病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
视网膜神经病神经变性 | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) |
糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。
视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
DM | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) 一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像 |
健康 健康控制 | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) 一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Emel Saad Tawadrous,MBBCH | +201284854021 | emelsaad@ymail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | RNFL厚度[时间范围:基线] 将评估视网膜神经纤维层(RNFL) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 2型糖尿病中的视网膜神经变性,可通过光学相干断层扫描检测到 | ||||
官方头衔 | 2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | ||||
简要摘要 | 评估2型糖尿病患者(DM2)患者没有糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的患者 | ||||
详细说明 | 糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。 视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 40例DM2患者,没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增生性糖尿病性视网膜病和40眼健康对照的眼睛的眼睛 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) 一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04808804 | ||||
其他研究ID编号 | DM中的神经变性 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西大学的Emel Saad Tawadrous | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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视网膜神经病神经变性 | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) |
糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。
视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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DM | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) 一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像 |
健康 健康控制 | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) 一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | RNFL厚度[时间范围:基线] 将评估视网膜神经纤维层(RNFL) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 2型糖尿病中的视网膜神经变性,可通过光学相干断层扫描检测到 | ||||
官方头衔 | 2型糖尿病患者的视网膜神经退行性变性,无视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或通过光学相干断层扫描检测到的轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | ||||
简要摘要 | 评估2型糖尿病患者(DM2)患者没有糖尿病性视网膜病或轻度非增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的患者 | ||||
详细说明 | 糖尿病(DM)患者的视网膜并发症通常被认为是血管过程的一部分。但是,最近的研究表明,DM的眼部变性可能是由2种不同的疾病引起的:血管病和神经病。对于某些作者而言,在DM患者的视网膜中观察到的神经病可能是潜在的神经病' target='_blank'>多神经病的一部分。然而,对于其他人来说,神经性变化可能是微血管改变之前的。 视网膜神经节细胞的轴突组成视网膜中的视网膜神经纤维层(RNFL),然后形成连接眼球和大脑的视神经。视网膜神经纤维层(RNFL)损失被认为是青光眼中重要的神经退行性标志。在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏病和阿尔茨海默氏病中也发现了RNFL的变薄,表明视网膜的神经变性。如果RNFL稀疏在临床前视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变的糖尿病患者中显着,那么对乳腺周围RNFL厚度的评估将非常重要,因为早期检测和治疗糖尿病性视网膜病对于降低失明的光学相干性造影(OCT)的风险至关重要实践是可视化视网膜的最无创和客观的方法,显示了类似于组织学标本的细节。最初,将OCT应用于检测DR的并发症(水肿黄斑或前膜)。后来,它允许对所有视网膜层的视网膜厚度和分割进行定量和定性测量。 OCT可能会检测到早期的视网膜神经退行性变化,从而有助于定义哪些糖尿病患者可能有可能患DR的风险。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 40例DM2患者,没有任何糖尿病性视网膜病或轻度非增生性糖尿病性视网膜病和40眼健康对照的眼睛的眼睛 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:光学相干断层扫描(OCT) 一种无创成像技术,用于获得视网膜的高分辨率横截面图像 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04808804 | ||||
其他研究ID编号 | DM中的神经变性 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西大学的Emel Saad Tawadrous | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |