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出境医 / 临床实验 / 闭合切口一次性负压伤口疗法立即进行后切除后乳房重建

闭合切口一次性负压伤口疗法立即进行后切除后乳房重建

研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌乳房重建程序：立即进行乳房重建不适用

详细说明：

不包括皮肤癌的乳腺癌是女性肺癌后最常见的癌症。近年来，乳腺癌的发病率每年增加0.3％。筛查测试旨在诊断可能的早期疾病体育场中的乳腺癌。新辅助和辅助疗法的快速诊断和疗效对皮肤后的直接乳房重建（SSM）和乳头乳腺切除术（NSM）影响。新辅助和辅助疗法后，降低较高伤口愈合并发症率的预防方法至关重要。

该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。

分析包括来自解血的数据，进行的手术程序的详细信息，用皮肤仪测量皮肤表面温度探针的测量，用CISTOMETER®探针测量皮肤弹性的测量以及根据POSAS V2.0对患者和观察者的POSAS V2.0问卷的评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：在乳房切除后乳房重建中，闭合切口可支配负压伤口治疗与标准护理之间的经验和比较 - 前瞻性，随机和对照研究
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年1月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：VAC组
在闭合切口上接受负压伤口疗法敷料（AVELLE-CONVATEC）的随机组患者
程序：立即进行乳房重建
与植入物或膨胀剂进行乳房重建的立即乳房切除术
其他名称：与植入物或扩展器进行乳房重建的立即乳房切除术

主动比较器：ST组
在闭合切口上接受标准敷料（无菌纱布和医用胶带）的随机患者组
程序：立即进行乳房重建
与植入物或膨胀剂进行乳房重建的立即乳房切除术
其他名称：与植入物或扩展器进行乳房重建的立即乳房切除术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1个月]
    手术部位并发症

  2. 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1年]
    手术部位并发症


次要结果度量 ：
  1. 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1周]
    用皮肤表测量SST

  2. 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1个月]
    用皮肤表测量SST

  3. 疤痕质量的客观检查[时间范围：手术后1年]
    用结肠计测量皮肤弹性

  4. 疤痕质量的主观检查[时间范围：手术后1年]

    POSAS 2.0（患者和观察者疤痕评估量表）对观察者和患者的问卷调查。

    问题是疼痛，发痒的疤痕，疤痕和正常皮肤之间的差异。最低分数为7，最大分数为70。较高的分数意味着更好的结果


  5. 主观生活质量[时间范围：手术后1 - 2年]
    乳腺Q重建模块和患者的乳房植入疾病调查。关于自信心，舒适性，接受新外观，植入物的感觉，乳房疼痛的问题。最低分数为1，最大3-5取决于问卷的部分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性患者立即进行乳房重建的适应症
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • > = 18岁
  • 立即进行乳房重建的适应症

排除标准：

  • 怀孕或泌乳，
  • 使用类固醇，使用已知会影响伤口愈合的免疫调节剂；
  • 切口区域的纹身；
  • 乳房皮肤的乳房条件，例如皮蒂兰克斯；
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
Zielona Gora的大学
Zielona Gora，卢布斯基，波兰，65-046
赞助商和合作者
ZielonaGóra的大学
Convatec Inc.
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：达维德·穆拉瓦（Dawid Murawa）教授Zielona Gora的大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月21日）
  • 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1个月]
    手术部位并发症
  • 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1年]
    手术部位并发症
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月17日）
  • 术后并发症[时间范围：1个月]
    手术部位并发症
  • 术后并发症[时间范围：1年]
    手术部位并发症
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月21日）
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1周]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1个月]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕质量的客观检查[时间范围：手术后1年]
    用结肠计测量皮肤弹性
  • 疤痕质量的主观检查[时间范围：手术后1年]
    POSAS 2.0（患者和观察者疤痕评估量表）对观察者和患者的问卷调查。问题是疼痛，发痒的疤痕，疤痕和正常皮肤之间的差异。最低分数为7，最大分数为70。较高的分数意味着更好的结果
  • 主观生活质量[时间范围：手术后1 - 2年]
    乳腺Q重建模块和患者的乳房植入疾病调查。关于自信心，舒适性，接受新外观，植入物的感觉，乳房疼痛的问题。最低分数为1，最大3-5取决于问卷的部分
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月17日）
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1周]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1个月]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕质量的客观检查[时间范围：手术后1年]
    用结肠计测量皮肤弹性
  • 疤痕质量的主观检查[时间范围：手术后1年]
    POSAS 2.0对观察者和患者的问卷调查
  • 主观生活质量[时间范围：手术后1 - 2年]
    患者的乳房Q和乳房植入疾病调查
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE闭合切口一次性负压伤口疗法立即进行后切除后乳房重建
官方标题ICMJE在乳房切除后乳房重建中，闭合切口可支配负压伤口治疗与标准护理之间的经验和比较 - 前瞻性，随机和对照研究
简要摘要该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。
详细说明

不包括皮肤癌的乳腺癌是女性肺癌后最常见的癌症。近年来，乳腺癌的发病率每年增加0.3％。筛查测试旨在诊断可能的早期疾病体育场中的乳腺癌。新辅助和辅助疗法的快速诊断和疗效对皮肤后的直接乳房重建（SSM）和乳头乳腺切除术（NSM）影响。新辅助和辅助疗法后，降低较高伤口愈合并发症率的预防方法至关重要。

该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。

分析包括来自解血的数据，进行的手术程序的详细信息，用皮肤仪测量皮肤表面温度探针的测量，用CISTOMETER®探针测量皮肤弹性的测量以及根据POSAS V2.0对患者和观察者的POSAS V2.0问卷的评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE程序：立即进行乳房重建
与植入物或膨胀剂进行乳房重建的立即乳房切除术
其他名称：与植入物或扩展器进行乳房重建的立即乳房切除术
研究臂ICMJE
  • 实验：VAC组
    在闭合切口上接受负压伤口疗法敷料（AVELLE-CONVATEC）的随机组患者
    干预：程序：立即进行乳房重建
  • 主动比较器：ST组
    在闭合切口上接受标准敷料（无菌纱布和医用胶带）的随机患者组
    干预：程序：立即进行乳房重建
出版物 *
  • Singh D，Lobach V，Holton T.在美学外科手术中使用闭合性负压疗法。塑料重合手术。 2019年1月; 143（使用闭合性负压疗法的手术切口管理1S管理）：11S-14S。 doi：10.1097/prs.0000000000005306。审查。
  • Willy C，Agarwal A，Andersen CA，Santis G，Gabriel A，Grauhan O，Guerra OM，Lipsky BA，Malas MB，Mathiesen LL，Singh DP，Reddy Vs.闭合切口负压疗法：国际多学科共识建议。 Int伤口J. 2017年4月; 14（2）：385-398。 doi：10.1111/iwj.12612。 EPUB 2016 5月12日。评论。
  • Gabriel A，Sigalove SR，Maxwell GP。立即乳房切除术后乳房重建后使用闭合切口负压治疗的初步经验。塑料重新施加外线打开。 2016年7月22日； 4（7）：E819。 doi：10.1097/gox.0000000000000803。 2016年7月。
  • Gabriel A，Sigalove S，Sigalove N，Storm-Dickerson T，Rice J，Maxwell P，Griffin L.闭合切口负压治疗对术后乳房重建结果的影响。塑料重新施加外线打开。 2018年8月7日； 6（8）：E1880。 doi：10.1097/gox.0000000000001880。 2018年8月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月17日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • > = 18岁
  • 立即进行乳房重建的适应症

排除标准：

  • 怀孕或泌乳，
  • 使用类固醇，使用已知会影响伤口愈合的免疫调节剂；
  • 切口区域的纹身；
  • 乳房皮肤的乳房条件，例如皮蒂兰克斯；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性患者立即进行乳房重建的适应症
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808765
其他研究ID编号ICMJE ZG01012019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Karolina Pieszko，ZielonaGóra的大学
研究赞助商ICMJE ZielonaGóra的大学
合作者ICMJE Convatec Inc.
研究人员ICMJE
学习主席：达维德·穆拉瓦（Dawid Murawa）教授Zielona Gora的大学
PRS帐户ZielonaGóra的大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌乳房重建程序：立即进行乳房重建不适用

详细说明：

不包括皮肤癌的乳腺癌是女性肺癌后最常见的癌症。近年来，乳腺癌的发病率每年增加0.3％。筛查测试旨在诊断可能的早期疾病体育场中的乳腺癌。新辅助和辅助疗法的快速诊断和疗效对皮肤后的直接乳房重建（SSM）和乳头乳腺切除术（NSM）影响。新辅助和辅助疗法后，降低较高伤口愈合并发症率的预防方法至关重要。

该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。

分析包括来自解血的数据，进行的手术程序的详细信息，用皮肤仪测量皮肤表面温度探针的测量，用CISTOMETER®探针测量皮肤弹性的测量以及根据POSAS V2.0对患者和观察者的POSAS V2.0问卷的评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：在乳房切除后乳房重建中，闭合切口可支配负压伤口治疗与标准护理之间的经验和比较 - 前瞻性，随机和对照研究
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年1月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：VAC组
在闭合切口上接受负压伤口疗法敷料（AVELLE-CONVATEC）的随机组患者
程序：立即进行乳房重建
与植入物或膨胀剂进行乳房重建的立即乳房切除术
其他名称：与植入物或扩展器进行乳房重建的立即乳房切除术

主动比较器：ST组
在闭合切口上接受标准敷料（无菌纱布和医用胶带）的随机患者组
程序：立即进行乳房重建
与植入物或膨胀剂进行乳房重建的立即乳房切除术
其他名称：与植入物或扩展器进行乳房重建的立即乳房切除术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1个月]
    手术部位并发症

  2. 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1年]
    手术部位并发症


次要结果度量 ：
  1. 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1周]
    用皮肤表测量SST

  2. 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1个月]
    用皮肤表测量SST

  3. 疤痕质量的客观检查[时间范围：手术后1年]
    用结肠计测量皮肤弹性

  4. 疤痕质量的主观检查[时间范围：手术后1年]

    POSAS 2.0（患者和观察者疤痕评估量表）对观察者和患者的问卷调查。

    问题是疼痛，发痒的疤痕，疤痕和正常皮肤之间的差异。最低分数为7，最大分数为70。较高的分数意味着更好的结果


  5. 主观生活质量[时间范围：手术后1 - 2年]
    乳腺Q重建模块和患者的乳房植入疾病调查。关于自信心，舒适性，接受新外观，植入物的感觉，乳房疼痛的问题。最低分数为1，最大3-5取决于问卷的部分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性患者立即进行乳房重建的适应症
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • > = 18岁
  • 立即进行乳房重建的适应症

排除标准：

  • 怀孕或泌乳，
  • 使用类固醇，使用已知会影响伤口愈合的免疫调节剂；
  • 切口区域的纹身；
  • 乳房皮肤的乳房条件，例如皮蒂兰克斯；
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
Zielona Gora的大学
Zielona Gora，卢布斯基，波兰，65-046
赞助商和合作者
ZielonaGóra的大学
Convatec Inc.
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：达维德·穆拉瓦（Dawid Murawa）教授Zielona Gora的大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月21日）
  • 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1个月]
    手术部位并发症
  • 术后并发症 - 报告60例患者[时间范围：1年]
    手术部位并发症
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月17日）
  • 术后并发症[时间范围：1个月]
    手术部位并发症
  • 术后并发症[时间范围：1年]
    手术部位并发症
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月21日）
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1周]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1个月]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕质量的客观检查[时间范围：手术后1年]
    用结肠计测量皮肤弹性
  • 疤痕质量的主观检查[时间范围：手术后1年]
    POSAS 2.0（患者和观察者疤痕评估量表）对观察者和患者的问卷调查。问题是疼痛，发痒的疤痕，疤痕和正常皮肤之间的差异。最低分数为7，最大分数为70。较高的分数意味着更好的结果
  • 主观生活质量[时间范围：手术后1 - 2年]
    乳腺Q重建模块和患者的乳房植入疾病调查。关于自信心，舒适性，接受新外观，植入物的感觉，乳房疼痛的问题。最低分数为1，最大3-5取决于问卷的部分
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年3月17日）
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1周]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕的浅表皮肤温度（SST），皮肤旁边的疤痕和第二个乳房[手术后1个月]
    用皮肤表测量SST
  • 疤痕质量的客观检查[时间范围：手术后1年]
    用结肠计测量皮肤弹性
  • 疤痕质量的主观检查[时间范围：手术后1年]
    POSAS 2.0对观察者和患者的问卷调查
  • 主观生活质量[时间范围：手术后1 - 2年]
    患者的乳房Q和乳房植入疾病调查
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE闭合切口一次性负压伤口疗法立即进行后切除后乳房重建
官方标题ICMJE在乳房切除后乳房重建中，闭合切口可支配负压伤口治疗与标准护理之间的经验和比较 - 前瞻性，随机和对照研究
简要摘要该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。
详细说明

不包括皮肤癌的乳腺癌是女性肺癌后最常见的癌症。近年来，乳腺癌的发病率每年增加0.3％。筛查测试旨在诊断可能的早期疾病体育场中的乳腺癌。新辅助和辅助疗法的快速诊断和疗效对皮肤后的直接乳房重建（SSM）和乳头乳腺切除术（NSM）影响。新辅助和辅助疗法后，降低较高伤口愈合并发症率的预防方法至关重要。

该研究旨在评估闭合切口负压伤口疗法（CINPWT）的影响后，立即乳房重建对手术部位并发症的数量，皮肤表面温度，客观弹性和粘弹性和主观疤痕的质量来确定风险因素的质量可以将其视为预防性辛普维特应用的适应症。

分析包括来自解血的数据，进行的手术程序的详细信息，用皮肤仪测量皮肤表面温度探针的测量，用CISTOMETER®探针测量皮肤弹性的测量以及根据POSAS V2.0对患者和观察者的POSAS V2.0问卷的评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE程序：立即进行乳房重建
与植入物或膨胀剂进行乳房重建的立即乳房切除术
其他名称：与植入物或扩展器进行乳房重建的立即乳房切除术
研究臂ICMJE
  • 实验：VAC组
    在闭合切口上接受负压伤口疗法敷料（AVELLE-CONVATEC）的随机组患者
    干预：程序：立即进行乳房重建
  • 主动比较器：ST组
    在闭合切口上接受标准敷料（无菌纱布和医用胶带）的随机患者组
    干预：程序：立即进行乳房重建
出版物 *
  • Singh D，Lobach V，Holton T.在美学外科手术中使用闭合性负压疗法。塑料重合手术。 2019年1月; 143（使用闭合性负压疗法的手术切口管理1S管理）：11S-14S。 doi：10.1097/prs.0000000000005306。审查。
  • Willy C，Agarwal A，Andersen CA，Santis G，Gabriel A，Grauhan O，Guerra OM，Lipsky BA，Malas MB，Mathiesen LL，Singh DP，Reddy Vs.闭合切口负压疗法：国际多学科共识建议。 Int伤口J. 2017年4月; 14（2）：385-398。 doi：10.1111/iwj.12612。 EPUB 2016 5月12日。评论。
  • Gabriel A，Sigalove SR，Maxwell GP。立即乳房切除术后乳房重建后使用闭合切口负压治疗的初步经验。塑料重新施加外线打开。 2016年7月22日； 4（7）：E819。 doi：10.1097/gox.0000000000000803。 2016年7月。
  • Gabriel A，Sigalove S，Sigalove N，Storm-Dickerson T，Rice J，Maxwell P，Griffin L.闭合切口负压治疗对术后乳房重建结果的影响。塑料重新施加外线打开。 2018年8月7日； 6（8）：E1880。 doi：10.1097/gox.0000000000001880。 2018年8月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月17日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • > = 18岁
  • 立即进行乳房重建的适应症

排除标准：

  • 怀孕或泌乳，
  • 使用类固醇，使用已知会影响伤口愈合的免疫调节剂；
  • 切口区域的纹身；
  • 乳房皮肤的乳房条件，例如皮蒂兰克斯；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性患者立即进行乳房重建的适应症
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808765
其他研究ID编号ICMJE ZG01012019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Karolina Pieszko，ZielonaGóra的大学
研究赞助商ICMJE ZielonaGóra的大学
合作者ICMJE Convatec Inc.
研究人员ICMJE
学习主席：达维德·穆拉瓦（Dawid Murawa）教授Zielona Gora的大学
PRS帐户ZielonaGóra的大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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