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出境医 / 临床实验 / 白内障在线折射评估:多中心随机对照试验(CORE-RCT)

白内障在线折射评估:多中心随机对照试验(CORE-RCT)

研究描述
简要摘要:

研究的背景:

白内障在尤其是老年人中普遍存在,因此白内障萃取手术已成为全球表现最多的表演之一。近几十年来,白内障手术的安全性大大提高,被认为是最安全的表演之一。术后管理包括在一周内进行常规检查,以确定手术后以及4-6周之间没有立即发生逆转事物,以确定折射率。白内障手术后严重逆转事件的发生率估计为1%。结果,白内障手术后的大多数患者就诊都会很顺利。尽管如此,就消耗了宝贵的时间和医院资源。远程监测可以替代选定患者组中的临床环境化。但是,这种数字远程监控的做法尚未在临床上进行临床验证。

研究的目的:

与常规护理相比,在接受常规性白内障手术的患者中,通过基于Web的折射误差来确定校正距离视力(CDVA)的不疗法。

学习规划:

无需干预的观察性随机试验

研究人群:

有资格进行白内障手术的患者,没有视力影响合并症或易感复杂因素的患者。

研究的主要研究参数/研究结果:

成本效益

研究的研究参数/研究结果(如果适用):

在最终术后访问,未校正的距离视力,屈光不正(球形/圆柱/轴),患者报告的结果测量和不良事件的情况下,校正了距离视力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
白内障其他:白内障手术后远程监测不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 94名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:白内障在线折射评估:多个中心随机对照试验
实际学习开始日期 2021年4月19日
估计初级完成日期 2022年10月5日
估计 学习完成日期 2023年4月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
远程监控
远程监控小组中的受试者将进行术后后续测量,涉及远程培养,远程眼科检查和健康问卷。
其他:白内障手术后远程监测
白内障手术后远程监测

没有干预:通常的护理
通常的护理小组的受试者将定期接受术后护理,主要涉及院内咨询。
结果措施
主要结果指标
  1. 成本效益[时间范围:术前直到手术后3个月]
    主要结果指标将是逐步成本效益比(ICER),定义为每个QALY欧元,并在两组之间进行比较。


次要结果度量
  1. 在最终的术后访问中校正了距离视力(通过基于Web的vs suftest折射实现)[时间范围:手术后4-6周]
    将基于Web的折射实现的校正距离视力将与主观折射实现的校正距离视力进行比较。

  2. 未经校正的距离视力(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周术前范围]
    在基于Web的评估中评估的未校正距离视力将与使用参考图评估的未校正距离视力进行比较。

  3. 球/圆柱/轴的折射率(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周]
    基于Web的评估将对折射率(在球/圆柱/轴中)进行评估,并将其与主观的折射率评估进行比较。

  4. 患者报告的结果[时间范围:术前与手术后3个月]
    舞会问卷(CATQUEST-9SF)评估了患者报告的白内障视力障碍和手术后的改善。高分代表更好的视力。将比较两组之间的舞会问卷的结果,以评估差异并确定基于网络的后续策略是否影响了这些主观措施。舞会将相应地提供荷兰语,德语或英语,并在基线和3个月的随访中进行评估。

  5. 不良事件 /其他咨询[时间范围:术前直至手术后3个月]
    将记录所有计划外的额外咨询(电话或医院)。我们将计算这些并比较两组之间的频率。

  6. 总成本[时间范围:术前直到手术后3个月]
    将确定两组的总成本(以欧元为单位)。我们将计算医院资源和员工的费用,以及患者的费用(例如旅行和停车成本)。

  7. QALY的[时间范围:术前和手术后3个月]
    为了确定QALY,将要求两组的患者填写问卷调查以评估生活质量(EQ-5D)。通过结合五个维度中每个级别的一个水平来定义独特的健康状态。较高的水平表明更多问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划进行双边触觉乳化性白内障和眼内晶状体植入(一个过程中的顺序器)
  • ≥18岁
  • 没有其他当前的眼科条件或历史对术后视力产生负面影响
  • 能够填写健康问卷(荷兰语,德语或英语),并进行基于网络的过分疗法(可能是在家庭成员或其他亲戚的帮助下)。
  • 特定的数字要求包括访问计算机和智能手机以及如何登录到Anonline患者门户网站。

排除标准:

  • 白内障提取手术与其他程序相结合,包括:角膜生成形术,玻璃体切除术,青光眼过滤器植入物
  • 对术后视力产生负面影响的眼部合并症
  • 无法访问数字要求以获取在线健康调查表和/或执行在线折射。
  • 荷兰语,德语或英语的命令不足,无法理解基于网络的屈光度评估的问卷和建筑,或者没有家庭成员 /关闭相对于此事的家庭成员 /关闭
  • 无力进行白内障手术前进行基于Web的眼科检查。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
奥地利
奥地利的维也纳眼科研究研究所招募
维也纳,奥地利
联系人:Manuel Ruiss +43(0)1 91021-57564 Office@viros.at
首席研究员:医学博士Oliver Findl,MBA,教授
次评论家:Josef Huemer,医学博士,FEBO
德国
UniversitätsklinikumTübingen(Augenklink Sulzbach)尚未招募
德国Sulzbach
联系人:Kerstin Bessrich +49 6897 574 3001
首席研究员:医学博士Kai Januschowski,APL。教授
Augenklinikdesiforcitätsklinikumsulm尚未招募
德国乌尔姆
联系人:Ursula Volk +49 731 500-59222
首席研究员:Armin Wolf,医学博士教授
子注视器:医学博士KarstenKortüm
荷兰
maastricht umc+招募
荷兰马斯特里希特
联系人:托马斯·艾姆尔福特(Thomas Amelsfort),医学博士+31 43 387 5137 thomas.van.amelsfort@mumc.nl
子注视器:医学博士Thomas Van Amelsfort
首席研究员:Rudy Nuijts,医学博士
子注视器:Noel Bauer,医学博士
Janneau Claessens招募
荷兰乌得勒支,3508 GA
联系人:Janneau Claessens,MD +31887551683 jljclaessens@umcutrecht.nl
次级评论者:医学博士Janneau Claessens
首席研究员:罗伯特·韦斯(Robert Wisse),医学博士
首席研究员:Saskia Imhof,医学博士
赞助商和合作者
UMC Utrecht
健康荷兰
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月19日
估计初级完成日期2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
成本效益[时间范围:术前直到手术后3个月]
主要结果指标将是逐步成本效益比(ICER),定义为每个QALY欧元,并在两组之间进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 在最终的术后访问中校正了距离视力(通过基于Web的vs suftest折射实现)[时间范围:手术后4-6周]
    将基于Web的折射实现的校正距离视力将与主观折射实现的校正距离视力进行比较。
  • 未经校正的距离视力(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周术前范围]
    在基于Web的评估中评估的未校正距离视力将与使用参考图评估的未校正距离视力进行比较。
  • 球/圆柱/轴的折射率(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周]
    基于Web的评估将对折射率(在球/圆柱/轴中)进行评估,并将其与主观的折射率评估进行比较。
  • 患者报告的结果[时间范围:术前与手术后3个月]
    舞会问卷(CATQUEST-9SF)评估了患者报告的白内障视力障碍和手术后的改善。高分代表更好的视力。将比较两组之间的舞会问卷的结果,以评估差异并确定基于网络的后续策略是否影响了这些主观措施。舞会将相应地提供荷兰语,德语或英语,并在基线和3个月的随访中进行评估。
  • 不良事件 /其他咨询[时间范围:术前直至手术后3个月]
    将记录所有计划外的额外咨询(电话或医院)。我们将计算这些并比较两组之间的频率。
  • 总成本[时间范围:术前直到手术后3个月]
    将确定两组的总成本(以欧元为单位)。我们将计算医院资源和员工的费用,以及患者的费用(例如旅行和停车成本)。
  • QALY的[时间范围:术前和手术后3个月]
    为了确定QALY,将要求两组的患者填写问卷调查以评估生活质量(EQ-5D)。通过结合五个维度中每个级别的一个水平来定义独特的健康状态。较高的水平表明更多问题。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE白内障在线折射评估:多个中心随机对照试验
官方标题ICMJE白内障在线折射评估:多个中心随机对照试验
简要摘要

研究的背景:

白内障在尤其是老年人中普遍存在,因此白内障萃取手术已成为全球表现最多的表演之一。近几十年来,白内障手术的安全性大大提高,被认为是最安全的表演之一。术后管理包括在一周内进行常规检查,以确定手术后以及4-6周之间没有立即发生逆转事物,以确定折射率。白内障手术后严重逆转事件的发生率估计为1%。结果,白内障手术后的大多数患者就诊都会很顺利。尽管如此,就消耗了宝贵的时间和医院资源。远程监测可以替代选定患者组中的临床环境化。但是,这种数字远程监控的做法尚未在临床上进行临床验证。

研究的目的:

与常规护理相比,在接受常规性白内障手术的患者中,通过基于Web的折射误差来确定校正距离视力(CDVA)的不疗法。

学习规划:

无需干预的观察性随机试验

研究人群:

有资格进行白内障手术的患者,没有视力影响合并症或易感复杂因素的患者。

研究的主要研究参数/研究结果:

成本效益

研究的研究参数/研究结果(如果适用):

在最终术后访问,未校正的距离视力,屈光不正(球形/圆柱/轴),患者报告的结果测量和不良事件的情况下,校正了距离视力。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE白内障
干预ICMJE其他:白内障手术后远程监测
白内障手术后远程监测
研究臂ICMJE
  • 远程监控
    远程监控小组中的受试者将进行术后后续测量,涉及远程培养,远程眼科检查和健康问卷。
    干预:其他:白内障手术后远程监测
  • 没有干预:通常的护理
    通常的护理小组的受试者将定期接受术后护理,主要涉及院内咨询。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
94
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月5日
估计初级完成日期2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划进行双边触觉乳化性白内障和眼内晶状体植入(一个过程中的顺序器)
  • ≥18岁
  • 没有其他当前的眼科条件或历史对术后视力产生负面影响
  • 能够填写健康问卷(荷兰语,德语或英语),并进行基于网络的过分疗法(可能是在家庭成员或其他亲戚的帮助下)。
  • 特定的数字要求包括访问计算机和智能手机以及如何登录到Anonline患者门户网站。

排除标准:

  • 白内障提取手术与其他程序相结合,包括:角膜生成形术,玻璃体切除术,青光眼过滤器植入物
  • 对术后视力产生负面影响的眼部合并症
  • 无法访问数字要求以获取在线健康调查表和/或执行在线折射。
  • 荷兰语,德语或英语的命令不足,无法理解基于网络的屈光度评估的问卷和建筑,或者没有家庭成员 /关闭相对于此事的家庭成员 /关闭
  • 无力进行白内障手术前进行基于Web的眼科检查。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE奥地利,德国,荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04809402
其他研究ID编号ICMJE NL74625.041.20
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Robert PL Wisse,医学博士博士,UMC Utrecht
研究赞助商ICMJE UMC Utrecht
合作者ICMJE健康荷兰
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户UMC Utrecht
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

研究的背景:

白内障在尤其是老年人中普遍存在,因此白内障萃取手术已成为全球表现最多的表演之一。近几十年来,白内障手术的安全性大大提高,被认为是最安全的表演之一。术后管理包括在一周内进行常规检查,以确定手术后以及4-6周之间没有立即发生逆转事物,以确定折射率。白内障手术后严重逆转事件的发生率估计为1%。结果,白内障手术后的大多数患者就诊都会很顺利。尽管如此,就消耗了宝贵的时间和医院资源。远程监测可以替代选定患者组中的临床环境化。但是,这种数字远程监控的做法尚未在临床上进行临床验证。

研究的目的:

与常规护理相比,在接受常规性白内障手术的患者中,通过基于Web的折射误差来确定校正距离视力(CDVA)的不疗法。

学习规划:

无需干预的观察性随机试验

研究人群:

有资格进行白内障手术的患者,没有视力影响合并症或易感复杂因素的患者。

研究的主要研究参数/研究结果:

成本效益

研究的研究参数/研究结果(如果适用):

在最终术后访问,未校正的距离视力,屈光不正(球形/圆柱/轴),患者报告的结果测量和不良事件的情况下,校正了距离视力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
白内障其他:白内障手术后远程监测不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 94名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:白内障在线折射评估:多个中心随机对照试验
实际学习开始日期 2021年4月19日
估计初级完成日期 2022年10月5日
估计 学习完成日期 2023年4月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
远程监控
远程监控小组中的受试者将进行术后后续测量,涉及远程培养,远程眼科检查和健康问卷。
其他:白内障手术后远程监测
白内障手术后远程监测

没有干预:通常的护理
通常的护理小组的受试者将定期接受术后护理,主要涉及院内咨询。
结果措施
主要结果指标
  1. 成本效益[时间范围:术前直到手术后3个月]
    主要结果指标将是逐步成本效益比(ICER),定义为每个QALY欧元,并在两组之间进行比较。


次要结果度量
  1. 在最终的术后访问中校正了距离视力(通过基于Web的vs suftest折射实现)[时间范围:手术后4-6周]
    将基于Web的折射实现的校正距离视力将与主观折射实现的校正距离视力进行比较。

  2. 未经校正的距离视力(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周术前范围]
    在基于Web的评估中评估的未校正距离视力将与使用参考图评估的未校正距离视力进行比较。

  3. 球/圆柱/轴的折射率(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周]
    基于Web的评估将对折射率(在球/圆柱/轴中)进行评估,并将其与主观的折射率评估进行比较。

  4. 患者报告的结果[时间范围:术前与手术后3个月]
    舞会问卷(CATQUEST-9SF)评估了患者报告的白内障视力障碍和手术后的改善。高分代表更好的视力。将比较两组之间的舞会问卷的结果,以评估差异并确定基于网络的后续策略是否影响了这些主观措施。舞会将相应地提供荷兰语,德语或英语,并在基线和3个月的随访中进行评估。

  5. 不良事件 /其他咨询[时间范围:术前直至手术后3个月]
    将记录所有计划外的额外咨询(电话或医院)。我们将计算这些并比较两组之间的频率。

  6. 总成本[时间范围:术前直到手术后3个月]
    将确定两组的总成本(以欧元为单位)。我们将计算医院资源和员工的费用,以及患者的费用(例如旅行和停车成本)。

  7. QALY的[时间范围:术前和手术后3个月]
    为了确定QALY,将要求两组的患者填写问卷调查以评估生活质量(EQ-5D)。通过结合五个维度中每个级别的一个水平来定义独特的健康状态。较高的水平表明更多问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划进行双边触觉乳化性白内障和眼内晶状体植入(一个过程中的顺序器)
  • ≥18岁
  • 没有其他当前的眼科条件或历史对术后视力产生负面影响
  • 能够填写健康问卷(荷兰语,德语或英语),并进行基于网络的过分疗法(可能是在家庭成员或其他亲戚的帮助下)。
  • 特定的数字要求包括访问计算机和智能手机以及如何登录到Anonline患者门户网站。

排除标准:

  • 白内障提取手术与其他程序相结合,包括:角膜生成形术,玻璃体切除术,青光眼过滤器植入物
  • 对术后视力产生负面影响的眼部合并症
  • 无法访问数字要求以获取在线健康调查表和/或执行在线折射。
  • 荷兰语,德语或英语的命令不足,无法理解基于网络的屈光度评估的问卷和建筑,或者没有家庭成员 /关闭相对于此事的家庭成员 /关闭
  • 无力进行白内障手术前进行基于Web的眼科检查。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
奥地利
奥地利的维也纳眼科研究研究所招募
维也纳,奥地利
联系人:Manuel Ruiss +43(0)1 91021-57564 Office@viros.at
首席研究员:医学博士Oliver Findl,MBA,教授
次评论家:Josef Huemer,医学博士,FEBO
德国
UniversitätsklinikumTübingen(Augenklink Sulzbach)尚未招募
德国Sulzbach
联系人:Kerstin Bessrich +49 6897 574 3001
首席研究员:医学博士Kai Januschowski,APL。教授
Augenklinikdesiforcitätsklinikumsulm尚未招募
德国乌尔姆
联系人:Ursula Volk +49 731 500-59222
首席研究员:Armin Wolf,医学博士教授
子注视器:医学博士KarstenKortüm
荷兰
maastricht umc+招募
荷兰马斯特里希特
联系人:托马斯·艾姆尔福特(Thomas Amelsfort),医学博士+31 43 387 5137 thomas.van.amelsfort@mumc.nl
子注视器:医学博士Thomas Van Amelsfort
首席研究员:Rudy Nuijts,医学博士
子注视器:Noel Bauer,医学博士
Janneau Claessens招募
荷兰乌得勒支,3508 GA
联系人:Janneau Claessens,MD +31887551683 jljclaessens@umcutrecht.nl
次级评论者:医学博士Janneau Claessens
首席研究员:罗伯特·韦斯(Robert Wisse),医学博士
首席研究员:Saskia Imhof,医学博士
赞助商和合作者
UMC Utrecht
健康荷兰
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月19日
估计初级完成日期2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
成本效益[时间范围:术前直到手术后3个月]
主要结果指标将是逐步成本效益比(ICER),定义为每个QALY欧元,并在两组之间进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 在最终的术后访问中校正了距离视力(通过基于Web的vs suftest折射实现)[时间范围:手术后4-6周]
    将基于Web的折射实现的校正距离视力将与主观折射实现的校正距离视力进行比较。
  • 未经校正的距离视力(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周术前范围]
    在基于Web的评估中评估的未校正距离视力将与使用参考图评估的未校正距离视力进行比较。
  • 球/圆柱/轴的折射率(基于Web的参考图)[时间范围:手术后4-6周]
    基于Web的评估将对折射率(在球/圆柱/轴中)进行评估,并将其与主观的折射率评估进行比较。
  • 患者报告的结果[时间范围:术前与手术后3个月]
    舞会问卷(CATQUEST-9SF)评估了患者报告的白内障视力障碍和手术后的改善。高分代表更好的视力。将比较两组之间的舞会问卷的结果,以评估差异并确定基于网络的后续策略是否影响了这些主观措施。舞会将相应地提供荷兰语,德语或英语,并在基线和3个月的随访中进行评估。
  • 不良事件 /其他咨询[时间范围:术前直至手术后3个月]
    将记录所有计划外的额外咨询(电话或医院)。我们将计算这些并比较两组之间的频率。
  • 总成本[时间范围:术前直到手术后3个月]
    将确定两组的总成本(以欧元为单位)。我们将计算医院资源和员工的费用,以及患者的费用(例如旅行和停车成本)。
  • QALY的[时间范围:术前和手术后3个月]
    为了确定QALY,将要求两组的患者填写问卷调查以评估生活质量(EQ-5D)。通过结合五个维度中每个级别的一个水平来定义独特的健康状态。较高的水平表明更多问题。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE白内障在线折射评估:多个中心随机对照试验
官方标题ICMJE白内障在线折射评估:多个中心随机对照试验
简要摘要

研究的背景:

白内障在尤其是老年人中普遍存在,因此白内障萃取手术已成为全球表现最多的表演之一。近几十年来,白内障手术的安全性大大提高,被认为是最安全的表演之一。术后管理包括在一周内进行常规检查,以确定手术后以及4-6周之间没有立即发生逆转事物,以确定折射率。白内障手术后严重逆转事件的发生率估计为1%。结果,白内障手术后的大多数患者就诊都会很顺利。尽管如此,就消耗了宝贵的时间和医院资源。远程监测可以替代选定患者组中的临床环境化。但是,这种数字远程监控的做法尚未在临床上进行临床验证。

研究的目的:

与常规护理相比,在接受常规性白内障手术的患者中,通过基于Web的折射误差来确定校正距离视力(CDVA)的不疗法。

学习规划:

无需干预的观察性随机试验

研究人群:

有资格进行白内障手术的患者,没有视力影响合并症或易感复杂因素的患者。

研究的主要研究参数/研究结果:

成本效益

研究的研究参数/研究结果(如果适用):

在最终术后访问,未校正的距离视力,屈光不正(球形/圆柱/轴),患者报告的结果测量和不良事件的情况下,校正了距离视力。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE白内障
干预ICMJE其他:白内障手术后远程监测
白内障手术后远程监测
研究臂ICMJE
  • 远程监控
    远程监控小组中的受试者将进行术后后续测量,涉及远程培养,远程眼科检查和健康问卷。
    干预:其他:白内障手术后远程监测
  • 没有干预:通常的护理
    通常的护理小组的受试者将定期接受术后护理,主要涉及院内咨询。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
94
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月5日
估计初级完成日期2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划进行双边触觉乳化性白内障和眼内晶状体植入(一个过程中的顺序器)
  • ≥18岁
  • 没有其他当前的眼科条件或历史对术后视力产生负面影响
  • 能够填写健康问卷(荷兰语,德语或英语),并进行基于网络的过分疗法(可能是在家庭成员或其他亲戚的帮助下)。
  • 特定的数字要求包括访问计算机和智能手机以及如何登录到Anonline患者门户网站。

排除标准:

  • 白内障提取手术与其他程序相结合,包括:角膜生成形术,玻璃体切除术,青光眼过滤器植入物
  • 对术后视力产生负面影响的眼部合并症
  • 无法访问数字要求以获取在线健康调查表和/或执行在线折射。
  • 荷兰语,德语或英语的命令不足,无法理解基于网络的屈光度评估的问卷和建筑,或者没有家庭成员 /关闭相对于此事的家庭成员 /关闭
  • 无力进行白内障手术前进行基于Web的眼科检查。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE奥地利,德国,荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04809402
其他研究ID编号ICMJE NL74625.041.20
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Robert PL Wisse,医学博士博士,UMC Utrecht
研究赞助商ICMJE UMC Utrecht
合作者ICMJE健康荷兰
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户UMC Utrecht
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院