• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多60个月]
  从开始的研究药物开始到疾病复发（疾病进展）的中位时间长度，如recist v1.1或死亡所定义。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 1年PRS [时间范围：最多12个月]
  疾病不进行/复发的患者比例（按Recist v1.1定义）或在开始治疗后1年停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 6个月的PFS [时间范围：最多6个月]
  疾病不进行/复发的患者比例（按RECIST v1.1定义）或在开始治疗后6个月停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 2年PFS [时间范围：最多24个月]
  疾病没有进展的患者的比例（按RECIST V1.1定义）或在开始治疗后2年就停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 3年PFS [时间范围：最多36个月]
  疾病不进行/复发的患者比例（按Recist v1.1定义）或在开始治疗后3年停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 总生存（OS）[时间范围：最多84个月]
  从开始的研究治疗开始，患者还活着的时间长度。
• 1年OS [时间范围：最多12个月]
  开始治疗后1年活着的患者比例。
• 2年OS [时间范围：最多24个月]
  开始治疗后2年，患者的比例。
• 病理反应[时间范围：从治疗开始，长达24个月]
  每个免疫相关病理反应标准（IRPRC）标准的患者数量：主要病理反应（<0至≤10％RVT）；部分病理反应（<10至≤50％RVT）。

纳入标准：

1. 在签署知情同意书的当天至少18岁的男性/女性参与者，本研究可能会纳入组织学确认的高危局部局部或局部区域CSCC的诊断。

   一种。注意：患者有资格参加该试验的初步介绍，即具有局部晚期和/或并发区域淋巴结转移的CSCC；或在本地高级和/或并发的区域淋巴结转移时，假设按照CSCC特定的AJCC UICC第8版登台分类满足了标准，则在本地高级和/或并发区域淋巴结转移

   一世。 T2和NX和M0（肿瘤> 2 cm，最大维度≤4cm）或；

   ii。 T3和NX和M0（肿瘤> 4厘米或轻微骨侵蚀或周围性侵袭或深层入侵）或；

1.深度侵袭被定义为皮下脂肪或> 6 mm以外的侵袭（如从相邻正常表皮的颗粒层到肿瘤底部的颗粒层）。

2.骨膜侵袭被定义为神经内神经内的肿瘤细胞比真皮更深或测量0.1 mm或更大的口径，或者表现出没有颅底碱基侵入或过侵出的临床或放射线摄影。

iii。 T4和NX和M0（具有总皮质骨/骨髓的肿瘤，颅底侵入和/或颅底孔入侵，如果被认为可切除）或；

iv。 TX和N1-3和M0（如果被认为可切除）或；

b。笔记：

一世。如果T2，如下所述，肿瘤必须具有≥2NCCN/BWH的临床或病理危险因素。

ii。 NCCN/BWH临床风险因素：

1. 肿瘤在躯干或四肢上≥20毫米（不包括凹陷，手，脚，指甲单位和脚踝）。
2. 脸颊，额头，头皮，颈部或假定区域的肿瘤≥10毫米。

iii。 NCCN/BWH病理风险因素：

1. 界限较差。
2. 复发性肿瘤。
3. 神经系统症状表明周围性侵袭。
4. 高风险的组织学亚型包括：分化较差的肿瘤，乙糖液（腺样体），腺鳞，脱瘤性或转移性（癌）亚型（如病理学报告或MOHS Surgeon的书面文献中所述）。

5. 组织病理学记录的周围性，淋巴或血管受累（如病理报告或MOHS外科医生的书面文献所述）。

   C。 NOTE: Tumors of any size on the "mask areas" of the face [central face, eyelids, eyebrows, periorbital nose, lips (cutaneous and vermilion), chin, mandible, preauricular and postauricular skin/sulci, temple, ear, genitalia,手和脚]不符合资格。

   d。注意：排除在慢性炎症（Marjolin的溃疡）（例如慢性伤口和/或疤痕）中出现的肿瘤患者。

   e。注意：必须在治疗外科肿瘤科医生（或ENT外科医生或同等学历）入学前确定手术可察的性能。

2.男性参与者：男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕药，并在最后剂量的研究治疗后至少120天，并在此期间避免捐赠精子。

3.女参与者：

女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件中的一个：

1. 不是生育潜力的女人（WOCBP）

   或者

2. WOCBP同意在治疗期间遵循避孕指导，并在最后一次研究治疗后至少120天。

   4.参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。

   5.至少具有基于Recist 1.1的可测量疾病部位。如果在此类病变中证明了进展，则认为位于先前辐照区域的病变被认为可以测量。

   6.愿意进行治疗前的活检。

一种。不允许先前的档案肿瘤组织样品。

b。最小组织需求：核心（16G或18G，6个核心；首选），对以前尚未辐照的肿瘤病变的打孔或切除活检。

7.具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0到1。

1. 应在筛选时进行ECOG评估，并在第1天周期进行重复。

   8.根据协议标准具有足够的器官功能

排除标准：

1. 诊断免疫缺陷，免疫抑制和/或正在接受全身类固醇疗法或任何其他形式的免疫抑制治疗，在第一次试验治疗之前的7天内。
2. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，CTLA-4，OX 40，CD137 ）。
3. 先前的化学疗法，在研究第1天的2周内靶向小分子治疗，或者由于先前给予的药物而从不良事件中尚未恢复（即，≤1级或基线时）。
4. 在开始研究干预后2周内已接受了先前的放疗。参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，不需要皮质类固醇，并且没有放射性肺炎。允许对非CNS病的姑息放射线进行2周的冲洗（放射疗法≤2周）。
5. 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究干预措施之前的4周内使用了研究设备。
6. 筛查时尿液妊娠测试阳性的WOCBP。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。

7. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。

   1. 实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guérin（BCG）和伤寒疫苗。
   2. 注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。然而，鼻内流感疫苗（例如Flumist®）是活疫苗，不允许。
8. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制治疗，在第一次剂量研究药物之前的14天内。

9. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。

   一种。注意：替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式，并且被允许。

10. 除CSCC以外的第一个计划剂量的治疗数据外，除了CSCC以外，除了具有可忽略的转移风险和/或死亡的肿瘤外，同时存在的非血性恶性肿瘤：

    1. 可能会招募经过充分治疗的无创治疗性恶性肿瘤，包括但不限于原位（MIS），BCC，子宫颈CI或乳腺DCI。
    2. 低风险的早期前列腺腺癌（T1-T2A N0 M0和Gleason评分≤6和PSA≤10ng/ml），该管理计划是主动监测的，或前列腺腺癌，具有生物化学的唯一复发，并具有唯一的psa psa> psa> PSA的时间>管理计划正在积极监视的12个月。
    3. 管理计划是主动监测的懒惰血液系统恶性肿瘤，包括但不限于CLL/惰性淋巴瘤。

    一世。即使管理计划是主动监测，也排除了高危血液系统恶性肿瘤（CML，ALL，AML，Hodgkin或非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）的患者。

11. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。

    一种。注意：先前治疗的脑转移的参与者只要放射学稳定，就可以参与参与，即通过重复成像至少有4周进展的证据（请注意，在筛查期间应进行重复成像），临床稳定，不需要类固醇治疗在第一次剂量研究干预之前至少14天。

12. 具有严重的超敏反应（≥Grade3）到pembrolizumab和/或其任何赋形剂。
13. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
14. 具有需要全身治疗的主动感染。
15. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。

16. 具有丙型肝炎的已知史（定义为丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）和/或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为抗HCV反应性）。

    一种。可以招募接受治疗的丙型肝炎的患者，没有活跃感染的证据。

17. 有活性结核病的已知史（结核芽孢杆菌）。
18. 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
19. 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
20. 是在预计的研究期间内怀孕，母乳喂养或期望在预计的持续时间内构思或父亲孩子，从最后一次试验治疗后的120天进行筛查。
21. 具有同种异体组织/固体器官移植。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多60个月]
  从开始的研究药物开始到疾病复发（疾病进展）的中位时间长度，如recist v1.1或死亡所定义。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 1年PRS [时间范围：最多12个月]
  疾病不进行/复发的患者比例（按Recist v1.1定义）或在开始治疗后1年停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 6个月的PFS [时间范围：最多6个月]
  疾病不进行/复发的患者比例（按RECIST v1.1定义）或在开始治疗后6个月停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 2年PFS [时间范围：最多24个月]
  疾病没有进展的患者的比例（按RECIST V1.1定义）或在开始治疗后2年就停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 3年PFS [时间范围：最多36个月]
  疾病不进行/复发的患者比例（按Recist v1.1定义）或在开始治疗后3年停止呼吸。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和增加≥20％，以研究最小的研究总和为参考（如果研究最小的话，则包括基线总和）。总和还必须证明绝对增加≥5mm。外观≥1新病变（S）被认为是进展。
• 总生存（OS）[时间范围：最多84个月]
  从开始的研究治疗开始，患者还活着的时间长度。
• 1年OS [时间范围：最多12个月]
  开始治疗后1年活着的患者比例。
• 2年OS [时间范围：最多24个月]
  开始治疗后2年，患者的比例。
• 病理反应[时间范围：从治疗开始，长达24个月]
  每个免疫相关病理反应标准（IRPRC）标准的患者数量：主要病理反应（<0至≤10％RVT）；部分病理反应（<10至≤50％RVT）。

纳入标准：

1. 在签署知情同意书的当天至少18岁的男性/女性参与者，本研究可能会纳入组织学确认的高危局部局部或局部区域CSCC的诊断。

   一种。注意：患者有资格参加该试验的初步介绍，即具有局部晚期和/或并发区域淋巴结转移的CSCC；或在本地高级和/或并发的区域淋巴结转移时，假设按照CSCC特定的AJCC UICC第8版登台分类满足了标准，则在本地高级和/或并发区域淋巴结转移

   一世。 T2和NX和M0（肿瘤> 2 cm，最大维度≤4cm）或；

   ii。 T3和NX和M0（肿瘤> 4厘米或轻微骨侵蚀或周围性侵袭或深层入侵）或；

1.深度侵袭被定义为皮下脂肪或> 6 mm以外的侵袭（如从相邻正常表皮的颗粒层到肿瘤底部的颗粒层）。

2.骨膜侵袭被定义为神经内神经内的肿瘤细胞比真皮更深或测量0.1 mm或更大的口径，或者表现出没有颅底碱基侵入或过侵出的临床或放射线摄影。

iii。 T4和NX和M0（具有总皮质骨/骨髓的肿瘤，颅底侵入和/或颅底孔入侵，如果被认为可切除）或；

iv。 TX和N1-3和M0（如果被认为可切除）或；

b。笔记：

一世。如果T2，如下所述，肿瘤必须具有≥2NCCN/BWH的临床或病理危险因素。

ii。 NCCN/BWH临床风险因素：

1. 肿瘤在躯干或四肢上≥20毫米（不包括凹陷，手，脚，指甲单位和脚踝）。
2. 脸颊，额头，头皮，颈部或假定区域的肿瘤≥10毫米。

iii。 NCCN/BWH病理风险因素：

1. 界限较差。
2. 复发性肿瘤。
3. 神经系统症状表明周围性侵袭。
4. 高风险的组织学亚型包括：分化较差的肿瘤，乙糖液（腺样体），腺鳞，脱瘤性或转移性（癌）亚型（如病理学报告或MOHS Surgeon的书面文献中所述）。

5. 组织病理学记录的周围性，淋巴或血管受累（如病理报告或MOHS外科医生的书面文献所述）。

   C。 NOTE: Tumors of any size on the "mask areas" of the face [central face, eyelids, eyebrows, periorbital nose, lips (cutaneous and vermilion), chin, mandible, preauricular and postauricular skin/sulci, temple, ear, genitalia,手和脚]不符合资格。

   d。注意：排除在慢性炎症（Marjolin的溃疡）（例如慢性伤口和/或疤痕）中出现的肿瘤患者。

   e。注意：必须在治疗外科肿瘤科医生（或ENT外科医生或同等学历）入学前确定手术可察的性能。

2.男性参与者：男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕药，并在最后剂量的研究治疗后至少120天，并在此期间避免捐赠精子。

3.女参与者：

女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件中的一个：

1. 不是生育潜力的女人（WOCBP）

   或者

2. WOCBP同意在治疗期间遵循避孕指导，并在最后一次研究治疗后至少120天。

   4.参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。

   5.至少具有基于Recist 1.1的可测量疾病部位。如果在此类病变中证明了进展，则认为位于先前辐照区域的病变被认为可以测量。

   6.愿意进行治疗前的活检。

一种。不允许先前的档案肿瘤组织样品。

b。最小组织需求：核心（16G或18G，6个核心；首选），对以前尚未辐照的肿瘤病变的打孔或切除活检。

7.具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0到1。

1. 应在筛选时进行ECOG评估，并在第1天周期进行重复。

   8.根据协议标准具有足够的器官功能

排除标准：

1. 诊断免疫缺陷，免疫抑制和/或正在接受全身类固醇疗法或任何其他形式的免疫抑制治疗，在第一次试验治疗之前的7天内。
2. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，CTLA-4，OX 40，CD137 ）。
3. 先前的化学疗法，在研究第1天的2周内靶向小分子治疗，或者由于先前给予的药物而从不良事件中尚未恢复（即，≤1级或基线时）。
4. 在开始研究干预后2周内已接受了先前的放疗。参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，不需要皮质类固醇，并且没有放射性肺炎。允许对非CNS病的姑息放射线进行2周的冲洗（放射疗法≤2周）。
5. 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究干预措施之前的4周内使用了研究设备。
6. 筛查时尿液妊娠测试阳性的WOCBP。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。

7. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。

   1. 实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guérin（BCG）和伤寒疫苗。
   2. 注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。然而，鼻内流感疫苗（例如Flumist®）是活疫苗，不允许。
8. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制治疗，在第一次剂量研究药物之前的14天内。

9. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。

   一种。注意：替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式，并且被允许。

10. 除CSCC以外的第一个计划剂量的治疗数据外，除了CSCC以外，除了具有可忽略的转移风险和/或死亡的肿瘤外，同时存在的非血性恶性肿瘤：

    1. 可能会招募经过充分治疗的无创治疗性恶性肿瘤，包括但不限于原位（MIS），BCC，子宫颈CI或乳腺DCI。
    2. 低风险的早期前列腺腺癌（T1-T2A N0 M0和Gleason评分≤6和PSA≤10ng/ml），该管理计划是主动监测的，或前列腺腺癌，具有生物化学的唯一复发，并具有唯一的psa psa> psa> PSA的时间>管理计划正在积极监视的12个月。
    3. 管理计划是主动监测的懒惰血液系统恶性肿瘤，包括但不限于CLL/惰性淋巴瘤。

    一世。即使管理计划是主动监测，也排除了高危血液系统恶性肿瘤（CML，ALL，AML，Hodgkin或非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）的患者。

11. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。

    一种。注意：先前治疗的脑转移的参与者只要放射学稳定，就可以参与参与，即通过重复成像至少有4周进展的证据（请注意，在筛查期间应进行重复成像），临床稳定，不需要类固醇治疗在第一次剂量研究干预之前至少14天。

12. 具有严重的超敏反应（≥Grade3）到pembrolizumab和/或其任何赋形剂。
13. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
14. 具有需要全身治疗的主动感染。
15. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。

16. 具有丙型肝炎的已知史（定义为丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）和/或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为抗HCV反应性）。

    一种。可以招募接受治疗的丙型肝炎的患者，没有活跃感染的证据。

17. 有活性结核病的已知史（结核芽孢杆菌）。
18. 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
19. 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
20. 是在预计的研究期间内怀孕，母乳喂养或期望在预计的持续时间内构思或父亲孩子，从最后一次试验治疗后的120天进行筛查。
21. 具有同种异体组织/固体器官移植。