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出境医 / 临床实验 / 鉴定用于预测心血管事件的新生物标志物（CDPA-Biobank）
鉴定用于预测心血管事件的新生物标志物（CDPA-Biobank）
研究描述
简要摘要：
该项目的主要目的是构成一系列生物样品，通过在图卢兹大学医院筛查和预防动脉粥样硬化中心的临床活动获得，管理心血管（CV）疾病的初级或次要预防患者。主要目的是验证在未来简历事件的发作中具有预后价值的新生物标志物。此外，生物收集将使有关动脉粥样硬化有关疾病的病态生理研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管疾病 | 生物学：其他血液样本 |
详细说明：
心血管（CV）疾病，尤其是继发性动脉粥样硬化的疾病，是现代社会发病和死亡率的主要原因。经典的简历危险因素，包括年龄和性别，家族史，吸烟，高血压，糖尿病，血脂异常和肥胖症，无法预测未来的CV事件的50％以上。使用特定分数（例如分数图）对以中等风险分类的患者进行精确评估并不贡献太大。因此，需要更多的研究：1）研究动脉粥样硬化过程的病理生理机制，以鉴定新的药理学靶标，以及2）验证新的生物标志物，具有强大的预测性价值在硬CV临床事件的发作中。此外，遗传多态性是个人患有动脉粥样硬化疾病的敏感性。鉴定这些基因变异可能有助于定义一种个性化治疗简历疾病的方法。咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的患者接受了个人面对面的面试，以解决其生活方式，营养和吸烟习惯以及他们的体育锻炼实践。临床检查包括ECG，应激测试，踝臂收缩期指数，动脉超声检查（颈动脉，主动脉，下肢）以及冠状钙化评分的测定。血样用于化学测量，包括脂蛋白（甘油三酸酯，LDL-C，HDL-C，LP（A））。为了生物收集的具体目的，将收集两个补充血管（2 x 7 mL）；将制备血清，血浆和基因组DNA。患者将每年进行次要预防的患者和初级预防的每2年。每次访问将进行相同的调查。招聘期限将在5年内扩散，随访将长达8年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 为发现新生物标志物预测心血管事件的生物收集 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年2月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2034年2月3日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化中心 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） | 生物学：其他血液样本 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 候选生物标志物的测量[时间范围：第0天]在候选生物标志物的基线时，相对于发作，随访期间的心血管事件：冠状动脉事件或脑血管中风或下肢动脉炎。
- 候选生物标志物的测量[时间范围：在干预/手术/手术期间]在候选生物标志物的基线时，相对于发作，随访期间的心血管事件：冠状动脉事件或脑血管中风或下肢动脉炎。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的心血管危险因素的患者；初级预防的患者，没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，中风或下肢动脉炎或次要预防患者的患者，已经提出了上述疾病之一
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：JeanFerrières，医学博士 | 562323728 EXT 0033 | ferrieres.j@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院图卢兹 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：JeanFerrières，PU-PH 562323728 EXT 0033 Ferrieres.j@chu-toulouse.fr.fr | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Jean Ferrieres，医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 识别用于预测心血管事件的新生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 为发现新生物标志物预测心血管事件的生物收集 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是构成一系列生物样品，通过在图卢兹大学医院筛查和预防动脉粥样硬化中心的临床活动获得，管理心血管（CV）疾病的初级或次要预防患者。主要目的是验证在未来简历事件的发作中具有预后价值的新生物标志物。此外，生物收集将使有关动脉粥样硬化有关疾病的病态生理研究。 | ||||
| 详细说明 | 心血管（CV）疾病，尤其是继发性动脉粥样硬化的疾病，是现代社会发病和死亡率的主要原因。经典的简历危险因素，包括年龄和性别，家族史，吸烟，高血压，糖尿病，血脂异常和肥胖症，无法预测未来的CV事件的50％以上。使用特定分数（例如分数图）对以中等风险分类的患者进行精确评估并不贡献太大。因此，需要更多的研究：1）研究动脉粥样硬化过程的病理生理机制，以鉴定新的药理学靶标，以及2）验证新的生物标志物，具有强大的预测性价值在硬CV临床事件的发作中。此外，遗传多态性是个人患有动脉粥样硬化疾病的敏感性。鉴定这些基因变异可能有助于定义一种个性化治疗简历疾病的方法。咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的患者接受了个人面对面的面试，以解决其生活方式，营养和吸烟习惯以及他们的体育锻炼实践。临床检查包括ECG，应激测试，踝臂收缩期指数，动脉超声检查（颈动脉，主动脉，下肢）以及冠状钙化评分的测定。血样用于化学测量，包括脂蛋白（甘油三酸酯，LDL-C，HDL-C，LP（A））。为了生物收集的具体目的，将收集两个补充血管（2 x 7 mL）；将制备血清，血浆和基因组DNA。患者将每年进行次要预防的患者和初级预防的每2年。每次访问将进行相同的调查。招聘期限将在5年内扩散，随访将长达8年。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的心血管危险因素的患者；初级预防的患者，没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，中风或下肢动脉炎或次要预防患者的患者，已经提出了上述疾病之一 | ||||
| 健康）状况 | 心血管疾病 | ||||
| 干涉 | 生物学：其他血液样本 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） | ||||
| 研究组/队列 | 患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化中心 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） 干预：生物学：其他血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2034年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04809506 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/21/0116 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该项目的主要目的是构成一系列生物样品，通过在图卢兹大学医院筛查和预防动脉粥样硬化中心的临床活动获得，管理心血管（CV）疾病的初级或次要预防患者。主要目的是验证在未来简历事件的发作中具有预后价值的新生物标志物。此外，生物收集将使有关动脉粥样硬化有关疾病的病态生理研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管疾病 | 生物学：其他血液样本 |
详细说明：
心血管（CV）疾病，尤其是继发性动脉粥样硬化的疾病，是现代社会发病和死亡率的主要原因。经典的简历危险因素，包括年龄和性别，家族史，吸烟，高血压，糖尿病，血脂异常和肥胖症' target='_blank'>肥胖症，无法预测未来的CV事件的50％以上。使用特定分数（例如分数图）对以中等风险分类的患者进行精确评估并不贡献太大。因此，需要更多的研究：1）研究动脉粥样硬化过程的病理生理机制，以鉴定新的药理学靶标，以及2）验证新的生物标志物，具有强大的预测性价值在硬CV临床事件的发作中。此外，遗传多态性是个人患有动脉粥样硬化疾病的敏感性。鉴定这些基因变异可能有助于定义一种个性化治疗简历疾病的方法。咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的患者接受了个人面对面的面试，以解决其生活方式，营养和吸烟习惯以及他们的体育锻炼实践。临床检查包括ECG，应激测试，踝臂收缩期指数，动脉超声检查（颈动脉，主动脉，下肢）以及冠状钙化评分的测定。血样用于化学测量，包括脂蛋白（甘油三酸酯，LDL-C，HDL-C，LP（A））。为了生物收集的具体目的，将收集两个补充血管（2 x 7 mL）；将制备血清，血浆和基因组DNA。患者将每年进行次要预防的患者和初级预防的每2年。每次访问将进行相同的调查。招聘期限将在5年内扩散，随访将长达8年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 为发现新生物标志物预测心血管事件的生物收集 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年2月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2034年2月3日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化中心 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） | 生物学：其他血液样本 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 候选生物标志物的测量[时间范围：第0天]在候选生物标志物的基线时，相对于发作，随访期间的心血管事件：冠状动脉事件或脑血管中风或下肢动脉炎。
- 候选生物标志物的测量[时间范围：在干预/手术/手术期间]在候选生物标志物的基线时，相对于发作，随访期间的心血管事件：冠状动脉事件或脑血管中风或下肢动脉炎。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的心血管危险因素的患者；初级预防的患者，没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，中风或下肢动脉炎或次要预防患者的患者，已经提出了上述疾病之一
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：JeanFerrières，医学博士 | 562323728 EXT 0033 | ferrieres.j@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院图卢兹 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：JeanFerrières，PU-PH 562323728 EXT 0033 Ferrieres.j@chu-toulouse.fr.fr | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Jean Ferrieres，医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 识别用于预测心血管事件的新生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 为发现新生物标志物预测心血管事件的生物收集 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是构成一系列生物样品，通过在图卢兹大学医院筛查和预防动脉粥样硬化中心的临床活动获得，管理心血管（CV）疾病的初级或次要预防患者。主要目的是验证在未来简历事件的发作中具有预后价值的新生物标志物。此外，生物收集将使有关动脉粥样硬化有关疾病的病态生理研究。 | ||||
| 详细说明 | 心血管（CV）疾病，尤其是继发性动脉粥样硬化的疾病，是现代社会发病和死亡率的主要原因。经典的简历危险因素，包括年龄和性别，家族史，吸烟，高血压，糖尿病，血脂异常和肥胖症' target='_blank'>肥胖症，无法预测未来的CV事件的50％以上。使用特定分数（例如分数图）对以中等风险分类的患者进行精确评估并不贡献太大。因此，需要更多的研究：1）研究动脉粥样硬化过程的病理生理机制，以鉴定新的药理学靶标，以及2）验证新的生物标志物，具有强大的预测性价值在硬CV临床事件的发作中。此外，遗传多态性是个人患有动脉粥样硬化疾病的敏感性。鉴定这些基因变异可能有助于定义一种个性化治疗简历疾病的方法。咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的患者接受了个人面对面的面试，以解决其生活方式，营养和吸烟习惯以及他们的体育锻炼实践。临床检查包括ECG，应激测试，踝臂收缩期指数，动脉超声检查（颈动脉，主动脉，下肢）以及冠状钙化评分的测定。血样用于化学测量，包括脂蛋白（甘油三酸酯，LDL-C，HDL-C，LP（A））。为了生物收集的具体目的，将收集两个补充血管（2 x 7 mL）；将制备血清，血浆和基因组DNA。患者将每年进行次要预防的患者和初级预防的每2年。每次访问将进行相同的调查。招聘期限将在5年内扩散，随访将长达8年。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化（CDPA）的心血管危险因素的患者；初级预防的患者，没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，中风或下肢动脉炎或次要预防患者的患者，已经提出了上述疾病之一 | ||||
| 健康）状况 | 心血管疾病 | ||||
| 干涉 | 生物学：其他血液样本 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） | ||||
| 研究组/队列 | 患者咨询筛查和预防动脉粥样硬化中心 每次访问时2个其他血液样本（2 x 7ml） 干预：生物学：其他血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2034年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04809506 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/21/0116 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
