• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多24周]
  PFS定义为从随机分组到第一个记录的进行性疾病（PD）或任何原因死亡的时间。
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多24周]
  获得完全响应（CR）和部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多24周]
  获得完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的参与者百分比。
• 响应持续时间（dor）[时间范围：最多24周]
  参与者首先实现疾病进展的完全或部分缓解的时间。
• 6个月的无进展生存率[时间范围：最多6个月]
  PFS至少6个月的参与者的百分比。
• 6个月的总生存率[时间范围：最多6个月]
  OS的参与者的百分比至少达到了6个月。
• 12个月的总生存率[时间范围：最多12个月]
  OS至少达到12个月的参与者的百分比。

• 药物：TQB2450注射
  TQB2450 1200毫克在每个21天周期的第1天静脉内施用（IV）。
• 药物：盐酸盐
  Anlotinib胶囊口服12毫克，每天在21天周期中进行一次（从第1-14天开始治疗14天，从第15-21天开始治疗7天）。
• 药物：奥沙利铂注射
  奥沙利铂注射130 mg/m2在每周的第1天施用3周周期；
• 药物：卡培他滨片
  Chapecitabine片剂总剂量2000 mg/m2，从每3周周期的第1-14天口服两次；
• 药物：吉西他滨盐酸注射
  吉西他滨盐酸注射量在每周的第1天和第8天，以3周的周期施用1000 mg/m2 IV。

• 实验：TQB2450+亚洛替尼
  TQB2450 1200毫克在每个21天周期的第1天静脉内施用（IV），Anlotinib胶囊12毫克口服12毫克，每天在21天周期（从1-14天开始治疗14天，从15天开始治疗14天） -21）。
  干预措施：

  • 药物：TQB2450注射
  • 药物：盐酸盐
• 主动比较器：化学疗法
  卡培他滨片与奥沙利铂注射或吉西他滨盐酸盐注射结合。每个周期为3周。
  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂注射
  • 药物：卡培他滨片
  • 药物：吉西他滨盐酸注射

纳入标准：

• 1.组织学或细胞学上确认的胆道腺癌，包括肝内胆管癌（ICC），肝外胆管癌（ECC）和胆囊癌（GBC）。

2.18岁及以上，东方合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0至1；预期寿命≥3个月；体重≥40kg或BMI≥18.5。

3.至少一个可测量的病变（基于Recist 1.1）。 4.先前的一线吉西他滨或基于氟尿嘧啶的组合化疗失败。

5.实验室指标。 6.没有怀孕或母乳喂养的妇女，也没有妊娠测试。 7.理解并签署了知情同意书。

排除标准：

• 1.肿瘤疾病和病史：

  1. 患有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎或瘦脑癌变；
  2. 5年内有其他恶性肿瘤；
  3. 成像（CT或MRI）表明肿瘤侵入大血管或血管边界尚不清楚。
  4. 肿瘤骨转移引起的严重骨损伤；
  5. 没有控制和重复的排水胸腔积液，心心积液和腹水；
  6. 无法缓解的部分或完整的肠梗阻和完全的胆道阻塞； 2.先前的抗肿瘤疗法：
  1. 在先前的治疗中，已接受盐酸盐酸盐囊囊，贝伐单抗注射和免疫检查点抑制剂，例如PD-1，PD-L1和CTLA-4；
  2. 在第一次管理之前的4周内，已经接受了抗肿瘤疗法；
  3. 由于任何先前的抗癌治疗，未负责毒性≥1级； 3.库病和病史：
  1. 活跃的乙型肝炎或C；
  2. 肾脏异常；
  3. 异常甲状腺功能；
  4. 心血管异常；
  5. 胃肠道异常；
  6. 免疫缺陷史；
  7. 有流血的风险；
  8. 无法控制的活性细菌，真菌或病毒感染；
  9. 肺部疾病，例如间质性肺炎，阻塞性肺部疾病和有症状的支气管痉挛史；
  10. 对研究药物的成分过敏；
  11. 有神经或精神病史
  12. 根据研究人员的观点，其他严重，急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与参与研究有关的风险，或可能干扰研究结果的解释；
  13. 有垂体或肾上腺功能障碍的病史
  14. 在第一次给药前的28天内，已经接受了主要的外科手术治疗，开放活检或明显的外伤损伤；
  15. 长期没有伤口或骨折；

  16. 有无法戒除或精神障碍的药物滥用史； 4.在研究前30天内参加了其他临床试验。 5.在初次给药前4周内，已接种疫苗或疫苗接种疫苗。

      6.怀孕或母乳喂养的妇女。 7.根据调查人员的判断，还有其他因素可能导致研究终止。

• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多24周]
  PFS定义为从随机分组到第一个记录的进行性疾病（PD）或任何原因死亡的时间。
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多24周]
  获得完全响应（CR）和部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多24周]
  获得完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的参与者百分比。
• 响应持续时间（dor）[时间范围：最多24周]
  参与者首先实现疾病进展的完全或部分缓解的时间。
• 6个月的无进展生存率[时间范围：最多6个月]
  PFS至少6个月的参与者的百分比。
• 6个月的总生存率[时间范围：最多6个月]
  OS的参与者的百分比至少达到了6个月。
• 12个月的总生存率[时间范围：最多12个月]
  OS至少达到12个月的参与者的百分比。

• 药物：TQB2450注射
  TQB2450 1200毫克在每个21天周期的第1天静脉内施用（IV）。
• 药物：盐酸盐
  Anlotinib胶囊口服12毫克，每天在21天周期中进行一次（从第1-14天开始治疗14天，从第15-21天开始治疗7天）。
• 药物：奥沙利铂注射
  奥沙利铂注射130 mg/m2在每周的第1天施用3周周期；
• 药物：卡培他滨片
  Chapecitabine片剂总剂量2000 mg/m2，从每3周周期的第1-14天口服两次；
• 药物：吉西他滨盐酸注射
  吉西他滨盐酸注射量在每周的第1天和第8天，以3周的周期施用1000 mg/m2 IV。

• 实验：TQB2450+亚洛替尼
  TQB2450 1200毫克在每个21天周期的第1天静脉内施用（IV），Anlotinib胶囊12毫克口服12毫克，每天在21天周期（从1-14天开始治疗14天，从15天开始治疗14天） -21）。
  干预措施：

  • 药物：TQB2450注射
  • 药物：盐酸盐
• 主动比较器：化学疗法
  卡培他滨片与奥沙利铂注射或吉西他滨盐酸盐注射结合。每个周期为3周。
  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂注射
  • 药物：卡培他滨片
  • 药物：吉西他滨盐酸注射

纳入标准：

• 1.组织学或细胞学上确认的胆道腺癌，包括肝内胆管癌（ICC），肝外胆管癌（ECC）和胆囊癌（GBC）。

2.18岁及以上，东方合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0至1；预期寿命≥3个月；体重≥40kg或BMI≥18.5。

3.至少一个可测量的病变（基于Recist 1.1）。 4.先前的一线吉西他滨或基于尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的组合化疗失败。

5.实验室指标。 6.没有怀孕或母乳喂养的妇女，也没有妊娠测试。 7.理解并签署了知情同意书。

排除标准：

• 1.肿瘤疾病和病史：

  1. 患有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎或瘦脑癌变；
  2. 5年内有其他恶性肿瘤；
  3. 成像（CT或MRI）表明肿瘤侵入大血管或血管边界尚不清楚。
  4. 肿瘤骨转移引起的严重骨损伤；
  5. 没有控制和重复的排水胸腔积液，心心积液和腹水；
  6. 无法缓解的部分或完整的肠梗阻和完全的胆道阻塞； 2.先前的抗肿瘤疗法：
  1. 在先前的治疗中，已接受盐酸盐酸盐囊囊，贝伐单抗注射和免疫检查点抑制剂，例如PD-1，PD-L1和CTLA-4；
  2. 在第一次管理之前的4周内，已经接受了抗肿瘤疗法；
  3. 由于任何先前的抗癌治疗，未负责毒性≥1级； 3.库病和病史：
  1. 活跃的乙型肝炎或C；
  2. 肾脏异常；
  3. 异常甲状腺功能；
  4. 心血管异常；
  5. 胃肠道异常；
  6. 免疫缺陷史；
  7. 有流血的风险；
  8. 无法控制的活性细菌，真菌或病毒感染；
  9. 肺部疾病，例如间质性肺炎，阻塞性肺部疾病和有症状的支气管痉挛史；
  10. 对研究药物的成分过敏；
  11. 有神经或精神病史
  12. 根据研究人员的观点，其他严重，急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与参与研究有关的风险，或可能干扰研究结果的解释；
  13. 有垂体或肾上腺功能障碍的病史
  14. 在第一次给药前的28天内，已经接受了主要的外科手术治疗，开放活检或明显的外伤损伤；
  15. 长期没有伤口或骨折；

  16. 有无法戒除或精神障碍的药物滥用史； 4.在研究前30天内参加了其他临床试验。 5.在初次给药前4周内，已接种疫苗或疫苗接种疫苗。

      6.怀孕或母乳喂养的妇女。 7.根据调查人员的判断，还有其他因素可能导致研究终止。