 干预/治疗
食管癌肝硬化程序:手术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 180名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:肝硬化患者的食道切除术 - 一项观察性研究
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
LC(肝肝硬化患者)
伴有肝硬化的患者
程序:手术
回顾性比较肝硬化患者食管癌食管癌食管癌

非LC(非肝肝硬化患者)
没有肝肝硬化的患者
程序:手术
回顾性比较肝硬化患者食管癌食管癌食管癌

结果措施
主要结果指标
  1. 长期生存[时间范围:5年]

次要结果度量
  1. 主要并发症[时间范围:术后90天]
    clavindindo≥3

  2. 吻合泄漏[时间范围:术后90天]
    内镜诊断为吻合泄漏

  3. 败血症[时间范围:术后90天]
    败血症相关器官衰竭(SOFA)得分≥2分

  4. 肾衰竭[时间范围:术后90天]
    急性肾脏功能不全(AKI)II-III(AKI肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO)指南)

  5. 肝衰竭[术后90天]
    临床诊断:凝血病,黄褐色和潜在的肝脑病

  6. 心脏并发症[时间范围:术后90天]
    需要药理治疗或干预和 /或ICU监视的心脏并发症

  7. 炒瘘[时间范围:术后90天]
    滴水液中的甘油三酸酯(TG)≥3倍TG是

  8. 肺并发症[时间范围:术后90天]
    需要抗生素的肺炎,需要支撑治疗的通气功能不全


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
回顾性分析2012年至2016年间在该机构运营的EC患者的预期维护数据库
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 原发性食管癌具有治疗疗法的指示
  • 后续周期≥5年
  • LC队列:肝肝硬化的术前或术中组织学证明

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
德国
汉堡大学医学机构
德国汉堡
赞助商和合作者
UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Reeh,医学博士汉堡大学医院的一般,内脏和胸外科医院院长
追踪信息
首先提交日期2021年3月18日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
长期生存[时间范围:5年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 主要并发症[时间范围:术后90天]
    clavindindo≥3
  • 吻合泄漏[时间范围:术后90天]
    内镜诊断为吻合泄漏
  • 败血症[时间范围:术后90天]
    败血症相关器官衰竭(SOFA)得分≥2分
  • 肾衰竭[时间范围:术后90天]
    急性肾脏功能不全(AKI)II-III(AKI肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO)指南)
  • 肝衰竭[术后90天]
    临床诊断:凝血病,黄褐色和潜在的肝脑病
  • 心脏并发症[时间范围:术后90天]
    需要药理治疗或干预和 /或ICU监视的心脏并发症
  • 炒瘘[时间范围:术后90天]
    滴水液中的甘油三酸酯(TG)≥3倍TG是
  • 肺并发症[时间范围:术后90天]
    需要抗生素的肺炎,需要支撑治疗的通气功能不全
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝硬化患者的食管切除术
官方头衔肝硬化患者的食道切除术 - 一项观察性研究
简要摘要回顾性和混杂因素调整了需要食管切除术的围手术期和长期结局的比较,这些患者需要食管癌,有无伴有肝性肝硬化食管癌
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群回顾性分析2012年至2016年间在该机构运营的EC患者的预期维护数据库
健康)状况
干涉程序:手术
回顾性比较肝硬化患者食管癌食管癌食管癌
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
180
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 原发性食管癌具有治疗疗法的指示
  • 后续周期≥5年
  • LC队列:肝肝硬化的术前或术中组织学证明

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04809870
其他研究ID编号Uke Hamburg
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
研究赞助商UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Reeh,医学博士汉堡大学医院的一般,内脏和胸外科医院院长
PRS帐户UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
回顾性和混杂因素调整了需要食管切除术的围手术期和长期结局的比较,这些患者需要食管癌,有无伴有肝性肝硬化食管癌

病情或疾病 干预/治疗
食管癌肝硬化程序:手术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 180名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:肝硬化患者的食道切除术 - 一项观察性研究
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
LC(肝肝硬化患者)
伴有肝硬化的患者
程序:手术
回顾性比较肝硬化患者食管癌食管癌食管癌

非LC(非肝肝硬化患者)
没有肝肝硬化的患者
程序:手术
回顾性比较肝硬化患者食管癌食管癌食管癌

结果措施
主要结果指标
  1. 长期生存[时间范围:5年]

次要结果度量
  1. 主要并发症[时间范围:术后90天]
    clavindindo≥3

  2. 吻合泄漏[时间范围:术后90天]
    内镜诊断为吻合泄漏

  3. 败血症[时间范围:术后90天]
    败血症相关器官衰竭(SOFA)得分≥2分

  4. 肾衰竭[时间范围:术后90天]
    急性肾脏功能不全(AKI)II-III(AKI肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO)指南)

  5. 肝衰竭[术后90天]
    临床诊断:凝血病,黄褐色和潜在的肝脑病

  6. 心脏并发症[时间范围:术后90天]
    需要药理治疗或干预和 /或ICU监视的心脏并发症

  7. 炒瘘[时间范围:术后90天]
    滴水液中的甘油三酸酯(TG)≥3倍TG是

  8. 肺并发症[时间范围:术后90天]
    需要抗生素的肺炎,需要支撑治疗的通气功能不全


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
回顾性分析2012年至2016年间在该机构运营的EC患者的预期维护数据库
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 原发性食管癌具有治疗疗法的指示
  • 后续周期≥5年
  • LC队列:肝肝硬化的术前或术中组织学证明

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
德国
汉堡大学医学机构
德国汉堡
赞助商和合作者
UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Reeh,医学博士汉堡大学医院的一般,内脏和胸外科医院院长
追踪信息
首先提交日期2021年3月18日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
长期生存[时间范围:5年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 主要并发症[时间范围:术后90天]
    clavindindo≥3
  • 吻合泄漏[时间范围:术后90天]
    内镜诊断为吻合泄漏
  • 败血症[时间范围:术后90天]
    败血症相关器官衰竭(SOFA)得分≥2分
  • 肾衰竭[时间范围:术后90天]
    急性肾脏功能不全(AKI)II-III(AKI肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO)指南)
  • 肝衰竭[术后90天]
    临床诊断:凝血病,黄褐色和潜在的肝脑病
  • 心脏并发症[时间范围:术后90天]
    需要药理治疗或干预和 /或ICU监视的心脏并发症
  • 炒瘘[时间范围:术后90天]
    滴水液中的甘油三酸酯(TG)≥3倍TG是
  • 肺并发症[时间范围:术后90天]
    需要抗生素的肺炎,需要支撑治疗的通气功能不全
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝硬化患者的食管切除术
官方头衔肝硬化患者的食道切除术 - 一项观察性研究
简要摘要回顾性和混杂因素调整了需要食管切除术的围手术期和长期结局的比较,这些患者需要食管癌,有无伴有肝性肝硬化食管癌
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群回顾性分析2012年至2016年间在该机构运营的EC患者的预期维护数据库
健康)状况
干涉程序:手术
回顾性比较肝硬化患者食管癌食管癌食管癌
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
180
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 原发性食管癌具有治疗疗法的指示
  • 后续周期≥5年
  • LC队列:肝肝硬化的术前或术中组织学证明

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04809870
其他研究ID编号Uke Hamburg
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
研究赞助商UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Reeh,医学博士汉堡大学医院的一般,内脏和胸外科医院院长
PRS帐户UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
验证日期2021年3月