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出境医 / 临床实验 / 两种口服电器在ALS患者中管理口腔自我攻击伤害的有效性

两种口服电器在ALS患者中管理口腔自我攻击伤害的有效性

研究描述
简要摘要：
这项研究评估以确定肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。三十一名肌萎缩性侧索硬化症患者将佩戴两种装置，即硬咬合夹板（HOS）和柔性定制的弹卫（FCM），每套一个星期。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。参与者将对设备的满意度以及口腔自我攻击伤害的改善程度和10分级的改善程度。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度。最后，他们将对遵守率进行评分并报告不利影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
满意设备：硬咬合夹板设备：灵活的定制扬口守卫不适用

详细说明：
这项跨界干预研究旨在评估肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。贝尔维特大学医院在ALS功能部门诊断出的31名肌萎缩性侧索硬化症患者将参加这项随机分频试验。将为每位患者准备两个设备，一个硬咬合夹板（HOS）和一个柔性的定制齿轮（FCM）。他们将在最初的两周内穿一种类型的设备，然后休假一周，而在第四和第五周进行另一种设备。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。考虑到0非常不满意和10个完全满足的参与者将以10分制评分对设备的满意程度，以及口服自我攻击伤害的改善程度，考虑到0极端恶化，10完全改善了。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度（一无所有，很少，很多）。最后，他们将对符合性进行评分，因为该设备在推荐时间方面使用的时间百分比并报告不良影响（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬伤，咬伤更改，其他）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 31名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：两种口腔电器对肌萎缩性侧索硬化症患者的满意程度的有效性，用于管理口腔自我攻击损伤：一项随机跨界研究
实际学习开始日期 ： 2019年11月29日
估计初级完成日期 ： 2021年9月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：HOS-HOS-FCM-FCM序列
在头两周使用硬咬合夹板（HOS），然后休假一周，并在第四周和第五周使用灵活的定制弹手（FCM）。
设备：硬咬合夹板
有时使用硬咬合夹板使用它们有用。

设备：灵活的定制扬口
有时使用灵活的自定义弹罩，他们认为有用。

主动比较器：FCM-FCM-HOS-HOS序列
在头两周内使用灵活的定制口罩（FCM），然后休假一周，在第四周和第五周使用硬咬合夹板（HOS）。
设备：硬咬合夹板
有时使用硬咬合夹板使用它们有用。

设备：灵活的定制扬口
有时使用灵活的自定义弹罩，他们认为有用。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用问号[时间范围：1-2周]的满意度
    参与者的满意度将通过询问“您对设备的满意程度？”的问题来评估。使用0-10点刻度（考虑0 =极度不满，10 =完全满足）


次要结果度量 ：
  1. 使用问卷的口腔自我攻击伤害的改善程度或恶化[时间范围：1-2周]
    使用该设备时口腔自我攻击伤害的改善或恶化程度将通过询问“您认为佩戴该设备的多少改善口腔自我咬伤伤害的问题”来评估？使用0-10点刻度（考虑0 =极端恶化至10 =完全改进）。

  2. 使用问卷调查的生活质量的变化程度[时间范围：1-2周]
    由于口腔自我咬伤伤害的变化，他们使用该设备时的生活质量变化程度将通过问“您认为佩戴该设备有多少改善生活质量的问题？”来评估。使用4分刻度（考虑0 = Nothing，1 =一点，2 =完全，4 =很多）。

  3. 合规性[时间范围：1-2周]
    使用该设备的参与者合规性将被评估为使用设备相对于建议时间的时间百分比。

  4. 不利影响[时间范围：1-2周]
    将记录与使用该设备有关的不良反应（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬合，咬合变化，其他）。

  5. 愿意支付[时间范围：1-2周]
    参与者愿意付款的意愿将通过询问问题“您要为设备支付的最高最高？”来评估付款。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 贝尔维特大学医院的ALS功能部门诊断出肌萎缩性侧索硬化症患者。

排除标准：

  • 由于疾病的晚期演变而无法治疗的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nina Riera-Punet，DDS博士934035555 EXT +34 ninariera@ub.edu

位置
位置表的布局表
西班牙
Nina Riera-Punet招募
巴塞罗那，西班牙L'Hospityet de llobregat，08907
联系人：Nina Riera-Punet 93403555 Ext +34 ninariera@ub.edu
赞助商和合作者
巴塞罗那大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月29日
估计初级完成日期2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）		使用问号[时间范围：1-2周]的满意度
参与者的满意度将通过询问“您对设备的满意程度？”的问题来评估。使用0-10点刻度（考虑0 =极度不满，10 =完全满足）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 使用问卷的口腔自我攻击伤害的改善程度或恶化[时间范围：1-2周]
    使用该设备时口腔自我攻击伤害的改善或恶化程度将通过询问“您认为佩戴该设备的多少改善口腔自我咬伤伤害的问题”来评估？使用0-10点刻度（考虑0 =极端恶化至10 =完全改进）。
  • 使用问卷调查的生活质量的变化程度[时间范围：1-2周]
    由于口腔自我咬伤伤害的变化，他们使用该设备时的生活质量变化程度将通过问“您认为佩戴该设备有多少改善生活质量的问题？”来评估。使用4分刻度（考虑0 = Nothing，1 =一点，2 =完全，4 =很多）。
  • 合规性[时间范围：1-2周]
    使用该设备的参与者合规性将被评估为使用设备相对于建议时间的时间百分比。
  • 不利影响[时间范围：1-2周]
    将记录与使用该设备有关的不良反应（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬合，咬合变化，其他）。
  • 愿意支付[时间范围：1-2周]
    参与者愿意付款的意愿将通过询问问题“您要为设备支付的最高最高？”来评估付款。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE两种口服电器在ALS患者中管理口腔自我攻击伤害的有效性
官方标题ICMJE两种口腔电器对肌萎缩性侧索硬化症患者的满意程度的有效性，用于管理口腔自我攻击损伤：一项随机跨界研究
简要摘要这项研究评估以确定肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。三十一名肌萎缩性侧索硬化症患者将佩戴两种装置，即硬咬合夹板（HOS）和柔性定制的弹卫（FCM），每套一个星期。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。参与者将对设备的满意度以及口腔自我攻击伤害的改善程度和10分级的改善程度。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度。最后，他们将对遵守率进行评分并报告不利影响。
详细说明这项跨界干预研究旨在评估肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。贝尔维特大学医院在ALS功能部门诊断出的31名肌萎缩性侧索硬化症患者将参加这项随机分频试验。将为每位患者准备两个设备，一个硬咬合夹板（HOS）和一个柔性的定制齿轮（FCM）。他们将在最初的两周内穿一种类型的设备，然后休假一周，而在第四和第五周进行另一种设备。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。考虑到0非常不满意和10个完全满足的参与者将以10分制评分对设备的满意程度，以及口服自我攻击伤害的改善程度，考虑到0极端恶化，10完全改善了。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度（一无所有，很少，很多）。最后，他们将对符合性进行评分，因为该设备在推荐时间方面使用的时间百分比并报告不良影响（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬伤，咬伤更改，其他）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE满意
干预ICMJE
  • 设备：硬咬合夹板
    有时使用硬咬合夹板使用它们有用。
  • 设备：灵活的定制扬口
    有时使用灵活的自定义弹罩，他们认为有用。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：HOS-HOS-FCM-FCM序列
    在头两周使用硬咬合夹板（HOS），然后休假一周，并在第四周和第五周使用灵活的定制弹手（FCM）。
    干预措施：
    • 设备：硬咬合夹板
    • 设备：灵活的定制扬口
  • 主动比较器：FCM-FCM-HOS-HOS序列
    在头两周内使用灵活的定制口罩（FCM），然后休假一周，在第四周和第五周使用硬咬合夹板（HOS）。
    干预措施：
    • 设备：硬咬合夹板
    • 设备：灵活的定制扬口
出版物 *
  • Riera-Punet N，Martinez-Gomis J，Paipa A，Povedano M，PeraireM。肌萎缩性侧索硬化症患者的咀嚼系统改变。 J口腔面部疼痛头痛。 2018年冬季； 32（1）：84-90。 doi：10.11607/ofph.1882。 EPUB 2017 12月15日。
  • Riera-Punet N，Martinez-Gomis J，Willaert E，Povedano M，PeraireM。乳房肌营养性外侧硬化症患者的咀嚼系统功能限制。 J口腔康复。 2018年3月； 45（3）：204-210。 doi：10.1111/joor.12597。 EPUB 2017 12月30日。
  • Riera-Punet N，Martinez-Gomis J，Zamora-Olave C，Willaert E，Peraire M.对肌萎缩性侧面硬化症患者的满意学习。 J假肢。 2019年4月； 121（4）：631-636。 doi：10.1016/j.prosdent.2018.06.010。 EPUB 2018 11月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 31
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 贝尔维特大学医院的ALS功能部门诊断出肌萎缩性侧索硬化症患者。

排除标准：

  • 由于疾病的晚期演变而无法治疗的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Nina Riera-Punet，DDS博士934035555 EXT +34 ninariera@ub.edu
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04809675
其他研究ID编号ICMJE Houb38/2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴塞罗那大学Nina Riera-Punet
研究赞助商ICMJE巴塞罗那大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴塞罗那大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究评估以确定肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。三十一名肌萎缩性侧索硬化症患者将佩戴两种装置，即硬咬合夹板（HOS）和柔性定制的弹卫（FCM），每套一个星期。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。参与者将对设备的满意度以及口腔自我攻击伤害的改善程度和10分级的改善程度。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度。最后，他们将对遵守率进行评分并报告不利影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
满意设备：硬咬合夹板设备：灵活的定制扬口守卫不适用

详细说明：
这项跨界干预研究旨在评估肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。贝尔维特大学医院在ALS功能部门诊断出的31名肌萎缩性侧索硬化症患者将参加这项随机分频试验。将为每位患者准备两个设备，一个硬咬合夹板（HOS）和一个柔性的定制齿轮（FCM）。他们将在最初的两周内穿一种类型的设备，然后休假一周，而在第四和第五周进行另一种设备。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。考虑到0非常不满意和10个完全满足的参与者将以10分制评分对设备的满意程度，以及口服自我攻击伤害的改善程度，考虑到0极端恶化，10完全改善了。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度（一无所有，很少，很多）。最后，他们将对符合性进行评分，因为该设备在推荐时间方面使用的时间百分比并报告不良影响（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬伤，咬伤更改，其他）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 31名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：两种口腔电器对肌萎缩性侧索硬化症患者的满意程度的有效性，用于管理口腔自我攻击损伤：一项随机跨界研究
实际学习开始日期 ： 2019年11月29日
估计初级完成日期 ： 2021年9月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：HOS-HOS-FCM-FCM序列
在头两周使用硬咬合夹板（HOS），然后休假一周，并在第四周和第五周使用灵活的定制弹手（FCM）。
设备：硬咬合夹板
有时使用硬咬合夹板使用它们有用。

设备：灵活的定制扬口
有时使用灵活的自定义弹罩，他们认为有用。

主动比较器：FCM-FCM-HOS-HOS序列
在头两周内使用灵活的定制口罩（FCM），然后休假一周，在第四周和第五周使用硬咬合夹板（HOS）。
设备：硬咬合夹板
有时使用硬咬合夹板使用它们有用。

设备：灵活的定制扬口
有时使用灵活的自定义弹罩，他们认为有用。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用问号[时间范围：1-2周]的满意度
    参与者的满意度将通过询问“您对设备的满意程度？”的问题来评估。使用0-10点刻度（考虑0 =极度不满，10 =完全满足）


次要结果度量 ：
  1. 使用问卷的口腔自我攻击伤害的改善程度或恶化[时间范围：1-2周]
    使用该设备时口腔自我攻击伤害的改善或恶化程度将通过询问“您认为佩戴该设备的多少改善口腔自我咬伤伤害的问题”来评估？使用0-10点刻度（考虑0 =极端恶化至10 =完全改进）。

  2. 使用问卷调查的生活质量的变化程度[时间范围：1-2周]
    由于口腔自我咬伤伤害的变化，他们使用该设备时的生活质量变化程度将通过问“您认为佩戴该设备有多少改善生活质量的问题？”来评估。使用4分刻度（考虑0 = Nothing，1 =一点，2 =完全，4 =很多）。

  3. 合规性[时间范围：1-2周]
    使用该设备的参与者合规性将被评估为使用设备相对于建议时间的时间百分比。

  4. 不利影响[时间范围：1-2周]
    将记录与使用该设备有关的不良反应（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬合，咬合变化，其他）。

  5. 愿意支付[时间范围：1-2周]
    参与者愿意付款的意愿将通过询问问题“您要为设备支付的最高最高？”来评估付款。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 贝尔维特大学医院的ALS功能部门诊断出肌萎缩性侧索硬化症患者。

排除标准：

  • 由于疾病的晚期演变而无法治疗的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nina Riera-Punet，DDS博士934035555 EXT +34 ninariera@ub.edu

位置
位置表的布局表
西班牙
Nina Riera-Punet招募
巴塞罗那，西班牙L'Hospityet de llobregat，08907
联系人：Nina Riera-Punet 93403555 Ext +34 ninariera@ub.edu
赞助商和合作者
巴塞罗那大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月29日
估计初级完成日期2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）		使用问号[时间范围：1-2周]的满意度
参与者的满意度将通过询问“您对设备的满意程度？”的问题来评估。使用0-10点刻度（考虑0 =极度不满，10 =完全满足）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 使用问卷的口腔自我攻击伤害的改善程度或恶化[时间范围：1-2周]
    使用该设备时口腔自我攻击伤害的改善或恶化程度将通过询问“您认为佩戴该设备的多少改善口腔自我咬伤伤害的问题”来评估？使用0-10点刻度（考虑0 =极端恶化至10 =完全改进）。
  • 使用问卷调查的生活质量的变化程度[时间范围：1-2周]
    由于口腔自我咬伤伤害的变化，他们使用该设备时的生活质量变化程度将通过问“您认为佩戴该设备有多少改善生活质量的问题？”来评估。使用4分刻度（考虑0 = Nothing，1 =一点，2 =完全，4 =很多）。
  • 合规性[时间范围：1-2周]
    使用该设备的参与者合规性将被评估为使用设备相对于建议时间的时间百分比。
  • 不利影响[时间范围：1-2周]
    将记录与使用该设备有关的不良反应（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬合，咬合变化，其他）。
  • 愿意支付[时间范围：1-2周]
    参与者愿意付款的意愿将通过询问问题“您要为设备支付的最高最高？”来评估付款。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE两种口服电器在ALS患者中管理口腔自我攻击伤害的有效性
官方标题ICMJE两种口腔电器对肌萎缩性侧索硬化症患者的满意程度的有效性，用于管理口腔自我攻击损伤：一项随机跨界研究
简要摘要这项研究评估以确定肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。三十一名肌萎缩性侧索硬化症患者将佩戴两种装置，即硬咬合夹板（HOS）和柔性定制的弹卫（FCM），每套一个星期。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。参与者将对设备的满意度以及口腔自我攻击伤害的改善程度和10分级的改善程度。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度。最后，他们将对遵守率进行评分并报告不利影响。
详细说明这项跨界干预研究旨在评估肌萎缩性侧索硬化症患者在管理口腔自我攻击损伤方面的满意程度上的最有效装置类型。贝尔维特大学医院在ALS功能部门诊断出的31名肌萎缩性侧索硬化症患者将参加这项随机分频试验。将为每位患者准备两个设备，一个硬咬合夹板（HOS）和一个柔性的定制齿轮（FCM）。他们将在最初的两周内穿一种类型的设备，然后休假一周，而在第四和第五周进行另一种设备。该序列将被随机分配，从第一周开始戴HOS，而另一半穿着FCM。考虑到0非常不满意和10个完全满足的参与者将以10分制评分对设备的满意程度，以及口服自我攻击伤害的改善程度，考虑到0极端恶化，10完全改善了。由于口腔自我攻击伤害的变化，他们还将评估生活质量的变化程度（一无所有，很少，很多）。最后，他们将对符合性进行评分，因为该设备在推荐时间方面使用的时间百分比并报告不良影响（过度唾液，口干，牙齿疼痛，粘膜刺激，颞下颌关节（TMJ）疼痛，TMJ声音，咬伤，咬伤更改，其他）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE满意
干预ICMJE
  • 设备：硬咬合夹板
    有时使用硬咬合夹板使用它们有用。
  • 设备：灵活的定制扬口
    有时使用灵活的自定义弹罩，他们认为有用。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：HOS-HOS-FCM-FCM序列
    在头两周使用硬咬合夹板（HOS），然后休假一周，并在第四周和第五周使用灵活的定制弹手（FCM）。
    干预措施：
    • 设备：硬咬合夹板
    • 设备：灵活的定制扬口
  • 主动比较器：FCM-FCM-HOS-HOS序列
    在头两周内使用灵活的定制口罩（FCM），然后休假一周，在第四周和第五周使用硬咬合夹板（HOS）。
    干预措施：
    • 设备：硬咬合夹板
    • 设备：灵活的定制扬口
出版物 *
  • Riera-Punet N，Martinez-Gomis J，Paipa A，Povedano M，PeraireM。肌萎缩性侧索硬化症患者的咀嚼系统改变。 J口腔面部疼痛头痛。 2018年冬季； 32（1）：84-90。 doi：10.11607/ofph.1882。 EPUB 2017 12月15日。
  • Riera-Punet N，Martinez-Gomis J，Willaert E，Povedano M，PeraireM。乳房肌营养性外侧硬化症患者的咀嚼系统功能限制。 J口腔康复。 2018年3月； 45（3）：204-210。 doi：10.1111/joor.12597。 EPUB 2017 12月30日。
  • Riera-Punet N，Martinez-Gomis J，Zamora-Olave C，Willaert E，Peraire M.对肌萎缩性侧面硬化症患者的满意学习。 J假肢。 2019年4月； 121（4）：631-636。 doi：10.1016/j.prosdent.2018.06.010。 EPUB 2018 11月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 31
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 贝尔维特大学医院的ALS功能部门诊断出肌萎缩性侧索硬化症患者。

排除标准：

  • 由于疾病的晚期演变而无法治疗的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Nina Riera-Punet，DDS博士934035555 EXT +34 ninariera@ub.edu
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04809675
其他研究ID编号ICMJE Houb38/2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴塞罗那大学Nina Riera-Punet
研究赞助商ICMJE巴塞罗那大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴塞罗那大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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