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出境医 / 临床实验 / LIA vs. LIA + ACB-IPACK块，用于总膝关节置换术

LIA vs. LIA + ACB-IPACK块，用于总膝关节置换术

研究描述
简要摘要：
LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。还提出了ACB-IPACK块的组合作为总膝关节置换术的有效镇痛式。但是，这两种方式是否会产生任何重要的增量镇痛益处，尚不清楚。研究人员假设，与单独使用膝关节置换术的患者相比，与单独使用LIA相比，将ACB和IPACK块添加到LIA将产生临床上重要的镇痛作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经阻滞神经肌肉阻滞步骤：局部浸润镇痛程序：超声引导的加入器运河块不适用

详细说明：
LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。 LIA由外科医生进行，提供有效的术后缓解疼痛并减少阿片类药物的要求。类似的镇痛益处也归因于加入器运河和iPack块，它们部分阻断了对膝盖及其后囊的感觉神经支配。由麻醉师术前进行，这些区块也已在许多中心中纳入了护理标准。但是，尚不清楚添加加入器运河和iPack块是否会产生任何增量镇痛益处。研究人员旨在评估在膝关节置换术总患者中向LIA添加加入器运河和IPACK块的好处。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机，平行组，三重盲人（患者，评估者，手术室麻醉师）
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：总膝关节置换术的理想镇痛技术：仅局部浸润镇痛或与内收码和iPack块结合的随机比较
估计研究开始日期 ： 2021年7月5日
估计初级完成日期 ： 2024年7月5日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：局部浸润镇痛
根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。
程序：局部浸润镇痛
程序：外科医生进行的局部浸润镇痛。

主动比较器：局部浸润镇痛 + ACB-IPACK块

根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。

该组的患者还将在超声指导下接受术前神经阻滞。这些将包括：

  1. 与0.5％ropivacaine w/epi 20 ml的内收锥块
  2. iPack块，含0.25％ropivacaine w/epi 10 ml
程序：局部浸润镇痛
程序：外科医生进行的局部浸润镇痛。

步骤：超声引导的加入器运河块
步骤：术前麻醉师执行的超声引导加入器运河和iPack块。
其他名称：ipack块

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 休息时术后疼痛[时间范围：在最初的24小时内]
    曲线下的区域

  2. 恢复质量（QOR-15）[时间范围：术后24小时]

    恢复质量（QR15）在24小时内将是第二个主要结果。

    QR15是对手术和麻醉后恢复质量的衡量，已经过精神法测试和验证。报告结果度量的规模为0到10（0 =无时间，10 =所有时间）。共有40个项目/问题。



次要结果度量 ：
  1. 平均阿片类镇痛药[时间范围：术后24小时]
    术后累积的口服吗啡当量消耗期间24小时

  2. 是时候首先镇痛请求[时间范围：手术后最多48小时]
  3. 疼痛评估（VAS）[时间范围：在0、6、12、18和24小时]
    视觉模拟量表（VAS） - 疼痛：在静止和运动上评估的整体疼痛连续刻度由100mm（10厘米）的水平线组成，由2个口头描述锚定，无痛苦

  4. 与阿片类药物相关的副作用的风险[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    恶心，呕吐，瘙痒，镇静

  5. 与阻滞相关的并发症[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    血管穿刺，血肿形成，血管内注射，硬膜外麻醉性感觉阻滞

  6. 对疼痛管理的满意度[时间范围：24小时]
    患者日记将完成以评估10 cm量表的总体满意度，以“根本不满意”和“非常满意”在任一端


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. ASA分类I-III
  2. BMI <35 kg/m2
  3. 具有选修单侧的全膝关节置换术

排除标准：

  1. 双侧膝盖手术。
  2. 下肢的神经系统缺陷或周围神经病
  3. 严重，控制不良的心脏条件，明显的心律失常，严重的瓣膜心脏病
  4. 严重，无法控制的呼吸条件（严重的COPD，严重的间质性肺疾病，严重 /控制哮喘的严重 /不良）
  5. 区域麻醉的禁忌症（例如出血性核，凝血病，败血症，感染在后胸部潜在的针刺部位）
  6. 患者拒绝
  7. 慢性疼痛障碍
  8. 慢性阿片类药物使用（≥30mg羟考酮 /天）
  9. 对多模式镇痛协议的组成部分的禁忌症（或过敏）
  10. 对神经块中使用的酰胺局部麻醉剂过敏
  11. 脊柱麻醉的禁忌症
  12. 重大的精神疾病将排除客观研究评估
  13. 怀孕
  14. 无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Didem Bozak 416-323-6008 didem.bozak@wchospital.ca

赞助商和合作者
妇女学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：理查德·布鲁尔（Richard Brull），医学博士妇女学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月5日
估计初级完成日期2024年7月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 休息时术后疼痛[时间范围：在最初的24小时内]
    曲线下的区域
  • 恢复质量（QOR-15）[时间范围：术后24小时]
    恢复质量（QR15）在24小时内将是第二个主要结果。 QR15是对手术和麻醉后恢复质量的衡量，已经过精神法测试和验证。报告结果度量的规模为0到10（0 =无时间，10 =所有时间）。共有40个项目/问题。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 平均阿片类镇痛药[时间范围：术后24小时]
    术后累积的口服吗啡当量消耗期间24小时
  • 是时候首先镇痛请求[时间范围：手术后最多48小时]
  • 疼痛评估（VAS）[时间范围：在0、6、12、18和24小时]
    视觉模拟量表（VAS） - 疼痛：在静止和运动上评估的整体疼痛连续刻度由100mm（10厘米）的水平线组成，由2个口头描述锚定，无痛苦
  • 与阿片类药物相关的副作用的风险[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    恶心，呕吐，瘙痒，镇静
  • 与阻滞相关的并发症[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    血管穿刺，血肿形成，血管内注射，硬膜外麻醉性感觉阻滞
  • 对疼痛管理的满意度[时间范围：24小时]
    患者日记将完成以评估10 cm量表的总体满意度，以“根本不满意”和“非常满意”在任一端
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE LIA vs. LIA + ACB-IPACK块，用于总膝关节置换术
官方标题ICMJE总膝关节置换术的理想镇痛技术：仅局部浸润镇痛或与内收码和iPack块结合的随机比较
简要摘要LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。还提出了ACB-IPACK块的组合作为总膝关节置换术的有效镇痛式。但是，这两种方式是否会产生任何重要的增量镇痛益处，尚不清楚。研究人员假设，与单独使用膝关节置换术的患者相比，与单独使用LIA相比，将ACB和IPACK块添加到LIA将产生临床上重要的镇痛作用。
详细说明LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。 LIA由外科医生进行，提供有效的术后缓解疼痛并减少阿片类药物的要求。类似的镇痛益处也归因于加入器运河和iPack块，它们部分阻断了对膝盖及其后囊的感觉神经支配。由麻醉师术前进行，这些区块也已在许多中心中纳入了护理标准。但是，尚不清楚添加加入器运河和iPack块是否会产生任何增量镇痛益处。研究人员旨在评估在膝关节置换术总患者中向LIA添加加入器运河和IPACK块的好处。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机，平行组，三重盲人（患者，评估者，手术室麻醉师）
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 神经阻滞
  • 神经肌肉阻滞
干预ICMJE
  • 程序：局部浸润镇痛
    程序：外科医生进行的局部浸润镇痛。
  • 步骤：超声引导的加入器运河块
    步骤：术前麻醉师执行的超声引导加入器运河和iPack块。
    其他名称：ipack块
研究臂ICMJE
  • 实验：局部浸润镇痛
    根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。
    干预：程序：局部浸润镇痛
  • 主动比较器：局部浸润镇痛 + ACB-IPACK块

    根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。

    该组的患者还将在超声指导下接受术前神经阻滞。这些将包括：

    1. 与0.5％ropivacaine w/epi 20 ml的内收锥块
    2. iPack块，含0.25％ropivacaine w/epi 10 ml
    干预措施：
    • 程序：局部浸润镇痛
    • 步骤：超声引导的加入器运河块
出版物 * Kim DH，Beathe JC，Lin Y，Yadeau JT，Maalouf DB，Goytizolo E，Garnett C，Ranawat AS，Su EP，Mayman DJ，Memtsoudis SG。在膝盖后膝盖和内收术块的囊囊之间加入浸润性，从膝关节置换术中增强了术后疼痛控制：一项随机对照试验。 Anesth肛门。 2019年8月; 129（2）：526-535。 doi：10.1213/ane.0000000000003794。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月5日
估计初级完成日期2024年7月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. ASA分类I-III
  2. BMI <35 kg/m2
  3. 具有选修单侧的全膝关节置换术

排除标准：

  1. 双侧膝盖手术。
  2. 下肢的神经系统缺陷或周围神经病
  3. 严重，控制不良的心脏条件，明显的心律失常，严重的瓣膜心脏病
  4. 严重，无法控制的呼吸条件（严重的COPD，严重的间质性肺疾病，严重 /控制哮喘的严重 /不良）
  5. 区域麻醉的禁忌症（例如出血性核，凝血病，败血症，感染在后胸部潜在的针刺部位）
  6. 患者拒绝
  7. 慢性疼痛障碍
  8. 慢性阿片类药物使用（≥30mg羟考酮 /天）
  9. 对多模式镇痛协议的组成部分的禁忌症（或过敏）
  10. 对神经块中使用的酰胺局部麻醉剂过敏
  11. 脊柱麻醉的禁忌症
  12. 重大的精神疾病将排除客观研究评估
  13. 怀孕
  14. 无法提供知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Didem Bozak 416-323-6008 didem.bozak@wchospital.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808947
其他研究ID编号ICMJE lia vs. lia + acb-ipack块
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方妇女学院医院
研究赞助商ICMJE妇女学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：理查德·布鲁尔（Richard Brull），医学博士妇女学院医院
PRS帐户妇女学院医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。还提出了ACB-IPACK块的组合作为总膝关节置换术的有效镇痛式。但是，这两种方式是否会产生任何重要的增量镇痛益处，尚不清楚。研究人员假设，与单独使用膝关节置换术的患者相比，与单独使用LIA相比，将ACB和IPACK块添加到LIA将产生临床上重要的镇痛作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经阻滞神经肌肉阻滞步骤：局部浸润镇痛程序：超声引导的加入器运河块不适用

详细说明：
LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。 LIA由外科医生进行，提供有效的术后缓解疼痛并减少阿片类药物的要求。类似的镇痛益处也归因于加入器运河和iPack块，它们部分阻断了对膝盖及其后囊的感觉神经支配。由麻醉师术前进行，这些区块也已在许多中心中纳入了护理标准。但是，尚不清楚添加加入器运河和iPack块是否会产生任何增量镇痛益处。研究人员旨在评估在膝关节置换术总患者中向LIA添加加入器运河和IPACK块的好处。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机，平行组，三重盲人（患者，评估者，手术室麻醉师）
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：总膝关节置换术的理想镇痛技术：仅局部浸润镇痛或与内收码和iPack块结合的随机比较
估计研究开始日期 ： 2021年7月5日
估计初级完成日期 ： 2024年7月5日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：局部浸润镇痛
根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。
程序：局部浸润镇痛
程序：外科医生进行的局部浸润镇痛。

主动比较器：局部浸润镇痛 + ACB-IPACK块

根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。

该组的患者还将在超声指导下接受术前神经阻滞。这些将包括：

  1. 与0.5％ropivacaine w/epi 20 ml的内收锥块
  2. iPack块，含0.25％ropivacaine w/epi 10 ml
程序：局部浸润镇痛
程序：外科医生进行的局部浸润镇痛。

步骤：超声引导的加入器运河块
步骤：术前麻醉师执行的超声引导加入器运河和iPack块。
其他名称：ipack块

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 休息时术后疼痛[时间范围：在最初的24小时内]
    曲线下的区域

  2. 恢复质量（QOR-15）[时间范围：术后24小时]

    恢复质量（QR15）在24小时内将是第二个主要结果。

    QR15是对手术和麻醉后恢复质量的衡量，已经过精神法测试和验证。报告结果度量的规模为0到10（0 =无时间，10 =所有时间）。共有40个项目/问题。



次要结果度量 ：
  1. 平均阿片类镇痛药[时间范围：术后24小时]
    术后累积的口服吗啡当量消耗期间24小时

  2. 是时候首先镇痛请求[时间范围：手术后最多48小时]
  3. 疼痛评估（VAS）[时间范围：在0、6、12、18和24小时]
    视觉模拟量表（VAS） - 疼痛：在静止和运动上评估的整体疼痛连续刻度由100mm（10厘米）的水平线组成，由2个口头描述锚定，无痛苦

  4. 与阿片类药物相关的副作用的风险[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    恶心，呕吐，瘙痒，镇静

  5. 与阻滞相关的并发症[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    血管穿刺，血肿形成，血管内注射，硬膜外麻醉性感觉阻滞

  6. 对疼痛管理的满意度[时间范围：24小时]
    患者日记将完成以评估10 cm量表的总体满意度，以“根本不满意”和“非常满意”在任一端


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. ASA分类I-III
  2. BMI <35 kg/m2
  3. 具有选修单侧的全膝关节置换术

排除标准：

  1. 双侧膝盖手术。
  2. 下肢的神经系统缺陷或周围神经病
  3. 严重，控制不良的心脏条件，明显的心律失常，严重的瓣膜心脏病
  4. 严重，无法控制的呼吸条件（严重的COPD，严重的间质性肺疾病，严重 /控制哮喘的严重 /不良）
  5. 区域麻醉的禁忌症（例如出血性核，凝血病，败血症，感染在后胸部潜在的针刺部位）
  6. 患者拒绝
  7. 慢性疼痛障碍
  8. 慢性阿片类药物使用（≥30mg羟考酮 /天）
  9. 对多模式镇痛协议的组成部分的禁忌症（或过敏）
  10. 对神经块中使用的酰胺局部麻醉剂过敏
  11. 脊柱麻醉的禁忌症
  12. 重大的精神疾病将排除客观研究评估
  13. 怀孕
  14. 无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Didem Bozak 416-323-6008 didem.bozak@wchospital.ca

赞助商和合作者
妇女学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：理查德·布鲁尔（Richard Brull），医学博士妇女学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月5日
估计初级完成日期2024年7月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 休息时术后疼痛[时间范围：在最初的24小时内]
    曲线下的区域
  • 恢复质量（QOR-15）[时间范围：术后24小时]
    恢复质量（QR15）在24小时内将是第二个主要结果。 QR15是对手术和麻醉后恢复质量的衡量，已经过精神法测试和验证。报告结果度量的规模为0到10（0 =无时间，10 =所有时间）。共有40个项目/问题。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 平均阿片类镇痛药[时间范围：术后24小时]
    术后累积的口服吗啡当量消耗期间24小时
  • 是时候首先镇痛请求[时间范围：手术后最多48小时]
  • 疼痛评估（VAS）[时间范围：在0、6、12、18和24小时]
    视觉模拟量表（VAS） - 疼痛：在静止和运动上评估的整体疼痛连续刻度由100mm（10厘米）的水平线组成，由2个口头描述锚定，无痛苦
  • 与阿片类药物相关的副作用的风险[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    恶心，呕吐，瘙痒，镇静
  • 与阻滞相关的并发症[时间范围：直到神经阻滞后一个月直到一个月]
    血管穿刺，血肿形成，血管内注射，硬膜外麻醉性感觉阻滞
  • 对疼痛管理的满意度[时间范围：24小时]
    患者日记将完成以评估10 cm量表的总体满意度，以“根本不满意”和“非常满意”在任一端
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE LIA vs. LIA + ACB-IPACK块，用于总膝关节置换术
官方标题ICMJE总膝关节置换术的理想镇痛技术：仅局部浸润镇痛或与内收码和iPack块结合的随机比较
简要摘要LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。还提出了ACB-IPACK块的组合作为总膝关节置换术的有效镇痛式。但是，这两种方式是否会产生任何重要的增量镇痛益处，尚不清楚。研究人员假设，与单独使用膝关节置换术的患者相比，与单独使用LIA相比，将ACB和IPACK块添加到LIA将产生临床上重要的镇痛作用。
详细说明LIA是具有膝关节置换术的患者的术后镇痛药的中流。 LIA由外科医生进行，提供有效的术后缓解疼痛并减少阿片类药物的要求。类似的镇痛益处也归因于加入器运河和iPack块，它们部分阻断了对膝盖及其后囊的感觉神经支配。由麻醉师术前进行，这些区块也已在许多中心中纳入了护理标准。但是，尚不清楚添加加入器运河和iPack块是否会产生任何增量镇痛益处。研究人员旨在评估在膝关节置换术总患者中向LIA添加加入器运河和IPACK块的好处。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机，平行组，三重盲人（患者，评估者，手术室麻醉师）
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 神经阻滞
  • 神经肌肉阻滞
干预ICMJE
  • 程序：局部浸润镇痛
    程序：外科医生进行的局部浸润镇痛。
  • 步骤：超声引导的加入器运河块
    步骤：术前麻醉师执行的超声引导加入器运河和iPack块。
    其他名称：ipack块
研究臂ICMJE
  • 实验：局部浸润镇痛
    根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。
    干预：程序：局部浸润镇痛
  • 主动比较器：局部浸润镇痛 + ACB-IPACK块

    根据机构标准，该组的患者将在术中接受LIA。注入的溶液将包括100cc ropiv 2％， +酮洛拉克30 mg +肾上腺素25 ug。

    该组的患者还将在超声指导下接受术前神经阻滞。这些将包括：

    1. 与0.5％ropivacaine w/epi 20 ml的内收锥块
    2. iPack块，含0.25％ropivacaine w/epi 10 ml
    干预措施：
    • 程序：局部浸润镇痛
    • 步骤：超声引导的加入器运河块
出版物 * Kim DH，Beathe JC，Lin Y，Yadeau JT，Maalouf DB，Goytizolo E，Garnett C，Ranawat AS，Su EP，Mayman DJ，Memtsoudis SG。在膝盖后膝盖和内收术块的囊囊之间加入浸润性，从膝关节置换术中增强了术后疼痛控制：一项随机对照试验。 Anesth肛门。 2019年8月; 129（2）：526-535。 doi：10.1213/ane.0000000000003794。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月5日
估计初级完成日期2024年7月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. ASA分类I-III
  2. BMI <35 kg/m2
  3. 具有选修单侧的全膝关节置换术

排除标准：

  1. 双侧膝盖手术。
  2. 下肢的神经系统缺陷或周围神经病
  3. 严重，控制不良的心脏条件，明显的心律失常，严重的瓣膜心脏病
  4. 严重，无法控制的呼吸条件（严重的COPD，严重的间质性肺疾病，严重 /控制哮喘的严重 /不良）
  5. 区域麻醉的禁忌症（例如出血性核，凝血病，败血症，感染在后胸部潜在的针刺部位）
  6. 患者拒绝
  7. 慢性疼痛障碍
  8. 慢性阿片类药物使用（≥30mg羟考酮 /天）
  9. 对多模式镇痛协议的组成部分的禁忌症（或过敏）
  10. 对神经块中使用的酰胺局部麻醉剂过敏
  11. 脊柱麻醉的禁忌症
  12. 重大的精神疾病将排除客观研究评估
  13. 怀孕
  14. 无法提供知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Didem Bozak 416-323-6008 didem.bozak@wchospital.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808947
其他研究ID编号ICMJE lia vs. lia + acb-ipack块
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方妇女学院医院
研究赞助商ICMJE妇女学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：理查德·布鲁尔（Richard Brull），医学博士妇女学院医院
PRS帐户妇女学院医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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