• 通过不良事件的发病率和严重程度评估的安全性[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  治疗急性不良事件的发生率及其与STI-3031的关系
• 响应持续时间[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  响应持续时间（DOR），如使用Recist 1.1评估
• 完整的响应率和持续时间[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  使用Recist 1.1评估的CR的完全响应（CR）率和持续时间
• 无进展生存期[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  使用RECIST 1.1评估，无进展生存期（PFS）和12个月的PFS
• 无事件生存[时间范围：通过研究完成的基线最多3年]
  使用Recist 1.1评估，无事件生存（EFS）
• 总生存期[时间范围：通过研究完成的基线最多3年]
  使用Recist 1.1评估的总生存期（OS）
• 下一次治疗的时间[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  下一次治疗的时间（TTNT）
• 抗药物抗体的发病率[时间范围：通过研究完成的基线最多3年]
  使用抗STI-3031抗体的血清滴度测量的抗药物抗体（ADA）的发病率（ADA）和与暴露和活性的相关性

• 实体瘤
• 难治性肿瘤
• 复发实体瘤

纳入标准：

• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）得分≤2
• 在组织学或细胞学上确认的复发或难治性实体瘤中，受试者耗尽了所有批准的选择，这些选择可能会产生临床益处。
• 每个恢复至少有一种可测量的疾病1.1
• 只要在RT领域外有可测量的疾病，可能已经接受了放射疗法（RT）的治疗。先前的全身性RT必须至少在第一次剂量研究干预之前完成。先前的局灶性放疗必须至少在第一次剂量研究干预之前完成。在研究干预措施的第8周内，不允许放射性药物。
• 每个研究者评估至少16周的预期寿命
• 必须具有特定实验室标准评估的足够血液学，肝和肾功能
• 愿意签署知情同意书，并遵守研究时间表和所有其他协议要求
• 在治疗前的筛查期间，生育潜力（FCBP）的女性必须进行阴性妊娠试验。在整个研究过程中，所有异性活跃的FCBP和所有异性活跃的男性患者都必须同意使用有效的双屏障方法。
• 在第一次剂量的研究干预措施时，自上次化疗，免疫疗法，生物学或研究治疗以来，至少14天或5个半衰期，以较短者为准，并且已经从与这种疗法相关的毒性中恢复到<2级。

排除标准：

• 先前用抗PD-L1或抗PD-1抗体处理
• 除非考虑到足够的治疗和抗皮质类固醇和/或抗惊厥治疗，否则已知有症状的中枢神经系统（CNS）转移至少在第一次剂量研究干预之前至少2周。
• 先前的同种异体造血干细胞移植（HSCT）或固体器官移植。允许先前的自体HSCT。
• 任何其他恶性肿瘤，不包括皮肤的基底或鳞状细胞癌，原位宫颈癌或局部前列腺癌，参与者至少在至少2年中没有疾病。
• 在过去3个月内需要治疗的任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的史或需要全身性类固醇或免疫抑制药物的史无前例的史，除了使用白化病的参与者，激素替代疗法以进行稳定的甲状腺疾病和1型糖尿病。
• 活性或潜在结核病（TB）感染的证据
• 已知的病毒感染与COVID-19，丙型肝炎病毒（HBV）丙型肝炎病毒（HCV），除非参与者（如适用）对RT-PCR或快速抗原测试负疫苗，并已接种疫苗，并已完成治疗性抗病毒治疗和病毒治疗负载低于定量极限。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）已知的活性病毒感染
• 活性感染（病毒，细菌或真菌）需要在第一次剂量研究干预前14天内进行静脉内（IV）全身治疗。
• 出血透明或凝血病的证据。
• 需要慢性类固醇使用的疾病（泼尼松或同等用量> 10 mg/天）。
• 在研究干预剂的第一个剂量之前，在30天内减毒病毒疫苗接种的近期病史。
• 除非首先与医疗监测仪讨论并批准，否则在整个治疗期内不允许草药制剂/药物。
• 对其他单克隆抗体的严重超敏反应的病史或对研究干预或其赋形剂的已知超敏反应的病史。
• 已知的当前药物或酒精滥用
• 首次剂量研究干预措施之前的主要手术程序≤28天，或者在第一次剂量研究干预前7天≤7天。端口安置或类似的静脉通道设备后，无需等待。
• 在研究期间怀孕或哺乳或打算
• 需要治疗的严重或不受控制的心脏病，偶然的心力衰竭NYHA III或IV，不稳定的心绞痛，即使在过去的3个月中受过医学控制，心肌梗死的史，严重的心律不齐，需要药物（除了心脏纤维化或偏式纤维化或偏头性纤维化或parosipysmal suppraxysmal suppraventricular tach tachycardia）。
• 在研究者认为，基本的医疗状况将使研究干预措施危险或掩盖对毒性确定或AE的解释，包括精神疾病或社会状况，这将排除研究的依从性。

• 通过不良事件的发病率和严重程度评估的安全性[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  治疗急性不良事件的发生率及其与STI-3031的关系
• 响应持续时间[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  响应持续时间（DOR），如使用Recist 1.1评估
• 完整的响应率和持续时间[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  使用Recist 1.1评估的CR的完全响应（CR）率和持续时间
• 无进展生存期[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  使用RECIST 1.1评估，无进展生存期（PFS）和12个月的PFS
• 无事件生存[时间范围：通过研究完成的基线最多3年]
  使用Recist 1.1评估，无事件生存（EFS）
• 总生存期[时间范围：通过研究完成的基线最多3年]
  使用Recist 1.1评估的总生存期（OS）
• 下一次治疗的时间[时间范围：通过研究完成的基线，最多3年]
  下一次治疗的时间（TTNT）
• 抗药物抗体的发病率[时间范围：通过研究完成的基线最多3年]
  使用抗STI-3031抗体的血清滴度测量的抗药物抗体（ADA）的发病率（ADA）和与暴露和活性的相关性

• 实体瘤
• 难治性肿瘤
• 复发实体瘤

纳入标准：

• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）得分≤2
• 在组织学或细胞学上确认的复发或难治性实体瘤中，受试者耗尽了所有批准的选择，这些选择可能会产生临床益处。
• 每个恢复至少有一种可测量的疾病1.1
• 只要在RT领域外有可测量的疾病，可能已经接受了放射疗法（RT）的治疗。先前的全身性RT必须至少在第一次剂量研究干预之前完成。先前的局灶性放疗必须至少在第一次剂量研究干预之前完成。在研究干预措施的第8周内，不允许放射性药物。
• 每个研究者评估至少16周的预期寿命
• 必须具有特定实验室标准评估的足够血液学，肝和肾功能
• 愿意签署知情同意书，并遵守研究时间表和所有其他协议要求
• 在治疗前的筛查期间，生育潜力（FCBP）的女性必须进行阴性妊娠试验。在整个研究过程中，所有异性活跃的FCBP和所有异性活跃的男性患者都必须同意使用有效的双屏障方法。
• 在第一次剂量的研究干预措施时，自上次化疗，免疫疗法，生物学或研究治疗以来，至少14天或5个半衰期，以较短者为准，并且已经从与这种疗法相关的毒性中恢复到<2级。

排除标准：

• 先前用抗PD-L1或抗PD-1抗体处理
• 除非考虑到足够的治疗和抗皮质类固醇和/或抗惊厥治疗，否则已知有症状的中枢神经系统（CNS）转移至少在第一次剂量研究干预之前至少2周。
• 先前的同种异体造血干细胞移植（HSCT）或固体器官移植。允许先前的自体HSCT。
• 任何其他恶性肿瘤，不包括皮肤的基底或鳞状细胞癌，原位宫颈癌或局部前列腺癌，参与者至少在至少2年中没有疾病。
• 在过去3个月内需要治疗的任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的史或需要全身性类固醇或免疫抑制药物的史无前例的史，除了使用白化病的参与者，激素替代疗法以进行稳定的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和1型糖尿病。
• 活性或潜在结核病（TB）感染的证据
• 已知的病毒感染与COVID-19，丙型肝炎病毒（HBV）丙型肝炎病毒（HCV），除非参与者（如适用）对RT-PCR或快速抗原测试负疫苗，并已接种疫苗，并已完成治疗性抗病毒治疗和病毒治疗负载低于定量极限。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）已知的活性病毒感染
• 活性感染（病毒，细菌或真菌）需要在第一次剂量研究干预前14天内进行静脉内（IV）全身治疗。
• 出血透明或凝血病的证据。
• 需要慢性类固醇使用的疾病（泼尼松或同等用量> 10 mg/天）。
• 在研究干预剂的第一个剂量之前，在30天内减毒病毒疫苗接种的近期病史。
• 除非首先与医疗监测仪讨论并批准，否则在整个治疗期内不允许草药制剂/药物。
• 对其他单克隆抗体的严重超敏反应的病史或对研究干预或其赋形剂的已知超敏反应的病史。
• 已知的当前药物或酒精滥用
• 首次剂量研究干预措施之前的主要手术程序≤28天，或者在第一次剂量研究干预前7天≤7天。端口安置或类似的静脉通道设备后，无需等待。
• 在研究期间怀孕或哺乳或打算
• 需要治疗的严重或不受控制的心脏病，偶然的心力衰竭NYHA III或IV，不稳定的心绞痛，即使在过去的3个月中受过医学控制，心肌梗死的史，严重的心律不齐，需要药物（除了心脏纤维化或偏式纤维化或偏头性纤维化或parosipysmal suppraxysmal suppraventricular tach tachycardia）。
• 在研究者认为，基本的医疗状况将使研究干预措施危险或掩盖对毒性确定或AE的解释，包括精神疾病或社会状况，这将排除研究的依从性。