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出境医 / 临床实验 / EPLH试点研究:在线支持家长团体-Parentchat(EPLH)

EPLH试点研究:在线支持家长团体-Parentchat(EPLH)

研究描述
简要摘要:

飞行员审判:

程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。

前设计:

EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童虐待积极的育儿行为:2-17岁儿童父母的父母不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 900名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题: COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为
实际学习开始日期 2021年3月8日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:2-17岁儿童父母的父母
EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。
行为:2-17岁儿童父母的父母
该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。

结果措施
主要结果指标
  1. 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:ISPCAN儿童虐待筛查工具干预(ICAST -TP) - 身体和情绪滥用分量表[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即3个月,预评估后]]
    身体虐待(包括虐待学科),情绪虐待和忽视将使用从ISPCAN儿童虐待儿童筛查工具 - 审判父母版本(ICAST-TP)的4个项目进行衡量。 ICAST-TP测量了父母的报告,在过去一个月中,使用频率分数为0到7或8次或更多次(例如,在过去的4周中,频率为8次,您通过打屁股,拍打或用手击打来纪念[儿童昵称]?”)​​。这项研究将评估儿童虐待的频率(2项)和情绪虐待(2项),以及以前的虐待儿童的总体指示(0 =无虐待; 1 =以前的虐待)。

  2. 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:总体滥用的频率[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    我们还将通过将所有子量表以及每个单独的子量表进行求和来评估总体滥用的频率。

  3. 阳性育儿:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的两个项目将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的阳性育儿[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。这两个项目是“过去一周中,您和您的孩子一起做一些有趣的事情?”和“过去一周中有多少次赞美您的孩子过得好?”这些项目的频率比例为0到7或8次。

  4. 育儿压力:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的一项将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的育儿压力[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。该项目问道:“过去一周中有多少次作为父母/照顾者感到非常压力?”这些项目的频率比例为0到7或8次。


次要结果度量
  1. 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周)(6周),T8(8周)和测试后T10(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。

  2. 阳性育儿:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。

  3. 育儿压力:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者,以了解他们从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及在过去2周内育儿压力的经验。

  4. 儿童行为问题:儿童和青少年行为清单(CAPI) - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    儿童行为问题将使用儿童和青少年行为清单(CABI)来衡量。 CABI评估儿童和青少年的各种内在化和外在症状,并且比儿童行为检查清单(CBCL)相对短,使其成为衡量行为问题的实用和可靠工具。父母在过去一周中报告了孩子的行为。烦躁的子量表和外部化量表将用于衡量问题行为。总结两个子量表上的项目以创建儿童行为问题的总分。

  5. 儿童行为问题:三个问题评级量表 - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    2根据三个问题量表父母报告改编的项目将用于评估父母在干预期间与孩子遇到的具体问题或问题。父母报告行为是否发生在过去一周中,并从10列表中选择最有问题的行为,并指示行为的挑战性如何,比例为0到8(0 =无问题,8 =不会更糟) 。

  6. 性虐待风险:家长报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    一项将用于评估父母对降低性虐待风险的看法。该项目问:“您对保护孩子免于在线或面对面的性虐待有多自信?”父母/初级护理人员将根据8点李克特量表0到4(0 =完全自信; 8 =极其自信)。

  7. 对惩罚的态度:多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块 - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块中的一项评估对惩罚的态度。麦克风项目要求父母/主要照顾者:“为了适当地抚养,抚养或教育孩子,孩子需要受到身体惩罚。”父母/主要护理人员将报告他们是不同意还是同意该声明。

  8. 父母福祉:抑郁,焦虑和压力量表(DASS) - 父报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    抑郁症,焦虑和压力量表(DASS)的抑郁量表将评估护理人员的福祉。 DASS是一个21个项目量表,用作筛查工具,用于衡量成人的抑郁,焦虑和压力。压力子量表包括7个项目(例如,“我感到沮丧和悲伤”)。护理人员使用李克特量表报告了上一周抑郁症状的频率(0 =从不,1 =有时,2 =经常,经常, 3 =始终)。

  9. 父母接触IPV和亲密伴侣强制:谁多国妇女健康和针对妇女的家庭暴力的问卷调查(WHO) - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即,IE,3预评估后几个月]]
    在过去的一周中,将使用经过修订版本的《冲突策略量表》(CTS2S)的2个项目评估成人自我报告,在过去一周中经历亲密伴侣的暴力和胁迫。 CTS2S量表包括2个有关物理攻击频率的项目(“伴侣推,推,打我或拍我”)和心理侵略(“伴侣侮辱,大喊,大喊或向我发誓”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。

  10. 父母接触IPV和亲密伴侣的胁迫:修订的冲突策略量表短表(CTS2S)[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    在过去的一周中,将对经历亲密伴侣的暴力和胁迫的成人自我报告将使用来自WHO多国多国跨国研究问卷调查的妇女健康和生活以及针对妇女的家庭暴力(WHO)的2个项目进行评估。改编自谁问卷包含2项有关胁迫和情感暴力的项目(“我的伴侣坚持要知道我始终在哪里”),以及对财务自治的限制(例如,我的伴侣拒绝给我花钱支付家庭费用,甚至是当他/她为其他事情带来钱时。”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。


其他结果措施:
  1. 社会人口统计学信息:联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查[时间范围:基线]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查的项目询问基本照顾者和儿童人口统计信息。麦克风的开发是为了监测全球儿童和妇女的状况,并基于人口统计和健康调查。它已在包括菲律宾在内的低低收入国家(LMIC)(LMIC)中广泛使用。它评估了照顾者/儿童年龄,性别,婚姻状况,教育水平,基本识字,儿童与看护人的关系以及家庭中其他护理人员的存在。它还评估了其他家庭社会人口统计学特征,包括家庭是否获得任何政府赠款。人口统计问题将包括在基线评估中。婚姻状况,家庭规模,其他护理人员在家庭中的存在,政府援助和教育水平的项目将包括在基准后协调员或主持人管理的进气调查中

  2. COVID-19信息:父报告[时间范围:基线]
    一项将要求父母指出Covid-19如何使用6种选择(我家人的某人患有COVID-19症状,我家中的某人死于Covid-19,我的家人一直因Covid而遭受经济压力-19,家庭一直在遭受Covid-19的情感压力,我的家人没有受到Covid-19的负面影响,我的家人并未受到Covid-19的影响)。在基线评估后的进气调查中,该项目将由主持人或主持人管理。

  3. 实施保真度:促进者检查列表[时间范围:帖子(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    EPLH计划的实施保真度将通过促进者使用自我报告清单来衡量,以检查提供核心干预组件的程度。这些清单将包括每个会议的特定活动,例如家庭练习讨论和角色扮演练习。然后,为了产生基本的保真度,将为自我报告分数创建程序实施与程序设计的比率。根据Borrelli及其同事的说法,80%计划保真度的标准将被视为“高度治疗保真度”。

  4. 计划依从性 - 入学率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学率将基于参加该计划的父母人数。如果父母在在线PSG平台上至少发送了一条消息,则认为他们参加了该计划。

  5. 计划依从性 - 平均出勤率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。将根据会议的数量与计划会议总数的比率确定入学参与者的平均出勤率。

  6. 计划依从性 - 辍学率:出勤注册[时间范围:帖子(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学参与者的辍学率将被定义为未能连续两次会议且在以后没有参加任何课程的参与者的百分比。

  7. 参与者满意:父母总体满意度[时间范围:邮政(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    参与者的满意度将对参加该计划至少一项课程的父母/照顾者进行检查。干预后,参与者将报告父母满意度调查中提取的4个项目,询问他们对计划的满意度。将计算总体参与满意度量表的平均值和标准偏差分数(1 =非常无用; 5 =非常有用)。

  8. 主持人和参与者参与:流程监控报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    参与度将基于消息的数量,消息类型(文本/音频/视频)以及每个会话的主持人和参与者发送到在线PSG的消息长度(单词计数)。每个参与者完成的活动数量(例如,家庭作业)也将指示。在线PSG中存在的流程监视器将导出消息日志并完成每周报告,其中包括有关促进者和参与者参与的问题或挑战的摘要。将对文本消息进行内容或叙事分析,以进一步研究计划内容的可接受性,程序交付质量以及协助者,主持人和参与者之间的沟通和互动模式。

  9. 可接受性 - 参与者在计划期间在家中观察到的家长关系的变化:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即,预评估后3个月)

    参与者在计划期间观察到的亲子关系的变化将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。

    在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。


  10. 可接受性 - 计划材料,交付和关键程序组成部分的文化可接受性和适当性:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即预评估后3个月)

    计划材料,交付和关键程序组件的文化可接受性和适当性将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。

    在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。


  11. 可接受性 - 在会议和参与家庭练习和其他活动期间参与的现有障碍:访谈[时间范围:邮政干预结束后约1个月,即预评估后3个月)

    在会议期间和参与家庭实践和其他活动的现有障碍将通过与计划参与者进行访谈(n = 10-12)来评估。参与者将有目的地选择参加至少一次会议的包含标准。选择将基于参与度高的人(n = 3-4),参与度较低的人(n = 3-4),辍学者(n = 3-4)。

    训练有素的研究人员将以当地语言进行所有访谈。与参与者的访谈将持续约30分钟,并将通过电话进行。

    电话采访将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。从访谈中获得的定性数据将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。


  12. 规模扩大计划的可行性:每周协调员调查 - 促进者报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    有关EPLH可行性扩展的可行性的定量数据将通过每周的促进者调查进行评估,该调查将指示他们在聊天会议上花费了多少时间(例如,“请输入第1天开始聊天课程的时间”和“请“请”输入聊天会议在第1天结束的时间)和教练会议(例如,“您花了多长时间为第5天准备第二次聊天会议准备了多长时间?”),并简要描述他们与参与者之间的互动。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):

  • 18岁以上的任何人当前照顾2至17岁之间的儿童
  • 与孩子定期接触,每周至少与孩子花时间
  • 可以访问智能手机,并愿意加入在线育儿支持小组共享,学习和讨论育儿
  • 已提供同意参加研究

促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):

  • 18岁或以上
  • 事先参加主持人或主持人培训研讨会
  • 协议实施整个计划
  • 提供同意参加完整的研究

父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:

  • 18岁以下的儿童
  • 那些不同意参加研究的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:DPHIL JAMIE M. LACHMAN +44 7 840 825 982 jamie.lachman@spi.ox.ac.uk
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
牛津大学招募
牛津,牛津郡,英国,OX1 2ER
联系人:Jamie M. Lachman,Dphil +44 7 840 825 982 Jamie.lachman@spi.ox.ac.ac.uk
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC Stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.ac.uk
赞助商和合作者
牛津大学
马来西亚大学
摩尔多瓦青年协会的健康
马尼拉大学Ateneo De
联合国儿童基金会黑山
Alternativa
开普敦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jamie M. Lachman,Dphil牛津大学
首席研究员: Rumaya Juhari,博士马来西亚大学
首席研究员: Galina Lesco,博士摩尔多瓦青年协会的健康
首席研究员:艾达·费迪南迪(Ida Ferdinandi),博士联合国儿童基金会黑山
首席研究员: Marija Raleva,博士Alternativa
首席研究员: Rosanne Jocson,博士马尼拉大学Ateneo De
首席研究员: Kufre Okop,博士开普敦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月8日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:ISPCAN儿童虐待筛查工具干预(ICAST -TP) - 身体和情绪滥用分量表[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即3个月,预评估后]]
    身体虐待(包括虐待学科),情绪虐待和忽视将使用从ISPCAN儿童虐待儿童筛查工具 - 审判父母版本(ICAST-TP)的4个项目进行衡量。 ICAST-TP测量了父母的报告,在过去一个月中,使用频率分数为0到7或8次或更多次(例如,在过去的4周中,频率为8次,您通过打屁股,拍打或用手击打来纪念[儿童昵称]?”)​​。这项研究将评估儿童虐待的频率(2项)和情绪虐待(2项),以及以前的虐待儿童的总体指示(0 =无虐待; 1 =以前的虐待)。
  • 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:总体滥用的频率[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    我们还将通过将所有子量表以及每个单独的子量表进行求和来评估总体滥用的频率。
  • 阳性育儿:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的两个项目将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的阳性育儿[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。这两个项目是“过去一周中,您和您的孩子一起做一些有趣的事情?”和“过去一周中有多少次赞美您的孩子过得好?”这些项目的频率比例为0到7或8次。
  • 育儿压力:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的一项将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的育儿压力[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。该项目问道:“过去一周中有多少次作为父母/照顾者感到非常压力?”这些项目的频率比例为0到7或8次。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周)(6周),T8(8周)和测试后T10(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。
  • 阳性育儿:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。
  • 育儿压力:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者,以了解他们从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及在过去2周内育儿压力的经验。
  • 儿童行为问题:儿童和青少年行为清单(CAPI) - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    儿童行为问题将使用儿童和青少年行为清单(CABI)来衡量。 CABI评估儿童和青少年的各种内在化和外在症状,并且比儿童行为检查清单(CBCL)相对短,使其成为衡量行为问题的实用和可靠工具。父母在过去一周中报告了孩子的行为。烦躁的子量表和外部化量表将用于衡量问题行为。总结两个子量表上的项目以创建儿童行为问题的总分。
  • 儿童行为问题:三个问题评级量表 - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    2根据三个问题量表父母报告改编的项目将用于评估父母在干预期间与孩子遇到的具体问题或问题。父母报告行为是否发生在过去一周中,并从10列表中选择最有问题的行为,并指示行为的挑战性如何,比例为0到8(0 =无问题,8 =不会更糟) 。
  • 性虐待风险:家长报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    一项将用于评估父母对降低性虐待风险的看法。该项目问:“您对保护孩子免于在线或面对面的性虐待有多自信?”父母/初级护理人员将根据8点李克特量表0到4(0 =完全自信; 8 =极其自信)。
  • 对惩罚的态度:多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块 - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块中的一项评估对惩罚的态度。麦克风项目要求父母/主要照顾者:“为了适当地抚养,抚养或教育孩子,孩子需要受到身体惩罚。”父母/主要护理人员将报告他们是不同意还是同意该声明。
  • 父母福祉:抑郁,焦虑和压力量表(DASS) - 父报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    抑郁症,焦虑和压力量表(DASS)的抑郁量表将评估护理人员的福祉。 DASS是一个21个项目量表,用作筛查工具,用于衡量成人的抑郁,焦虑和压力。压力子量表包括7个项目(例如,“我感到沮丧和悲伤”)。护理人员使用李克特量表报告了上一周抑郁症状的频率(0 =从不,1 =有时,2 =经常,经常, 3 =始终)。
  • 父母接触IPV和亲密伴侣强制:谁多国妇女健康和针对妇女的家庭暴力的问卷调查(WHO) - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即,IE,3预评估后几个月]]
    在过去的一周中,将使用经过修订版本的《冲突策略量表》(CTS2S)的2个项目评估成人自我报告,在过去一周中经历亲密伴侣的暴力和胁迫。 CTS2S量表包括2个有关物理攻击频率的项目(“伴侣推,推,打我或拍我”)和心理侵略(“伴侣侮辱,大喊,大喊或向我发誓”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。
  • 父母接触IPV和亲密伴侣的胁迫:修订的冲突策略量表短表(CTS2S)[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    在过去的一周中,将对经历亲密伴侣的暴力和胁迫的成人自我报告将使用来自WHO多国多国跨国研究问卷调查的妇女健康和生活以及针对妇女的家庭暴力(WHO)的2个项目进行评估。改编自谁问卷包含2项有关胁迫和情感暴力的项目(“我的伴侣坚持要知道我始终在哪里”),以及对财务自治的限制(例如,我的伴侣拒绝给我花钱支付家庭费用,甚至是当他/她为其他事情带来钱时。”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 社会人口统计学信息:联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查[时间范围:基线]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查的项目询问基本照顾者和儿童人口统计信息。麦克风的开发是为了监测全球儿童和妇女的状况,并基于人口统计和健康调查。它已在包括菲律宾在内的低低收入国家(LMIC)(LMIC)中广泛使用。它评估了照顾者/儿童年龄,性别,婚姻状况,教育水平,基本识字,儿童与看护人的关系以及家庭中其他护理人员的存在。它还评估了其他家庭社会人口统计学特征,包括家庭是否获得任何政府赠款。人口统计问题将包括在基线评估中。婚姻状况,家庭规模,其他护理人员在家庭中的存在,政府援助和教育水平的项目将包括在基准后协调员或主持人管理的进气调查中
  • COVID-19信息:父报告[时间范围:基线]
    一项将要求父母指出Covid-19如何使用6种选择(我家人的某人患有COVID-19症状,我家中的某人死于Covid-19,我的家人一直因Covid而遭受经济压力-19,家庭一直在遭受Covid-19的情感压力,我的家人没有受到Covid-19的负面影响,我的家人并未受到Covid-19的影响)。在基线评估后的进气调查中,该项目将由主持人或主持人管理。
  • 实施保真度:促进者检查列表[时间范围:帖子(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    EPLH计划的实施保真度将通过促进者使用自我报告清单来衡量,以检查提供核心干预组件的程度。这些清单将包括每个会议的特定活动,例如家庭练习讨论和角色扮演练习。然后,为了产生基本的保真度,将为自我报告分数创建程序实施与程序设计的比率。根据Borrelli及其同事的说法,80%计划保真度的标准将被视为“高度治疗保真度”。
  • 计划依从性 - 入学率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学率将基于参加该计划的父母人数。如果父母在在线PSG平台上至少发送了一条消息,则认为他们参加了该计划。
  • 计划依从性 - 平均出勤率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。将根据会议的数量与计划会议总数的比率确定入学参与者的平均出勤率。
  • 计划依从性 - 辍学率:出勤注册[时间范围:帖子(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学参与者的辍学率将被定义为未能连续两次会议且在以后没有参加任何课程的参与者的百分比。
  • 参与者满意:父母总体满意度[时间范围:邮政(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    参与者的满意度将对参加该计划至少一项课程的父母/照顾者进行检查。干预后,参与者将报告父母满意度调查中提取的4个项目,询问他们对计划的满意度。将计算总体参与满意度量表的平均值和标准偏差分数(1 =非常无用; 5 =非常有用)。
  • 主持人和参与者参与:流程监控报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    参与度将基于消息的数量,消息类型(文本/音频/视频)以及每个会话的主持人和参与者发送到在线PSG的消息长度(单词计数)。每个参与者完成的活动数量(例如,家庭作业)也将指示。在线PSG中存在的流程监视器将导出消息日志并完成每周报告,其中包括有关促进者和参与者参与的问题或挑战的摘要。将对文本消息进行内容或叙事分析,以进一步研究计划内容的可接受性,程序交付质量以及协助者,主持人和参与者之间的沟通和互动模式。
  • 可接受性 - 参与者在计划期间在家中观察到的家长关系的变化:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即,预评估后3个月)
    参与者在计划期间观察到的亲子关系的变化将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
  • 可接受性 - 计划材料,交付和关键程序组成部分的文化可接受性和适当性:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即预评估后3个月)
    计划材料,交付和关键程序组件的文化可接受性和适当性将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
  • 可接受性 - 在会议和参与家庭练习和其他活动期间参与的现有障碍:访谈[时间范围:邮政干预结束后约1个月,即预评估后3个月)
    在会议期间和参与家庭实践和其他活动的现有障碍将通过与计划参与者进行访谈(n = 10-12)来评估。参与者将有目的地选择参加至少一次会议的包含标准。选择将基于参与度高的人(n = 3-4),参与度较低的人(n = 3-4),辍学者(n = 3-4)。训练有素的研究人员将以当地语言进行所有访谈。与参与者的访谈将持续约30分钟,并将通过电话进行。电话采访将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。从访谈中获得的定性数据将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。
  • 规模扩大计划的可行性:每周协调员调查 - 促进者报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    有关EPLH可行性扩展的可行性的定量数据将通过每周的促进者调查进行评估,该调查将指示他们在聊天会议上花费了多少时间(例如,“请输入第1天开始聊天课程的时间”和“请“请”输入聊天会议在第1天结束的时间)和教练会议(例如,“您花了多长时间为第5天准备第二次聊天会议准备了多长时间?”),并简要描述他们与参与者之间的互动。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE EPLH试点研究:在线支持家长团体 - parentchat
官方标题ICMJE COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为
简要摘要

飞行员审判:

程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。

前设计:

EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。

详细说明

招募六个国家:

这项研究将使用有针对性/有目的的抽样来招募参与的父母或看护人(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,北马其顿和菲律宾的n = 30-100;南非400)。在至少7个成员获得同意后,小组将开始运作,每个小组最多可有15名成员。

马来西亚:全国人口和家庭发展委员会(LPPKN)是我们的Semarak Kasih育儿计划(2018-2020)和E-Semarak Kasih / Parentchat的合作伙伴组织。总共有24名LPPKN培训了Semarak Kasih育儿计划,其中12个已经进行了实际计划。这些主持人中的大多数是大学毕业生在LPPKN担任各种职位的辅导员,信息官员和社区发展官员。

摩尔多瓦:与青年Klinics Network合作,在该国为2 - 9岁的儿童实施了PLH。在摩尔多瓦,该计划将集中在青少年的照顾者/父母上(10 - 17岁)。摩尔多瓦研究团队将确定潜在的有资格的父母,邀请通过a)青年Klinics网络的社交媒体页面(FB,OK)参加Parentchat,b)通过宣布在社会支持领域工作的不同合作伙伴组织和C )通过与与青少年父母一起工作的YK顾问的沟通。

黑山:在黑山,我们实施合作伙伴(卫生中心,幼儿园和非政府组织)的受过训练的促进者将通过采用与面对面PLH相同的策略来招募家庭:

  • 在面对面PLH的候补名单上邀请潜在参与者,
  • 在社交媒体上做广告(牛津团队也可能会做广告,如果合作伙伴寻求支持),
  • 邀请服务提供者已知的家庭(例如,参加参加学龄前儿童的孩子的父母,在卫生中心使用心理/心理咨询的父母,非政府组织LED LED服务的父母用户,例如单亲支持小组等)。

北马其顿:替代研究所 - 婚姻,家庭和系统实践研究所一直在该国为2 - 9岁的儿童实施PLH。该研究所的替代方法通过该研究所的FB页面确定了潜在的合格父母,以及那些在Covid-19-19大流行期间与研究所咨询电话线联系的人,并表示准备参加在线计划。在此帮助线上工作的心理学家将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者的名单。已经大约有70个父母表示兴趣,其中50个将被随机选择以进行初步招募。

菲律宾:研究团队将与社会福利和发展部(DSWD)员工紧密合作,以确定潜在的有条件的父母,他们是有条件的现金转移计划(4PS)的接受者。 4PS员工将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者名单,其中50名将被随机选择以进行初步招聘。如果少于50位选定的参与者提供同意并符合条件,则其余成年人将从原始列表中随机选择,直到达到完整的目标样本量为止。

南非:在没有边界的小丑(CWBSA)的支持下,将从已经训练有素的PLH促进者池(CWBSA)中招募计划促进者。南非研究团队和实施团队将招募和培训10位促进者,由CWBSA的两名训练有素的PLH培训师/教练组成,以及8位主持人(在PLH实施中经验丰富的人),他们每个人都会运行1个PSG。 CWBSA的两个主持人还将为其他促进者/主持人发挥指导作用。其他8个主持人中的其余部分将来自南非5个省份接受过PLH计划(PLH儿童和PLH青少年)培训的各种组织和个人。对于Parentchat(看护者)小组,主持人将通过电话或一对一访问进行父母/照顾者的招聘。这将是从他们工作的社区中完成的。将与一些护理人员进行初步联系,然后他们可能会将其他人转介给小组。每个小组将有大约8-12名护理人员。预计将达到1000个家庭。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 虐待儿童
  • 积极的育儿
干预ICMJE行为:2-17岁儿童父母的父母
该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。
研究臂ICMJE实验:2-17岁儿童父母的父母
EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。
干预:行为:2-17岁儿童父母的父母
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
900
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):

  • 18岁以上的任何人当前照顾2至17岁之间的儿童
  • 与孩子定期接触,每周至少与孩子花时间
  • 可以访问智能手机,并愿意加入在线育儿支持小组共享,学习和讨论育儿
  • 已提供同意参加研究

促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):

  • 18岁或以上
  • 事先参加主持人或主持人培训研讨会
  • 协议实施整个计划
  • 提供同意参加完整的研究

父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:

  • 18岁以下的儿童
  • 那些不同意参加研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:DPHIL JAMIE M. LACHMAN +44 7 840 825 982 jamie.lachman@spi.ox.ac.uk
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04809272
其他研究ID编号ICMJE R72537/RE001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:研究完成后,将在开放科学框架上共享匿名数据,并发布结果
支持材料:研究方案
大体时间:无限期
访问标准:数据的可访问性将需要研究团队的批准。由PI领导的研究调查人员将共同决定是否向潜在的新用户提供研究数据。研究数据将仅用于非营利性使用的英国数据存档中并提供。
责任方牛津大学Drjamielachman
研究赞助商ICMJE牛津大学
合作者ICMJE
  • 马来西亚大学
  • 摩尔多瓦青年协会的健康
  • 马尼拉大学Ateneo De
  • 联合国儿童基金会黑山
  • Alternativa
  • 开普敦大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Jamie M. Lachman,Dphil牛津大学
首席研究员: Rumaya Juhari,博士马来西亚大学
首席研究员: Galina Lesco,博士摩尔多瓦青年协会的健康
首席研究员:艾达·费迪南迪(Ida Ferdinandi),博士联合国儿童基金会黑山
首席研究员: Marija Raleva,博士Alternativa
首席研究员: Rosanne Jocson,博士马尼拉大学Ateneo De
首席研究员: Kufre Okop,博士开普敦大学
PRS帐户牛津大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

飞行员审判:

程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。

前设计:

EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童虐待积极的育儿行为:2-17岁儿童父母的父母不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 900名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题: COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为
实际学习开始日期 2021年3月8日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:2-17岁儿童父母的父母
EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。
行为:2-17岁儿童父母的父母
该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。

结果措施
主要结果指标
  1. 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:ISPCAN儿童虐待筛查工具干预(ICAST -TP) - 身体和情绪滥用分量表[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即3个月,预评估后]]
    身体虐待(包括虐待学科),情绪虐待和忽视将使用从ISPCAN儿童虐待儿童筛查工具 - 审判父母版本(ICAST-TP)的4个项目进行衡量。 ICAST-TP测量了父母的报告,在过去一个月中,使用频率分数为0到7或8次或更多次(例如,在过去的4周中,频率为8次,您通过打屁股,拍打或用手击打来纪念[儿童昵称]?”)​​。这项研究将评估儿童虐待的频率(2项)和情绪虐待(2项),以及以前的虐待儿童的总体指示(0 =无虐待; 1 =以前的虐待)。

  2. 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:总体滥用的频率[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    我们还将通过将所有子量表以及每个单独的子量表进行求和来评估总体滥用的频率。

  3. 阳性育儿:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的两个项目将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的阳性育儿[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。这两个项目是“过去一周中,您和您的孩子一起做一些有趣的事情?”和“过去一周中有多少次赞美您的孩子过得好?”这些项目的频率比例为0到7或8次。

  4. 育儿压力:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的一项将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的育儿压力[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。该项目问道:“过去一周中有多少次作为父母/照顾者感到非常压力?”这些项目的频率比例为0到7或8次。


次要结果度量
  1. 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周)(6周),T8(8周)和测试后T10(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。

  2. 阳性育儿:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。

  3. 育儿压力:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者,以了解他们从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及在过去2周内育儿压力的经验。

  4. 儿童行为问题:儿童和青少年行为清单(CAPI) - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    儿童行为问题将使用儿童和青少年行为清单(CABI)来衡量。 CABI评估儿童和青少年的各种内在化和外在症状,并且比儿童行为检查清单(CBCL)相对短,使其成为衡量行为问题的实用和可靠工具。父母在过去一周中报告了孩子的行为。烦躁的子量表和外部化量表将用于衡量问题行为。总结两个子量表上的项目以创建儿童行为问题的总分。

  5. 儿童行为问题:三个问题评级量表 - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    2根据三个问题量表父母报告改编的项目将用于评估父母在干预期间与孩子遇到的具体问题或问题。父母报告行为是否发生在过去一周中,并从10列表中选择最有问题的行为,并指示行为的挑战性如何,比例为0到8(0 =无问题,8 =不会更糟) 。

  6. 性虐待风险:家长报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    一项将用于评估父母对降低性虐待风险的看法。该项目问:“您对保护孩子免于在线或面对面的性虐待有多自信?”父母/初级护理人员将根据8点李克特量表0到4(0 =完全自信; 8 =极其自信)。

  7. 对惩罚的态度:多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块 - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块中的一项评估对惩罚的态度。麦克风项目要求父母/主要照顾者:“为了适当地抚养,抚养或教育孩子,孩子需要受到身体惩罚。”父母/主要护理人员将报告他们是不同意还是同意该声明。

  8. 父母福祉:抑郁,焦虑和压力量表(DASS) - 父报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    抑郁症,焦虑和压力量表(DASS)的抑郁量表将评估护理人员的福祉。 DASS是一个21个项目量表,用作筛查工具,用于衡量成人的抑郁,焦虑和压力。压力子量表包括7个项目(例如,“我感到沮丧和悲伤”)。护理人员使用李克特量表报告了上一周抑郁症状的频率(0 =从不,1 =有时,2 =经常,经常, 3 =始终)。

  9. 父母接触IPV和亲密伴侣强制:谁多国妇女健康和针对妇女的家庭暴力的问卷调查(WHO) - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即,IE,3预评估后几个月]]
    在过去的一周中,将使用经过修订版本的《冲突策略量表》(CTS2S)的2个项目评估成人自我报告,在过去一周中经历亲密伴侣的暴力和胁迫。 CTS2S量表包括2个有关物理攻击频率的项目(“伴侣推,推,打我或拍我”)和心理侵略(“伴侣侮辱,大喊,大喊或向我发誓”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。

  10. 父母接触IPV和亲密伴侣的胁迫:修订的冲突策略量表短表(CTS2S)[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    在过去的一周中,将对经历亲密伴侣的暴力和胁迫的成人自我报告将使用来自WHO多国多国跨国研究问卷调查的妇女健康和生活以及针对妇女的家庭暴力(WHO)的2个项目进行评估。改编自谁问卷包含2项有关胁迫和情感暴力的项目(“我的伴侣坚持要知道我始终在哪里”),以及对财务自治的限制(例如,我的伴侣拒绝给我花钱支付家庭费用,甚至是当他/她为其他事情带来钱时。”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。


其他结果措施:
  1. 社会人口统计学信息:联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查[时间范围:基线]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查的项目询问基本照顾者和儿童人口统计信息。麦克风的开发是为了监测全球儿童和妇女的状况,并基于人口统计和健康调查。它已在包括菲律宾在内的低低收入国家(LMIC)(LMIC)中广泛使用。它评估了照顾者/儿童年龄,性别,婚姻状况,教育水平,基本识字,儿童与看护人的关系以及家庭中其他护理人员的存在。它还评估了其他家庭社会人口统计学特征,包括家庭是否获得任何政府赠款。人口统计问题将包括在基线评估中。婚姻状况,家庭规模,其他护理人员在家庭中的存在,政府援助和教育水平的项目将包括在基准后协调员或主持人管理的进气调查中

  2. COVID-19信息:父报告[时间范围:基线]
    一项将要求父母指出Covid-19如何使用6种选择(我家人的某人患有COVID-19症状,我家中的某人死于Covid-19,我的家人一直因Covid而遭受经济压力-19,家庭一直在遭受Covid-19的情感压力,我的家人没有受到Covid-19的负面影响,我的家人并未受到Covid-19的影响)。在基线评估后的进气调查中,该项目将由主持人或主持人管理。

  3. 实施保真度:促进者检查列表[时间范围:帖子(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    EPLH计划的实施保真度将通过促进者使用自我报告清单来衡量,以检查提供核心干预组件的程度。这些清单将包括每个会议的特定活动,例如家庭练习讨论和角色扮演练习。然后,为了产生基本的保真度,将为自我报告分数创建程序实施与程序设计的比率。根据Borrelli及其同事的说法,80%计划保真度的标准将被视为“高度治疗保真度”。

  4. 计划依从性 - 入学率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学率将基于参加该计划的父母人数。如果父母在在线PSG平台上至少发送了一条消息,则认为他们参加了该计划。

  5. 计划依从性 - 平均出勤率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。将根据会议的数量与计划会议总数的比率确定入学参与者的平均出勤率。

  6. 计划依从性 - 辍学率:出勤注册[时间范围:帖子(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学参与者的辍学率将被定义为未能连续两次会议且在以后没有参加任何课程的参与者的百分比。

  7. 参与者满意:父母总体满意度[时间范围:邮政(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    参与者的满意度将对参加该计划至少一项课程的父母/照顾者进行检查。干预后,参与者将报告父母满意度调查中提取的4个项目,询问他们对计划的满意度。将计算总体参与满意度量表的平均值和标准偏差分数(1 =非常无用; 5 =非常有用)。

  8. 主持人和参与者参与:流程监控报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    参与度将基于消息的数量,消息类型(文本/音频/视频)以及每个会话的主持人和参与者发送到在线PSG的消息长度(单词计数)。每个参与者完成的活动数量(例如,家庭作业)也将指示。在线PSG中存在的流程监视器将导出消息日志并完成每周报告,其中包括有关促进者和参与者参与的问题或挑战的摘要。将对文本消息进行内容或叙事分析,以进一步研究计划内容的可接受性,程序交付质量以及协助者,主持人和参与者之间的沟通和互动模式。

  9. 可接受性 - 参与者在计划期间在家中观察到的家长关系的变化:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即,预评估后3个月)

    参与者在计划期间观察到的亲子关系的变化将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。

    在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。


  10. 可接受性 - 计划材料,交付和关键程序组成部分的文化可接受性和适当性:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即预评估后3个月)

    计划材料,交付和关键程序组件的文化可接受性和适当性将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。

    在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。


  11. 可接受性 - 在会议和参与家庭练习和其他活动期间参与的现有障碍:访谈[时间范围:邮政干预结束后约1个月,即预评估后3个月)

    在会议期间和参与家庭实践和其他活动的现有障碍将通过与计划参与者进行访谈(n = 10-12)来评估。参与者将有目的地选择参加至少一次会议的包含标准。选择将基于参与度高的人(n = 3-4),参与度较低的人(n = 3-4),辍学者(n = 3-4)。

    训练有素的研究人员将以当地语言进行所有访谈。与参与者的访谈将持续约30分钟,并将通过电话进行。

    电话采访将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。从访谈中获得的定性数据将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。


  12. 规模扩大计划的可行性:每周协调员调查 - 促进者报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    有关EPLH可行性扩展的可行性的定量数据将通过每周的促进者调查进行评估,该调查将指示他们在聊天会议上花费了多少时间(例如,“请输入第1天开始聊天课程的时间”和“请“请”输入聊天会议在第1天结束的时间)和教练会议(例如,“您花了多长时间为第5天准备第二次聊天会议准备了多长时间?”),并简要描述他们与参与者之间的互动。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):

  • 18岁以上的任何人当前照顾2至17岁之间的儿童
  • 与孩子定期接触,每周至少与孩子花时间
  • 可以访问智能手机,并愿意加入在线育儿支持小组共享,学习和讨论育儿
  • 已提供同意参加研究

促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):

  • 18岁或以上
  • 事先参加主持人或主持人培训研讨会
  • 协议实施整个计划
  • 提供同意参加完整的研究

父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:

  • 18岁以下的儿童
  • 那些不同意参加研究的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:DPHIL JAMIE M. LACHMAN +44 7 840 825 982 jamie.lachman@spi.ox.ac.uk
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
牛津大学招募
牛津,牛津郡,英国,OX1 2ER
联系人:Jamie M. Lachman,Dphil +44 7 840 825 982 Jamie.lachman@spi.ox.ac.ac.uk
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC Stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.ac.uk
赞助商和合作者
牛津大学
马来西亚大学
摩尔多瓦青年协会的健康
马尼拉大学Ateneo De
联合国儿童基金会黑山
Alternativa
开普敦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jamie M. Lachman,Dphil牛津大学
首席研究员: Rumaya Juhari,博士马来西亚大学
首席研究员: Galina Lesco,博士摩尔多瓦青年协会的健康
首席研究员:艾达·费迪南迪(Ida Ferdinandi),博士联合国儿童基金会黑山
首席研究员: Marija Raleva,博士Alternativa
首席研究员: Rosanne Jocson,博士马尼拉大学Ateneo De
首席研究员: Kufre Okop,博士开普敦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月8日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:ISPCAN儿童虐待筛查工具干预(ICAST -TP) - 身体和情绪滥用分量表[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即3个月,预评估后]]
    身体虐待(包括虐待学科),情绪虐待和忽视将使用从ISPCAN儿童虐待儿童筛查工具 - 审判父母版本(ICAST-TP)的4个项目进行衡量。 ICAST-TP测量了父母的报告,在过去一个月中,使用频率分数为0到7或8次或更多次(例如,在过去的4周中,频率为8次,您通过打屁股,拍打或用手击打来纪念[儿童昵称]?”)​​。这项研究将评估儿童虐待的频率(2项)和情绪虐待(2项),以及以前的虐待儿童的总体指示(0 =无虐待; 1 =以前的虐待)。
  • 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:总体滥用的频率[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    我们还将通过将所有子量表以及每个单独的子量表进行求和来评估总体滥用的频率。
  • 阳性育儿:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的两个项目将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的阳性育儿[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。这两个项目是“过去一周中,您和您的孩子一起做一些有趣的事情?”和“过去一周中有多少次赞美您的孩子过得好?”这些项目的频率比例为0到7或8次。
  • 育儿压力:家长每日报告清单[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    从父母每日报告(PDR)改编的一项将用于评估基线,测试后以及计划交付期间每周的育儿压力[19]。父母将在过去一周而不是过去24小时内报告其行为。该项目问道:“过去一周中有多少次作为父母/照顾者感到非常压力?”这些项目的频率比例为0到7或8次。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 儿童虐待 - 身体虐待和情绪虐待:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周)(6周),T8(8周)和测试后T10(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。
  • 阳性育儿:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每两周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者在过去2周内从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及育儿压力的经验。
  • 育儿压力:每两周评估[时间范围:T0(基线),T2(2周),T4(4周),T6(6周),T8(8周),T8(8周)和测试后T10(约1个月)干预结束后,即预评估后3个月)]]
    每周的评估将包括对这7个项目的简短调查,询问父母/看护者,以了解他们从事积极育儿,身体和情感虐待的次数,以及在过去2周内育儿压力的经验。
  • 儿童行为问题:儿童和青少年行为清单(CAPI) - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    儿童行为问题将使用儿童和青少年行为清单(CABI)来衡量。 CABI评估儿童和青少年的各种内在化和外在症状,并且比儿童行为检查清单(CBCL)相对短,使其成为衡量行为问题的实用和可靠工具。父母在过去一周中报告了孩子的行为。烦躁的子量表和外部化量表将用于衡量问题行为。总结两个子量表上的项目以创建儿童行为问题的总分。
  • 儿童行为问题:三个问题评级量表 - 父报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    2根据三个问题量表父母报告改编的项目将用于评估父母在干预期间与孩子遇到的具体问题或问题。父母报告行为是否发生在过去一周中,并从10列表中选择最有问题的行为,并指示行为的挑战性如何,比例为0到8(0 =无问题,8 =不会更糟) 。
  • 性虐待风险:家长报告[时间范围:基线和职位之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    一项将用于评估父母对降低性虐待风险的看法。该项目问:“您对保护孩子免于在线或面对面的性虐待有多自信?”父母/初级护理人员将根据8点李克特量表0到4(0 =完全自信; 8 =极其自信)。
  • 对惩罚的态度:多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块 - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)5儿童纪律模块中的一项评估对惩罚的态度。麦克风项目要求父母/主要照顾者:“为了适当地抚养,抚养或教育孩子,孩子需要受到身体惩罚。”父母/主要护理人员将报告他们是不同意还是同意该声明。
  • 父母福祉:抑郁,焦虑和压力量表(DASS) - 父报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    抑郁症,焦虑和压力量表(DASS)的抑郁量表将评估护理人员的福祉。 DASS是一个21个项目量表,用作筛查工具,用于衡量成人的抑郁,焦虑和压力。压力子量表包括7个项目(例如,“我感到沮丧和悲伤”)。护理人员使用李克特量表报告了上一周抑郁症状的频率(0 =从不,1 =有时,2 =经常,经常, 3 =始终)。
  • 父母接触IPV和亲密伴侣强制:谁多国妇女健康和针对妇女的家庭暴力的问卷调查(WHO) - 父母报告[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即,IE,3预评估后几个月]]
    在过去的一周中,将使用经过修订版本的《冲突策略量表》(CTS2S)的2个项目评估成人自我报告,在过去一周中经历亲密伴侣的暴力和胁迫。 CTS2S量表包括2个有关物理攻击频率的项目(“伴侣推,推,打我或拍我”)和心理侵略(“伴侣侮辱,大喊,大喊或向我发誓”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。
  • 父母接触IPV和亲密伴侣的胁迫:修订的冲突策略量表短表(CTS2S)[时间范围:基线和邮政之间的变化(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    在过去的一周中,将对经历亲密伴侣的暴力和胁迫的成人自我报告将使用来自WHO多国多国跨国研究问卷调查的妇女健康和生活以及针对妇女的家庭暴力(WHO)的2个项目进行评估。改编自谁问卷包含2项有关胁迫和情感暴力的项目(“我的伴侣坚持要知道我始终在哪里”),以及对财务自治的限制(例如,我的伴侣拒绝给我花钱支付家庭费用,甚至是当他/她为其他事情带来钱时。”)。所有答案均以0到7或8次或更多次的频率量表进行编码。另外,护理人员将指出他们是否在过去一周中回答“是”或“否”中是否遇到了伴侣(例如,击打,推或拍打,侮辱,大喊大叫或大喊大叫)的暴力。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 社会人口统计学信息:联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查[时间范围:基线]
    将使用联合国儿童基金会多重指标集群调查(MICS)家庭调查的项目询问基本照顾者和儿童人口统计信息。麦克风的开发是为了监测全球儿童和妇女的状况,并基于人口统计和健康调查。它已在包括菲律宾在内的低低收入国家(LMIC)(LMIC)中广泛使用。它评估了照顾者/儿童年龄,性别,婚姻状况,教育水平,基本识字,儿童与看护人的关系以及家庭中其他护理人员的存在。它还评估了其他家庭社会人口统计学特征,包括家庭是否获得任何政府赠款。人口统计问题将包括在基线评估中。婚姻状况,家庭规模,其他护理人员在家庭中的存在,政府援助和教育水平的项目将包括在基准后协调员或主持人管理的进气调查中
  • COVID-19信息:父报告[时间范围:基线]
    一项将要求父母指出Covid-19如何使用6种选择(我家人的某人患有COVID-19症状,我家中的某人死于Covid-19,我的家人一直因Covid而遭受经济压力-19,家庭一直在遭受Covid-19的情感压力,我的家人没有受到Covid-19的负面影响,我的家人并未受到Covid-19的影响)。在基线评估后的进气调查中,该项目将由主持人或主持人管理。
  • 实施保真度:促进者检查列表[时间范围:帖子(干预结束后约1个月,即预评估后3个月)]
    EPLH计划的实施保真度将通过促进者使用自我报告清单来衡量,以检查提供核心干预组件的程度。这些清单将包括每个会议的特定活动,例如家庭练习讨论和角色扮演练习。然后,为了产生基本的保真度,将为自我报告分数创建程序实施与程序设计的比率。根据Borrelli及其同事的说法,80%计划保真度的标准将被视为“高度治疗保真度”。
  • 计划依从性 - 入学率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学率将基于参加该计划的父母人数。如果父母在在线PSG平台上至少发送了一条消息,则认为他们参加了该计划。
  • 计划依从性 - 平均出勤率:出勤注册[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。将根据会议的数量与计划会议总数的比率确定入学参与者的平均出勤率。
  • 计划依从性 - 辍学率:出勤注册[时间范围:帖子(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    计划依从性将通过检查入学率,出勤率和辍学率来评估。入学参与者的辍学率将被定义为未能连续两次会议且在以后没有参加任何课程的参与者的百分比。
  • 参与者满意:父母总体满意度[时间范围:邮政(干预结束后1个月,即预评估后3个月)]
    参与者的满意度将对参加该计划至少一项课程的父母/照顾者进行检查。干预后,参与者将报告父母满意度调查中提取的4个项目,询问他们对计划的满意度。将计算总体参与满意度量表的平均值和标准偏差分数(1 =非常无用; 5 =非常有用)。
  • 主持人和参与者参与:流程监控报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    参与度将基于消息的数量,消息类型(文本/音频/视频)以及每个会话的主持人和参与者发送到在线PSG的消息长度(单词计数)。每个参与者完成的活动数量(例如,家庭作业)也将指示。在线PSG中存在的流程监视器将导出消息日志并完成每周报告,其中包括有关促进者和参与者参与的问题或挑战的摘要。将对文本消息进行内容或叙事分析,以进一步研究计划内容的可接受性,程序交付质量以及协助者,主持人和参与者之间的沟通和互动模式。
  • 可接受性 - 参与者在计划期间在家中观察到的家长关系的变化:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即,预评估后3个月)
    参与者在计划期间观察到的亲子关系的变化将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
  • 可接受性 - 计划材料,交付和关键程序组成部分的文化可接受性和适当性:焦点小组[时间范围:邮政(大约在干预结束后1个月),即预评估后3个月)
    计划材料,交付和关键程序组件的文化可接受性和适当性将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
  • 可接受性 - 在会议和参与家庭练习和其他活动期间参与的现有障碍:访谈[时间范围:邮政干预结束后约1个月,即预评估后3个月)
    在会议期间和参与家庭实践和其他活动的现有障碍将通过与计划参与者进行访谈(n = 10-12)来评估。参与者将有目的地选择参加至少一次会议的包含标准。选择将基于参与度高的人(n = 3-4),参与度较低的人(n = 3-4),辍学者(n = 3-4)。训练有素的研究人员将以当地语言进行所有访谈。与参与者的访谈将持续约30分钟,并将通过电话进行。电话采访将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。从访谈中获得的定性数据将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。
  • 规模扩大计划的可行性:每周协调员调查 - 促进者报告[时间范围:每周一次在计划交付期间8周一次]
    有关EPLH可行性扩展的可行性的定量数据将通过每周的促进者调查进行评估,该调查将指示他们在聊天会议上花费了多少时间(例如,“请输入第1天开始聊天课程的时间”和“请“请”输入聊天会议在第1天结束的时间)和教练会议(例如,“您花了多长时间为第5天准备第二次聊天会议准备了多长时间?”),并简要描述他们与参与者之间的互动。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE EPLH试点研究:在线支持家长团体 - parentchat
官方标题ICMJE COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为
简要摘要

飞行员审判:

程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。

前设计:

EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。

详细说明

招募六个国家:

这项研究将使用有针对性/有目的的抽样来招募参与的父母或看护人(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,北马其顿和菲律宾的n = 30-100;南非400)。在至少7个成员获得同意后,小组将开始运作,每个小组最多可有15名成员。

马来西亚:全国人口和家庭发展委员会(LPPKN)是我们的Semarak Kasih育儿计划(2018-2020)和E-Semarak Kasih / Parentchat的合作伙伴组织。总共有24名LPPKN培训了Semarak Kasih育儿计划,其中12个已经进行了实际计划。这些主持人中的大多数是大学毕业生在LPPKN担任各种职位的辅导员,信息官员和社区发展官员。

摩尔多瓦:与青年Klinics Network合作,在该国为2 - 9岁的儿童实施了PLH。在摩尔多瓦,该计划将集中在青少年的照顾者/父母上(10 - 17岁)。摩尔多瓦研究团队将确定潜在的有资格的父母,邀请通过a)青年Klinics网络的社交媒体页面(FB,OK)参加Parentchat,b)通过宣布在社会支持领域工作的不同合作伙伴组织和C )通过与与青少年父母一起工作的YK顾问的沟通。

黑山:在黑山,我们实施合作伙伴(卫生中心,幼儿园和非政府组织)的受过训练的促进者将通过采用与面对面PLH相同的策略来招募家庭:

  • 在面对面PLH的候补名单上邀请潜在参与者,
  • 在社交媒体上做广告(牛津团队也可能会做广告,如果合作伙伴寻求支持),
  • 邀请服务提供者已知的家庭(例如,参加参加学龄前儿童的孩子的父母,在卫生中心使用心理/心理咨询的父母,非政府组织LED LED服务的父母用户,例如单亲支持小组等)。

北马其顿:替代研究所 - 婚姻,家庭和系统实践研究所一直在该国为2 - 9岁的儿童实施PLH。该研究所的替代方法通过该研究所的FB页面确定了潜在的合格父母,以及那些在Covid-19-19大流行期间与研究所咨询电话线联系的人,并表示准备参加在线计划。在此帮助线上工作的心理学家将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者的名单。已经大约有70个父母表示兴趣,其中50个将被随机选择以进行初步招募。

菲律宾:研究团队将与社会福利和发展部(DSWD)员工紧密合作,以确定潜在的有条件的父母,他们是有条件的现金转移计划(4PS)的接受者。 4PS员工将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者名单,其中50名将被随机选择以进行初步招聘。如果少于50位选定的参与者提供同意并符合条件,则其余成年人将从原始列表中随机选择,直到达到完整的目标样本量为止。

南非:在没有边界的小丑(CWBSA)的支持下,将从已经训练有素的PLH促进者池(CWBSA)中招募计划促进者。南非研究团队和实施团队将招募和培训10位促进者,由CWBSA的两名训练有素的PLH培训师/教练组成,以及8位主持人(在PLH实施中经验丰富的人),他们每个人都会运行1个PSG。 CWBSA的两个主持人还将为其他促进者/主持人发挥指导作用。其他8个主持人中的其余部分将来自南非5个省份接受过PLH计划(PLH儿童和PLH青少年)培训的各种组织和个人。对于Parentchat(看护者)小组,主持人将通过电话或一对一访问进行父母/照顾者的招聘。这将是从他们工作的社区中完成的。将与一些护理人员进行初步联系,然后他们可能会将其他人转介给小组。每个小组将有大约8-12名护理人员。预计将达到1000个家庭。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 虐待儿童
  • 积极的育儿
干预ICMJE行为:2-17岁儿童父母的父母
该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。
研究臂ICMJE实验:2-17岁儿童父母的父母
EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。
干预:行为:2-17岁儿童父母的父母
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
900
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):

  • 18岁以上的任何人当前照顾2至17岁之间的儿童
  • 与孩子定期接触,每周至少与孩子花时间
  • 可以访问智能手机,并愿意加入在线育儿支持小组共享,学习和讨论育儿
  • 已提供同意参加研究

促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):

  • 18岁或以上
  • 事先参加主持人或主持人培训研讨会
  • 协议实施整个计划
  • 提供同意参加完整的研究

父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:

  • 18岁以下的儿童
  • 那些不同意参加研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:DPHIL JAMIE M. LACHMAN +44 7 840 825 982 jamie.lachman@spi.ox.ac.uk
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04809272
其他研究ID编号ICMJE R72537/RE001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:研究完成后,将在开放科学框架上共享匿名数据,并发布结果
支持材料:研究方案
大体时间:无限期
访问标准:数据的可访问性将需要研究团队的批准。由PI领导的研究调查人员将共同决定是否向潜在的新用户提供研究数据。研究数据将仅用于非营利性使用的英国数据存档中并提供。
责任方牛津大学Drjamielachman
研究赞助商ICMJE牛津大学
合作者ICMJE
  • 马来西亚大学
  • 摩尔多瓦青年协会的健康
  • 马尼拉大学Ateneo De
  • 联合国儿童基金会黑山
  • Alternativa
  • 开普敦大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Jamie M. Lachman,Dphil牛津大学
首席研究员: Rumaya Juhari,博士马来西亚大学
首席研究员: Galina Lesco,博士摩尔多瓦青年协会的健康
首席研究员:艾达·费迪南迪(Ida Ferdinandi),博士联合国儿童基金会黑山
首席研究员: Marija Raleva,博士Alternativa
首席研究员: Rosanne Jocson,博士马尼拉大学Ateneo De
首席研究员: Kufre Okop,博士开普敦大学
PRS帐户牛津大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素