飞行员审判:
程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。
前设计:
EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
儿童虐待积极的育儿 | 行为:2-17岁儿童父母的父母 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 900名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:2-17岁儿童父母的父母 EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。 | 行为:2-17岁儿童父母的父母 该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。 |
参与者在计划期间观察到的亲子关系的变化将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。
在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
计划材料,交付和关键程序组件的文化可接受性和适当性将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。
在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
在会议期间和参与家庭实践和其他活动的现有障碍将通过与计划参与者进行访谈(n = 10-12)来评估。参与者将有目的地选择参加至少一次会议的包含标准。选择将基于参与度高的人(n = 3-4),参与度较低的人(n = 3-4),辍学者(n = 3-4)。
训练有素的研究人员将以当地语言进行所有访谈。与参与者的访谈将持续约30分钟,并将通过电话进行。
电话采访将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。从访谈中获得的定性数据将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):
促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):
父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:
联系人:DPHIL JAMIE M. LACHMAN | +44 7 840 825 982 | jamie.lachman@spi.ox.ac.uk | |
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC | stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.uk |
英国 | |
牛津大学 | 招募 |
牛津,牛津郡,英国,OX1 2ER | |
联系人:Jamie M. Lachman,Dphil +44 7 840 825 982 Jamie.lachman@spi.ox.ac.ac.uk | |
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC Stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.ac.uk |
首席研究员: | Jamie M. Lachman,Dphil | 牛津大学 | |
首席研究员: | Rumaya Juhari,博士 | 马来西亚大学 | |
首席研究员: | Galina Lesco,博士 | 摩尔多瓦青年协会的健康 | |
首席研究员: | 艾达·费迪南迪(Ida Ferdinandi),博士 | 联合国儿童基金会黑山 | |
首席研究员: | Marija Raleva,博士 | Alternativa | |
首席研究员: | Rosanne Jocson,博士 | 马尼拉大学Ateneo De | |
首席研究员: | Kufre Okop,博士 | 开普敦大学 |
追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | |||||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | |||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | |||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | EPLH试点研究:在线支持家长团体 - parentchat | |||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为 | |||||||||||||||||||||
简要摘要 | 飞行员审判: 程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。 前设计: EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。 | |||||||||||||||||||||
详细说明 | 招募六个国家: 这项研究将使用有针对性/有目的的抽样来招募参与的父母或看护人(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,北马其顿和菲律宾的n = 30-100;南非400)。在至少7个成员获得同意后,小组将开始运作,每个小组最多可有15名成员。 马来西亚:全国人口和家庭发展委员会(LPPKN)是我们的Semarak Kasih育儿计划(2018-2020)和E-Semarak Kasih / Parentchat的合作伙伴组织。总共有24名LPPKN培训了Semarak Kasih育儿计划,其中12个已经进行了实际计划。这些主持人中的大多数是大学毕业生在LPPKN担任各种职位的辅导员,信息官员和社区发展官员。 摩尔多瓦:与青年Klinics Network合作,在该国为2 - 9岁的儿童实施了PLH。在摩尔多瓦,该计划将集中在青少年的照顾者/父母上(10 - 17岁)。摩尔多瓦研究团队将确定潜在的有资格的父母,邀请通过a)青年Klinics网络的社交媒体页面(FB,OK)参加Parentchat,b)通过宣布在社会支持领域工作的不同合作伙伴组织和C )通过与与青少年父母一起工作的YK顾问的沟通。 黑山:在黑山,我们实施合作伙伴(卫生中心,幼儿园和非政府组织)的受过训练的促进者将通过采用与面对面PLH相同的策略来招募家庭:
北马其顿:替代研究所 - 婚姻,家庭和系统实践研究所一直在该国为2 - 9岁的儿童实施PLH。该研究所的替代方法通过该研究所的FB页面确定了潜在的合格父母,以及那些在Covid-19-19大流行期间与研究所咨询电话线联系的人,并表示准备参加在线计划。在此帮助线上工作的心理学家将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者的名单。已经大约有70个父母表示兴趣,其中50个将被随机选择以进行初步招募。 菲律宾:研究团队将与社会福利和发展部(DSWD)员工紧密合作,以确定潜在的有条件的父母,他们是有条件的现金转移计划(4PS)的接受者。 4PS员工将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者名单,其中50名将被随机选择以进行初步招聘。如果少于50位选定的参与者提供同意并符合条件,则其余成年人将从原始列表中随机选择,直到达到完整的目标样本量为止。 南非:在没有边界的小丑(CWBSA)的支持下,将从已经训练有素的PLH促进者池(CWBSA)中招募计划促进者。南非研究团队和实施团队将招募和培训10位促进者,由CWBSA的两名训练有素的PLH培训师/教练组成,以及8位主持人(在PLH实施中经验丰富的人),他们每个人都会运行1个PSG。 CWBSA的两个主持人还将为其他促进者/主持人发挥指导作用。其他8个主持人中的其余部分将来自南非5个省份接受过PLH计划(PLH儿童和PLH青少年)培训的各种组织和个人。对于Parentchat(看护者)小组,主持人将通过电话或一对一访问进行父母/照顾者的招聘。这将是从他们工作的社区中完成的。将与一些护理人员进行初步联系,然后他们可能会将其他人转介给小组。每个小组将有大约8-12名护理人员。预计将达到1000个家庭。 | |||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | |||||||||||||||||||||
条件ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:2-17岁儿童父母的父母 该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。 | |||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:2-17岁儿童父母的父母 EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。 干预:行为:2-17岁儿童父母的父母 | |||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 900 | |||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):
促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):
父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:
| |||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | |||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04809272 | |||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | R72537/RE001 | |||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
责任方 | 牛津大学Drjamielachman | |||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 牛津大学 | |||||||||||||||||||||
合作者ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 牛津大学 | |||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | |||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
飞行员审判:
程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。
前设计:
EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
儿童虐待积极的育儿 | 行为:2-17岁儿童父母的父母 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 900名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:2-17岁儿童父母的父母 EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。 | 行为:2-17岁儿童父母的父母 该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。 |
参与者在计划期间观察到的亲子关系的变化将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。
在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
计划材料,交付和关键程序组件的文化可接受性和适当性将通过与促进者和主持人进行焦点小组(n = 10)来评估。带有主持人和主持人的FGD将持续约60分钟,并将通过视频会议平台(例如Microsoft团队)进行。
在线焦点小组将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法分析从焦点组获得的定性数据。
在会议期间和参与家庭实践和其他活动的现有障碍将通过与计划参与者进行访谈(n = 10-12)来评估。参与者将有目的地选择参加至少一次会议的包含标准。选择将基于参与度高的人(n = 3-4),参与度较低的人(n = 3-4),辍学者(n = 3-4)。
训练有素的研究人员将以当地语言进行所有访谈。与参与者的访谈将持续约30分钟,并将通过电话进行。
电话采访将以书面笔记作为备份记录。所有数据将逐字转录,并将翻译成英语,并反翻译为本地语言以验证准确性。从访谈中获得的定性数据将使用开放,轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):
促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):
父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:
联系人:DPHIL JAMIE M. LACHMAN | +44 7 840 825 982 | jamie.lachman@spi.ox.ac.uk | |
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC | stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.uk |
英国 | |
牛津大学 | 招募 |
牛津,牛津郡,英国,OX1 2ER | |
联系人:Jamie M. Lachman,Dphil +44 7 840 825 982 Jamie.lachman@spi.ox.ac.ac.uk | |
联系人:Stephanie Eagling-Peche,MSC Stephanie.egling-peche@spi.ox.ac.ac.uk |
首席研究员: | Jamie M. Lachman,Dphil | 牛津大学 | |
首席研究员: | Rumaya Juhari,博士 | 马来西亚大学 | |
首席研究员: | Galina Lesco,博士 | 摩尔多瓦青年协会的健康 | |
首席研究员: | 艾达·费迪南迪(Ida Ferdinandi),博士 | 联合国儿童基金会黑山 | |
首席研究员: | Marija Raleva,博士 | Alternativa | |
首席研究员: | Rosanne Jocson,博士 | 马尼拉大学Ateneo De | |
首席研究员: | Kufre Okop,博士 | 开普敦大学 |
追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | |||||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | |||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | |||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | EPLH试点研究:在线支持家长团体 - parentchat | |||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | COVID-19的终身健康(EPLH)试点研究:促进积极的育儿并通过在线父母支持小组 - Parentchat来预防暴力行为 | |||||||||||||||||||||
简要摘要 | 飞行员审判: 程序模块的可行性研究具有没有对照组的前柱设计,目的是评估计划实施,文化和背景相关性以及研究可行性。尽管将没有比较组,也没有旨在测试效果,但该研究还具有临时的目标,即在干预后立即减少儿童身体和情绪虐待。 前设计: EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。 | |||||||||||||||||||||
详细说明 | 招募六个国家: 这项研究将使用有针对性/有目的的抽样来招募参与的父母或看护人(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,北马其顿和菲律宾的n = 30-100;南非400)。在至少7个成员获得同意后,小组将开始运作,每个小组最多可有15名成员。 马来西亚:全国人口和家庭发展委员会(LPPKN)是我们的Semarak Kasih育儿计划(2018-2020)和E-Semarak Kasih / Parentchat的合作伙伴组织。总共有24名LPPKN培训了Semarak Kasih育儿计划,其中12个已经进行了实际计划。这些主持人中的大多数是大学毕业生在LPPKN担任各种职位的辅导员,信息官员和社区发展官员。 摩尔多瓦:与青年Klinics Network合作,在该国为2 - 9岁的儿童实施了PLH。在摩尔多瓦,该计划将集中在青少年的照顾者/父母上(10 - 17岁)。摩尔多瓦研究团队将确定潜在的有资格的父母,邀请通过a)青年Klinics网络的社交媒体页面(FB,OK)参加Parentchat,b)通过宣布在社会支持领域工作的不同合作伙伴组织和C )通过与与青少年父母一起工作的YK顾问的沟通。 黑山:在黑山,我们实施合作伙伴(卫生中心,幼儿园和非政府组织)的受过训练的促进者将通过采用与面对面PLH相同的策略来招募家庭:
北马其顿:替代研究所 - 婚姻,家庭和系统实践研究所一直在该国为2 - 9岁的儿童实施PLH。该研究所的替代方法通过该研究所的FB页面确定了潜在的合格父母,以及那些在Covid-19-19大流行期间与研究所咨询电话线联系的人,并表示准备参加在线计划。在此帮助线上工作的心理学家将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者的名单。已经大约有70个父母表示兴趣,其中50个将被随机选择以进行初步招募。 菲律宾:研究团队将与社会福利和发展部(DSWD)员工紧密合作,以确定潜在的有条件的父母,他们是有条件的现金转移计划(4PS)的接受者。 4PS员工将为研究团队提供2至17岁儿童的合格参与者名单,其中50名将被随机选择以进行初步招聘。如果少于50位选定的参与者提供同意并符合条件,则其余成年人将从原始列表中随机选择,直到达到完整的目标样本量为止。 南非:在没有边界的小丑(CWBSA)的支持下,将从已经训练有素的PLH促进者池(CWBSA)中招募计划促进者。南非研究团队和实施团队将招募和培训10位促进者,由CWBSA的两名训练有素的PLH培训师/教练组成,以及8位主持人(在PLH实施中经验丰富的人),他们每个人都会运行1个PSG。 CWBSA的两个主持人还将为其他促进者/主持人发挥指导作用。其他8个主持人中的其余部分将来自南非5个省份接受过PLH计划(PLH儿童和PLH青少年)培训的各种组织和个人。对于Parentchat(看护者)小组,主持人将通过电话或一对一访问进行父母/照顾者的招聘。这将是从他们工作的社区中完成的。将与一些护理人员进行初步联系,然后他们可能会将其他人转介给小组。每个小组将有大约8-12名护理人员。预计将达到1000个家庭。 | |||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 这是一项在基线和干预后立即进行评估的研究前研究。 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | |||||||||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:2-17岁儿童父母的父母 该程序将包括文本/音频消息,插图漫画,视频和与孩子有关的活动作业。将提示父母在一周内通过音频或短信应用这些育儿技能的成功和挑战提供反馈。 | |||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:2-17岁儿童父母的父母 EPLH父母支持小组将在8周内交付(即每周两个在线互动组7-8个简短的在线互动小组会议)。 EPLH的促进者将围绕育儿主题进行节制讨论,个人支持父母,并鼓励他们在家中运用育儿技能。主持人将以简短的反馈摘要开始下一个小组的参与,并将可能的解决方案解决2-3个关键挑战。 EPLH教练或培训师还将为主持人提供每周的监督。指定的研究助理将在实施过程中为家长支持小组提供所需的技术支持,包括与IT相关的支持。将提供数据捆绑包,以供互联网访问并激励参与度。 干预:行为:2-17岁儿童父母的父母 | |||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 900 | |||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 参与父母或看护人的纳入标准(马来西亚,摩尔多瓦,黑山,马其顿北部和菲律宾的n = 30-100;南非500个):
促进者和主持人的纳入标准(每个国家n = 10):
父母或看护者以及促进者和主持人的排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | |||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04809272 | |||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | R72537/RE001 | |||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 牛津大学Drjamielachman | |||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 牛津大学 | |||||||||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 牛津大学 | |||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | |||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |