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出境医 / 临床实验 / 有氧循环期间血流限制的有效性

有氧循环期间血流限制的有效性

研究描述
简要摘要:

血流限制(BFR)训练已成为一种流行的替代康复方式,旨在改善各种人群中的肌肉力量,肥大,代谢反应和功能结果。但是,关于有氧运动过程中使用BFR的有效性的研究证据很少。大多数BFR干预措施都在两到四肢中使用了BFR袖口,但是,如果在单个肢体中使用BFR袖口而不是多个肢体可以产生肌肉生理和肌肉适应的预期结果。因此,我们将这项研究的目的分为以下三个目标:

比较有和没有BFR的循环运动之间的身体表现度量,同动肌肉力量,膝关节稳定性和有氧运动能力。

比较在60%与80%的血流闭塞之间进行循环运动之间的身体绩效指标。

比较骑自行车协议期间双侧BFR与单腿BFR之间的身体性能度量。

这些目标将通过将55名参与者随机分为5组,每组11名参与者来实现:1)控制; 2)闭塞60%的双边BFR袖口; 3)双侧BFR袖口,具有80%的闭塞; 4)单杆BFR,闭塞60%; 5)单杆BFR,具有80%的闭塞。所有参与者将在基线,3周和为期6周的随访中进行平衡,等速膝强度,膝盖稳定性和有氧测试。所有组的干预措施将包括15分钟的固定测力计,每分钟70次循环。按时间(3)重复测量方差分析(ANOVA)的组内和组间(5)将用于探索两者之间的相互作用之外的组和时间之间的差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
运动干预其他:运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 55名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:健康成年人的有氧循环运动过程中血流限制的有效性
实际学习开始日期 2020年6月12日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:控制
每周3次以70 rpm骑自行车,而没有任何血流限制袖口
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BRF 60%单侧
以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BFR 80%单侧
以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BFR双边60%
每周以70 rpm的速度以70 rpm的速度循环3次,双腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BFR 80%双边
以70 rpm的速度循环3次/周,双腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

结果措施
主要结果指标
  1. 膝盖外才[时间范围:12周]
    单腿向下逐渐下降,膝盖的内侧偏差。

  2. 单腿平衡[时间范围:12周]
    单腿平衡在平衡平台上,眼睛睁开,眼睛闭上20秒钟。

  3. 同动强度[时间范围:12周]
    股四头肌和腿筋强度以三种不同的速度;每秒60、180、300度。

  4. 自行车运动方案期间的氧气消耗[时间范围:12周]
    分级骑自行车协议期间的VO2峰值


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 21-35岁的健康成年人。
  • 致力于培训和测试课程。
  • 身体健康,熟悉体育锻炼和运动。

排除标准:

  • 在过去三个月中,下肢或下背部遭受肌肉骨骼损伤。
  • 美国运动医学学院确定的有氧运动测试的任何禁忌症。
  • 血流限制训练的任何禁忌症。
  • 会议或超过建议的ACSM锻炼指南,有氧运动5倍/周> 20分钟,并加强锻炼> 2天/周。
  • 女性参与者的怀孕(自我报告)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
化身词的物理治疗学院
德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78250
赞助商和合作者
化身词
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月12日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 膝盖外才[时间范围:12周]
    单腿向下逐渐下降,膝盖的内侧偏差。
  • 单腿平衡[时间范围:12周]
    单腿平衡在平衡平台上,眼睛睁开,眼睛闭上20秒钟。
  • 同动强度[时间范围:12周]
    股四头肌和腿筋强度以三种不同的速度;每秒60、180、300度。
  • 自行车运动方案期间的氧气消耗[时间范围:12周]
    分级骑自行车协议期间的VO2峰值
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月17日)
  • 膝盖外才[时间范围:12周]
    一条腿逐渐向下走,膝盖的内侧偏差
  • 单腿平衡[时间范围:12周]
    平衡平台上的单腿平衡睁开,眼睛闭上
  • 同动强度[时间范围:12周]
    股四头肌和腿筋强度
  • 自行车运动方案期间的氧气消耗[时间范围:12周]
    vo@骑自行车协议
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧循环期间血流限制的有效性
官方标题ICMJE健康成年人的有氧循环运动过程中血流限制的有效性
简要摘要

血流限制(BFR)训练已成为一种流行的替代康复方式,旨在改善各种人群中的肌肉力量,肥大,代谢反应和功能结果。但是,关于有氧运动过程中使用BFR的有效性的研究证据很少。大多数BFR干预措施都在两到四肢中使用了BFR袖口,但是,如果在单个肢体中使用BFR袖口而不是多个肢体可以产生肌肉生理和肌肉适应的预期结果。因此,我们将这项研究的目的分为以下三个目标:

比较有和没有BFR的循环运动之间的身体表现度量,同动肌肉力量,膝关节稳定性和有氧运动能力。

比较在60%与80%的血流闭塞之间进行循环运动之间的身体绩效指标。

比较骑自行车协议期间双侧BFR与单腿BFR之间的身体性能度量。

这些目标将通过将55名参与者随机分为5组,每组11名参与者来实现:1)控制; 2)闭塞60%的双边BFR袖口; 3)双侧BFR袖口,具有80%的闭塞; 4)单杆BFR,闭塞60%; 5)单杆BFR,具有80%的闭塞。所有参与者将在基线,3周和为期6周的随访中进行平衡,等速膝强度,膝盖稳定性和有氧测试。所有组的干预措施将包括15分钟的固定测力计,每分钟70次循环。按时间(3)重复测量方差分析(ANOVA)的组内和组间(5)将用于探索两者之间的相互作用之外的组和时间之间的差异。

详细说明

实验设计和样本量:这项研究是一项随机对照试验,每组11名参与者(n = 55)。使用GPower估算样本量,使用5组和间隔的重复措施设计,三次随访访问(0、3、6周)产生的功率大于80%,包括10%的损耗或丢失数据。人口:将招募21-35岁的健康成年人。与女性参与评估BFR培训有效性的干预研究的参与已记录在所有群体中,招聘将尽可能接近等量的男女。参与研究的其他标准将承诺进行培训和测试,身体健康,熟悉体育锻炼和运动,包括骑固定的自行车。如果参与者有以下任何一项:1)在过去三个月中,下肢或下背部遭受肌肉骨骼损伤,2)美国运动医学学院确定的有氧运动测试的任何禁忌症[12 ],3)任何关于血流限制训练的禁忌症,4)会议或超过建议的ACSM锻炼指南,有氧运动指南5倍/周> 20分钟,加强运动> 2天/周[12]和5)女性参与者的怀孕(自我报告)。每个参与者将被要求阅读并签署由机构审查委员会批准的知情同意文件,然后再参加研究和进行任何测试。通过使用随机数生成器,将随机对11名参与者的五个组中的55名参与者进行随机分组。这五组将随机分配如下:1)对照(con),2)60%双侧闭塞BFR(60bilat),3)80%双侧闭塞BFR(80bilat),60%单侧BFR闭塞(60unit)和80%单侧BFR闭塞(80unit)。

仪器和结果:将使用Balance System SD(Biodex Medical Systems,Inc,Inc,Shirley,NY)测量单腿平衡。该设备通过使用经过验证的平衡错误评分系统(BES)来测量静态和动态的多向平衡,通过在以下条件下闭合眼睛来测量摇摆:1)双腿牢固的表面,2)单腿牢固的表面,3)串联姿势牢固的表面和4)在泡沫(不稳定)表面上重复先前的测试。平衡和姿势稳定性是运动表现和日常生活活动的基本组成部分,这使得其评估必须在不同条件下(例如伤害,疲劳,脑震荡等)进行衡量变化。此外,最近的证据表明,BFR培训可以改善功能活动的平衡,但可以改善功能性的平衡,但唯一的证据是老年人的人口。膝盖稳定性将在5次重复单腿时测量,从30厘米的步骤平台向下逐步向下逐步降低了10摄像头(120hz采样率)运动分析捕获系统(Qualisys AB,Göteborg,瑞典,瑞典),时间同步为无线肌电图(EMG)系统(Trigno,Delsys,Inc.,Natick,MA)。 EMG数据将通过三个预扩增(Ag)电极(Trigno,Delsys Inc.,Natick,MA;带宽:450±50 Hz> 80 Hz> 80 dB/dec/dec;总通道噪声:<0.75UV),来自vastus Medicialis ,股直肠和股外侧,在2kHz处,并通过2阶Butterworth滤波器过滤。膝盖稳定性是康复的重要结果,因为它是预防伤害的适当对准的基础[14],而肌肉激活是对膝关节不稳定的主要限制之一,有助于预防伤害。鉴于有证据表明,通过使用EMG,BFR训练可以增加肌肉募集和肌肉激活,因此必须确定这种改进是否转化为功能活动期间更好的运动控制和膝盖稳定性。股四头肌和腿筋的肌肉强度将以60°的速度和180°度的速度测量(System 4 Pro,Biodex Medical Systems,Inc,Shirley,NY)。测功机将根据制造商的建议进行校准。几项调查发现BFR训练后的同动强度有所改善。因此,通过等激素测功机对肌肉强度进行评估将使研究与当前文献之间进行比较。有氧运动能力将在固定的测力计(VELOTRON,QUERQ技术,Spearfish,SD)中测量,同时连接到气体分析仪(Truone 2400,Parvomedics,Salt Lake Lake City,UT,UT),以评估氧气消耗[Vo2 (ml/min)]。这是一个探索性结果,因为在周期运动中进行15分钟的有氧运动预计不会改善心血管代谢性能。然而,Abe等人2010年报道了VO2MAX的改善,该研究与这项研究15分钟的BFR袖口的研究相似。因此,通过评估VO2,该研究将能够确定有氧运动过程中BFR训练是否有任何好处,并将我们的结果与BFR袖口进行比较。

程序:将记录参与的同意后,人口统计学和人体测量信息。测量后,参与者将使用适当的低过敏性双侧反射标记,用于单个标记物,并配备带有弹性绒毛的弹性绷带,以配备质量的逆转逆转录标记,并配备参与者。 EMG电极放置将遵循Ortiz等人先前发布的标准化设置。为了最大程度地减少疲劳在任务性能中的影响,测试顺序将按以下顺序保持恒定:1)BESS,2)单腿下降,3)同动测试和4)有氧能力。对于BES,测试的顺序将根据平台的计算机屏幕上显示的协议。参与者将闭上眼睛执行所有测试,闭上20秒钟,在条件之间休息10秒。每个参与者将首先执行三个稳定条件(双腿,单腿,串联),然后在平衡平台上放置6厘米厚的泡沫垫后,然后进行相同的条件。将为单腿BFR组的那些参与者写一个特别的注释,表示BFR袖口使用哪个腿。单腿踩踏将从30厘米的步骤进行,每腿交替腿进行三个5步重复。每个参与者最初都会站在脚步上的步骤上。在命令“ go”下,他们将抬起相应的腿,并用非重量腿往下触摸地板(力板),并将返回原始的立场位置。该过程将连续五次连续执行。外围运动将通过3维运动系统跟踪,并通过五个单腿姿势时间时期的整个EMG跟踪EMG。外翻将在参与者接触力板的点进行测量。将考虑三个中间试验的最高外翻和EMG振幅(RMS)进行分析。将为单腿BFR组的那些参与者写一个特别的注释,表示BFR袖口使用哪个腿。对于疲劳分析,将考虑进行五项运动分析试验的平均值以及EMG信号的整个频率进行分析。股四头肌和绳肌的肌肉力量评估将遵循逐步评估。每个参与者将根据标准化位置坐在测功机中。右腿将首先测试,然后是左侧。对于单腿BFR组的那些参与者,将写一个特别的音符,表示哪个腿用于BFR袖口。测功机计算机设置的标准化协议将遵循60°和每秒180°。在每种速度之前,将在测试前进行三到五次重复的熟悉热身,然后进行一分钟的休息。总共将以60°/秒的时间进行五次收缩,并在180°/秒进行10次重复。有氧能力将通过标准化的最大循环测量计方案进行评估。在此方案中,VO2 Max,VO2峰和心率将直接从代谢分析仪中测量。经过10分钟的休息以获得静息心率,参与者将以25瓦的负载开始以70 rev/min的踩踏。心率(HR)将进行实时监测,并将使用前三分钟结束时的心率来确定进一步的负载增加。该测试将继续进行,直到参与者达到以下标准或多个标准:通过使用心率储备公式达到其预测心率的80%; (([[220 -AGE]受益心率)x 80%) +静息心率,达到RER> 1.0,或者有氧曲线的水平。干预组:对照组:对照组将在固定周期测量计中以70 rev/min每周3次进行15分钟的循环,持续六周。受试者将通过训练佩戴极性心率监测器,以记录其15分钟训练的心率反应。 BFR组:使用BFR袖口时,所有四个BFR组将进行与对照组相同的训练。该培训计划遵循有关固定骑自行车的建议,同时穿着每周45-60分钟的BFR袖口。 BFR组的每个参与者都将经历由Delfi(Delfi Medical Innovations,Inc。,加拿大温哥华市)定义的协议,包括将BFR袖口放在大腿上部,而参与者则仰卧在桌子上反对反对重力确定全部闭塞,然后得出所需的闭塞百分比(60%或80%)。

数据分析:将筛选数据的正态性,均匀性和异常值。将进行独立的t检验,以比较组之间的人口统计学(年龄,体重,身高,BMI)变量。按时间(3)重复测量ANOVA与相互作用的ANOVA将用于比较所有感兴趣的结果的组。事后分析将用于跟踪组,时间和按时间相互作用的组之间的显着差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE运动干预
干预ICMJE其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练
研究臂ICMJE
  • 假比较器:控制
    每周3次以70 rpm骑自行车,而没有任何血流限制袖口
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BRF 60%单侧
    以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BFR 80%单侧
    以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BFR双边60%
    每周以70 rpm的速度以70 rpm的速度循环3次,双腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BFR 80%双边
    以70 rpm的速度循环3次/周,双腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
55
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 21-35岁的健康成年人。
  • 致力于培训和测试课程。
  • 身体健康,熟悉体育锻炼和运动。

排除标准:

  • 在过去三个月中,下肢或下背部遭受肌肉骨骼损伤。
  • 美国运动医学学院确定的有氧运动测试的任何禁忌症。
  • 血流限制训练的任何禁忌症。
  • 会议或超过建议的ACSM锻炼指南,有氧运动5倍/周> 20分钟,并加强锻炼> 2天/周。
  • 女性参与者的怀孕(自我报告)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808869
其他研究ID编号ICMJE 0891
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚历克西斯·奥尔蒂斯(Alexis Ortiz),化身词
研究赞助商ICMJE化身词
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户化身词
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

血流限制(BFR)训练已成为一种流行的替代康复方式,旨在改善各种人群中的肌肉力量,肥大,代谢反应和功能结果。但是,关于有氧运动过程中使用BFR的有效性的研究证据很少。大多数BFR干预措施都在两到四肢中使用了BFR袖口,但是,如果在单个肢体中使用BFR袖口而不是多个肢体可以产生肌肉生理和肌肉适应的预期结果。因此,我们将这项研究的目的分为以下三个目标:

比较有和没有BFR的循环运动之间的身体表现度量,同动肌肉力量,膝关节稳定性和有氧运动能力。

比较在60%与80%的血流闭塞之间进行循环运动之间的身体绩效指标。

比较骑自行车协议期间双侧BFR与单腿BFR之间的身体性能度量。

这些目标将通过将55名参与者随机分为5组,每组11名参与者来实现:1)控制; 2)闭塞60%的双边BFR袖口; 3)双侧BFR袖口,具有80%的闭塞; 4)单杆BFR,闭塞60%; 5)单杆BFR,具有80%的闭塞。所有参与者将在基线,3周和为期6周的随访中进行平衡,等速膝强度,膝盖稳定性和有氧测试。所有组的干预措施将包括15分钟的固定测力计,每分钟70次循环。按时间(3)重复测量方差分析(ANOVA)的组内和组间(5)将用于探索两者之间的相互作用之外的组和时间之间的差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
运动干预其他:运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 55名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:健康成年人的有氧循环运动过程中血流限制的有效性
实际学习开始日期 2020年6月12日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:控制
每周3次以70 rpm骑自行车,而没有任何血流限制袖口
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BRF 60%单侧
以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BFR 80%单侧
以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BFR双边60%
每周以70 rpm的速度以70 rpm的速度循环3次,双腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

实验:BFR 80%双边
以70 rpm的速度循环3次/周,双腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练

结果措施
主要结果指标
  1. 膝盖外才[时间范围:12周]
    单腿向下逐渐下降,膝盖的内侧偏差。

  2. 单腿平衡[时间范围:12周]
    单腿平衡在平衡平台上,眼睛睁开,眼睛闭上20秒钟。

  3. 同动强度[时间范围:12周]
    股四头肌和腿筋强度以三种不同的速度;每秒60、180、300度。

  4. 自行车运动方案期间的氧气消耗[时间范围:12周]
    分级骑自行车协议期间的VO2峰值


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 21-35岁的健康成年人。
  • 致力于培训和测试课程。
  • 身体健康,熟悉体育锻炼和运动。

排除标准:

  • 在过去三个月中,下肢或下背部遭受肌肉骨骼损伤。
  • 美国运动医学学院确定的有氧运动测试的任何禁忌症。
  • 血流限制训练的任何禁忌症。
  • 会议或超过建议的ACSM锻炼指南,有氧运动5倍/周> 20分钟,并加强锻炼> 2天/周。
  • 女性参与者的怀孕(自我报告)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
化身词的物理治疗学院
德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78250
赞助商和合作者
化身词
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月12日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月22日)
  • 膝盖外才[时间范围:12周]
    单腿向下逐渐下降,膝盖的内侧偏差。
  • 单腿平衡[时间范围:12周]
    单腿平衡在平衡平台上,眼睛睁开,眼睛闭上20秒钟。
  • 同动强度[时间范围:12周]
    股四头肌和腿筋强度以三种不同的速度;每秒60、180、300度。
  • 自行车运动方案期间的氧气消耗[时间范围:12周]
    分级骑自行车协议期间的VO2峰值
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月17日)
  • 膝盖外才[时间范围:12周]
    一条腿逐渐向下走,膝盖的内侧偏差
  • 单腿平衡[时间范围:12周]
    平衡平台上的单腿平衡睁开,眼睛闭上
  • 同动强度[时间范围:12周]
    股四头肌和腿筋强度
  • 自行车运动方案期间的氧气消耗[时间范围:12周]
    vo@骑自行车协议
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧循环期间血流限制的有效性
官方标题ICMJE健康成年人的有氧循环运动过程中血流限制的有效性
简要摘要

血流限制(BFR)训练已成为一种流行的替代康复方式,旨在改善各种人群中的肌肉力量,肥大,代谢反应和功能结果。但是,关于有氧运动过程中使用BFR的有效性的研究证据很少。大多数BFR干预措施都在两到四肢中使用了BFR袖口,但是,如果在单个肢体中使用BFR袖口而不是多个肢体可以产生肌肉生理和肌肉适应的预期结果。因此,我们将这项研究的目的分为以下三个目标:

比较有和没有BFR的循环运动之间的身体表现度量,同动肌肉力量,膝关节稳定性和有氧运动能力。

比较在60%与80%的血流闭塞之间进行循环运动之间的身体绩效指标。

比较骑自行车协议期间双侧BFR与单腿BFR之间的身体性能度量。

这些目标将通过将55名参与者随机分为5组,每组11名参与者来实现:1)控制; 2)闭塞60%的双边BFR袖口; 3)双侧BFR袖口,具有80%的闭塞; 4)单杆BFR,闭塞60%; 5)单杆BFR,具有80%的闭塞。所有参与者将在基线,3周和为期6周的随访中进行平衡,等速膝强度,膝盖稳定性和有氧测试。所有组的干预措施将包括15分钟的固定测力计,每分钟70次循环。按时间(3)重复测量方差分析(ANOVA)的组内和组间(5)将用于探索两者之间的相互作用之外的组和时间之间的差异。

详细说明

实验设计和样本量:这项研究是一项随机对照试验,每组11名参与者(n = 55)。使用GPower估算样本量,使用5组和间隔的重复措施设计,三次随访访问(0、3、6周)产生的功率大于80%,包括10%的损耗或丢失数据。人口:将招募21-35岁的健康成年人。与女性参与评估BFR培训有效性的干预研究的参与已记录在所有群体中,招聘将尽可能接近等量的男女。参与研究的其他标准将承诺进行培训和测试,身体健康,熟悉体育锻炼和运动,包括骑固定的自行车。如果参与者有以下任何一项:1)在过去三个月中,下肢或下背部遭受肌肉骨骼损伤,2)美国运动医学学院确定的有氧运动测试的任何禁忌症[12 ],3)任何关于血流限制训练的禁忌症,4)会议或超过建议的ACSM锻炼指南,有氧运动指南5倍/周> 20分钟,加强运动> 2天/周[12]和5)女性参与者的怀孕(自我报告)。每个参与者将被要求阅读并签署由机构审查委员会批准的知情同意文件,然后再参加研究和进行任何测试。通过使用随机数生成器,将随机对11名参与者的五个组中的55名参与者进行随机分组。这五组将随机分配如下:1)对照(con),2)60%双侧闭塞BFR(60bilat),3)80%双侧闭塞BFR(80bilat),60%单侧BFR闭塞(60unit)和80%单侧BFR闭塞(80unit)。

仪器和结果:将使用Balance System SD(Biodex Medical Systems,Inc,Inc,Shirley,NY)测量单腿平衡。该设备通过使用经过验证的平衡错误评分系统(BES)来测量静态和动态的多向平衡,通过在以下条件下闭合眼睛来测量摇摆:1)双腿牢固的表面,2)单腿牢固的表面,3)串联姿势牢固的表面和4)在泡沫(不稳定)表面上重复先前的测试。平衡和姿势稳定性是运动表现和日常生活活动的基本组成部分,这使得其评估必须在不同条件下(例如伤害,疲劳,脑震荡等)进行衡量变化。此外,最近的证据表明,BFR培训可以改善功能活动的平衡,但可以改善功能性的平衡,但唯一的证据是老年人的人口。膝盖稳定性将在5次重复单腿时测量,从30厘米的步骤平台向下逐步向下逐步降低了10摄像头(120hz采样率)运动分析捕获系统(Qualisys AB,Göteborg,瑞典,瑞典),时间同步为无线肌电图(EMG)系统(Trigno,Delsys,Inc.,Natick,MA)。 EMG数据将通过三个预扩增(Ag)电极(Trigno,Delsys Inc.,Natick,MA;带宽:450±50 Hz> 80 Hz> 80 dB/dec/dec;总通道噪声:<0.75UV),来自vastus Medicialis ,股直肠和股外侧,在2kHz处,并通过2阶Butterworth滤波器过滤。膝盖稳定性是康复的重要结果,因为它是预防伤害的适当对准的基础[14],而肌肉激活是对膝关节不稳定的主要限制之一,有助于预防伤害。鉴于有证据表明,通过使用EMG,BFR训练可以增加肌肉募集和肌肉激活,因此必须确定这种改进是否转化为功能活动期间更好的运动控制和膝盖稳定性。股四头肌和腿筋的肌肉强度将以60°的速度和180°度的速度测量(System 4 Pro,Biodex Medical Systems,Inc,Shirley,NY)。测功机将根据制造商的建议进行校准。几项调查发现BFR训练后的同动强度有所改善。因此,通过等激素测功机对肌肉强度进行评估将使研究与当前文献之间进行比较。有氧运动能力将在固定的测力计(VELOTRON,QUERQ技术,Spearfish,SD)中测量,同时连接到气体分析仪(Truone 2400,Parvomedics,Salt Lake Lake City,UT,UT),以评估氧气消耗[Vo2 (ml/min)]。这是一个探索性结果,因为在周期运动中进行15分钟的有氧运动预计不会改善心血管代谢性能。然而,Abe等人2010年报道了VO2MAX的改善,该研究与这项研究15分钟的BFR袖口的研究相似。因此,通过评估VO2,该研究将能够确定有氧运动过程中BFR训练是否有任何好处,并将我们的结果与BFR袖口进行比较。

程序:将记录参与的同意后,人口统计学和人体测量信息。测量后,参与者将使用适当的低过敏性双侧反射标记,用于单个标记物,并配备带有弹性绒毛的弹性绷带,以配备质量的逆转逆转录标记,并配备参与者。 EMG电极放置将遵循Ortiz等人先前发布的标准化设置。为了最大程度地减少疲劳在任务性能中的影响,测试顺序将按以下顺序保持恒定:1)BESS,2)单腿下降,3)同动测试和4)有氧能力。对于BES,测试的顺序将根据平台的计算机屏幕上显示的协议。参与者将闭上眼睛执行所有测试,闭上20秒钟,在条件之间休息10秒。每个参与者将首先执行三个稳定条件(双腿,单腿,串联),然后在平衡平台上放置6厘米厚的泡沫垫后,然后进行相同的条件。将为单腿BFR组的那些参与者写一个特别的注释,表示BFR袖口使用哪个腿。单腿踩踏将从30厘米的步骤进行,每腿交替腿进行三个5步重复。每个参与者最初都会站在脚步上的步骤上。在命令“ go”下,他们将抬起相应的腿,并用非重量腿往下触摸地板(力板),并将返回原始的立场位置。该过程将连续五次连续执行。外围运动将通过3维运动系统跟踪,并通过五个单腿姿势时间时期的整个EMG跟踪EMG。外翻将在参与者接触力板的点进行测量。将考虑三个中间试验的最高外翻和EMG振幅(RMS)进行分析。将为单腿BFR组的那些参与者写一个特别的注释,表示BFR袖口使用哪个腿。对于疲劳分析,将考虑进行五项运动分析试验的平均值以及EMG信号的整个频率进行分析。股四头肌和绳肌的肌肉力量评估将遵循逐步评估。每个参与者将根据标准化位置坐在测功机中。右腿将首先测试,然后是左侧。对于单腿BFR组的那些参与者,将写一个特别的音符,表示哪个腿用于BFR袖口。测功机计算机设置的标准化协议将遵循60°和每秒180°。在每种速度之前,将在测试前进行三到五次重复的熟悉热身,然后进行一分钟的休息。总共将以60°/秒的时间进行五次收缩,并在180°/秒进行10次重复。有氧能力将通过标准化的最大循环测量计方案进行评估。在此方案中,VO2 Max,VO2峰和心率将直接从代谢分析仪中测量。经过10分钟的休息以获得静息心率,参与者将以25瓦的负载开始以70 rev/min的踩踏。心率(HR)将进行实时监测,并将使用前三分钟结束时的心率来确定进一步的负载增加。该测试将继续进行,直到参与者达到以下标准或多个标准:通过使用心率储备公式达到其预测心率的80%; (([[220 -AGE]受益心率)x 80%) +静息心率,达到RER> 1.0,或者有氧曲线的水平。干预组:对照组:对照组将在固定周期测量计中以70 rev/min每周3次进行15分钟的循环,持续六周。受试者将通过训练佩戴极性心率监测器,以记录其15分钟训练的心率反应。 BFR组:使用BFR袖口时,所有四个BFR组将进行与对照组相同的训练。该培训计划遵循有关固定骑自行车的建议,同时穿着每周45-60分钟的BFR袖口。 BFR组的每个参与者都将经历由Delfi(Delfi Medical Innovations,Inc。,加拿大温哥华市)定义的协议,包括将BFR袖口放在大腿上部,而参与者则仰卧在桌子上反对反对重力确定全部闭塞,然后得出所需的闭塞百分比(60%或80%)。

数据分析:将筛选数据的正态性,均匀性和异常值。将进行独立的t检验,以比较组之间的人口统计学(年龄,体重,身高,BMI)变量。按时间(3)重复测量ANOVA与相互作用的ANOVA将用于比较所有感兴趣的结果的组。事后分析将用于跟踪组,时间和按时间相互作用的组之间的显着差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE运动干预
干预ICMJE其他:运动
每周使用血流限制袖口在不同的闭塞下以70 rpm的速度循环3次,播放15分钟。
其他名称:血流限制训练
研究臂ICMJE
  • 假比较器:控制
    每周3次以70 rpm骑自行车,而没有任何血流限制袖口
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BRF 60%单侧
    以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BFR 80%单侧
    以70 rpm的速度循环3次/周,一条腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BFR双边60%
    每周以70 rpm的速度以70 rpm的速度循环3次,双腿在60%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:BFR 80%双边
    以70 rpm的速度循环3次/周,双腿在80%的闭塞下进行血流限制袖口。
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
55
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 21-35岁的健康成年人。
  • 致力于培训和测试课程。
  • 身体健康,熟悉体育锻炼和运动。

排除标准:

  • 在过去三个月中,下肢或下背部遭受肌肉骨骼损伤。
  • 美国运动医学学院确定的有氧运动测试的任何禁忌症。
  • 血流限制训练的任何禁忌症。
  • 会议或超过建议的ACSM锻炼指南,有氧运动5倍/周> 20分钟,并加强锻炼> 2天/周。
  • 女性参与者的怀孕(自我报告)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808869
其他研究ID编号ICMJE 0891
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚历克西斯·奥尔蒂斯(Alexis Ortiz),化身词
研究赞助商ICMJE化身词
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户化身词
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素