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出境医 / 临床实验 / 在非营养性肌瘤患者中使用MRI来获得肌肉收缩力
在非营养性肌瘤患者中使用MRI来获得肌肉收缩力
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是（1）研究结构肌肉异常是否可能是该疾病的结果，并且（2）提供对这种罕见表型的进一步临床描述。为此，研究人员（1）使用Dixon MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距计算计的肌肉力量测量进行比较，以获取收缩力，并（2）用简单的挤压测试和调查表描述肌动型表型。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Paramyotonia congenita非肌营养肌萎缩症 | 其他：MRI |
详细说明：
非营养性肌瘤是罕见的遗传疾病，其中编码肌肉离子通道的基因中的突变改变了膜兴奋性。
患者患有肌僵硬，疼痛，疲劳以及有时瘫痪。非营养性肌瘤与缺乏肌肉变性的肌发育症不同。
Paramyotonica congenita具有矛盾的肌肉曲霉的特征，与更常见的Myotonia congenita相反，它是肌发光的刚度，随着活性而恶化。通常，前几个收缩似乎正常，而重复会导致严重的僵硬。我们的低估是这些患者也可能患有肌肉变性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距肌肉强度测量结果进行比较，（2）使用问卷，系统性访谈和简单的肌发型床边测试来描述表型。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩物业[时间范围：1年]收缩力=强度（kg）与肌肉的横截面区域（CCSA）分开
次要结果度量 ：
- 肌肉力量[时间范围：1年]从等距计算学访问的峰值扭矩（kg中最大收缩）
- 横截面区域（CCSA）[时间范围：1年]通过使用MRI可视化肌肉
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 收缩物业[时间范围：1年] 收缩力=强度（kg）与肌肉的横截面区域（CCSA）分开 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在非营养性肌瘤患者中使用MRI来获得肌肉收缩力 | ||||
| 官方头衔 | 使用MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距肌肉强度测量结果进行比较，（2）使用问卷，系统性访谈和简单的肌发型床边测试来描述表型。 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是（1）研究结构肌肉异常是否可能是该疾病的结果，并且（2）提供对这种罕见表型的进一步临床描述。为此，研究人员（1）使用Dixon MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距计算计的肌肉力量测量进行比较，以获取收缩力，并（2）用简单的挤压测试和调查表描述肌动型表型。 | ||||
| 详细说明 | 非营养性肌瘤是罕见的遗传疾病，其中编码肌肉离子通道的基因中的突变改变了膜兴奋性。 患者患有肌僵硬，疼痛，疲劳以及有时瘫痪。非营养性肌瘤与缺乏肌肉变性的肌发育症不同。 Paramyotonica congenita具有矛盾的肌肉曲霉的特征，与更常见的Myotonia congenita相反，它是肌发光的刚度，随着活性而恶化。通常，前几个收缩似乎正常，而重复会导致严重的僵硬。我们的低估是这些患者也可能患有肌肉变性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Paramyotonia congenita（患病率50-100） | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：MRI 将MRI用于脂肪分数和生物差异强度 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04808388 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-18023049（2） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 丹麦Rigshospitalet的Jonas Jalili Pedersen | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是（1）研究结构肌肉异常是否可能是该疾病的结果，并且（2）提供对这种罕见表型的进一步临床描述。为此，研究人员（1）使用Dixon MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距计算计的肌肉力量测量进行比较，以获取收缩力，并（2）用简单的挤压测试和调查表描述肌动型表型。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Paramyotonia congenita非肌营养肌萎缩症 | 其他：MRI |
详细说明：
非营养性肌瘤是罕见的遗传疾病，其中编码肌肉离子通道的基因中的突变改变了膜兴奋性。
患者患有肌僵硬，疼痛，疲劳以及有时瘫痪。非营养性肌瘤与缺乏肌肉变性的肌发育症不同。
Paramyotonica congenita具有矛盾的肌肉曲霉的特征，与更常见的Myotonia congenita相反，它是肌发光的刚度，随着活性而恶化。通常，前几个收缩似乎正常，而重复会导致严重的僵硬。我们的低估是这些患者也可能患有肌肉变性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距肌肉强度测量结果进行比较，（2）使用问卷，系统性访谈和简单的肌发型床边测试来描述表型。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩物业[时间范围：1年]收缩力=强度（kg）与肌肉的横截面区域（CCSA）分开
次要结果度量 ：
- 肌肉力量[时间范围：1年]从等距计算学访问的峰值扭矩（kg中最大收缩）
- 横截面区域（CCSA）[时间范围：1年]通过使用MRI可视化肌肉
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 收缩物业[时间范围：1年] 收缩力=强度（kg）与肌肉的横截面区域（CCSA）分开 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在非营养性肌瘤患者中使用MRI来获得肌肉收缩力 | ||||
| 官方头衔 | 使用MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距肌肉强度测量结果进行比较，（2）使用问卷，系统性访谈和简单的肌发型床边测试来描述表型。 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是（1）研究结构肌肉异常是否可能是该疾病的结果，并且（2）提供对这种罕见表型的进一步临床描述。为此，研究人员（1）使用Dixon MRI来量化肌肉组织中的脂肪浸润，并将其与等距计算计的肌肉力量测量进行比较，以获取收缩力，并（2）用简单的挤压测试和调查表描述肌动型表型。 | ||||
| 详细说明 | 非营养性肌瘤是罕见的遗传疾病，其中编码肌肉离子通道的基因中的突变改变了膜兴奋性。 患者患有肌僵硬，疼痛，疲劳以及有时瘫痪。非营养性肌瘤与缺乏肌肉变性的肌发育症不同。 Paramyotonica congenita具有矛盾的肌肉曲霉的特征，与更常见的Myotonia congenita相反，它是肌发光的刚度，随着活性而恶化。通常，前几个收缩似乎正常，而重复会导致严重的僵硬。我们的低估是这些患者也可能患有肌肉变性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Paramyotonia congenita（患病率50-100） | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：MRI 将MRI用于脂肪分数和生物差异强度 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04808388 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-18023049（2） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹麦Rigshospitalet的Jonas Jalili Pedersen | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
