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出境医 / 临床实验 / 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用
使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是收集传感器，胰岛素，睡眠，活动和食物/餐/进餐数据至少90天的设备磨损（第1阶段），最多可容纳9个月的设备磨损（第2阶段）胰岛素注射视频捕获和/或经时需要2-80岁糖尿病的受试者中的月经周期跟踪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项多中心的，前瞻性的单臂设计，而无需控制。所有受试者将至少参加90天（第1阶段），一些18岁以上的受试者将参加长达9个月（第2阶段）。所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。
受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，使用盒子和/或使用Apple Health使用盒子和/或每月的月经周期记录的受试者还可以参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔 所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。 | 设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 Guardian™Connect系统由Guardian™Connect App，Guardian™Connect Transmitter和Guardian Sensor（3）组成，将使用INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序，用于多个日常注射。受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，受试者还可以使用基于云的安全站点和/或使用Apple Health的每月月经周期记录来参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 范围的时间百分比[时间范围：最多9个月]范围的时间百分比（SG <70 mg/dl，70-180 mg/dl和> 180 mg/dl）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 个人在同意时为2-80岁。
研究人员确定的1型或2型糖尿病的临床诊断：
- 至少2-6岁的受试者的最后6个月
- 至少在7-80岁的受试者的最后12个月
- 受试者正在接受多种日常注射疗法（每天3次或更多的胰岛素注射，其中一项是长期表演胰岛素注射），目前正在使用或愿意并且有能力使用胰岛素笔和笔弹药筒（S）。
- 在研究期间，受试者目前正在使用或愿意使用监护人连接系统。
- 主题同意遵守研究方案要求。
- 对于成人主题：受试者能够在没有法律授权代表的情况下提供法律同意。
排除标准：
- 受试者正在使用注射器，不愿使用或无法使用胰岛素笔。
- 受试者正在使用胰岛素泵。
- 当前，受试者正在使用非中心独立的CGM系统，并且在研究期间仅使用监护人连接系统。
- 受试者不会在合格提供商评估的传感器放置区域中忍受传感器胶带粘合剂。
- 受试者在传感器放置区域（例如牛皮癣，皮疹，葡萄球菌感染）中具有任何未解决的不良皮肤状况。
- 除本研究外，受试者正在积极参与或计划参加研究研究（例如药物或设备），在该研究中，他们已经从研究药物或装置接受了治疗。
- 受试者在筛查时进行尿液妊娠试验阳性。
- 受试者是女性，在不使用避孕药的情况下进行性活动，能够怀孕或计划在研究过程中怀孕。
- 受试者不愿意参加研究程序。
- 作为研究人员，受试者直接参与了研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eileen Sneeden | 818-576-5203 | eileen.sneeden@medtronic.com |
位置
| 美国阿肯色州 | |
| 阿肯色州糖尿病和内分泌学中心 | 尚未招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72211 | |
| 联系人：Spencer Francis 501-850-8285 spenf@medvestinc.com | |
| 首席研究员：医学博士James Thrasher | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 萨利纳斯谷纪念医疗系统 | 尚未招募 |
| 美国加利福尼亚州萨利纳斯，美国93901-4483 | |
| 联系人：尼古拉斯·基尔（Nicolas Kissell） | |
| 美国，佐治亚州 | |
| “亚特兰大糖尿病员工 | 尚未招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30318 | |
| 联系人：Bruce Bode，MD 404-355-4393 bbode001@aol.com | |
| 内分泌研究解决方案公司 | 尚未招募 |
| 罗斯威尔，佐治亚州，美国，30076 | |
| 联系人：Jessica Tapia 678-878-4750 jtapia@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士John Reed | |
| 美国，田纳西州 | |
| AM糖尿病和内分泌学中心 | 尚未招募 |
| 美国田纳西州巴特利特，美国，38133 | |
| 联系人：莱斯利·德拉芬 | |
| 联系人：克里斯汀·克拉克（Kristen Clark） | |
| 首席研究员：Kashif Latif | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯糖尿病和内分泌学 | 尚未招募 |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78749 | |
| 联系人：Emmanuel Lopez 512-334-3505 Ext 3 Elopez@texasdiabetes.com | |
| 首席研究员：医学博士Lindsay Harrison | |
| 德克萨斯糖尿病和内分泌学 | 尚未招募 |
| 德克萨斯州圆形岩石，美国78681 | |
| 联系人：Karem Ozer，MD 512-334-3505 | |
| 华盛顿美国 | |
| 雷纳临床研究中心 | 招募 |
| 伦顿，华盛顿，美国，98057 | |
| 联系人：克里斯汀·休斯（Kristen Hughes）425-251-1720 khughes@rainier-research.com | |
| 首席研究员：罗纳德·布拉兹（Ronald Brazg），医学博士 | |
赞助商和合作者
Medtronic糖尿病
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 范围的时间百分比[时间范围：最多9个月] 范围的时间百分比（SG <70 mg/dl，70-180 mg/dl和> 180 mg/dl） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是收集传感器，胰岛素，睡眠，活动和食物/餐/进餐数据至少90天的设备磨损（第1阶段），最多可容纳9个月的设备磨损（第2阶段）胰岛素注射视频捕获和/或经时需要2-80岁糖尿病的受试者中的月经周期跟踪。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项多中心的，前瞻性的单臂设计，而无需控制。所有受试者将至少参加90天（第1阶段），一些18岁以上的受试者将参加长达9个月（第2阶段）。所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。 受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，使用盒子和/或使用Apple Health使用盒子和/或每月的月经周期记录的受试者还可以参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 1型糖尿病 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 Guardian™Connect系统由Guardian™Connect App，Guardian™Connect Transmitter和Guardian Sensor（3）组成，将使用INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序，用于多个日常注射。受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，受试者还可以使用基于云的安全站点和/或使用Apple Health的每月月经周期记录来参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔 所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。 干预：设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 2年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04809285 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CIP331 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是收集传感器，胰岛素，睡眠，活动和食物/餐/进餐数据至少90天的设备磨损（第1阶段），最多可容纳9个月的设备磨损（第2阶段）胰岛素注射视频捕获和/或经时需要2-80岁糖尿病的受试者中的月经周期跟踪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项多中心的，前瞻性的单臂设计，而无需控制。所有受试者将至少参加90天（第1阶段），一些18岁以上的受试者将参加长达9个月（第2阶段）。所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。
受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，使用盒子和/或使用Apple Health使用盒子和/或每月的月经周期记录的受试者还可以参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔 所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。 | 设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 Guardian™Connect系统由Guardian™Connect App，Guardian™Connect Transmitter和Guardian Sensor（3）组成，将使用INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序，用于多个日常注射。受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，受试者还可以使用基于云的安全站点和/或使用Apple Health的每月月经周期记录来参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 范围的时间百分比[时间范围：最多9个月]范围的时间百分比（SG <70 mg/dl，70-180 mg/dl和> 180 mg/dl）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 个人在同意时为2-80岁。
研究人员确定的1型或2型糖尿病的临床诊断：
- 至少2-6岁的受试者的最后6个月
- 至少在7-80岁的受试者的最后12个月
- 受试者正在接受多种日常注射疗法（每天3次或更多的胰岛素注射，其中一项是长期表演胰岛素注射），目前正在使用或愿意并且有能力使用胰岛素笔和笔弹药筒（S）。
- 在研究期间，受试者目前正在使用或愿意使用监护人连接系统。
- 主题同意遵守研究方案要求。
- 对于成人主题：受试者能够在没有法律授权代表的情况下提供法律同意。
排除标准：
- 受试者正在使用注射器，不愿使用或无法使用胰岛素笔。
- 受试者正在使用胰岛素泵。
- 当前，受试者正在使用非中心独立的CGM系统，并且在研究期间仅使用监护人连接系统。
- 受试者不会在合格提供商评估的传感器放置区域中忍受传感器胶带粘合剂。
- 受试者在传感器放置区域（例如牛皮癣，皮疹，葡萄球菌感染）中具有任何未解决的不良皮肤状况。
- 除本研究外，受试者正在积极参与或计划参加研究研究（例如药物或设备），在该研究中，他们已经从研究药物或装置接受了治疗。
- 受试者在筛查时进行尿液妊娠试验阳性。
- 受试者是女性，在不使用避孕药的情况下进行性活动，能够怀孕或计划在研究过程中怀孕。
- 受试者不愿意参加研究程序。
- 作为研究人员，受试者直接参与了研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eileen Sneeden | 818-576-5203 | eileen.sneeden@medtronic.com |
位置
| 美国阿肯色州 | |
| 阿肯色州糖尿病和内分泌学中心 | 尚未招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72211 | |
| 联系人：Spencer Francis 501-850-8285 spenf@medvestinc.com | |
| 首席研究员：医学博士James Thrasher | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 萨利纳斯谷纪念医疗系统 | 尚未招募 |
| 美国加利福尼亚州萨利纳斯，美国93901-4483 | |
| 联系人：尼古拉斯·基尔（Nicolas Kissell） | |
| 美国，佐治亚州 | |
| “亚特兰大糖尿病员工 | 尚未招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30318 | |
| 联系人：Bruce Bode，MD 404-355-4393 bbode001@aol.com | |
| 内分泌研究解决方案公司 | 尚未招募 |
| 罗斯威尔，佐治亚州，美国，30076 | |
| 联系人：Jessica Tapia 678-878-4750 jtapia@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士John Reed | |
| 美国，田纳西州 | |
| AM糖尿病和内分泌学中心 | 尚未招募 |
| 美国田纳西州巴特利特，美国，38133 | |
| 联系人：莱斯利·德拉芬 | |
| 联系人：克里斯汀·克拉克（Kristen Clark） | |
| 首席研究员：Kashif Latif | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯糖尿病和内分泌学 | 尚未招募 |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78749 | |
| 联系人：Emmanuel Lopez 512-334-3505 Ext 3 Elopez@texasdiabetes.com | |
| 首席研究员：医学博士Lindsay Harrison | |
| 德克萨斯糖尿病和内分泌学 | 尚未招募 |
| 德克萨斯州圆形岩石，美国78681 | |
| 联系人：Karem Ozer，MD 512-334-3505 | |
| 华盛顿美国 | |
| 雷纳临床研究中心 | 招募 |
| 伦顿，华盛顿，美国，98057 | |
| 联系人：克里斯汀·休斯（Kristen Hughes）425-251-1720 khughes@rainier-research.com | |
| 首席研究员：罗纳德·布拉兹（Ronald Brazg），医学博士 | |
赞助商和合作者
Medtronic糖尿病
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 范围的时间百分比[时间范围：最多9个月] 范围的时间百分比（SG <70 mg/dl，70-180 mg/dl和> 180 mg/dl） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用智能连接设备的Guardian™连接系统使用 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是收集传感器，胰岛素，睡眠，活动和食物/餐/进餐数据至少90天的设备磨损（第1阶段），最多可容纳9个月的设备磨损（第2阶段）胰岛素注射视频捕获和/或经时需要2-80岁糖尿病的受试者中的月经周期跟踪。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项多中心的，前瞻性的单臂设计，而无需控制。所有受试者将至少参加90天（第1阶段），一些18岁以上的受试者将参加长达9个月（第2阶段）。所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。 受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，使用盒子和/或使用Apple Health使用盒子和/或每月的月经周期记录的受试者还可以参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 1型糖尿病 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 Guardian™Connect系统由Guardian™Connect App，Guardian™Connect Transmitter和Guardian Sensor（3）组成，将使用INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序，用于多个日常注射。受试者的胰岛素输送，睡眠，体育锻炼（如适用）和食物摄入数据将通过用餐记录需要手动输入来收集。此外，受试者还可以使用基于云的安全站点和/或使用Apple Health的每月月经周期记录来参加可选的自我管理胰岛素注射视频捕获和上传。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽和智能胰岛素笔 所有受试者将连续佩戴Guardian Connect系统（实时连续葡萄糖监测（CGM）），并使用带有智能帽的智能胰岛素笔或胰岛素笔进行多次注射，并在整个研究期间继续其标准疗法。 干预：设备：Guardian™Connect System，INPEN™基础智能帽，智能胰岛素笔和INPEN™糖尿病管理应用程序 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04809285 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CIP331 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
