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出境医 / 临床实验 / 辅助阿霉素和环磷酰胺后的紫杉醇和放射疗法以及第2期或3期乳腺癌

辅助阿霉素和环磷酰胺后的紫杉醇和放射疗法以及第2期或3期乳腺癌

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估并发紫杉醇和乳房放射疗法的功效和毒性,以及整体生存和进展的无生存的评估

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌其他:并发化疗

详细说明:

近年来,乳腺癌仍然是世界女性最常见的癌症。 2012年诊断出近1.07亿例新病例(全部是第二大常见的癌症)。这约占所有新癌症病例中的12%,女性中所有癌症的25%。相比之下,自从引入辅助系统治疗和放射治疗以来,死亡率已大幅下降,这些疗法现在被广泛用于其在局部(放射疗法)中的既定益处,没有转移(化学疗法)的生存以及两者的整体生存期。然而,研究了化学疗法和放射疗法的最佳序列仍然有争议的三个序列:

  1. 首先提供所有放射疗法。
  2. 一种“三明治”方法。
  3. 首先提供所有化学疗法。观察性研究表明,化疗的延迟开始增加远处转移的发生率并在乳腺癌诊断后的6个月以上延迟起始疗法可能会增加局部区域复发的风险。并发化学放疗疗法具有缩短治疗持续时间的优势,可以通过化学疗法的放射性敏化作用开始放疗和化学疗法,从而开始并有可能改善局部控制。与紫杉烷的同时放射疗法的可行性,构成标准治疗作为辅助治疗的标准治疗方法在II期,III乳腺癌中进行了评估。紫杉烷促进微管的稳定,导致G2/M交界处的细胞周期停滞并充当无线电敏化剂。在使用紫杉醇和放射疗法的一项前瞻性研究中,同时给出每3周的紫杉醇,作者每3周给出每3周的紫杉醇。毒性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:辅助阿霉素和环磷酰胺化学疗法的紫杉醇和放射疗法的回顾性研究,第2期或3期乳腺癌
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发紫杉醇和乳房放射疗法的毒性,例如急性皮肤毒性。 [时间范围:基线]
    急性皮肤毒性将通过使用0-4的量表进行分级,其中0 =无变化,1 =卵泡,微弱或暗淡的红斑/脱毛/脱毛/干燥脱毛,2 =嫩或明亮的红斑,3 =汇合潮湿的潮湿的潮湿水肿,4 =溃疡,出血,坏死。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月13日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
并发紫杉醇和乳房放射疗法的毒性,例如急性皮肤毒性。 [时间范围:基线]
急性皮肤毒性将通过使用0-4的量表进行分级,其中0 =无变化,1 =卵泡,微弱或暗淡的红斑/脱毛/脱毛/干燥脱毛,2 =嫩或明亮的红斑,3 =汇合潮湿的潮湿的潮湿水肿,4 =溃疡,出血,坏死。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题辅助阿霉素和环磷酰胺后的紫杉醇和放射疗法以及第2期或3期乳腺癌
官方头衔辅助阿霉素和环磷酰胺化学疗法的紫杉醇和放射疗法的回顾性研究,第2期或3期乳腺癌
简要摘要这项研究的目的是评估并发紫杉醇和乳房放射疗法的功效和毒性,以及整体生存和进展的无生存的评估
详细说明

近年来,乳腺癌仍然是世界女性最常见的癌症。 2012年诊断出近1.07亿例新病例(全部是第二大常见的癌症)。这约占所有新癌症病例中的12%,女性中所有癌症的25%。相比之下,自从引入辅助系统治疗和放射治疗以来,死亡率已大幅下降,这些疗法现在被广泛用于其在局部(放射疗法)中的既定益处,没有转移(化学疗法)的生存以及两者的整体生存期。然而,研究了化学疗法和放射疗法的最佳序列仍然有争议的三个序列:

  1. 首先提供所有放射疗法。
  2. 一种“三明治”方法。
  3. 首先提供所有化学疗法。观察性研究表明,化疗的延迟开始增加远处转移的发生率并在乳腺癌诊断后的6个月以上延迟起始疗法可能会增加局部区域复发的风险。并发化学放疗疗法具有缩短治疗持续时间的优势,可以通过化学疗法的放射性敏化作用开始放疗和化学疗法,从而开始并有可能改善局部控制。与紫杉烷的同时放射疗法的可行性,构成标准治疗作为辅助治疗的标准治疗方法在II期,III乳腺癌中进行了评估。紫杉烷促进微管的稳定,导致G2/M交界处的细胞周期停滞并充当无线电敏化剂。在使用紫杉醇和放射疗法的一项前瞻性研究中,同时给出每3周的紫杉醇,作者每3周给出每3周的紫杉醇。毒性。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将包括患有II-LLL乳腺癌的女性患者,她们接受了保守的乳房手术和改良的自由基乳房切除术
健康)状况乳腺癌
干涉其他:并发化疗
辅助阿霉素和环磷酰胺化学疗法后,同时进行紫杉醇和放射治疗,用于LL或LLL乳腺癌
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ghoncheh M,Pournamdar Z,Salehiniya H.世界乳腺癌的发病率和死亡率和流行病学。亚洲PAC J Cancer Prev。 2016; 17(S3):43-6。
  • Olivotto IA,Bajdik CD,Plenderleith IH,Coppin CM,Gelmon KA,Jackson SM,Ragaz J,Wilson KS,WorthA。乳腺癌后的辅助系统治疗和生存。 N Engl J Med。 1994年3月24日; 330(12):805-10。
  • Abal M,Andreu JM,Barasoain I.紫杉虫:微管和中心体靶标以及细胞周期依赖性作用机理。 Curr癌药物靶标。 2003 Jun; 3(3):193-203。审查。
  • 阿里·哈桑(Ali Hassan A),易卜拉欣(Ibrahim NY),贾森(Jassen)。并发紫杉醇和放射疗法用于淋巴结阳性乳腺癌。海湾J Oncolog。 2019年1月; 1(29):14-21。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • •这项研究将包括18岁及以上的妇女。
  • 患者必须在组织学上被诊断为乳腺癌(导管及其他)。
  • 接受保守的乳房手术和改良自由基乳房切除术的患者。
  • 患有LL&LLL期乳腺癌的患者。
  • 接受(AC)作为辅助治疗的患者。

排除标准:

  • 患有1或4期乳腺癌的患者。
  • 患者接受了辅助化疗,而不是(AC)。
  • 胸腔区域先前受照射的患者。
  • 怀孕或泌乳。
  • 患有严重合并症的患者,例如慢性阻塞性肺部疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04809844
其他研究ID编号女性乳腺癌
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学Hoda Gamal Boraey
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估并发紫杉醇和乳房放射疗法的功效和毒性,以及整体生存和进展的无生存的评估

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌其他:并发化疗

详细说明:

近年来,乳腺癌仍然是世界女性最常见的癌症。 2012年诊断出近1.07亿例新病例(全部是第二大常见的癌症)。这约占所有新癌症病例中的12%,女性中所有癌症的25%。相比之下,自从引入辅助系统治疗和放射治疗以来,死亡率已大幅下降,这些疗法现在被广泛用于其在局部(放射疗法)中的既定益处,没有转移(化学疗法)的生存以及两者的整体生存期。然而,研究了化学疗法和放射疗法的最佳序列仍然有争议的三个序列:

  1. 首先提供所有放射疗法。
  2. 一种“三明治”方法。
  3. 首先提供所有化学疗法。观察性研究表明,化疗的延迟开始增加远处转移的发生率并在乳腺癌诊断后的6个月以上延迟起始疗法可能会增加局部区域复发的风险。并发化学放疗疗法具有缩短治疗持续时间的优势,可以通过化学疗法的放射性敏化作用开始放疗和化学疗法,从而开始并有可能改善局部控制。与紫杉烷的同时放射疗法的可行性,构成标准治疗作为辅助治疗的标准治疗方法在II期,III乳腺癌中进行了评估。紫杉烷促进微管的稳定,导致G2/M交界处的细胞周期停滞并充当无线电敏化剂。在使用紫杉醇和放射疗法的一项前瞻性研究中,同时给出每3周的紫杉醇,作者每3周给出每3周的紫杉醇。毒性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:辅助阿霉素环磷酰胺化学疗法的紫杉醇和放射疗法的回顾性研究,第2期或3期乳腺癌
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发紫杉醇和乳房放射疗法的毒性,例如急性皮肤毒性。 [时间范围:基线]
    急性皮肤毒性将通过使用0-4的量表进行分级,其中0 =无变化,1 =卵泡,微弱或暗淡的红斑/脱毛/脱毛/干燥脱毛,2 =嫩或明亮的红斑,3 =汇合潮湿的潮湿的潮湿水肿,4 =溃疡,出血,坏死。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月13日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
并发紫杉醇和乳房放射疗法的毒性,例如急性皮肤毒性。 [时间范围:基线]
急性皮肤毒性将通过使用0-4的量表进行分级,其中0 =无变化,1 =卵泡,微弱或暗淡的红斑/脱毛/脱毛/干燥脱毛,2 =嫩或明亮的红斑,3 =汇合潮湿的潮湿的潮湿水肿,4 =溃疡,出血,坏死。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题辅助阿霉素环磷酰胺后的紫杉醇和放射疗法以及第2期或3期乳腺癌
官方头衔辅助阿霉素环磷酰胺化学疗法的紫杉醇和放射疗法的回顾性研究,第2期或3期乳腺癌
简要摘要这项研究的目的是评估并发紫杉醇和乳房放射疗法的功效和毒性,以及整体生存和进展的无生存的评估
详细说明

近年来,乳腺癌仍然是世界女性最常见的癌症。 2012年诊断出近1.07亿例新病例(全部是第二大常见的癌症)。这约占所有新癌症病例中的12%,女性中所有癌症的25%。相比之下,自从引入辅助系统治疗和放射治疗以来,死亡率已大幅下降,这些疗法现在被广泛用于其在局部(放射疗法)中的既定益处,没有转移(化学疗法)的生存以及两者的整体生存期。然而,研究了化学疗法和放射疗法的最佳序列仍然有争议的三个序列:

  1. 首先提供所有放射疗法。
  2. 一种“三明治”方法。
  3. 首先提供所有化学疗法。观察性研究表明,化疗的延迟开始增加远处转移的发生率并在乳腺癌诊断后的6个月以上延迟起始疗法可能会增加局部区域复发的风险。并发化学放疗疗法具有缩短治疗持续时间的优势,可以通过化学疗法的放射性敏化作用开始放疗和化学疗法,从而开始并有可能改善局部控制。与紫杉烷的同时放射疗法的可行性,构成标准治疗作为辅助治疗的标准治疗方法在II期,III乳腺癌中进行了评估。紫杉烷促进微管的稳定,导致G2/M交界处的细胞周期停滞并充当无线电敏化剂。在使用紫杉醇和放射疗法的一项前瞻性研究中,同时给出每3周的紫杉醇,作者每3周给出每3周的紫杉醇。毒性。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将包括患有II-LLL乳腺癌的女性患者,她们接受了保守的乳房手术和改良的自由基乳房切除术
健康)状况乳腺癌
干涉其他:并发化疗
辅助阿霉素环磷酰胺化学疗法后,同时进行紫杉醇和放射治疗,用于LL或LLL乳腺癌
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ghoncheh M,Pournamdar Z,Salehiniya H.世界乳腺癌的发病率和死亡率和流行病学。亚洲PAC J Cancer Prev。 2016; 17(S3):43-6。
  • Olivotto IA,Bajdik CD,Plenderleith IH,Coppin CM,Gelmon KA,Jackson SM,Ragaz J,Wilson KS,WorthA。乳腺癌后的辅助系统治疗和生存。 N Engl J Med。 1994年3月24日; 330(12):805-10。
  • Abal M,Andreu JM,Barasoain I.紫杉虫:微管和中心体靶标以及细胞周期依赖性作用机理。 Curr癌药物靶标。 2003 Jun; 3(3):193-203。审查。
  • 阿里·哈桑(Ali Hassan A),易卜拉欣(Ibrahim NY),贾森(Jassen)。并发紫杉醇和放射疗法用于淋巴结阳性乳腺癌。海湾J Oncolog。 2019年1月; 1(29):14-21。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • •这项研究将包括18岁及以上的妇女。
  • 患者必须在组织学上被诊断为乳腺癌(导管及其他)。
  • 接受保守的乳房手术和改良自由基乳房切除术的患者。
  • 患有LL&LLL期乳腺癌的患者。
  • 接受(AC)作为辅助治疗的患者。

排除标准:

  • 患有1或4期乳腺癌的患者。
  • 患者接受了辅助化疗,而不是(AC)。
  • 胸腔区域先前受照射的患者。
  • 怀孕或泌乳。
  • 患有严重合并症的患者,例如慢性阻塞性肺部疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04809844
其他研究ID编号女性乳腺癌
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学Hoda Gamal Boraey
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月

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