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出境医 / 临床实验 / 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响
肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响
研究描述
简要摘要：
肌肉骨骼疼痛的患病率及其对生活质量和功能运动能力的影响将在肺动脉高压患者中评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 | 其他：肌肉骨骼疼痛的评估患病率其他：生活质量的评估其他：功能锻炼能力的评估其他：体育锻炼水平的评估 |
详细说明：
尽管肺动脉高压（PAH）的主要症状包括呼吸急促和运动不耐受，但患者也可能会出现与肌肉骨骼系统有关的症状，例如肌肉疲劳或疼痛。由于心输出量不足和慢性动脉低氧血症，氧气不能充分递送到骨骼肌上，尤其是在劳累期间。此外，人们认为炎症在这些患者的肺血管重塑和疾病病理生理学中也起着重要作用，也会影响骨骼肌。 PAH中的交感神经张力增加会通过增加周围血管耐药性来限制骨骼肌的灌注。随着对所有这些因素的身体不活跃，骨骼肌代谢进一步受到损害。此外，用于治疗PAH的药物可能会诱导肌肉骨骼疼痛作为副作用。肌肉骨骼疼痛是损害个人生活质量的最重要因素之一，无论是否存在潜在的疾病。我们在这项研究中的目的是评估9个身体区域内肌肉骨骼系统中疼痛的患病率，以比较使用不同类型的PAH药物的患者的疼痛患病率，并检查肌肉骨骼疼痛对PAH患者的生活质量和功能能力的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 61名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月4日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 肺动脉高压患者 | 其他：肌肉骨骼疼痛患病率的评估 肌肉骨骼疼痛的患病率将使用北欧肌肉骨骼问卷评估9个身体区域。 其他：评估生活质量 生活质量将使用重点-10问卷和与心力衰竭问卷生活的明尼苏达州进行评估。 其他：功能锻炼能力的评估 功能运动能力将使用6分钟步行测试评估。 其他：体育锻炼水平的评估 体育活动水平将使用国际体育锻炼问卷调查 - 简短形式 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 北欧肌肉骨骼问卷[时间范围：基线]北欧肌肉骨骼问卷将用于评估肌肉骨骼疼痛的患病率。
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Melih Zeren，博士 | +90 536 877 28 62 | fzt.zeren@hotmail.com | |
| 联系人：Rengin Demir，博士教授 | +90 532 523 43 69 | rengindemir@yahoo.com |
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨，心脏病学院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：Rengin Demir，博士教授 | |
赞助商和合作者
Izmir Bakircay大学
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 北欧肌肉骨骼问卷[时间范围：基线] 北欧肌肉骨骼问卷将用于评估肌肉骨骼疼痛的患病率。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对生活质量和功能运动能力的影响将在肺动脉高压患者中评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管肺动脉高压（PAH）的主要症状包括呼吸急促和运动不耐受，但患者也可能会出现与肌肉骨骼系统有关的症状，例如肌肉疲劳或疼痛。由于心输出量不足和慢性动脉低氧血症，氧气不能充分递送到骨骼肌上，尤其是在劳累期间。此外，人们认为炎症在这些患者的肺血管重塑和疾病病理生理学中也起着重要作用，也会影响骨骼肌。 PAH中的交感神经张力增加会通过增加周围血管耐药性来限制骨骼肌的灌注。随着对所有这些因素的身体不活跃，骨骼肌代谢进一步受到损害。此外，用于治疗PAH的药物可能会诱导肌肉骨骼疼痛作为副作用。肌肉骨骼疼痛是损害个人生活质量的最重要因素之一，无论是否存在潜在的疾病。我们在这项研究中的目的是评估9个身体区域内肌肉骨骼系统中疼痛的患病率，以比较使用不同类型的PAH药物的患者的疼痛患病率，并检查肌肉骨骼疼痛对PAH患者的生活质量和功能能力的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为肺动脉高压的成年患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 肺动脉高压 肺动脉高压患者 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 61 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04808830 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | bakircaymzeren02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Melih Zeren，Izmir Bakircay大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Izmir Bakircay大学 | ||||||||
| 合作者 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Izmir Bakircay大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
肌肉骨骼疼痛的患病率及其对生活质量和功能运动能力的影响将在肺动脉高压患者中评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 | 其他：肌肉骨骼疼痛的评估患病率其他：生活质量的评估其他：功能锻炼能力的评估其他：体育锻炼水平的评估 |
详细说明：
尽管肺动脉高压（PAH）的主要症状包括呼吸急促和运动不耐受，但患者也可能会出现与肌肉骨骼系统有关的症状，例如肌肉疲劳或疼痛。由于心输出量不足和慢性动脉低氧血症，氧气不能充分递送到骨骼肌上，尤其是在劳累期间。此外，人们认为炎症在这些患者的肺血管重塑和疾病病理生理学中也起着重要作用，也会影响骨骼肌。 PAH中的交感神经张力增加会通过增加周围血管耐药性来限制骨骼肌的灌注。随着对所有这些因素的身体不活跃，骨骼肌代谢进一步受到损害。此外，用于治疗PAH的药物可能会诱导肌肉骨骼疼痛作为副作用。肌肉骨骼疼痛是损害个人生活质量的最重要因素之一，无论是否存在潜在的疾病。我们在这项研究中的目的是评估9个身体区域内肌肉骨骼系统中疼痛的患病率，以比较使用不同类型的PAH药物的患者的疼痛患病率，并检查肌肉骨骼疼痛对PAH患者的生活质量和功能能力的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 61名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月4日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 肺动脉高压患者 | 其他：肌肉骨骼疼痛患病率的评估 肌肉骨骼疼痛的患病率将使用北欧肌肉骨骼问卷评估9个身体区域。 其他：评估生活质量 生活质量将使用重点-10问卷和与心力衰竭问卷生活的明尼苏达州进行评估。 其他：功能锻炼能力的评估 功能运动能力将使用6分钟步行测试评估。 其他：体育锻炼水平的评估 体育活动水平将使用国际体育锻炼问卷调查 - 简短形式 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 北欧肌肉骨骼问卷[时间范围：基线]北欧肌肉骨骼问卷将用于评估肌肉骨骼疼痛的患病率。
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 北欧肌肉骨骼问卷[时间范围：基线] 北欧肌肉骨骼问卷将用于评估肌肉骨骼疼痛的患病率。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对肺动脉高压患者生活质量和功能运动能力的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 肌肉骨骼疼痛的患病率及其对生活质量和功能运动能力的影响将在肺动脉高压患者中评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管肺动脉高压（PAH）的主要症状包括呼吸急促和运动不耐受，但患者也可能会出现与肌肉骨骼系统有关的症状，例如肌肉疲劳或疼痛。由于心输出量不足和慢性动脉低氧血症，氧气不能充分递送到骨骼肌上，尤其是在劳累期间。此外，人们认为炎症在这些患者的肺血管重塑和疾病病理生理学中也起着重要作用，也会影响骨骼肌。 PAH中的交感神经张力增加会通过增加周围血管耐药性来限制骨骼肌的灌注。随着对所有这些因素的身体不活跃，骨骼肌代谢进一步受到损害。此外，用于治疗PAH的药物可能会诱导肌肉骨骼疼痛作为副作用。肌肉骨骼疼痛是损害个人生活质量的最重要因素之一，无论是否存在潜在的疾病。我们在这项研究中的目的是评估9个身体区域内肌肉骨骼系统中疼痛的患病率，以比较使用不同类型的PAH药物的患者的疼痛患病率，并检查肌肉骨骼疼痛对PAH患者的生活质量和功能能力的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为肺动脉高压的成年患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 肺动脉高压 肺动脉高压患者 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 61 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04808830 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | bakircaymzeren02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Melih Zeren，Izmir Bakircay大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Izmir Bakircay大学 | ||||||||
| 合作者 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Izmir Bakircay大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
