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出境医 / 临床实验 / 症状性子宫内切除术（HSTH）症状的组织病理学发现（HSTH）
症状性子宫内切除术（HSTH）症状的组织病理学发现（HSTH）
研究描述
简要摘要：
上子宫切除术在广泛普遍存在，并且立即或延迟有许多并发症。在这些患者出血，感染，慢性骨盆疼痛很常见。在这些患者中，进行了宫颈活检，并进行了组织病理学检查以评估这些患者的病理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 宫颈宫颈炎的CIN癌 | 程序：宫颈活检 | 不适用 |
详细说明：
- 研究设计和环境：从2017年12月至2021年1月进行的横截面描述性研究。
- 患者：将根据包含和排除标准招募80例在Tanta大学医院招募的80例诊断妇科诊所的患者。纳入标准包括所有年龄段的任何年龄症状的症状，使患者的所有症状。排除标准是全子宫切除术，子宫切除术的患者，用于恶性适应症和拒绝参加。
- 方法：所有患者的人口统计数据，病史，子宫切除术的指示，手术以来持续时间，术后并发症及其主要抱怨。
干预措施：在全身麻醉下（4个象限），从所有患者中服用，并被送去进行组织病理学检查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有患者次要子宫切除术后患者 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 症状性子宫切除术后患者症状的组织病理学发现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活检 四个象限活检 | 程序：宫颈活检 4象限活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测宫颈肿瘤或癌症发病率[时间范围：1年]检测诊断为宫颈上皮内肿瘤的病例数，或通过组织病理学检查恶性肿瘤
- 检测慢性宫颈炎发病率[时间范围：1年]检测诊断为炎症细胞和其他炎症标记的病例数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有症状使患者次要子宫切除术后患者，
排除标准：
- 进行总子宫切除术，
- 用于恶性适应症的子宫切除术，
- 拒绝参加。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ayman Shehata Dawood | |
| 塔塔，加尔比亚，埃及，31111 | |
赞助商和合作者
坦塔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 症状性子宫切除术后患者症状的组织病理学发现 | ||||
| 官方标题ICMJE | 症状性子宫切除术后患者症状的组织病理学发现 | ||||
| 简要摘要 | 上子宫切除术在广泛普遍存在，并且立即或延迟有许多并发症。在这些患者出血，感染，慢性骨盆疼痛很常见。在这些患者中，进行了宫颈活检，并进行了组织病理学检查以评估这些患者的病理。 | ||||
| 详细说明 |
干预措施：在全身麻醉下（4个象限），从所有患者中服用，并被送去进行组织病理学检查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有患者次要子宫切除术后患者 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：宫颈活检 4象限活检 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：活检 四个象限活检 干预：程序：宫颈活检 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04809727 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 组织疗法 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塔塔大学医学博士Ayman S Dawood | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
上子宫切除术在广泛普遍存在，并且立即或延迟有许多并发症。在这些患者出血，感染，慢性骨盆疼痛很常见。在这些患者中，进行了宫颈活检，并进行了组织病理学检查以评估这些患者的病理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 宫颈宫颈炎的CIN癌 | 程序：宫颈活检 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有患者次要子宫切除术后患者 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 症状性子宫切除术后患者症状的组织病理学发现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活检 四个象限活检 | 程序：宫颈活检 4象限活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测宫颈肿瘤或癌症发病率[时间范围：1年]检测诊断为宫颈上皮内肿瘤的病例数，或通过组织病理学检查恶性肿瘤
- 检测慢性宫颈炎发病率[时间范围：1年]检测诊断为炎症细胞和其他炎症标记的病例数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有症状使患者次要子宫切除术后患者，
排除标准：
- 进行总子宫切除术，
- 用于恶性适应症的子宫切除术，
- 拒绝参加。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ayman Shehata Dawood | |
| 塔塔，加尔比亚，埃及，31111 | |
赞助商和合作者
坦塔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 症状性子宫切除术后患者症状的组织病理学发现 | ||||
| 官方标题ICMJE | 症状性子宫切除术后患者症状的组织病理学发现 | ||||
| 简要摘要 | 上子宫切除术在广泛普遍存在，并且立即或延迟有许多并发症。在这些患者出血，感染，慢性骨盆疼痛很常见。在这些患者中，进行了宫颈活检，并进行了组织病理学检查以评估这些患者的病理。 | ||||
| 详细说明 |
干预措施：在全身麻醉下（4个象限），从所有患者中服用，并被送去进行组织病理学检查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有患者次要子宫切除术后患者 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：宫颈活检 4象限活检 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：活检 四个象限活检 干预：程序：宫颈活检 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04809727 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 组织疗法 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 塔塔大学医学博士Ayman S Dawood | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
