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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病中的视网膜神经变性,可通过光学相干断层扫描检测到

2型糖尿病中的视网膜神经变性,可通过光学相干断层扫描检测到

研究描述
简要摘要:
评估2型糖尿病患者(DM2)患者没有糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的患者

病情或疾病 干预/治疗
视网膜神经病神经变性诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)

详细说明:

糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。

视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题: 2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
DM
2型糖尿病的患者没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的迹象
诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像

健康
健康控制
诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像

结果措施
主要结果指标
  1. RNFL厚度[时间范围:基线]
    将评估视网膜神经纤维层(RNFL)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
40例DM2患者,没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增生性糖尿病性视网膜病和40眼健康对照的眼睛的眼睛
标准

纳入标准:

  • 所有确认2型DM诊断至少6个月的患者
  • 每只眼睛的最佳校正视力(BCVA)为6/12或更高(使用Snellen图表)
  • 眼内压(通过应用)小于21 mmHg。
  • 健康对照没有任何形式的眼或神经系统疾病的记录也没有证据。他们的BCVA基于Snellen量表> 6/9。

排除标准:

  • 通过间接的底词或视网膜图像证实,中等或严重的非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或增殖性糖尿病性视网膜病的存在或过去的病史。
  • 存在明显的折射误差(球形等效折射的≥5个局限器或3个散射剂)
  • 眼内压≥21mmHg
  • 媒体无关
  • 伴随的眼部疾病,包括青光眼或视网膜病理史
  • 可能影响视觉系统的系统性疾病,包括帕金森氏病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症或痴呆等神经退行性疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Emel Saad Tawadrous,MBBCH +201284854021 emelsaad@ymail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月18日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
RNFL厚度[时间范围:基线]
将评估视网膜神经纤维层(RNFL)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病中的视网膜神经变性,可通过光学相干断层扫描检测到
官方头衔2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
简要摘要评估2型糖尿病患者(DM2)患者没有糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的患者
详细说明

糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。

视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群40例DM2患者,没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增生性糖尿病性视网膜病和40眼健康对照的眼睛的眼睛
健康)状况
干涉诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像
研究组/队列
  • DM
    2型糖尿病的患者没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的迹象
    干预:诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
  • 健康
    健康控制
    干预:诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
出版物 *
  • Santos AR,Ribeiro L,Bandello F,Lattanzio R,Egan C,Frydkjaer-Olsen U,García-ArumíJ,Gibson J,Grauslund J,Grauslund J,Harding SP,Lang GE,Massin P,Missin P,Midena E,Scanlon P,Sijo,Simno SJ,Simounton SJ,SimãoSJ,SimãoSJ,SimãoSJ,Simão S,Schwartz C,Ponsati B,Porta M,CostaMâ,HernándezC,Cunha-Vaz J,SimóR;欧洲糖尿病性视网膜病(Eurocondor)早期治疗的欧洲财团。糖尿病性视网膜病的早期神经退行性变化的功能和结构发现:欧洲核心项目基线数据的横断面分析。糖尿病。 2017年9月; 66(9):2503-2510。 doi:10.2337/db16-1453。 EPUB 2017年6月29日。
  • Shahidi AM,Sampson GP,Pritchard N,Edwards K,Vagenas D,Russell AW,Malik RA,Efron N.与糖尿病外周神经病相关的视网膜神经纤维层变薄。糖尿病药物。 2012年7月; 29(7):E106-11。 doi:10.1111/j.1464-5491.2012.03588.x。
  • Salvi L,Plateroti P,Balducci S,Bollanti L,Conti FG,Vitale M,Recupero SM,Enrici MM,Fenicia MM,Fenicia V,Pugliese G.视网膜神经节细胞复合物在光学相干层造影术在2型糖尿病患者中的异常:糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病,而不是视网膜病。 J糖尿病并发症。 2016年4月; 30(3):469-76。 doi:10.1016/j.jdiaComp.2015.12.025。 EPUB 2015 12月30日。
  • SimóR,HernándezC;欧洲糖尿病性视网膜病(Eurocondor)早期治疗的欧洲财团。糖尿病眼中的神经变性:新的见解和治疗视角。趋势内分泌代谢。 2014年1月; 25(1):23-33。 doi:10.1016/j.tem.2013.09.005。 EPUB 2013 11月1日。评论。
  • Zangwill LM,BowdC。在青光眼诊断中,视网膜神经纤维层分析。 Curr Opin Ophthalmol。 2006年4月; 17(2):120-31。审查。
  • Petzold A,De Boer JF,Schippling S,Vermersch P,Kardon R,Green A,Calabresi PA,PolmanC。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的光学相干断层扫描:系统评价和荟萃分析。柳叶刀神经。 2010年9月; 9(9):921-32。 doi:10.1016/s1474-4422(10)70168-x。审查。 Erratum in:柳叶刀神经。 2010年11月; 9(11):1045。
  • Satue M,Garcia-Martin E,Fuertes I,Otin S,Alarcia R,Herrero R,Bambo MP,Pablo LE,Fernandez FJ。使用傅里叶域OCT检测帕金森氏病患者的视网膜神经纤维层变性。眼睛(Lond)。 2013年4月; 27(4):507-14。 doi:10.1038/eigh.2013.4。 EPUB 2013 2月22日。
  • Marziani E,Pomati S,Ramolfo P,Cigada M,Giani A,Mariani C,Staurenghi G.使用光谱域光学相干性扫描术评估阿尔茨海默氏病中视网膜神经纤维层和神经节细胞层的厚度。投资Ophthalmol Vis Sci。 2013年9月5日; 54(9):5953-8。 doi:10.1167/iovs.13-12046。
  • 糖尿病黄斑水肿的光凝。早期治疗糖尿病性视网膜病研究报告编号1.早期治疗糖尿病性视网膜病研究研究小组。 Arch Ophthalmol。 1985年12月; 103(12):1796-806。
  • Van Dijk HW,Verbraak FD,Stehouwer M,Kok PH,Garvin MK,Sonka M,Devries JH,Schlingemann RO,AbràmoffMD。糖尿病患者1型糖尿病患者的视觉功能和神经节细胞层厚度与无或最小视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的关联。视觉res。 2011年1月28日; 51(2):224-8。 doi:10.1016/j.visres.2010.08.024。 Epub 2010 8月27日。
  • Fischer MD,Huber G,Beck SC,Tanimoto N,Muehlfriedel R,Fahl E,Grimm C,Wenzel A,ReméCE,van de de pavert SA,WijnholdS J,Pacal M,Pacal M,Bremner M,Bremner R,Seeliger R,Seeliger MW。使用光学相干断层扫描对小鼠视网膜结构进行无创的体内评估。 PLOS ONE。 2009年10月19日; 4(10):E7507。 doi:10.1371/journal.pone.0007507。
  • Ceklic L,MaárN,Neubauer AS。糖尿病性视网膜病中的光学相干断层扫描快速与常规黄斑厚度映射。眼科res。 2008; 40(5):235-40。 doi:10.1159/000127830。 Epub 2008年4月25日。
  • Wilkinson CP,Ferris FL 3rd,Klein RE,Lee PP,Agardh CD,Davis M,Dills D,Kampik A,Pararajasegaram R,Verdaguer JT;全球糖尿病性视网膜病项目小组。拟议的国际临床糖尿病性视网膜病和糖尿病性黄斑水肿疾病严重程度量表。眼科。 2003年9月; 110(9):1677-82。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有确认2型DM诊断至少6个月的患者
  • 每只眼睛的最佳校正视力(BCVA)为6/12或更高(使用Snellen图表)
  • 眼内压(通过应用)小于21 mmHg。
  • 健康对照没有任何形式的眼或神经系统疾病的记录也没有证据。他们的BCVA基于Snellen量表> 6/9。

排除标准:

  • 通过间接的底词或视网膜图像证实,中等或严重的非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或增殖性糖尿病性视网膜病的存在或过去的病史。
  • 存在明显的折射误差(球形等效折射的≥5个局限器或3个散射剂)
  • 眼内压≥21mmHg
  • 媒体无关
  • 伴随的眼部疾病,包括青光眼或视网膜病理史
  • 可能影响视觉系统的系统性疾病,包括帕金森氏病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症或痴呆等神经退行性疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Emel Saad Tawadrous,MBBCH +201284854021 emelsaad@ymail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04808804
其他研究ID编号DM中的神经变性
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西大学的Emel Saad Tawadrous
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
评估2型糖尿病患者(DM2)患者没有糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的患者

病情或疾病 干预/治疗
视网膜神经病神经变性诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)

详细说明:

糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。

视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题: 2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
DM
2型糖尿病的患者没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的迹象
诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像

健康
健康控制
诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像

结果措施
主要结果指标
  1. RNFL厚度[时间范围:基线]
    将评估视网膜神经纤维层(RNFL)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
40例DM2患者,没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增生性糖尿病性视网膜病和40眼健康对照的眼睛的眼睛
标准

纳入标准:

  • 所有确认2型DM诊断至少6个月的患者
  • 每只眼睛的最佳校正视力(BCVA)为6/12或更高(使用Snellen图表)
  • 眼内压(通过应用)小于21 mmHg。
  • 健康对照没有任何形式的眼或神经系统疾病的记录也没有证据。他们的BCVA基于Snellen量表> 6/9。

排除标准:

  • 通过间接的底词或视网膜图像证实,中等或严重的非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或增殖性糖尿病性视网膜病的存在或过去的病史。
  • 存在明显的折射误差(球形等效折射的≥5个局限器或3个散射剂)
  • 眼内压≥21mmHg
  • 媒体无关
  • 伴随的眼部疾病,包括青光眼或视网膜病理史
  • 可能影响视觉系统的系统性疾病,包括帕金森氏病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症或痴呆等神经退行性疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Emel Saad Tawadrous,MBBCH +201284854021 emelsaad@ymail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月18日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
RNFL厚度[时间范围:基线]
将评估视网膜神经纤维层(RNFL)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病中的视网膜神经变性,可通过光学相干断层扫描检测到
官方头衔2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
简要摘要评估2型糖尿病患者(DM2)患者没有糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的患者
详细说明

糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。

视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群40例DM2患者,没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增生性糖尿病性视网膜病和40眼健康对照的眼睛的眼睛
健康)状况
干涉诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像
研究组/队列
  • DM
    2型糖尿病的患者没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的迹象
    干预:诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
  • 健康
    健康控制
    干预:诊断测试:光学相干断层扫描(OCT)
出版物 *
  • Santos AR,Ribeiro L,Bandello F,Lattanzio R,Egan C,Frydkjaer-Olsen U,García-ArumíJ,Gibson J,Grauslund J,Grauslund J,Harding SP,Lang GE,Massin P,Missin P,Midena E,Scanlon P,Sijo,Simno SJ,Simounton SJ,SimãoSJ,SimãoSJ,SimãoSJ,Simão S,Schwartz C,Ponsati B,Porta M,CostaMâ,HernándezC,Cunha-Vaz J,SimóR;欧洲糖尿病性视网膜病(Eurocondor)早期治疗的欧洲财团。糖尿病性视网膜病的早期神经退行性变化的功能和结构发现:欧洲核心项目基线数据的横断面分析。糖尿病。 2017年9月; 66(9):2503-2510。 doi:10.2337/db16-1453。 EPUB 2017年6月29日。
  • Shahidi AM,Sampson GP,Pritchard N,Edwards K,Vagenas D,Russell AW,Malik RA,Efron N.与糖尿病外周神经病相关的视网膜神经纤维层变薄。糖尿病药物。 2012年7月; 29(7):E106-11。 doi:10.1111/j.1464-5491.2012.03588.x。
  • Salvi L,Plateroti P,Balducci S,Bollanti L,Conti FG,Vitale M,Recupero SM,Enrici MM,Fenicia MM,Fenicia V,Pugliese G.视网膜神经节细胞复合物在光学相干层造影术在2型糖尿病患者中的异常:糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病,而不是视网膜病。 J糖尿病并发症。 2016年4月; 30(3):469-76。 doi:10.1016/j.jdiaComp.2015.12.025。 EPUB 2015 12月30日。
  • SimóR,HernándezC;欧洲糖尿病性视网膜病(Eurocondor)早期治疗的欧洲财团。糖尿病眼中的神经变性:新的见解和治疗视角。趋势内分泌代谢。 2014年1月; 25(1):23-33。 doi:10.1016/j.tem.2013.09.005。 EPUB 2013 11月1日。评论。
  • Zangwill LM,BowdC。在青光眼诊断中,视网膜神经纤维层分析。 Curr Opin Ophthalmol。 2006年4月; 17(2):120-31。审查。
  • Petzold A,De Boer JF,Schippling S,Vermersch P,Kardon R,Green A,Calabresi PA,PolmanC。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的光学相干断层扫描:系统评价和荟萃分析。柳叶刀神经。 2010年9月; 9(9):921-32。 doi:10.1016/s1474-4422(10)70168-x。审查。 Erratum in:柳叶刀神经。 2010年11月; 9(11):1045。
  • Satue M,Garcia-Martin E,Fuertes I,Otin S,Alarcia R,Herrero R,Bambo MP,Pablo LE,Fernandez FJ。使用傅里叶域OCT检测帕金森氏病患者的视网膜神经纤维层变性。眼睛(Lond)。 2013年4月; 27(4):507-14。 doi:10.1038/eigh.2013.4。 EPUB 2013 2月22日。
  • Marziani E,Pomati S,Ramolfo P,Cigada M,Giani A,Mariani C,Staurenghi G.使用光谱域光学相干性扫描术评估阿尔茨海默氏病中视网膜神经纤维层和神经节细胞层的厚度。投资Ophthalmol Vis Sci。 2013年9月5日; 54(9):5953-8。 doi:10.1167/iovs.13-12046。
  • 糖尿病黄斑水肿的光凝。早期治疗糖尿病性视网膜病研究报告编号1.早期治疗糖尿病性视网膜病研究研究小组。 Arch Ophthalmol。 1985年12月; 103(12):1796-806。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有确认2型DM诊断至少6个月的患者
  • 每只眼睛的最佳校正视力(BCVA)为6/12或更高(使用Snellen图表)
  • 眼内压(通过应用)小于21 mmHg。
  • 健康对照没有任何形式的眼或神经系统疾病的记录也没有证据。他们的BCVA基于Snellen量表> 6/9。

排除标准:

  • 通过间接的底词或视网膜图像证实,中等或严重的非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或增殖性糖尿病性视网膜病的存在或过去的病史。
  • 存在明显的折射误差(球形等效折射的≥5个局限器或3个散射剂)
  • 眼内压≥21mmHg
  • 媒体无关
  • 伴随的眼部疾病,包括青光眼或视网膜病理史
  • 可能影响视觉系统的系统性疾病,包括帕金森氏病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症或痴呆等神经退行性疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Emel Saad Tawadrous,MBBCH +201284854021 emelsaad@ymail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04808804
其他研究ID编号DM中的神经变性
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西大学的Emel Saad Tawadrous
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月