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对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的受试者的TQ-B3525研究
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的受试者（CLL/SLL）的受试者中TQ-B3525的单臂，多中心IB/II研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TQ-B3525平板电脑 TQ-B3525片剂口服。 | 药物：TQ-B3525平板电脑 TQ-B3525片剂在28天周期中每天一次口服20mg口服。 |
- 由独立审查委员会评估的总体答复率（ORR）[时间范围：基线长达18个月]基于IRC的参与者的百分比（CR）和部分响应（PR）的百分比
- 研究人员评估的总体响应率（ORR）[时间范围：基线长达18个月]研究人员评估的参与者的百分比（CR）和部分响应（PR）的百分比。
- 疾病缓解持续时间（DOR）[时间范围：基线长达18个月]从对受试者作为CR或PR评估的时间到对受试者的第一个评估为PD或死亡的时间（以PD或死亡为例（以先到者为准）。
- 无进展生存期（PFS）[时间范围：基线长达18个月]PFS被定义为从研究入学日期到以下事件的第一个事件的日期，客观疾病的进展或由于任何原因而导致的死亡
- 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多18个月的基线]获得完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者的百分比。
- 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月的基线]OS定义为从任何原因的第一剂量到死亡的时间。在最后一次接触日期，对仍然活着或失去随访的患者进行了审查。
- 不良事件的发生率，严重的不良事件[时间范围：基线长达18个月]出于安全性或耐受性等原因，AE，SAE和退出试验。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1.理解并签署了知情同意书； 2. 18岁及以上的东方合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0至2，预期寿命≥3个月； 3.通过流式细胞术或病理学诊断的氯酸盐淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，符合至少符合IWCLL2008治疗的活性疾病标准之一； 4.最新治疗方法至少接受了一系列治疗，证实没有客观反应或治疗后疾病进展。 5.至少有一个可测量的病变； 6.足够的器官系统功能； 7.男性或女性受试者应同意使用足够的避孕方法，从最后一次研究后的第6个月开始，从第一次剂量进行研究（例如宫内设备，避孕药或避孕套）；没有孕妇或母乳喂养的妇女，以及在第一次管理之前的7天内，接受了阴性妊娠试验。
排除标准：
-1。有Richter的转化或促进性白血病（PLL）；2。中枢神经系统违反； 3.不受控制的原发性自身免疫性细胞质减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA），特发性血小板减少紫红色（ITP）等。 5.在第一次管理之前的3年内已诊断和/或治疗了额外的恶性肿瘤； 6.在筛查期间，诊断为I型糖尿病或不可控制的II型糖尿病，或空腹血糖> 8.9 mmol/L或糖基化血红蛋白（HBA1C）> 8.5％； 7.患有间质性肺部疾病或药物诱导的间质肺部疾病史； 8.有免疫缺陷疾病的史； 9.有多种影响口服药物的因素； 10.除了未恢复至≤Grade1的脱发外，还存在先前疗法引起的不良事件； 11.在第一次管理之前的7天内已接受全身类固醇治疗； 12.在第一次给药前的4周内或在药物的5个半衰期内，已经接受了其他系统性的抗肿瘤药物，这首先发生。 13.在第一次管理之前的4周内，主动感染； 14.在第一次管理之前的4周内，他们接受了手术或未释放的伤口； 15.有3个月内自体造血干细胞移植的病史； 16.具有同种异体造血干细胞移植的史； 17. II级或更高的心血管疾病在第一次管理之前的6个月内； 18.QTCF> 480ms，LVEF <50％; 19.尿蛋白≥2 +和24小时的尿蛋白量> 1g在7天内； 20.活跃的乙型肝炎或C； 21.患有精神药物滥用或精神障碍； 22.还有其他条件使患者根据调查人员的意见不适当地入学。
21.患有精神药物滥用或精神障碍；
| 中国，广东 | |
| 广州医科大学第一家会员医院 | |
| 广东，中国广东，510120 | |
| 联系人：Chunyan Wang，wcy163@163.com医生 | |
| 首席调查员：Chunyan Wang，医生 | |
| 广州第一人民医院 | |
| 广东，中国广东，510180 | |
| 联系人：Shunqing Wang，医生drwangshq@medmail.com.cn | |
| 首席调查员：Shunqing Wang，医生 | |
| 中国，广西 | |
| 广西医科大学第一家附属医院 | |
| 中国广西南宁，530021 | |
| 联系人：Jun Luo，Luojungz@medmail.com.cn医生 | |
| 首席研究员：Jun Luo，医生 | |
| 中国，吉州 | |
| 吉州医科大学附属医院 | |
| Guiyang，中国瓜苏，550004 | |
| 联系人：Jishi Wang，Wangjishi9646@163.com医生 | |
| 首席调查员：Jishi Wang，医生 | |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第二千亚医院 | |
| 中国湖南的长沙，410008 | |
| 联系人：Hongling Peng，医生577769365@163.com | |
| 首席调查员：彭林彭，医生 | |
| 中国，江苏 | |
| 江苏省医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
| 联系人：Jianyong Li，Lijianyonglm@126.com医生 | |
| 首席调查员：江云，医生 | |
| 首席研究员：Wei Xu，医生 | |
| 中国，天津 | |
| 天津医科大学综合医院 | |
| 天津，天津，中国，300050 | |
| 联系人：Rong Fu，florai@sina.com医生 | |
| 首席研究员：Rong Fu，医生 | |
| 中国医学科学院血液学医院 | |
| 天津，天津，中国 | |
| 联系人：shuhua yi，yishuhua@ihcams.ac.cn医生 | |
| 首席研究员：Shuhua Yi，医生 | |
| 天津医科大学癌症研究所和医院 | |
| 天津，天津，中国 | |
| 联系人：Yafei Wang，医生prowyf08@gmail.com | |
| 首席研究员：Yafei Wang，医生 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由独立审查委员会评估的总体答复率（ORR）[时间范围：基线长达18个月] 基于IRC的参与者的百分比（CR）和部分响应（PR）的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的受试者的TQ-B3525研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的受试者（CLL/SLL）的受试者中TQ-B3525的单臂，多中心IB/II研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项评估TQ-B3525在患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的受试者中的疗效和安全性的研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：TQ-B3525平板电脑 TQ-B3525片剂在28天周期中每天一次口服20mg口服。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：TQ-B3525平板电脑 TQ-B3525片剂口服。 干预：药物：TQ-B3525平板电脑 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： -1。有Richter的转化或促进性白血病（PLL）；2。中枢神经系统违反； 3.不受控制的原发性自身免疫性细胞质减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA），特发性血小板减少紫红色（ITP）等。 5.在第一次管理之前的3年内已诊断和/或治疗了额外的恶性肿瘤； 6.在筛查期间，诊断为I型糖尿病或不可控制的II型糖尿病，或空腹血糖> 8.9 mmol/L或糖基化血红蛋白（HBA1C）> 8.5％； 7.患有间质性肺部疾病或药物诱导的间质肺部疾病史； 8.有免疫缺陷疾病的史； 9.有多种影响口服药物的因素； 10.除了未恢复至≤Grade1的脱发外，还存在先前疗法引起的不良事件； 11.在第一次管理之前的7天内已接受全身类固醇治疗； 12.在第一次给药前的4周内或在药物的5个半衰期内，已经接受了其他系统性的抗肿瘤药物，这首先发生。 13.在第一次管理之前的4周内，主动感染； 14.在第一次管理之前的4周内，他们接受了手术或未释放的伤口； 15.有3个月内自体造血干细胞移植的病史； 16.具有同种异体造血干细胞移植的史； 17. II级或更高的心血管疾病在第一次管理之前的6个月内； 18.QTCF> 480ms，LVEF <50％; 19.尿蛋白≥2 +和24小时的尿蛋白量> 1g在7天内； 20.活跃的乙型肝炎或C； 21.患有精神药物滥用或精神障碍； 22.还有其他条件使患者根据调查人员的意见不适当地入学。 21.患有精神药物滥用或精神障碍； | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04808570 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TQ-B3525-IB/II-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co.，Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co.，Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co.，Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的受试者（CLL/SLL）的受试者中TQ-B3525的单臂，多中心IB/II研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月28日 |
- 由独立审查委员会评估的总体答复率（ORR）[时间范围：基线长达18个月]基于IRC的参与者的百分比（CR）和部分响应（PR）的百分比
- 研究人员评估的总体响应率（ORR）[时间范围：基线长达18个月]研究人员评估的参与者的百分比（CR）和部分响应（PR）的百分比。
- 疾病缓解持续时间（DOR）[时间范围：基线长达18个月]从对受试者作为CR或PR评估的时间到对受试者的第一个评估为PD或死亡的时间（以PD或死亡为例（以先到者为准）。
- 无进展生存期（PFS）[时间范围：基线长达18个月]PFS被定义为从研究入学日期到以下事件的第一个事件的日期，客观疾病的进展或由于任何原因而导致的死亡
- 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多18个月的基线]获得完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者的百分比。
- 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月的基线]OS定义为从任何原因的第一剂量到死亡的时间。在最后一次接触日期，对仍然活着或失去随访的患者进行了审查。
- 不良事件的发生率，严重的不良事件[时间范围：基线长达18个月]出于安全性或耐受性等原因，AE，SAE和退出试验。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1.理解并签署了知情同意书； 2. 18岁及以上的东方合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0至2，预期寿命≥3个月； 3.通过流式细胞术或病理学诊断的氯酸盐淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，符合至少符合IWCLL2008治疗的活性疾病标准之一； 4.最新治疗方法至少接受了一系列治疗，证实没有客观反应或治疗后疾病进展。 5.至少有一个可测量的病变； 6.足够的器官系统功能； 7.男性或女性受试者应同意使用足够的避孕方法，从最后一次研究后的第6个月开始，从第一次剂量进行研究（例如宫内设备，避孕药或避孕套）；没有孕妇或母乳喂养的妇女，以及在第一次管理之前的7天内，接受了阴性妊娠试验。
排除标准：
-1。有Richter的转化或促进性白血病（PLL）；2。中枢神经系统违反； 3.不受控制的原发性自身免疫性细胞质减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA），特发性血小板减少紫红色（ITP）等。 5.在第一次管理之前的3年内已诊断和/或治疗了额外的恶性肿瘤； 6.在筛查期间，诊断为I型糖尿病或不可控制的II型糖尿病，或空腹血糖> 8.9 mmol/L或糖基化血红蛋白（HBA1C）> 8.5％； 7.患有间质性肺部疾病或药物诱导的间质肺部疾病史； 8.有免疫缺陷疾病的史； 9.有多种影响口服药物的因素； 10.除了未恢复至≤Grade1的脱发外，还存在先前疗法引起的不良事件； 11.在第一次管理之前的7天内已接受全身类固醇治疗； 12.在第一次给药前的4周内或在药物的5个半衰期内，已经接受了其他系统性的抗肿瘤药物，这首先发生。 13.在第一次管理之前的4周内，主动感染； 14.在第一次管理之前的4周内，他们接受了手术或未释放的伤口； 15.有3个月内自体造血干细胞移植的病史； 16.具有同种异体造血干细胞移植的史； 17. II级或更高的心血管疾病在第一次管理之前的6个月内； 18.QTCF> 480ms，LVEF <50％; 19.尿蛋白≥2 +和24小时的尿蛋白量> 1g在7天内； 20.活跃的乙型肝炎或C； 21.患有精神药物滥用或精神障碍； 22.还有其他条件使患者根据调查人员的意见不适当地入学。
21.患有精神药物滥用或精神障碍；
| 中国，广东 | |
| 广州医科大学第一家会员医院 | |
| 广东，中国广东，510120 | |
| 联系人：Chunyan Wang，wcy163@163.com医生 | |
| 首席调查员：Chunyan Wang，医生 | |
| 广州第一人民医院 | |
| 广东，中国广东，510180 | |
| 联系人：Shunqing Wang，医生drwangshq@medmail.com.cn | |
| 首席调查员：Shunqing Wang，医生 | |
| 中国，广西 | |
| 广西医科大学第一家附属医院 | |
| 中国广西南宁，530021 | |
| 联系人：Jun Luo，Luojungz@medmail.com.cn医生 | |
| 首席研究员：Jun Luo，医生 | |
| 中国，吉州 | |
| 吉州医科大学附属医院 | |
| Guiyang，中国瓜苏，550004 | |
| 联系人：Jishi Wang，Wangjishi9646@163.com医生 | |
| 首席调查员：Jishi Wang，医生 | |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第二千亚医院 | |
| 中国湖南的长沙，410008 | |
| 联系人：Hongling Peng，医生577769365@163.com | |
| 首席调查员：彭林彭，医生 | |
| 中国，江苏 | |
| 江苏省医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
| 联系人：Jianyong Li，Lijianyonglm@126.com医生 | |
| 首席调查员：江云，医生 | |
| 首席研究员：Wei Xu，医生 | |
| 中国，天津 | |
| 天津医科大学综合医院 | |
| 天津，天津，中国，300050 | |
| 联系人：Rong Fu，florai@sina.com医生 | |
| 首席研究员：Rong Fu，医生 | |
| 中国医学科学院血液学医院 | |
| 天津，天津，中国 | |
| 联系人：shuhua yi，yishuhua@ihcams.ac.cn医生 | |
| 首席研究员：Shuhua Yi，医生 | |
| 天津医科大学癌症研究所和医院 | |
| 天津，天津，中国 | |
| 联系人：Yafei Wang，医生prowyf08@gmail.com | |
| 首席研究员：Yafei Wang，医生 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由独立审查委员会评估的总体答复率（ORR）[时间范围：基线长达18个月] 基于IRC的参与者的百分比（CR）和部分响应（PR）的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的受试者的TQ-B3525研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对具有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的受试者（CLL/SLL）的受试者中TQ-B3525的单臂，多中心IB/II研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项评估TQ-B3525在患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的受试者中的疗效和安全性的研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：TQ-B3525平板电脑 TQ-B3525片剂在28天周期中每天一次口服20mg口服。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：TQ-B3525平板电脑 TQ-B3525片剂口服。 干预：药物：TQ-B3525平板电脑 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： -1。有Richter的转化或促进性白血病（PLL）；2。中枢神经系统违反； 3.不受控制的原发性自身免疫性细胞质减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA），特发性血小板减少紫红色（ITP）等。 5.在第一次管理之前的3年内已诊断和/或治疗了额外的恶性肿瘤； 6.在筛查期间，诊断为I型糖尿病或不可控制的II型糖尿病，或空腹血糖> 8.9 mmol/L或糖基化血红蛋白（HBA1C）> 8.5％； 7.患有间质性肺部疾病或药物诱导的间质肺部疾病史； 8.有免疫缺陷疾病的史； 9.有多种影响口服药物的因素； 10.除了未恢复至≤Grade1的脱发外，还存在先前疗法引起的不良事件； 11.在第一次管理之前的7天内已接受全身类固醇治疗； 12.在第一次给药前的4周内或在药物的5个半衰期内，已经接受了其他系统性的抗肿瘤药物，这首先发生。 13.在第一次管理之前的4周内，主动感染； 14.在第一次管理之前的4周内，他们接受了手术或未释放的伤口； 15.有3个月内自体造血干细胞移植的病史； 16.具有同种异体造血干细胞移植的史； 17. II级或更高的心血管疾病在第一次管理之前的6个月内； 18.QTCF> 480ms，LVEF <50％; 19.尿蛋白≥2 +和24小时的尿蛋白量> 1g在7天内； 20.活跃的乙型肝炎或C； 21.患有精神药物滥用或精神障碍； 22.还有其他条件使患者根据调查人员的意见不适当地入学。 21.患有精神药物滥用或精神障碍； | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04808570 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TQ-B3525-IB/II-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co.，Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co.，Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co.，Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
